Intervention Review

Endoscopic retrograde cholangiopancreaticography with or without stenting in patients with pancreaticobiliary malignancy, prior to surgery

  1. Khalid Mumtaz1,*,
  2. Saeed Hamid2,
  3. Wasim Jafri3

Editorial Group: Cochrane Hepato-Biliary Group

Published Online: 18 JUL 2007

Assessed as up-to-date: 22 MAY 2007

DOI: 10.1002/14651858.CD006001.pub2


How to Cite

Mumtaz K, Hamid S, Jafri W. Endoscopic retrograde cholangiopancreaticography with or without stenting in patients with pancreaticobiliary malignancy, prior to surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 3. Art. No.: CD006001. DOI: 10.1002/14651858.CD006001.pub2.

Author Information

  1. 1

    Aga Khan University Hospital, Department of Medicine, Karachi, Pakistan

  2. 2

    Aga Khan University Hospital, Dept. of Medicine, Karachi, Sind, Pakistan

  3. 3

    The Aga Khan University Hospital, Medicine, Karachi, Sind, Pakistan

*Khalid Mumtaz, Department of Medicine, Aga Khan University Hospital, Stadium Road, P.O. Box 74800, Karachi, Pakistan. khalid.mumtaz@aku.edu. drkmumtaz@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 18 JUL 2007

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Abstract

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  5. 摘要

Background

Postoperative morbidity and mortality are high in patients undergoing pancreatico-duodenectomy for malignant pancreatico-biliary stricture. Different approaches have been tried to improve the outcomes, including pre-surgical biliary stenting with endoscopic retrograde cholangiopancreaticography (ERCP).

Objectives

To assess the beneficial and harmful effects of biliary stenting via ERCP for pancreatico-biliary stricture confirmed or suspected to be malignant, prior to surgery.

Search methods

We identified trials through The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register (October 2006), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library (Issue 2, 2006), MEDLINE (1950 to October 2006), EMBASE (1980 to October 2006), and Science Citation Index Expanded (1945 to October 2006). We also searched the references in the published papers and wrote to stent producers.

Selection criteria

Randomised trials comparing ERCP with biliary stenting versus ERCP without biliary stenting for pancreatico-biliary malignancy prior to surgery.

Data collection and analysis

Two authors independently selected trials for inclusion and extracted data. The primary pre-surgical, post-surgical, and final outcome measures were mortality. The secondary outcomes were complications such as cholangitis, pancreatitis, bleeding, pancreatic fistula, intra-abdominal abscess, improvement in bilirubin, and quality of life. Dichotomous outcomes were reported as odds ratio (OR) with 95% confidence interval (CI) based on fixed- and random-effect models.

Main results

We identified two randomised trials with 125 patients undergoing pancreatico-duodenectomy; 62 patients underwent ERCP with biliary stenting and 63 had ERCP without biliary stenting prior to surgery. Pre-surgical mortality was not significantly affected by stenting (OR 3.14, 95% CI 0.12 to 79.26), while there were significantly more complications in the stented group (OR 43.75, 95% CI 2.51 to 761.8). Stenting had no significant effect on the post-surgical mortality (OR 0.75, 95% CI 0.25 to 2.24). However, post-surgical complications were significantly less in the stented group (OR 0.45, 95% CI 0.22 to 0.91). Overall mortality (OR 0.81, 95% CI 0.17 to 3.89) and complications (OR 0.50, 95% CI 0.01 to 23.68) were not significantly different in the two groups.

Authors' conclusions

We could not find convincing evidence to support or refute endoscopic biliary stenting on the mortality in patients with pancreatico-biliary malignancy. Large randomised trials are needed to settle the question of pre-surgical biliary stenting.

 

Plain language summary

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  5. 摘要

No evidence to support or refute endoscopic retrograde cholangiopancreaticography (ERCP) with stenting in patients with malignant pancreaticobiliary diseases, awaiting surgery

Pancreatico-biliary malignancy includes cancers of pancreas, ampulla, duodenum, and cholangiocarcinoma. There is significant morbidity and mortality related to surgery in these patients. Studies have claimed the beneficial role of biliary decompression, which can be performed via endoscopic retrograde cholangiopancreaticography (ERCP) with stent insertion pre-surgically. The review found that pre-surgical biliary stenting via ERCP did not improve the morbidity and mortality in patients with pancreatico-biliary malignancy. Further evidence about its efficiency is needed.

 

アブストラクト

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手術前の膵胆道系悪性腫瘍患者におけるステント留置を伴うまたは伴わない内視鏡的逆行性胆道膵管造影法

背景

悪性腫瘍による膵管胆道狭窄に対して膵十二指腸切除術を施行した患者の術後合併症発生率および死亡率は高い。アウトカム改善のために、術前の胆管内ステント留置と内視鏡的逆行性胆道膵管造影法(ERCP)の併用を含む様々な方法が試みられている。

目的

悪性腫瘍が確定した、または疑われる膵管胆道狭窄に対する術前のERCPによる胆管内ステント留置の有益作用および有害作用を評価する。

検索戦略

Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register(2006年10月)、コクラン・ライブラリ(2006年第2号)のCochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、MEDLINE(1950年~2006年10月)、EMBASE(1980年~2006年10月)およびScience Citation Index Expanded(1945年~2006年10月)から試験を同定した。また、発表された論文中の参照文献を検索し、ステント製造業者に手紙を書いた。

