Preoperative chemoradiation versus radiation alone for stage II and III resectable rectal cancer

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Authors


Abstract

Background

Preoperative radiotherapy (RT) decreases local recurrence rate and improves survival in stage II and III rectal cancer patients. The combination of chemotherapy with RT has a sound radiobiological rationale, and phase II trials of combined chemoradiation (CRT) have shown promising activity in rectal cancer.

Objectives

To compare preoperative RT with preoperative CRT in patients with resectable stage II and III rectal cancer.

Search methods

We searched the Cochrane Register of Controlled Trials, Web of Science, Embase.com, and Pubmed from 1975 until June 2012. A manual search was performed of Ann Surg, Arch Surg, Cancer, J Clin Oncol, Int J Radiat Oncol Biol Phys and the proceedings of ASTRO, ECCO and ASCO from 1990 until June 2012.

Selection criteria

Relevant studies randomized resectable stage II or III rectal cancer patients to at least one arm of preoperative RT alone or at least one arm of preoperative CRT.

Data collection and analysis

Primary outcome parameters included overall survival (OS) at 5 years and local recurrence (LR) rate at 5 years. Secondary outcome parameters included disease free survival (DFS) at 5 years, metastasis rate, pathological complete response rate, clinical response rate, sphincter preservation rate, acute toxicity, postoperative mortality and morbidity, and anastomotic leak rate. Outcome parameters were summarized using the Odds Ratio (OR) and associated 95% confidence interval (CI) using the fixed effects model.

Main results

Five trials were identified and included in the meta-analysis. From one of the included trials only preliminary data are reported. The addition of chemotherapy to preoperative RT significantly increased grade III and IV acute toxicity (OR 1.68-10, P = 0.002) and marginally affected postoperative overall morbidity (OR 0.67-1.00, P = 0.05) while no differences were observed in postoperative mortality or anastomotic leak rate. Compared to preoperative RT alone, preoperative CRT significantly increased the rate of complete pathological response (OR 2.12-5.84, P < 0.00001) although this did not translate into a higher sphincter preservation rate (OR 0.92-1.30, P = 0.32). The incidence of local recurrence at five years was significantly lower in the CRT group compared to RT alone (OR 0.39-0.72, P < 0.001). No statistically significant differences were observed in DFS (OR 0.92-1.34, P = 0.27) or OS (OR 0.79-1.14, P = 0.58) at five years.

Authors' conclusions

Compared to preoperative RT alone, preoperative CRT enhances pathological response and improves local control in resectable stage II and III rectal cancer, but does not benefit disease free or overall survival. The effects of preoperative CRT on functional outcome and quality of life are incompletely understood and should be addressed in future trials.

Résumé scientifique

Chimiothérapie préopératoire versus radiothérapie seule pour le cancer rectal résécable de stade II et III

Contexte

La radiothérapie (RT) préopératoire diminue le taux de récidive local et améliore la survie des patients atteints d'un cancer rectal de stade II et III. L'association de chimiothérapie et de RT a une justification radiobiologique solide, et les essais de phase II de la chimiothérapie combinée (CRT) ont montré une activité prometteuse sur le cancer rectal.

Objectifs

Comparer la RT préopératoire à la CRT préopératoire chez les patients avec un cancer rectal résécable de stade II et III.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés, Web of Science, EMbase.com et Pubmed de 1975 à juin 2012. Une recherche manuelle a été effectuée dans Ann Surg, Arch Surg, J Clin Oncol, Int J Radiat Oncol Biol Phys et les actes de conférences d'ASTRO, ECCO et ASCO de 1990 à juin 2012.

Critères de sélection

Les études pertinentes randomisaient les patients atteints d'un cancer rectal résécable de stade II ou III dans au minimum un bras de RT préopératoire seule ou au minimum un bras de CRT préopératoire.

Recueil et analyse des données

Les paramètres des principaux critères de jugement comprenaient la survie globale (SG) à 5 ans et le taux de récidive locale (RL) à 5 ans. Les paramètres des critères de jugement secondaires incluaient la survie sans maladie (SSM) à 5 ans, la taux de métastase, la taux de réponse complète pathologique, le taux de réponse clinique, le taux de préservation des sphincters, la toxicité aigüe, la mortalité et la morbidité post-opératoire et le taux de fuite anastomotique. Les paramètres des critères de jugement ont été résumés à l'aide des rapports de cotes (ou Odds Ratio (OR)) et des intervalles de confiance (IC) à 95 % associés au modèle à effets fixes.

