Finasteride for benign prostatic hyperplasia

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Authors


Abstract

Background

Benign prostatic hyperplasia (BPH), a non-malignant enlargement of the prostate in aging men, can cause bothersome urinary symptoms (intermittency, weak stream, straining, urgency, frequency, incomplete emptying). Finasteride, a five-alpha reductase inhibitor (5ARI), blocks the conversion of testosterone to dihydrotestosterone, reduces prostate size, and is commonly used to treat symptoms associated with BPH.

Objectives

To compare the clinical effectiveness and harms of finasteride versus placebo and active controls in the treatment of lower urinary tract symptoms (LUTS).

Search methods

We searched The Cochrane Library (which includes CDSR (Cochrane Database of Systematic Reviews), DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effects), HTA (Heath Technology Assessments), and CENTRAL (Cochrane Central Register of Controlled Trials, and which includes EMBASE and MEDLINE), LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information) and Google Scholar for randomized, controlled trials (RCTs). We also handsearched systematic reviews, references, and clinical-practice guidelines.

Selection criteria

Randomized trials in the English language with placebo and/or active arms with a duration of at least 6 months.

Data collection and analysis

JT extracted the data, which included patient characteristics, outcomes, and harms. Our primary outcome was change in a validated, urinary symptom-scale score, such as the AUA/IPSS. A clinically meaningful change was defined as 4 points. We also categorized outcomes by trial lengths of ≤ 1 year (short term) and > 1 year (long term).

Main results

Finasteride consistently improved urinary symptom scores more than placebo in trials of > 1 year duration, and significantly lowered the risk of BPH progression (acute urinary retention, risk of surgical intervention, ≥ 4 point increase in the AUASI/IPSS). In comparison to alpha-blocker monotherapy, finasteride was less effective than either doxazosin or terazosin, but equally effective compared to tamsulosin. Both doxazosin and terazosin were significantly more likely than finasteride to improve peak urine flow and nocturia, versus finasteride. Versus tamsulosin, peak urine flow and QoL improved equally well versus finasteride. However, finasteride was associated with a lower risk of surgical intervention compared to doxazosin, but not to terazosin, while finasteride and doxazosin were no different for risk of acute urinary retention. Two small trials reported no difference in urinary symptom scores between finasteride and tamsulosin. Finasteride + doxazosin and doxazosin monotherapy improved urinary symptoms equally well (≥ 4 point improvement).

For finasteride, there was an increased risk of ejaculation disorder, impotence, and lowered libido, versus placebo. Versus doxazosin, finasteride had a lower risk of asthenia, dizziness, and postural hypotension, and versus terazosin, finasteride had a significant, lower risk of asthenia, dizziness, and postural hypotension.

Authors' conclusions

Finasteride improves long-term urinary symptoms versus placebo, but is less effective than doxazosin. Long-term combination therapy with alpha blockers (doxazosin, terazosin) improves symptoms significantly better than finasteride monotherapy. Finasteride + doxazosin improves symptoms equally - and clinically - to doxazosin alone. In comparison to doxazosin, finasteride + doxazosin appears to improve urinary symptoms only in men with medium (25 to < 40 mL) or large prostates (≥ 40 mL), but not in men with small prostates (25 mL).

Comparing short to long-term therapy, finasteride does not improve symptoms significantly better than placebo at the short term, but in the long term it does, although the magnitude of differences was very small (from < 1.0 point to 2.2 points). Doxazosin improves symptoms better than finasteride both short and long term, with the magnitude of differences ∼2.0 points and 1.0 point, respectively. Finasteride + doxazosin improves scores versus finasteride alone at both short and long term, with mean differences ∼2.0 points for both time points. Finasteride + doxazosin versus doxazosin improves scores equally for short and long term.

Drug-related adverse effects for finasteride are rare; nevertheless, men taking finasteride are at increased risk for impotence, erectile dysfunction, decreased libido, and ejaculation disorder, versus placebo. Versus doxazosin, which has higher rates of dizziness, postural hypotension, and asthenia, men taking finasteride are at increased risk for impotence, erectile dysfunction, decreased libido, and ejaculation disorder. Finasteride significantly reduces asthenia, postural hypotension, and dizziness versus terazosin. Finasteride significantly lowers the risk of asthenia, dizziness, ejaculation disorder, and postural hypotension, versus finasteride + terazosin.

