Intervention Review

Finasteride for benign prostatic hyperplasia

  1. James Tacklind1,*,
  2. Howard A Fink2,
  3. Roderick MacDonald3,
  4. Indy Rutks4,
  5. Timothy J Wilt3

Editorial Group: Cochrane Prostatic Diseases and Urologic Cancers Group

Published Online: 6 OCT 2010

Assessed as up-to-date: 5 FEB 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD006015.pub3

How to Cite

Tacklind J, Fink HA, MacDonald R, Rutks I, Wilt TJ. Finasteride for benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 10. Art. No.: CD006015. DOI: 10.1002/14651858.CD006015.pub3.

Author Information

  1. 1

    Minneapolis Veterans Affairs Medical Center, Center for Chronic Disease Outcomes Research (111-0), Minneapolis, MN, USA

  2. 2

    VA Medical Center, Geriatric Research Education and Clinical Center, Box 11G, Minneapolis, Minnesota, USA

  3. 3

    VAMC, General Internal Medicine (111-0), Minneapolis, MN, USA

  4. 4

    VAMC, Department of Internal Medicine (111-0), Minneapolis, Minnesota, USA

*James Tacklind, Center for Chronic Disease Outcomes Research (111-0), Minneapolis Veterans Affairs Medical Center, One Veterans Drive, Minneapolis, MN, 55417, USA. james.tacklind@va.gov. tackl001@umn.edu.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 6 OCT 2010

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Abstract

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Background

Benign prostatic hyperplasia (BPH), a non-malignant enlargement of the prostate in aging men, can cause bothersome urinary symptoms (intermittency, weak stream, straining, urgency, frequency, incomplete emptying). Finasteride, a five-alpha reductase inhibitor (5ARI), blocks the conversion of testosterone to dihydrotestosterone, reduces prostate size, and is commonly used to treat symptoms associated with BPH.

Objectives

To compare the clinical effectiveness and harms of finasteride versus placebo and active controls in the treatment of lower urinary tract symptoms (LUTS).

Search methods

We searched The Cochrane Library (which includes CDSR (Cochrane Database of Systematic Reviews), DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effects), HTA (Heath Technology Assessments), and CENTRAL (Cochrane Central Register of Controlled Trials, and which includes EMBASE and MEDLINE), LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information) and Google Scholar for randomized, controlled trials (RCTs). We also handsearched systematic reviews, references, and clinical-practice guidelines.

Selection criteria

Randomized trials in the English language with placebo and/or active arms with a duration of at least 6 months.

Data collection and analysis

JT extracted the data, which included patient characteristics, outcomes, and harms. Our primary outcome was change in a validated, urinary symptom-scale score, such as the AUA/IPSS. A clinically meaningful change was defined as 4 points. We also categorized outcomes by trial lengths of ≤ 1 year (short term) and > 1 year (long term).

Main results

Finasteride consistently improved urinary symptom scores more than placebo in trials of > 1 year duration, and significantly lowered the risk of BPH progression (acute urinary retention, risk of surgical intervention, ≥ 4 point increase in the AUASI/IPSS). In comparison to alpha-blocker monotherapy, finasteride was less effective than either doxazosin or terazosin, but equally effective compared to tamsulosin. Both doxazosin and terazosin were significantly more likely than finasteride to improve peak urine flow and nocturia, versus finasteride. Versus tamsulosin, peak urine flow and QoL improved equally well versus finasteride. However, finasteride was associated with a lower risk of surgical intervention compared to doxazosin, but not to terazosin, while finasteride and doxazosin were no different for risk of acute urinary retention. Two small trials reported no difference in urinary symptom scores between finasteride and tamsulosin. Finasteride + doxazosin and doxazosin monotherapy improved urinary symptoms equally well (≥ 4 point improvement).

For finasteride, there was an increased risk of ejaculation disorder, impotence, and lowered libido, versus placebo. Versus doxazosin, finasteride had a lower risk of asthenia, dizziness, and postural hypotension, and versus terazosin, finasteride had a significant, lower risk of asthenia, dizziness, and postural hypotension.

Authors' conclusions

Finasteride improves long-term urinary symptoms versus placebo, but is less effective than doxazosin. Long-term combination therapy with alpha blockers (doxazosin, terazosin) improves symptoms significantly better than finasteride monotherapy. Finasteride + doxazosin improves symptoms equally - and clinically - to doxazosin alone. In comparison to doxazosin, finasteride + doxazosin appears to improve urinary symptoms only in men with medium (25 to < 40 mL) or large prostates (≥ 40 mL), but not in men with small prostates (25 mL).