Résultats principaux

Cinq essais ont été identifiés et inclus dans la méta-analyse. A partir d'un des essais inclus, seules des données préliminaires ont été signalées. L'ajout de la chimiothérapie à la RT préopératoire a augmenté de manière significative la toxicité aigüe de stade III et IV (OR 1,68-10, P = 0,002) et affecté de manière marginale la morbidité globale post-opératoire (OR 0,67-1,00, P = 0,05) alors qu'aucune différence n'a été observée dans la mortalité postopératoire ou le taux de fuite anastomotique. Par rapport à la RT préopératoire seule, la CRT préopératoire a augmenté de manière significative le taux de réponse pathologique complète (OR 2,12-5,84, P < 0,00001) bien que cette donnée ne traduise pas un taux de préservation des sphincters plus élevé (OR 0,92-1,30, P = 0,32). L'incidence de la récidive locale à cinq ans était significativement plus basse dans le groupe avec CRT par rapport à la RT seule (OR 0,39-0,72), P < 0,001). Aucune différence statistiquement significative n'a été observée dans la SSM (OR 0,92-1,34, P = 0,27) ou la SG (OR 0,79-1,14, P = 0,58) à cinq ans.

Conclusions des auteurs

Par rapport à la RT préopératoire seule, la CRT préopératoire renforce la réponse pathologique et améliore le contrôle local dans le cancer rectal résécable de stade II et III, mais elle n'apporte rien dans la survie sans maladie ou la survie globale. Les effets de la CRT préopératoire sur le résultat fonctionnel ou la qualité de vie ne sont pas complètement compris et devraient être abordés dans des essais ultérieurs.

摘要

第二期與第三期可切除的大腸直腸癌之術前化學放射治療與單做放射治療比較

背景

術前放射治療(RT)降低第二期與第三期大腸直腸癌患者的局部復發率並且改善存活率。化學治療與RT的合併治療有健全的放射生物學基礎,且化學放射(CRT)合併治療的第二期試驗顯示,對於大腸直腸癌的作用是值得期待且有希望的。

目的

比較在可切除的第二期與第三期大腸直腸癌患者身上的術前RT與術前CRT。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Register of Controlled Trials、Web of Science、Embase.com以及Pubmed等資料庫中從1975年至2012年6月止的資料。針對Ann Surg、Arch Surg、Cancer、J Clin Oncol、Int J Radiat Oncol Biol Phys以及 ASTRO、ECCO與 ASCO會議論文的人工搜尋,由1990年開始進行至2012年6月。

選擇標準

相關研究將可切除的第二期與第三期大腸直腸癌患者隨機分派為至少1個術前RT組或至少1個術前CRT組。

資料收集與分析

主要結果參數包括5年整體存活期(OS)與5年局部復發率(LR)。次要結果參數包括5年無病存活期(DFS)、轉移率、病理完全反應率、臨床反應率、括約肌保存率、急性毒性、術後死亡率與發病率,以及吻合口漏率。結果參數以勝算比(OR)來做總結,並結合95%信賴區間(CI)的固定效應模式。

主要結果

找出了5個試驗並且收錄在統合分析中,其中1個收錄的研究只記錄初步資料。術前RT之外的化學治療顯著地增加第三與第四級急性毒性(OR 1.68-10, P = 0.002)且稍微影響術後整體發病率(OR 0.67-1.00, P = 0.05),然而對於術後死亡率或吻合口漏率則沒有觀察到差異。雖然無法轉化為較高的括約肌保存率(OR 0.92-1.30, P = 0.32),但與單獨做術前RT比較,術前CRT顯著增加病理完全反應率(OR 2.12-5.84, P < 0.00001)。5年局部復發率在CRT組中顯著低於單獨做RT的組(OR 0.39-0.72, P < 0.001)。在5年DFS(OR 0.92-1.34, P = 0.27)或5年OS(OR 0.79-1.14, P = 0.58)中則沒有觀察到統計上的顯著差異。