選択基準

膵胆道系悪性腫瘍に対する術前のERCPと胆管内ステント留置の併用と胆管内ステント留置を伴わないERCPとを比較したランダム化試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に試験の選択およびデータの抽出を行った。主要な術前、術後、および最終のそれぞれのアウトカム指標は死亡率であった。副次的アウトカムは、胆管炎、膵炎、出血、膵瘻、腹腔内膿瘍などの合併症、ビリルビンの改善、および生活の質であった。二値アウトカムは、固定効果モデルおよびランダム効果モデルに基づくオッズ比(OR)と95%信頼区間(CI)で報告した。

主な結果

膵頭十二指腸切除術を施行した患者125例を対象とした2件のランダム化試験を同定した。術前に、患者62例はERCPと胆管内ステント留置との併用、患者63例は胆管内ステント留置を伴わないERCPが施行されていた。術前死亡率のステント留置よる影響は有意ではなかったが(OR 3.14、95% CI 0.12~79.26)、ステント留置群の方が合併症は有意に多かった(OR 43.75、95% CI 2.51~761.8)。ステント留置は、術後死亡率に対する有意な効果はなかった(OR 0.75、95% CI 0.25~2.24)。しかし、術後合併症はステント留置群の方が有意に少なかった(OR 0.45、95% CI 0.22~0.91)。全死亡率(OR 0.81、95% CI 0.17~3.89)および全合併症(OR 0.50、95% CI 0.01~23.68)は、2群間で有意差はなかった。

著者の結論

膵管胆道悪性腫瘍患者の死亡率に対する内視鏡的胆管内ステント留置を支持するまたは否定する説得力のあるエビデンスは見出せなかった。術前胆管内ステント留置に関する疑問を解決するために、大規模なランダム化試験が必要である。

訳注

監  訳: 吉田 雅博,2007.10.5

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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背景

針對胰膽系統惡性腫瘤的病人術前,施行內視鏡逆行性胰膽攝影術是否置放支架的比較

因惡性胰膽狹窄而接受胰十二指腸切除術的病人具有較高的併發症和死亡率。 人們嘗試各種方法來改善療效,包括術前利用內視鏡逆行性胰膽攝影術置放支架。

目標

評估術前經由內視鏡逆行性胰膽攝影術,對胰膽系統因惡性腫瘤狹窄的確定或疑似個案,實施膽道支架的利弊。

搜尋策略

透過The Cochrane HepatoBiliary Group Controlled Trials Register (2006年10月), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (2006年第2期), MEDLINE (1950年 2006年10月), EMBASE (1980年−2006年10月), Science Citation Index Expanded (1945 年−2006年10月), 我們也搜尋已發表文章的參考資料,並聯繫支架廠商。

選擇標準

納入隨機試驗。針對胰膽系統惡性腫瘤的病人術前,施行內視鏡逆行性胰膽攝影術是否置放支架的比較。

資料收集與分析

2位作者單獨選擇試驗,收錄和提取資料。 主要結果是術前、術後和最終結果的死亡率。次要結果是包括膽管炎、胰臟炎、出血、胰臟?管、腹腔膿瘍等併發症,還有黃疸消退及生活品質。根據固定和隨機效果模式,二分法療效記錄成相對危險比 (OR) ,95% 信賴區間 (CI) 。

主要結論

我們找出了2個隨機試驗,共包含125位病人,接受胰十二指腸切除術 62位病人接受內視鏡逆行性胰膽攝影術及支架置放, 63 位病人僅接受內視鏡逆行性胰膽攝影術而無置放支架。 術前死亡率沒有明顯受到支架的影響 (OR 3.14, 95% CI 0.12 – 79.26), 但是支架組出現了較多的併發症 (OR 43.75, 95% CI 2.51 761.8)。支架對於術後死亡率沒有顯著影響 (OR 0.75, 95% CI 0.25 2.24)。但是,支架組的術後併發症明顯較低 (OR 0.45, 95% CI 0.22 0.91)。 兩組的總體死亡率 (OR 0.81, 95% CI 0.17 3.89) 和併發症(OR 0.50, 95% CI 0.01 23.68)沒有顯著差異。

作者結論

針對胰膽系統惡性腫瘤病人,我們沒有發現可靠的證據支持或反對,內視鏡逆行性胰膽攝影支架置放術對死亡率的影響。需要大規模的隨機試驗來解決術前膽道支架的問題。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

沒有證據支持或反對,術前施行內視鏡逆行性胰膽攝影術合併支架置放,對惡性胰膽疾病的病人的療效。胰膽系統的惡性疾病包括胰臟癌、壺腹癌、十二指腸癌和膽管癌。這些病人實施手術,其併發症和死亡率顯著上升。之前研究提出膽管減壓的有力療效,這可以透過內視鏡逆行性胰膽攝影支架置放術實現。本次文獻回顧發現,術前內視鏡逆行性胰膽攝影支架置放術並不能改善胰膽系統惡性腫瘤病人的併發症和死亡率。還需要更多的證據來證實其效果。