Resumen

Finasteride para la hiperplasia prostática benigna

Antecedentes

La hiperplasia prostática benigna (HPB), un aumento de volumen no maligno de la próstata en los hombres de edad avanzada, puede causar síntomas urinarios molestos (intermitencia, debilidad del chorro, esfuerzo, urgencia urinaria, poliaquiuria, vaciado incompleto). El finasteride, un inhibidor de la 5-alfa reductasa (I5AR), bloquea la conversión de la testosterona a dihidrotestosterona, reduce el tamaño de la próstata y se usa frecuentemente para tratar los síntomas asociados con la HPB.

Objetivos

Comparar la efectividad y los daños clínicos del finasteride versus placebo y controles activos en el tratamiento de los síntomas de las vías urinarias inferiores (SVUI).

Métodos de búsqueda

Se buscó en The Cochrane Library (que incluye la CDSR (Cochrane Database of Systematic Reviews [Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas]), la DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effects), la HTA (Health Technology Assessments), y CENTRAL (Cochrane Central Register of Controlled Trials [Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados] que incluye EMBASE y MEDLINE), LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information) y Google Scholar de ensayos controlados aleatorios (ECA). También se realizaron búsquedas manuales en revisiones sistemáticas, referencias y guías de práctica clínica.

Criterios de selección

Los ensayos aleatorios en idioma inglés con brazos con placebo o activos, con una duración de al menos seis meses.

Obtención y análisis de los datos

JT extrajo los datos, que incluían las características de los pacientes, los resultados y los daños. El resultado primario fue el cambio de la puntuación en una escala de síntomas urinarios validada, como el AUA/IPSS. Un cambio clínicamente significativo se definió como 4 puntos. También se categorizaron los resultados por la duración del ensayo de ≤ 1 año (corto plazo) y > 1 año (largo plazo).

Resultados principales

El finasteride mejoró consistentemente las puntuaciones de los síntomas urinarios más que el placebo en los ensayos de más de un año de duración y significativamente bajó el riesgo de progresión de la HPBES (retención urinaria aguda, riesgo de cirugía, ≥ 4 puntos de aumento en la AUASI/IPSS). En comparación con la monoterapia con un bloqueador alfa, el finasteride fue menos efectivo que la doxazosina o la terazosina, pero igualmente efectivo comparado con la tamsulosina. La doxazosina y la terazosina tuvieron significativamente más probabilidad que el finasteride de mejorar el flujo máximo de orina y la nicturia, versus el finasteride. Versus la tamsulosina, el flujo máxima de orina y la CdV mejoraron igual que con el finasteride. Sin embargo, el finasteride se asoció con un riesgo menor de cirugía comparado con la doxazosina, pero no con la terazosina, mientras el finasteride y la doxazosina no fueron diferentes en el riesgo de retención urinaria aguda. Dos ensayos pequeños informaron que no hubo diferencias de las puntuaciones de los síntomas urinarios entre el finasteride y la tamsulosina. La finasteride + doxazosina y la monoterapia con doxazosina mejoraron igualmente los síntomas urinarios (≥ 4 puntos mejoría).

Con el finasteride, hubo un riesgo mayor de trastornos de la eyaculación, impotencia y disminución de la libido versus placebo. Versus la doxazosina, el finasteride tuvo un riesgo menor de astenia, mareos e hipotensión postural, y versus la terazosina, el finasteride tuvo un riesgo significativamente menor de astenia, mareos e hipotensión postural.

Conclusiones de los autores

El finasteride mejora los síntomas urinarios a largo plazo versus placebo, pero es menos efectivo que la doxazosina. El tratamiento combinado a largo plazo con bloqueadores alfa (doxazosina, terazosina) mejora significativamente más los síntomas que la monoterapia con finasteride. El finasteride + doxazosina mejora igualmente (y clínicamente) los síntomas que la doxazosina sola. En comparación con la doxazosina, el finasteride + la doxazosina parece mejorar los síntomas urinarios sólo en los hombres con próstatas medianas (25 a < 40 ml) o grandes (≥ 40 ml), pero no en los hombres con próstatas pequeñas (< 25 ml).