Comparing short to long-term therapy, finasteride does not improve symptoms significantly better than placebo at the short term, but in the long term it does, although the magnitude of differences was very small (from < 1.0 point to 2.2 points). Doxazosin improves symptoms better than finasteride both short and long term, with the magnitude of differences ∼2.0 points and 1.0 point, respectively. Finasteride + doxazosin improves scores versus finasteride alone at both short and long term, with mean differences ∼2.0 points for both time points. Finasteride + doxazosin versus doxazosin improves scores equally for short and long term.

Drug-related adverse effects for finasteride are rare; nevertheless, men taking finasteride are at increased risk for impotence, erectile dysfunction, decreased libido, and ejaculation disorder, versus placebo. Versus doxazosin, which has higher rates of dizziness, postural hypotension, and asthenia, men taking finasteride are at increased risk for impotence, erectile dysfunction, decreased libido, and ejaculation disorder. Finasteride significantly reduces asthenia, postural hypotension, and dizziness versus terazosin. Finasteride significantly lowers the risk of asthenia, dizziness, ejaculation disorder, and postural hypotension, versus finasteride + terazosin.

 

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Finasteride provides relief of symptoms related to benign prostatic hyperplasia.

Finasteride, when compared to placebo and active comparators, improves long-term urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia.

 

Resumen

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Antecedentes

Finasteride para la hiperplasia prostática benigna

La hiperplasia prostática benigna (HPB), un aumento de volumen no maligno de la próstata en los hombres de edad avanzada, puede causar síntomas urinarios molestos (intermitencia, debilidad del chorro, esfuerzo, urgencia urinaria, poliaquiuria, vaciado incompleto). El finasteride, un inhibidor de la 5alfa reductasa (I5AR), bloquea la conversión de la testosterona a dihidrotestosterona, reduce el tamaño de la próstata y se usa frecuentemente para tratar los síntomas asociados con la HPB.

Objetivos

Comparar la efectividad y los daños clínicos del finasteride versus placebo y controles activos en el tratamiento de los síntomas de las vías urinarias inferiores (SVUI).

Estrategia de búsqueda

Se buscó en The Cochrane Library (que incluye la CDSR (Cochrane Database of Systematic Reviews [Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas]), la DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effects), la HTA (Health Technology Assessments), y CENTRAL (Cochrane Central Register of Controlled Trials [Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados] que incluye EMBASE y MEDLINE), LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information) y Google Scholar de ensayos controlados aleatorios (ECA). También se realizaron búsquedas manuales en revisiones sistemáticas, referencias y guías de práctica clínica.

Criterios de selección

Los ensayos aleatorios en idioma inglés con brazos con placebo o activos, con una duración de al menos seis meses.

Obtención y análisis de los datos

JT extrajo los datos, que incluían las características de los pacientes, los resultados y los daños. El resultado primario fue el cambio de la puntuación en una escala de síntomas urinarios validada, como el AUA/IPSS. Un cambio clínicamente significativo se definió como 4 puntos. También se categorizaron los resultados por la duración del ensayo de ≤ 1 año (corto plazo) y > 1 año (largo plazo).

Resultados principales

El finasteride mejoró consistentemente las puntuaciones de los síntomas urinarios más que el placebo en los ensayos de más de un año de duración y significativamente bajó el riesgo de progresión de la HPBES (retención urinaria aguda, riesgo de cirugía, ≥ 4 puntos de aumento en la AUASI/IPSS). En comparación con la monoterapia con un bloqueador alfa, el finasteride fue menos efectivo que la doxazosina o la terazosina, pero igualmente efectivo comparado con la tamsulosina. La doxazosina y la terazosina tuvieron significativamente más probabilidad que el finasteride de mejorar el flujo máximo de orina y la nicturia, versus el finasteride. Versus la tamsulosina, el flujo máxima de orina y la CdV mejoraron igual que con el finasteride. Sin embargo, el finasteride se asoció con un riesgo menor de cirugía comparado con la doxazosina, pero no con la terazosina, mientras el finasteride y la doxazosina no fueron diferentes en el riesgo de retención urinaria aguda. Dos ensayos pequeños informaron que no hubo diferencias de las puntuaciones de los síntomas urinarios entre el finasteride y la tamsulosina. La finasteride + doxazosina y la monoterapia con doxazosina mejoraron igualmente los síntomas urinarios (≥ 4 puntos mejoría).

Con el finasteride, hubo un riesgo mayor de trastornos de la eyaculación, impotencia y disminución de la libido versus placebo. Versus la doxazosina, el finasteride tuvo un riesgo menor de astenia, mareos e hipotensión postural, y versus la terazosina, el finasteride tuvo un riesgo significativamente menor de astenia, mareos e hipotensión postural.