作者結論

相較於單做術前RT,術前CRT加強了病理反應並改善對可切除的第二期與第三期大腸直腸癌的局部控制,但是對無病存活期與整體存活率則沒有效益。並沒有完全瞭解術前CRT對於功能性結果以及生活品質的效應,未來的試驗應該要處理這個部分。

譯註

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Resumo

Quimiorradiação versus radioterapia isolada no pré-operatório de pacientes com câncer retal ressecável estádios II e III

Introdução

Nos pacientes com câncer retal estádios II e III, a radioterapia pré-operatória (RT) reduz a taxa de recorrência local e melhora a sobrevida. A combinação da quimioterapia com a RT (quimiorradiação, QRT) tem fundamento lógico radiobiológico. Os resultados dos estudos de fase II com QRT são animadores para pacientes com câncer retal.

Objetivos

Comparar a RT pré-operatória com o QRT pré-operatória em pacientes com câncer retal ressecável estádios II e III.

Métodos de busca

Nós procuramos no Cochrane Register of Controlled Trials, Web of Science, Embase.com e Pubmed de 1975 até junho de 2012. Fizemos busca manual nos periódicos Ann Surg, Arch Surg, Cancer, J Clin Oncol, Int J Radiat Oncol Biol Phys e nos anais de congressos da ASTRO, ECCO e ASCO de 1990 até junho de 2012.

Critério de seleção

Incluímos estudos randomizados relevantes envolvendo pacientes com câncer retal ressecável estádios II ou III com pelo menos um braço do estudo submetido a RT pré-operatória isolada ou pelo menos um braço do estudo submetido a QRT pré-operatória.

Coleta dos dados e análises

Os desfechos primários foram a sobrevida global em cinco anos e a taxa local de recidiva (RL) em cinco anos. Os desfechos secundários foram a sobrevida livre da doença (SLD) em cinco anos, taxa de metástases, taxa de resposta patológica completa, taxa de resposta clínica, taxa da preservação do esfíncter, toxicidade aguda, mortalidade e morbidade pós-operatória, e taxa de vazamento (deiscência) da anastomose. Os desfechos foram sintetizados usando a razão de chances (OR) e o intervalo de confiança de 95% (95% CI) usando o modelo de efeito fixo.

Principais resultados

Cinco estudos foram identificados e incluídos na metanálise. Um dos estudos incluídos relatou apenas dados preliminares. A adição da quimioterapia à RT pré-operatória aumentou significativamente a proporção de pacientes com toxicidade aguda classes III e IV (OR 1,68-100; P = 0,002), teve um efeito limítrofe sobre a morbidade total pós-operatória (OR 0,67-1.00; P = 0,05) e não modificou a mortalidade pós-operatória ou a taxa de vazamento da anastomose. Comparada à RT pré-operatória sozinha, a QRT pré-operatória aumentou significativamente a taxa da resposta patológica completa (OR 2,12-5,84; P < 0,00001), embora isso não tenha sido acompanhado por uma taxa mais alta da preservação do esfíncter (OR 0,92-1,30; P = 0,32). A incidência de recidiva local em cinco anos foi significativamente menor no grupo de QRT comparado ao de RT isolada (OR 0,39-0,72; P < 0,001). Nenhuma diferença estatística significativa foi observada na sobrevida livre de doença (OR 0,92-1,34; P = 0,27) ou sobrevida global (OR 0,79-1,14; P = 0,58) em cinco anos.

Conclusão dos autores

Comparada à RT pré-operatória isolada, a QRT pré-operatória aumenta a resposta patológica e melhora o controle local nos pacientes com câncer retal ressecável estádios II e III, mas não está associado a benefícios para sobrevida livre de doença ou global. Os efeitos da QRT pré-operatória sobre os desfechos de funcionalidade e qualidade de vida ainda não estão claros e devem ser avaliados em estudos futuros.

