Acupuncture for dysphagia in acute stroke

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Dysphagia after acute stroke is associated with poor prognosis, particularly if prolonged. Acupuncture has been widely used for this complication in China. However, its therapeutic effect is unclear.

Objectives

To determine the therapeutic effect of acupuncture for dysphagia after acute stroke compared with placebo, sham or no acupuncture intervention.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched September 2007), the Chinese Stroke Trials Register and the Trials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field (last searched January 2007) and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 2, 2007). In January 2007 we searched the following databases from the first available date; MEDLINE, EMBASE, CINAHL, AMED, CISCOM, BIOSIS Previews, ProQuest Digital Dissertations, Science Citation Index, ISI Proceedings, ACUBRIEFS, ACP Journal Club, Books@Ovid and Journals@Ovid, Chinese Biological Medicine Database, Chinese scientific periodical database of VIP INFORMATION, China periodical in China National Knowledge Infrastructure, Chinese Evidence-Based Medicine Database, Science China, Chinese Social Science Citation Index, and the Chinese Science and Technology Document Databases. We also searched databases of ongoing trials, conference proceedings, and grey literature, handsearched three Chinese journals and contacted authors and researchers.

Selection criteria

We included all truly randomised controlled trials that evaluated the effect of acupuncture, irrespective of type, in patients with dysphagia within 30 day after the onset of ischaemic or haemorrhagic stroke. All types of acupuncture interventions were eligible. The control intervention could be placebo acupuncture, sham acupuncture, or no acupuncture. The primary outcome was recovery of normal feeding. The secondary outcomes were case fatality, deterioration, late disability, length of hospital stay, quality of life, feeding tube removal, aspiration pneumonia and nutritional measures.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected trials, assessed trial quality, and extracted data. Disagreements were resolved by a third review author.

Main results

Only one trial of 66 participants was included. In the acupuncture group, 12 out of 34 participants recovered to normal feeding (35.3%). In the control group, seven out of 32 participants recovered to normal feeding (21.9%). The relative risk of recovery was 1.61 with a 95% confidence interval of 0.73 to 3.58. No statistical significance was detected.

Authors' conclusions

There is not enough evidence to make any conclusion about the therapeutic effect of acupuncture for dysphagia after acute stroke. High quality and large scale randomised controlled trials are needed.

摘要

背景

針灸治療急性中風患者之吞嚥困難

急性中風後所發生的吞嚥困難常伴隨不良的預後,尤其當症狀持續很長一段時間。在中國,針灸被廣泛應用治療此中風併發症,然而其治療效果仍不明確。

目標

為了決定針灸治療急性中風後吞嚥困難的療效,評估針灸治療相較於安慰劑、假針、或非針灸組的療效。

搜尋策略

我們共搜尋了以下資料庫:考科藍中風臨床試驗登記資料庫(至2007年9月)、中國中風臨床試驗登記資料庫及Trials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field(2007年1月迄)、與考科藍Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 2, 2007)。2007年1月的部份,我們搜尋了以下資料庫自成立起所有可得的文獻:MEDLINE、EMBASE、CINAHL、AMED、CISCOM、BIOSIS Previews、ProQuest Digital Dissertations、Science Citation Index、ISI Proceedings、ACUBRIEFS、ACP Journal Club、Books@Ovid、Journals@Ovid、Chinese Biological Medicine Database、Chinese scientific periodical database of VIP INFORMATION、China periodical in China National Knowledge Infrastructure、Chinese EvidenceBased Medicine Database、Science China、Chinese Social Science Citation Index、 以及Chinese Science and Technology Document Databases。我們另外也搜尋了仍在進行中的臨床試驗資料庫、大型會議的結論、一些其他通訊印刷品,並查閱了三種中文期刊並聯繫了某些作者與研究者。

選擇標準

我們納入所有真正是隨機對照的臨床試驗,針對在中風發作後30天內(包括腦溢血或腦梗塞)併發的吞嚥困難,評估針灸的療效。不限針灸的種類,所有形式的針灸治療都合條件。對照組則是安慰劑式的針灸、偽針刺、或不給予針刺。主要結果是評估正常進食與吞嚥功能恢復情形,次要結果則統計個案死亡、病情惡化、殘障、住院時間長短、生活品質、餵食管移除與否、吸入性肺炎的發生及其他營養狀態的評估。

資料收集與分析

兩位負責檢閱的作者分別根據篩選的標準獨立選擇試驗,分析整合資料,並評估研究品質。第三位作者則負責協調兩人意見上的分歧。

主要結論

只有一個有66位參與者的臨床試驗最後被納入:在針灸組裡,34名參與研究的病患中、有12位後來恢復了正常吞嚥進食(35.3%)。在對照組中,32名患者裡有7位恢復(21.9%)。恢復的相對機會為1.61(有0.73至3.58的95%信賴區間);在統計學上並無顯著差異。