Conclusiones de los autores

El finasteride mejora los síntomas urinarios a largo plazo versus placebo, pero es menos efectivo que la doxazosina. El tratamiento combinado a largo plazo con bloqueadores alfa (doxazosina, terazosina) mejora significativamente más los síntomas que la monoterapia con finasteride. El finasteride + doxazosina mejora igualmente (y clínicamente) los síntomas que la doxazosina sola. En comparación con la doxazosina, el finasteride + la doxazosina parece mejorar los síntomas urinarios sólo en los hombres con próstatas medianas (25 a < 40 ml) o grandes (≥ 40 ml), pero no en los hombres con próstatas pequeñas (< 25 ml).

Al comparar el tratamiento a corto y largo plazo, el finasteride no mejora los síntomas en mayor grado que el placebo a corto plazo, aunque sí a largo plazo; no obstante, la magnitud de las diferencias fue muy pequeña (desde < 1,0 punto a 2,2 puntos). La doxazosina mejora los síntomas mejor que el finasteride a corto y a largo plazo, con la magnitud de las diferencias ~ 2,0 puntos y 1,0 punto, respectivamente. El finasteride + la doxazosina mejora las puntuaciones versus el finasteride solo a corto y a largo plazo, con las diferencias de medias ~ 2,0 puntos en ambos puntos temporales. El finasteride + la doxazosina versus la doxazosina mejora las puntuaciones por igual a corto y largo plazo.

Los efectos adversos relacionados con el finasteride son raros; no obstante, los hombres que toman el finasteride están en mayor riesgo de impotencia, disfunción eréctil, disminución de la libido y trastornos de la eyaculación, versus placebo. Versus la doxazosina, que tiene tasas mayores de mareos, hipotensión postural y astenia, los hombres que toman el finasteride están en mayor riesgo de impotencia, disfunción eréctil, disminución de la libido y trastornos de la eyaculación. El finasteride reduce significativamente la astenia, la hipotensión postural y los mareos versus la terazosina. El finasteride disminuye significativamente el riesgo de astenia, mareos, trastornos de la eyaculación y de hipotensión postural, versus finasteride + terazosina.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Finastéride dans l'hyperplasie prostatique bénigne

Contexte

L'hyperplasie prostatique bénigne (HPB), une hypertrophie non maligne de la prostate chez les hommes vieillissants, peut provoquer des symptômes urinaires gênants (intermittence, faible débit urinaire, urination par poussée, impériosité, fréquence, urinations incomplètes). Le finastéride, un inhibiteur de la 5-alpha réductase (I5AR), bloque la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone, réduit la taille de la prostate et est couramment administré pour traiter les symptômes associés à une HPB.

Objectifs

Comparer l'efficacité clinique et les dangers du finastéride par rapport à un placebo et à des groupes témoins actifs dans le traitement des symptômes des voies urinaires inférieures (SVUI).

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans The Cochrane Library (qui inclut CDSR (Cochrane Database of Systematic Reviews), DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effects), HTA (Heath Technology Assessments) et CENTRAL (le registre Cochrane des essais contrôlés, qui inclut EMBASE et MEDLINE), LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information) et Google Scholar, afin d'identifier des essais contrôlés randomisés (ECR). Nous avons également effectué des recherches manuelles dans des revues systématiques, des bibliographies et des instructions de la pratique clinique.

Critères de sélection

Des essais randomisés en langue anglaise avec un placebo et/ou des bras actifs d'une durée d'au moins 6 mois.

Recueil et analyse des données

JT a extrait les données, qui incluaient les caractéristiques des patients, les résultats et les dangers. Notre critère de jugement principal était une modification d'un score validé de l'échelle des symptômes urinaires, comme l'AUA/IPSS. Une modification cliniquement significative correspond à 4 points. Nous avons également classé les résultats selon la longueur des essais, ≤ 1 an (court terme) et > 1 an (long terme).