Al comparar el tratamiento a corto y largo plazo, el finasteride no mejora los síntomas en mayor grado que el placebo a corto plazo, aunque sí a largo plazo; no obstante, la magnitud de las diferencias fue muy pequeña (desde < 1,0 punto a 2,2 puntos). La doxazosina mejora los síntomas mejor que el finasteride a corto y a largo plazo, con la magnitud de las diferencias ~ 2,0 puntos y 1,0 punto, respectivamente. El finasteride + la doxazosina mejora las puntuaciones versus el finasteride solo a corto y a largo plazo, con las diferencias de medias ~ 2,0 puntos en ambos puntos temporales. El finasteride + la doxazosina versus la doxazosina mejora las puntuaciones por igual a corto y largo plazo.

Los efectos adversos relacionados con el finasteride son raros; no obstante, los hombres que toman el finasteride están en mayor riesgo de impotencia, disfunción eréctil, disminución de la libido y trastornos de la eyaculación, versus placebo. Versus la doxazosina, que tiene tasas mayores de mareos, hipotensión postural y astenia, los hombres que toman el finasteride están en mayor riesgo de impotencia, disfunción eréctil, disminución de la libido y trastornos de la eyaculación. El finasteride reduce significativamente la astenia, la hipotensión postural y los mareos versus la terazosina. El finasteride disminuye significativamente el riesgo de astenia, mareos, trastornos de la eyaculación y de hipotensión postural, versus finasteride + terazosina.

Résumé scientifique

Finastéride dans l'hyperplasie prostatique bénigne

Contexte

L'hyperplasie prostatique bénigne (HPB), une hypertrophie non maligne de la prostate chez les hommes vieillissants, peut provoquer des symptômes urinaires gênants (intermittence, faible débit urinaire, urination par poussée, impériosité, fréquence, urinations incomplètes). Le finastéride, un inhibiteur de la 5-alpha réductase (I5AR), bloque la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone, réduit la taille de la prostate et est couramment administré pour traiter les symptômes associés à une HPB.

Objectifs

Comparer l'efficacité clinique et les dangers du finastéride par rapport à un placebo et à des groupes témoins actifs dans le traitement des symptômes des voies urinaires inférieures (SVUI).

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans The Cochrane Library (qui inclut CDSR (Cochrane Database of Systematic Reviews), DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effects), HTA (Heath Technology Assessments) et CENTRAL (le registre Cochrane des essais contrôlés, qui inclut EMBASE et MEDLINE), LILACS (Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information) et Google Scholar, afin d'identifier des essais contrôlés randomisés (ECR). Nous avons également effectué des recherches manuelles dans des revues systématiques, des bibliographies et des instructions de la pratique clinique.

Critères de sélection

Des essais randomisés en langue anglaise avec un placebo et/ou des bras actifs d'une durée d'au moins 6 mois.

Recueil et analyse des données

JT a extrait les données, qui incluaient les caractéristiques des patients, les résultats et les dangers. Notre critère de jugement principal était une modification d'un score validé de l'échelle des symptômes urinaires, comme l'AUA/IPSS. Une modification cliniquement significative correspond à 4 points. Nous avons également classé les résultats selon la longueur des essais, ≤ 1 an (court terme) et > 1 an (long terme).

Résultats principaux

Le finastéride a sensiblement amélioré les scores des symptômes urinaires par rapport à un placebo dans le cadre d'essais d'une durée > 1 an et a significativement diminué les risques de progression de l'HPB (rétention urinaire aiguë, risques d'intervention chirurgicale, augmentation ≥ 4 points dans l'échelle AUASI/IPSS). Par rapport à une monothérapie par alpha-bloquants, le finastéride était moins efficace que la doxazosine ou la térazosine, mais tout aussi efficace que la tamsulosine. La doxazosine et la térazosine avaient significativement plus de chances que le finastéride d'améliorer le débit urinaire de pointe et la nycturie que le finastéride. Par rapport à la tamsulosine, le débit urinaire de pointe et la QdV s'étaient améliorés autant l'un que l'autre qu'avec le finastéride. Toutefois, le finastéride était associé à une baisse des risques d'intervention chirurgicale par rapport à la doxazosine, mais pas par rapport à la térazosine, alors que le finastéride et la doxazosine étaient identiques en termes de risques de rétention urinaire aiguë. Deux essais de petite taille ne rapportaient aucune différence au niveau des scores des symptômes urinaires entre le finastéride et la tamsulosine. Le finastéride + la doxazosine et une monothérapie par doxazosine amélioraient les symptômes urinaires autant l'un que l'autre (amélioration ≥ 4 points).