Notas de tradução

Tradução do Centro Cochrane do Brasil (Flávia Maria Ribeiro Vital)

摘要

术前放化疗与单纯术前放疗对可切除直肠癌II 期III 期患者的治疗比较

研究背景

术前放射性疗法(Preoperatiev Radiotherapy RT)能降低直肠癌II期III期患者的局部复发率和提高患者生存率。在可靠的放射生物学原理基础上,对术前化学疗法(化疗)与放射性疗法(放疗)进行结合,并发现其在放化疗的第二阶段试验中对直肠癌治疗潜力巨大。

研究目的

比较术前放疗与术前放化疗在可切除直肠癌II期III期患者中的治疗效果。

检索策略

我们对Cochrane对照试验注册库(Cochrane Register of Controlled trials),科学引文索引数据库(Web of Science),Embase数据库 和Pubmed数据库的文献进行了检索。检索自1975年至2012年6月发表的文献。此外,我们还手动检索了《外科学年鉴》(Ann Surg),《外科学文献》(Arch Surg),《癌症》(Cancer),《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol),《国际放射肿瘤学杂志》(Int J Radiat Oncol Biol Phys)和一些国外学会的会议论文,包括了美国放射肿瘤学会(ASTRO),欧洲癌症组织(ECCO)和美国临床肿瘤学会(ASCO)。检索自1990年至2012年6月发表的文献。

标准/纳入排除标准

纳入将可切除直肠癌II期III期患者随机分成单独接受术前放疗组(至少一组)或术前放化疗组(至少一组)的相关研究。

数据收集与分析

主要的结局参数包括了五年内整体存活数(OS)和五年内的局部复发率(LR)。次要的结局参数包括了五年内的无病生存率(DFS),转移率,病理完全反应率,临床反应率,保肛率,急性毒性,术后死亡率和发病率和吻合口漏发生率。结局指标通过比值比(Odds Ratio, OR)和相关的95%可信区间(CI)进行总结,meta分析使用固定效应模型。

主要结果

本系统综述的meta分析纳入了五项临床试验。有一项研究只报道了初步研究数据。在术前放疗增加化疗明显增加了三级和四级急性中毒率(OR 1.68-10, P=0.002),且最低限度地影响术后发病率(OR 0.67-1.00, P=0.05),但经观察术后发病率与吻合泄漏率没有显著差异。术前放化疗比单独使用术前放疗更有效地提高了病理完全反应率(OR 2.12-5.84, P<0.00001),但是保肛率却没有相应地提高(OR 0.92-1.30, P=0.32)。相比单独使用术前放疗,术前放化疗能有效地降低患者在术后五年内的局部复发率(OR 0.39-0.72,P<0.001)。两组患者五年内的无病生存率(OR 0.92-1.34, P=0.27)和总存活率(OR 0.79-1.14, P=0.58)的差异不具有数据学统计意义。

作者结论

相比单独使用术前放疗,术前放化疗能增强病理反应及提高在可切除直肠癌II期III期患者的局部控制力,但不能提高无病生存率或总存活数。术前放化疗在其功能结局和生活质量上的效果尚未得到充分的解释和报告,因此还需要在今后的临床试验中强调。

翻译注解

译者:狄晓雪、梁若岚(北京中医药大学中医英语专业本科生);审校:狄晓雪、梁若岚、李迅 北京中医药大学循证医学中心

Plain language summary

Radiotherapy alone versus radiotherapy combined with chemotherapy before operation of rectal cancer

Patients with cancer of the rectum, the end part of the large bowel immediately above the anus, are treated with surgery. When the tumour is deemed to present a high risk of recurrence after surgery, a course of radiotherapy (RT) is administered before the operation. It has been proven in clinical studies that this 'preoperative' radiotherapy improves the outcome in rectal cancer patients. Recently, several studies have investigated the combination of radiotherapy with chemotherapy (CRT) before surgery. In theory, adding chemotherapy enhances the antitumour activity of radiotherapy. This meta-analysis has summarized the results of five studies that compared preoperative RT alone with preoperative CRT in rectal cancer patients. All of these studies were randomized, which means that the decision to administer either RT or CRT was determined by chance (ballot draw). The results of the meta-analysis may be summarized as follows. Compared to RT alone, preoperative CRT leads to increased side effects during treatment. Also, postoperative complications are somewhat increased, although the risk of dying from postoperative complications is similar. Preoperative CRT is more effective in causing tumour shrinkage (downstaging), and in preventing local recurrence of the disease. However, addition of chemotherapy did not result in more sphincter preserving surgeries, and did not affect the overall survival in rectal cancer patients.