作者結論

對急性中風後所併發的吞嚥困難使用針灸的療效,目前尚沒有足夠的證據可下任何結論,所以需要更多高品質與大規模的隨機對照臨床試驗來證明。

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院廖婉如翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

針灸對中風患者的吞嚥困難是否有療效,目前需要設計更良好的臨床試驗來證實。相對於中風後仍可自由正常吞嚥的病人,中風後併發吞嚥困難的病人存活率較低,殘障比例也較高。而傳統中醫裡,針灸經常被應用於治療此一併發症。關於急性中風後使用針灸治療吞嚥困難的議題,我們系統性地回顧了目前可獲得的證據,僅找到一個小型的隨機對照臨床試驗,研究個案只有66位參與者;對標準西方醫學治療以外再加上針灸,此一研究並未提供明確的證據支持其療效;因為考量此一研究樣本數過小及研究方法的缺失,所以目前並沒有足夠的證據來評估針灸的療效,應需要更多的研究。

アブストラクト

急性脳卒中の嚥下障害に対する鍼療法

背景

急性脳卒中後の嚥下障害は予後不良に関係しており、特に長期の場合に不良である。中国では、鍼療法がこの合併症に対して広く用いられている。しかし、その治療効果は明らかでない。

目的

急性脳卒中後の嚥下障害に対する鍼療法の治療効果を、プラセボ、偽鍼療法または無鍼療法介入との比較により判定する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(最終検索日2007年9月)、Chinese Stroke Trials RegisterおよびTrials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field(最終検索日2007年1月)ならびにCochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ、2007年第2号)を検索した。2007年1月に、入手可能な最初の日付から以下のデータベースを検索した:MEDLINE、EMBASE、CINAHL、AMED、CISCOM、BIOSIS Previews、ProQuest Digital Dissertations、Science Citation Index、ISI Proceedings、ACUBRIEFS、ACP Journal Club、Books@Ovid and Journals@Ovid、Chinese Biological Medicine Database、VIP INFORMATIONのChinese scientific periodical database、China National Knowledge InfrastructureのChina periodical、Chinese Evidence-Based Medicine Database、Science China、Chinese Social Science Citation IndexおよびChinese Science and Technology Document Databases。さらに、実施中の試験のデータベース、学会予稿集、灰色文献を検索した。中国の雑誌3誌をハンドサーチし、著者と研究者に問い合わせた。

選択基準

虚血性脳卒中または出血性脳卒中の発症後30日以内に嚥下障害がみられた患者を対象に、鍼療法のタイプにかかわりなく、その効果を評価している真のランダム化比較試験をすべて含めた。あらゆるタイプの鍼療法介入を適格とした。コントロール介入は、プラセボ鍼療法、偽鍼療法、または無鍼療法とした。主要アウトカムは、正常摂食への回復とした。副次アウトカムは、致死率、悪化、晩期能力障害、入院期間、生活の質(QOL)、栄養チューブの抜去、誤嚥性肺炎、栄養指標であった。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に試験を選択し、試験の質を評価し、データを抽出した。意見の不一致は第3のレビューアが解決した。

主な結果

66例の参加者を対象とした1件の試験のみが含まれた。鍼療法群では参加者34例のうち12例が正常な摂食に回復した(35.3%)。コントロール群では、参加者32例のうち7例が正常な摂食に回復した(21.9%)。回復の相対リスクは1.61であり、95%信頼区間は0.73~3.58であった。統計学的有意性は検出されなかった。

著者の結論

急性脳卒中後の嚥下障害に対する鍼療法の治療効果について結論するにはエビデンスが十分ではない。質の高い大規模なランダム化比較試験が必要である。

訳注

監  訳: 江川 賢一,2008.11.18

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

초록

급성 뇌졸중 후 연하곤란의 침치료

배경

급성 뇌졸중 이후의 연하곤란은 길어지는 경우 특히 나쁜 예후와 연관되어 있다. 침치료는 중국에서 이 합병증을 위하여 널리 사용되었다. 그러나, 그 치료효과는 불분명하다.