Résultats Principaux

Le finastéride a sensiblement amélioré les scores des symptômes urinaires par rapport à un placebo dans le cadre d'essais d'une durée > 1 an et a significativement diminué les risques de progression de l'HPB (rétention urinaire aiguë, risques d'intervention chirurgicale, augmentation ≥ 4 points dans l'échelle AUASI/IPSS). Par rapport à une monothérapie par alpha-bloquants, le finastéride était moins efficace que la doxazosine ou la térazosine, mais tout aussi efficace que la tamsulosine. La doxazosine et la térazosine avaient significativement plus de chances que le finastéride d'améliorer le débit urinaire de pointe et la nycturie que le finastéride. Par rapport à la tamsulosine, le débit urinaire de pointe et la QdV s'étaient améliorés autant l'un que l'autre qu'avec le finastéride. Toutefois, le finastéride était associé à une baisse des risques d'intervention chirurgicale par rapport à la doxazosine, mais pas par rapport à la térazosine, alors que le finastéride et la doxazosine étaient identiques en termes de risques de rétention urinaire aiguë. Deux essais de petite taille ne rapportaient aucune différence au niveau des scores des symptômes urinaires entre le finastéride et la tamsulosine. Le finastéride + la doxazosine et une monothérapie par doxazosine amélioraient les symptômes urinaires autant l'un que l'autre (amélioration ≥ 4 points).

Pour le finastéride, il y avait une augmentation des risques de troubles de l'éjaculation, de l'impuissance et une diminution de la libido par rapport à un placebo. Par rapport à la doxazosine, le finastéride présentait une baisse des risques d'asthénie, de vertiges et d'hypotension posturale et, par rapport à la térazosine, le finastéride présentait une baisse significative des risques d'asthénie, de vertiges et d'hypotension posturale.

Conclusions des auteurs

Le finastéride améliore les symptômes urinaires à long terme par rapport à un placebo, mais il est moins efficace que la doxazosine. Un traitement combiné avec des alpha-bloquants (doxazosine et térazosine) à long terme améliore significativement les symptômes par rapport à une monothérapie par finastéride. Le finastéride + la doxazosine améliorent les symptômes autant l'un que l'autre, mais aussi d'un point de vue clinique, par rapport à la doxazosine seule. Comparés à la doxazosine, le finastéride + la doxazosine semblent améliorer les symptômes urinaires uniquement chez les hommes dont la prostate est de taille moyenne (25 à < 40 ml) ou de taille importante (≥ 40 ml), mais pas chez les hommes dont la prostate est de petite taille (25 ml).

En comparant un traitement à court terme à un traitement à long terme, le finastéride n'améliore pas significativement les symptômes par rapport à un placebo à court terme, alors que c'est le cas à long terme, bien que l'ampleur de ces différences soit très minime (de < 1,0 point à 2,2 points). La doxazosine améliore plus significativement les symptômes que le finastéride à court et à long terme, avec une ampleur des différences d'∼ 2,0 points et d'1,0 point, respectivement. Le finastéride + la doxazosine améliorent les scores par rapport au finastéride seul à court et long terme, avec des différences moyennes d'∼ 2,0 points pour les deux points temporels. Comparés à la doxazosine, le finastéride + la doxazosine améliorent les scores autant l'un que l'autre à court et long terme.

Les effets indésirables liés au finastéride sont rares. Néanmoins, les hommes prenant du finastéride sont exposés à des risques accrus d'impuissance, de troubles de l'érection, de baisse de la libido et de troubles de l'éjaculation par rapport à un placebo. Comparé à la doxazosine, dont les taux de vertiges, d'hypotension posturale et d'asthénie sont élevés, les hommes prenant du finastéride sont exposés à des risques accrus d'impuissance, de troubles de l'érection, de baisse de la libido et de troubles de l'éjaculation. Le finastéride réduit significativement l'asthénie, l'hypotension posturale et les vertiges par rapport à la térazosine. Le finastéride diminue significativement les risques d'asthénie, de vertiges, de troubles de l'éjaculation et d'hypotension posturale par rapport au finastéride + la térazosine.

 

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Finastéride dans l'hyperplasie prostatique bénigne

Le finastéride soulage les symptômes liés à l'hyperplasie prostatique bénigne.

Le finastéride, par rapport à un placebo et aux comparateurs actifs, améliore les symptômes des voies urinaires à long terme associés à une hyperplasie prostatique bénigne.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 30th January, 2013
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

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背景

Finasteride用於良性前列腺肥大的治療

良性前列腺肥大 (Benign prostatic hyperplasia; BPH) 是一種好發於老年男性的非惡性前列腺增生,它會導致惱人的泌尿問題,例如間歇尿、尿流慢、滲尿、無法忍住尿意、頻尿以及餘尿。 Finasteride是一種5α還原拮抗劑 (Fivealpha reductase inhibitor; 5ARI) ,可阻止睪丸素 (Testosterone) 轉化為二氫睪固酮 (Dihydrotestosterone) , 進而縮小前列腺的尺寸,因此普遍使用於治療前列腺肥大。