Résumé simplifié

Radiothérapie seule versus radiothérapie associée à une chimiothérapie avant l'opération d'un cancer rectal

Les patients souffrant d'un cancer du rectum, l'extrémité du gros intestin située juste au dessus de l'anus, sont traités par la chirurgie. Lorsque la tumeur est jugée comme présentant un risque élevé de récidive après la chirurgie, une série de radiothérapie (RT) est administrée avant l'opération. Il a été prouvé dans les études cliniques que cette radiothérapie 'préopératoire' améliore le résultat des patients atteints d'un cancer rectal. Dernièrement, plusieurs études ont examiné l'association de la radiothérapie et de la chimiothérapie (CRT) avant la chirurgie. En théorie, le fait d'ajouter la chimiothérapie augmente l'activité anti-tumeur de la radiothérapie. Cette méta-analyse a résumé les résultats de cinq études qui comparaient la RT préopératoire seule à la CRT préopératoire sur les patients atteints d'un cancer rectal. Toutes ces études étaient randomisées, ce qui signifie que la décision d'administrer soit la RT, soit la CRT a été déterminée de manière aléatoire (tirage au sort). Les résultats de la méta-analyse peuvent être résumés comme suit. Par rapport à la RT seule, la CRT préopératoire entraîne plus d'effets secondaires pendant le traitement. De même, les complications post-opératoires sont parfois plus nombreuses, bien que le risque de décès lié aux complications post-opératoires soit similaire. La CRT préopératoire est plus efficace pour réduire la taille de la tumeur (réduction tumorale) et prévenir la récidive locale de la maladie. Pour autant, l'ajout de la chimiothérapie n'a pas entraîné plus de chirurgies pour préserver les sphincters; et n'a pas affecté la survie globale chez les patients atteints d'un cancer rectal.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st March, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Ministère de la Santé. Pour le Canada : Instituts de recherche en santé du Canada, ministère de la Santé du Québec, Fonds de recherche de Québec-Santé et Institut national d'excellence en santé et en services sociaux.

Laički sažetak

Sama radioterapija naspram radioterapije u kombinaciji s kemoterapijom prije operacije raka rektuma

Bolesnici s rakom rektuma, odnosno završnog dijela debelog crijeva neposredno iznad anusa, liječe se operacijom. Kad se smatra da tumor posjeduje visoki rizik od recidiva nakon operacije, prije operacije se primjenjuje slijed radioterapije (RT). Dokazano je u kliničkim studijama da ova 'preoperativna' radioterapija poboljšava ishod u bolesnika s rakom rektuma. Nedavno je nekoliko ispitivanja istraživalo primjenu kombinacije radioterapije s kemoterapijom (KRT) prije kirurškog zahvata. Teoretski, dodavanje kemoterapije poboljšava antitumorsko djelovanje radioterapije. Ovaj Cochrane sustavni pregled sažeo je rezultate pet studija koje su uspoređivale preoperativnu samu RT sa preoperativnom KRT u bolesnika s rakom rektuma. Sve su ove studije bile randomizirane, što znači da je odluka za davanje bilo RT ili KRT određena slučajnim odabirom (izvlačenjem listića). Rezultati metaanalize mogu se sažeti kako slijedi. U usporedbi sa samom RT, preoperativna KRT dovodi do povećanja nuspojava tijekom liječenja. Također, donekle su povećane poslijeoperacijske komplikacije, iako je rizik od smrti od poslijeoperacijskih komplikacija sličan. Preoperativna KRT je učinkovitija u uzrokovanju smanjenja tumora (smanjenje stadija), te u sprječavanju lokalnog recidiva bolesti. Međutim, dodavanje kemoterapije nije rezultiralo s više operacija za očuvanje sfinktera, te nije utjecalo na ukupno preživljenje u bolesnika s rakom rektuma.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Katarina Vučić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