Pour le finastéride, il y avait une augmentation des risques de troubles de l'éjaculation, de l'impuissance et une diminution de la libido par rapport à un placebo. Par rapport à la doxazosine, le finastéride présentait une baisse des risques d'asthénie, de vertiges et d'hypotension posturale et, par rapport à la térazosine, le finastéride présentait une baisse significative des risques d'asthénie, de vertiges et d'hypotension posturale.

Conclusions des auteurs

Le finastéride améliore les symptômes urinaires à long terme par rapport à un placebo, mais il est moins efficace que la doxazosine. Un traitement combiné avec des alpha-bloquants (doxazosine et térazosine) à long terme améliore significativement les symptômes par rapport à une monothérapie par finastéride. Le finastéride + la doxazosine améliorent les symptômes autant l'un que l'autre, mais aussi d'un point de vue clinique, par rapport à la doxazosine seule. Comparés à la doxazosine, le finastéride + la doxazosine semblent améliorer les symptômes urinaires uniquement chez les hommes dont la prostate est de taille moyenne (25 à < 40 ml) ou de taille importante (≥ 40 ml), mais pas chez les hommes dont la prostate est de petite taille (25 ml).

En comparant un traitement à court terme à un traitement à long terme, le finastéride n'améliore pas significativement les symptômes par rapport à un placebo à court terme, alors que c'est le cas à long terme, bien que l'ampleur de ces différences soit très minime (de < 1,0 point à 2,2 points). La doxazosine améliore plus significativement les symptômes que le finastéride à court et à long terme, avec une ampleur des différences d'∼ 2,0 points et d'1,0 point, respectivement. Le finastéride + la doxazosine améliorent les scores par rapport au finastéride seul à court et long terme, avec des différences moyennes d'∼ 2,0 points pour les deux points temporels. Comparés à la doxazosine, le finastéride + la doxazosine améliorent les scores autant l'un que l'autre à court et long terme.

Les effets indésirables liés au finastéride sont rares. Néanmoins, les hommes prenant du finastéride sont exposés à des risques accrus d'impuissance, de troubles de l'érection, de baisse de la libido et de troubles de l'éjaculation par rapport à un placebo. Comparé à la doxazosine, dont les taux de vertiges, d'hypotension posturale et d'asthénie sont élevés, les hommes prenant du finastéride sont exposés à des risques accrus d'impuissance, de troubles de l'érection, de baisse de la libido et de troubles de l'éjaculation. Le finastéride réduit significativement l'asthénie, l'hypotension posturale et les vertiges par rapport à la térazosine. Le finastéride diminue significativement les risques d'asthénie, de vertiges, de troubles de l'éjaculation et d'hypotension posturale par rapport au finastéride + la térazosine.

アブストラクト

前立腺肥大症に対するフィナステリド

背景

高齢男性における非悪性の腫大である前立腺肥大症(BPH)は厄介な尿路症状(尿線途絶、尿勢低下、腹圧排尿、尿意切迫感、頻尿、残尿感)を引き起こすことがある。5αリダクターゼ阻害薬(5ARI)フィナステリドはテストステロンがジヒドロテストステロンに変換するのを阻害し、前立腺サイズを減じ、BPHに関連する症状を治療するために一般的に用いられている。

目的

下部尿路症状(LUTS)の治療におけるフィナステリドの臨床的有効性と有害性をプラセボまたは実薬コントロールと比較する。

検索戦略

ランダム化比較試験(RCT)を選択するため、コクラン・ライブラリ(CDSR(Cochrane Database of Systematic Review)、DARE(Database of Abstracts of Reviews of Effects)、HTA(Health Technology Assessments)、CENTRAL(Cochrane Central Register of Controlled Trials)を包含するもの、およびEMBASEとMEDLINEを包含するもの)、LILACS(Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information)、およびGoogle Scholarを検索した。また、システマティック・レビュー、引用文献、実地臨床ガイドラインをハンドサーチした。