목적

급성 뇌졸중 이후의 연하곤란에서 위약, 가짜침, 또는 무처치군과 비교하여 침치료의 효과를 결정하기 위하여

검색 전략

우리는 코크란 뇌졸중그룹 임상연구 등록부(2007년 9월 마지막으로 검색), 중국 뇌졸중 임상연구 등록부와 코크란 보완의학분야 임상연구 등록부(2007년 1월 마지막 검색) 코크란 임상연구 중앙 등록부(센트럴)(코크란 라이브러리, 2007년 2호)를 검색하였다 2007년 1월 우리는 검색이 가능한 시점부터 다음과 같은 데이터베이스를 검색하였다; 메드라인, 엠베이스, 시날, 아메드, 시스콤, BIOSIS Previews, ProQuest Digital Dissertations, Science Citation Index, ISI Proceedings, ACUBRIEFS, ACP Journal Club, Books@Ovid and Journals@Ovid, 중국 생물학적 의학 데이터베이스, Chinese scientific periodical database of VIP INFORMATION, China periodical in China National Knowledge Infrastructure, Chinese Evidence-Based Medicine Database, Science China, Chinese Social Science Citation Index, and the Chinese Science and Technology Document Databases. 우리는 또한 진행중인 연구, 회의내용, 회색문헌을 검색하였고, 3개의 중국저널을 수기검색하였으며 저자와 연구자를 접촉하였다.

선정 기준

우리는 발병일 이후 30일 이내의 연하곤란이 있는 허혈성 또는 출혈 성 뇌졸중 환자를 포함하는 침치료의 효과를 평가한 무작위 임상연구를 유형에 상관없이 포함시켰다. 모든 형태의 침치료가 포함되었다. 대조군은 플라시보 침치료군, 가짜 침치료군, 무처치군이었다. 주요 결과는 정상식이섭취의 회복이었다. 부결과는 사망, 악화, 후기 장애, 입원기간, 삶의 질, 공급튜브 제거, 흡인성 폐렴 및 영양수치였다.

자료 수집 및 분석

두명의 저자가 독립적으로 연구를 선택하였고, 연구의 질을 평가하였고, 데이터를 추출하였다. 불일치는 제 3의 저자에 의해 해결되었다.

주요 결과

66명의 참가자가 있는 하나의 연구만 포함되었다. 침치료 군에서 34명중의 12명은 정상 식이 섭취를 회복하였다(35.3%). 대조군에서 32명의 참가자 중에서 7명이 정상식이 섭취를 회복하였다(21.9%). 회복의 상대 위험도는 95% 신뢰구간(0.73~3.58)에서 1.61이었다. 통계적인 유의성은 관찰되지 않았다.

연구진 결론

급성 뇌졸중 이후의 연하곤란에 대하여 침의 치료효과에 대한 결론을 내릴 수 있는 충분한 증거가 없다. 높은 질과 큰 규모를 가진 무작위 연구가 필요하다.

Plain language summary

Acupuncture for dysphagia in acute stroke

Better designed clinical trials are needed to prove whether acupuncture is effective for treating swallowing difficulties in patients with stroke. Patients who have swallowing difficulties (dysphagia) as a result of their stroke are less likely to survive and be free of disability than stroke patients who can swallow normally. Acupuncture is commonly used to treat this complication in traditional Chinese medicine practice. We systematically reviewed currently available evidence for the use of acupuncture in treating swallowing difficulties after acute stroke. Only one small randomised controlled trial was identified, involving 66 participants, which did not provide clear evidence of benefit from adding acupuncture to standard Western medical treatment. Considering the small sample size and methodological imperfections, there is insufficient evidence to determine the effectiveness of acupuncture. More research is needed.

쉬운 말 요약

급성 뇌졸중 후 연하곤란의 침치료

연하곤란의 어려움을 가진 환자의 치료에서 침이 효과가 있는지 입증하기 위하여 더 잘 계획된 임상연구가 필요하다. 뇌졸중의 결과로 연하곤란을 가진 환자들은 음식을 정상적으로 넘길 수 있는 환자들보다 생존이나 장애로부터의 자유가 더 적다. 침은 전통 중국의학에서 이 합병증을 치료하기 위하여 널리 사용된다. 우리는 급성 뇌졸중 이후에 연하곤란을 치료하기 위한 침의 쓰임에 대한 유용한 증거를 체계적으로 고찰하였다. 오직 66명의 참가자를 포함하는, 기존 표준 서구치료에 침치료를 더하는 것의 이익에 대한 충분한 증거를 보일 수 없는 작은 연구 하나만 확인되었다. 작은 표분수와 방법적인 불완전함을 고려할때 침치료의 효용성을 결정하기 위한 증거는 불충분하다. 연구가 더 필요하다.

역주

이 리뷰는 이주아 님 (한국한의학연구원) 이 번역하였습니다. 번역 내용과 관련한 문의점은 motoong@kiom.re.kr 로 연락주세요.