目標

比較臨床上使用Finasteride和安慰劑與其有效對照組對於治療下尿路症候群之利與弊。

搜尋策略

我們利用The Cochrane Library(包括CDSR (Cochrane Database of Systematic Reviews)、DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effects) 、HTA (Heath Technology Assessments) 、 CENTRAL (Cochrane Central Register of Controlled Trials,其中包含了 EMBASE and MEDLINE) 、 LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information) 以及 Google Scholar 來搜尋隨機對照試驗(Randomised controlled trials;RCTs),同時也人工搜尋系統性評論、參考文獻及臨床指引。

選擇標準

為期至少六個月的安慰劑與實驗組之英文隨機試驗。

資料收集與分析

作者JT摘錄了包含病患特徵、治療成果和損害等資料,主要的結果來自一有意義的泌尿道症狀指標變化,如AUA/IPSS。 以臨床上有意義之變化訂為4分。同時也將依試驗的時間長短分類為短期試驗 (一年以下) 與長期試驗 (一年以上) 。

主要結論

在超過一年以上的試驗當中,相較於安慰劑, Finasteride 能持續的改善泌尿道之症狀,並顯著的降低良性前列腺肥大惡化的風險 (如急性尿滯留、手術介入之風險,在AUASI/IPSS增加超過4分) 。與α拮抗劑療法比較,Finasteride 較Doxazosin或Terazosin 力低,卻與Tamsulosin 擁有相等效力。在改善尿流速度和夜尿症方面,Doxazosin和Terazosin較Finasteride來的有效。 Tamsulosin對於尿流速度的治療效果及病人生活品質的改善與Finasteride是相等的。然而,比起Doxazosin,Finasteride 雖有較低的手術介入風險,但Terazosin卻不然;而以急性尿滯留的風險而言,Finasteride和Doxazosin兩者卻無差異。在兩組小型試驗裡指出,Finasteride和Tamsulosin在泌尿道症候群指標並無差異。Finasteride搭配Doxazosin和Doxazosin單獨療法對改善泌尿道症狀 (即大於4分的進步) 效果相當。 相較於安慰劑,Finasteride造成射精困難、陽痿及降低性慾的風險增加。與Doxazosin相比,Finasteride有較低的無力、暈眩和姿態性低血壓的風險。而與Terazosin相比的顯著性差異在於Finasteride引起的無力、暈眩和姿態性低血壓的風險較低。。

作者結論

相較於安慰劑, Finasteride可改善長期的泌尿道症狀,但效果比Doxazosin差。 長期與α拮抗劑併用(Doxazosin或Terazosin),改善症狀的治療效果明顯優於單獨使用Finasteride。Finasteride搭配Doxazosin與Doxazosin單獨使用具同樣的臨床治療效果。對照Doxazosin, Finasteride併用Doxazosin似乎只能用於改善男性前列腺尺寸在25 – 40ml或大於40ml的病人的泌尿道症狀,而不適用於前列腺尺寸小於25ml的病人。 比較長短期的治療,在短期試驗組中,相較於安慰劑,Finasteride無法明顯的改善泌尿道症狀,但在長期試驗組卻可以改善泌尿道症狀,即使與短期試驗組的結果差距非常小 (從小於1分至2.2分) 。與Finasteride相比,Doxazosin無論在長期或短期試驗中,改善泌尿道症狀的效果都較好,長期試驗差距為1分、短期試驗差距約為2分。無論是長期試驗或短期試驗,Finasteride並用Doxazosin的治療效果都比單獨使用Finasteride來得好,皆有約2分的差距。而在長期試驗或短期試驗中,Finasteride搭配Doxazosin的治療效果與單獨使用Doxazosin無明顯的差異。 Finasteride的藥物相關不良反應是罕見的。然而,相較於安慰劑,接受Finasteride治療的男性卻有增加陽痿、勃起障礙、降低性慾和射精困難的風險。相較於Doxazosin,其雖有較高的暈眩、姿態性低血壓和無力之風險,但接受Finasteride治療的男性在陽痿、勃起障礙、降低性慾和射精困難的風險皆有增加。相較於Terazosin,Finasteride可顯著的減少無力、姿態性低血壓以及暈眩。與Finasteride併用Terazosin相比,單用Finasteride可顯著降低無力、暈眩、射精困難及姿態性低血壓的風險。

翻譯人

本摘要由臺灣大學附設醫院新竹分院林宛萱翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

Finasteride可減緩良性前列腺肥大之泌尿道症狀:比較安慰劑與有效對照組,Finasteride長期而言可改善良性前列腺肥大之泌尿道症候群。