選択基準

英語で書かれ、プラセボ群および/または実薬群をもうけ、期間が6カ月以上のランダム化試験。

データ収集と分析

JTがデータを抽出した。データには患者特性、アウトカム、有害性が含まれた。主要アウトカムは、AUA/IPSSのような妥当性が確認された尿路症状尺度の変化であった。臨床的に意味のある変化を4ポイントと定義した。また、試験期間≦1年(短期)および>1年(長期)でアウトカムを分類した。

主な結果

フィナステリドは、1年より長い期間の試験において、プラセボよりも尿路症状スコアを一貫してよく改善し、BPH進行のリスク(急性尿閉、外科的介入のリスク、AUASI/IPSSの4ポイント以上の上昇)を有意に低下させた。α遮断薬単独療法との比較において、フィナステリドはドキサゾシンやテラゾシンよりも有効性が低かったが、タムスロシンと同等に有効であった。ドキサゾシンとテラゾシンはいずれもフィナステリドよりもピーク尿流と夜尿症を改善する可能性が有意に高かった。タムスロシンと比較して、ピーク尿流とQoLはフィナステリドで同等に良く改善した。フィナステリドはドキサゾシンよりも外科的介入のリスクが低かったが、テラゾシンとの比較では低くなく、フィナステリドとドキサゾシンの比較では急性尿閉のリスクに差がなかった。2件の小規模試験は、フィナステリドとタムスロシンの間の尿路症状スコアの差を報告しなかった。フィナステリド+ドキサゾシンとドキサゾシン単独療法は尿路症状を同等によく改善した(4ポイント以上改善)。フィナステリドでプラセボよりも射精障害、インポテンス、性欲低下のリスクが高かった。フィナステリドは、ドキサゾシンよりも無力症、眩暈、起立性低血圧のリスクが低く、テラゾシンと比較しても無力症、眩暈、起立性低血圧のリスクが有意に低かった。

著者の結論

フィナステリドはプラセボよりも長期尿路症状を改善するが、ドキサゾシンよりも有効性が低い。α遮断薬(ドキサゾシン、テラゾシン)との長期併用治療はフィナステリド単独治療よりも有意によりよく症状を改善する。フィナステリド+ドキサゾシンはドキサゾシン単独と同等に(かつ臨床的に)症状を改善する。ドキサゾシンとの比較において、フィナステリド+ドキサゾシンは、前立腺の大きさが中位(25から<40 mL)または大きい(≧40 mL)男性においてのみ尿路症状を改善し、前立腺が小さい(<25 mL)男性では改善しないようである。短期療法と長期療法を比較すると、フィナステリドはプラセボと比較して、短期では症状を有意によくは改善しないが、長期では改善する。ただし、その差は非常に小さいものだった(<1.0ポイントから2.2ポイント)。ドキサゾシンは短期と長期のいずれでもフィナステリドよりも症状をよく改善し、差の大きさはそれぞれ約2.0ポイントと1.0ポイントである。フィナステリド+ドキサゾシンはフィナステリド単独と比較して短期と長期のいずれでもスコアを改善し、平均差はいずれの時点でも約2.0ポイントである。フィナステリド+ドキサゾシンはドキサゾシンと比較して、短期と長期のいずれでもスコアを同等に改善する。

訳注

Translated by: MINDS

Translation supported by:

Plain language summary

Finasteride provides relief of symptoms related to benign prostatic hyperplasia.

Finasteride, when compared to placebo and active comparators, improves long-term urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia.

Resumen en términos sencillos

El finasteride proporciona alivio de los síntomas relacionados con la hiperplasia prostática benigna.

El finasteride, comparado con el placebo y con los comparadores activos, mejora a largo plazo los síntomas de las vías urinarias asociados con la hiperplasia prostática benigna.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Résumé simplifié

Le finastéride soulage les symptômes liés à l'hyperplasie prostatique bénigne.

Le finastéride, par rapport à un placebo et aux comparateurs actifs, améliore les symptômes des voies urinaires à long terme associés à une hyperplasie prostatique bénigne.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

Laički sažetak

Finasterid za liječenje benignog povećanja prostate

Finasterid, u usporedbi s placebo i drugim aktivnim lijekovima, poboljšava dugotrajne simptome mokraćnog sustava povezane s benignim (dobroćudnim) povećanjem prostate.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr 

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