淺顯易懂的口語結論

大腸直腸癌手術前單做放射治療與放射治療合併化學治療之比較

直腸罹癌的患者,是以手術來治療在肛門正上方的大腸末端。當腫瘤的術後復發風險被視為高的話,會在術前給予放射治療(RT)。臨床研究已經證實這種術前放射治療改善大腸直腸癌患者的結果。近來有不少研究調查在手術前進行放射治療合併化學治療(CRT)。理論上,增加化學治療能加強放射治療對抗腫瘤的活動力。本統合分析概括了5個比較術前RT與術前CRT對於大腸直腸癌患者的研究結果。所有的研究都是隨機的,意思是指不論給予RT或CRT的決定都是偶然(抽籤)。統合分析的結果可以概括如下:相較於只做RT,術前CRT導致治療中的副作用增加;再者,雖然死於術後併發症的風險相似,但術後併發症也有些微的增加。術前CRT對於造成腫瘤萎縮(縮小)與預防此疾病的局部復發較為有效。然而,額外的化學治療沒有導致更多的括約肌保存手術,也沒有影響大腸直腸癌患者的整體存活率。

譯註

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Resumo para leigos

Radioterapia isolada comparada com radioterapia combinada com quimioterapia antes da cirurgia de câncer retal

As pessoas com câncer do reto (a parte final do intestino grosso, que fica acima do ânus) são tratadas com cirurgia. Quando o tumor apresenta alto risco de recidiva após a cirurgia, esses pacientes também fazem sessões de radioterapia (RT) antes da operação. Estudos clínicos concluíram que essa RT pré-operatória melhora o resultado em pacientes com câncer retal. Recentemente, diversos estudos investigaram a combinação da RT com quimioterapia (QRT) antes da cirurgia. Em teoria, adicionar quimioterapia aumentaria o efeito antitumoral da RT. Esta revisão sintetizou os resultados de cinco estudos que compararam a RT pré-operatória sozinha contra a QRT pré-operatória em pacientes com câncer retal. Todos esses estudos eram randomizados, o que significa que a decisão de ser tratado com RT ou QRT foi determinada por acaso (sorteio). Os resultados da metanálise podem ser resumidos como se segue. Comparada à RT sozinha, a QRT pré-operatória aumenta os efeitos colaterais durante o tratamento e também aumenta as complicações pós-operatórias embora o risco de morrer dessas complicações seja similar. A QRT pré-operatória é mais eficaz para diminuir o tumor (reduzir o estadio), e em impedir a recidiva local da doença. Entretanto, a adição de quimioterapia não aumentou a chance de os pacientes com câncer retal terem cirurgias que preservem, o esfíncter anal, e não afetou sua sobrevida global.

Notas de tradução

Tradução do Centro Cochrane do Brasil (Flávia Maria Ribeiro Vital)

概要

术前放化疗与术前放疗对可切除直肠癌II 期III 期患者的治疗比较

比较直肠癌术前单独使用放射性疗法和术前放射性疗法,化学疗法的放化疗结合治疗疗效 直肠癌(即在肛门上大肠末端发生癌变)的患者,应予手术进行治疗。因为直肠癌术后复发率高具有复发的高风险,所以需在其手术前进行增加放射性疗法(放疗)。临床研究表明,术前放疗可提高改善直肠癌的预后。近期一些研究对放疗与化疗在直肠癌术前的结合治疗进行了研究探讨。理论上,在放疗基础上结合化疗能增强放疗抗癌的效果。这篇meta分析总结了五项研究中的直肠癌术前放疗及放化疗的治疗效果比较。所有的这些研究都具有随机性,这意味着随机(抽签)决定直肠癌患者是接受术前放疗还是放化疗。以下是这篇meta分析总结的结果:比较术前放疗和术前放化疗,它们在术后因并发症导致的死亡风险是相似的,但术前放化疗会增加治疗中的副作用,且其术后的并发症也会相应增加。虽然术前放化疗更能有效缩小癌症范围肿瘤面积,防止癌症疾病局部复发。但是,术前放化疗的结合不能增加括约肌保留保肛率和提高直肠癌患者的总存活率。

翻译注解

译者:狄晓雪、梁若岚(北京中医药大学中医英语专业本科生);审校:狄晓雪、梁若岚、李迅 北京中医药大学循证医学中心

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