Interventions for treating lymphocytic colitis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Lymphocytic colitis is a cause of chronic diarrhea. Therapy is based mainly on case series and uncontrolled trials, or by extrapolation of data for treating collagenous colitis, a related disorder. This review was performed to identify therapies for lymphocytic colitis that have been proven in randomized controlled trials.

Objectives

To determine effective treatments for patients with clinically active lymphocytic colitis.

Search methods

The MEDLINE, PUBMED and EMBASE databases were searched using the search criteria "microscopic colitis" or "lymphocytic colitis" and "treatment" or "therapy" or "management" to identify relevant papers published between 1970 and December 2007. Manual searches from the references of identified papers and relevant review papers were performed. Abstracts from major gastroenterological meetings were searched to identify research submitted in abstract form only. The trial registry website www.ClinicalTrials.gov was searched to identify registered but unpublished trials. Finally, the Cochrane Central Register of Controlled Trials and the Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders Group Specialized Trials Register were searched for other studies.

Selection criteria

Five randomized controlled trials were identified. Three of these studies, which assessed bismuth subsalicylate vs. placebo, budesonide vs. placebo, and mesalazine vs. mesalazine vs. cholestyramine in treating active disease, are included in this review.

Data collection and analysis

Data were extracted independently by each author onto 2x2 tables (treatment versus placebo or active comparator and response versus no response). For therapies assessed in one trial only, P values were derived using the chi-square test.

Main results

Forty-one patients were enrolled in the trial studying budesonide (9 mg/day for 6 weeks versus placebo). Budesonide was more effective than placebo at inducing both clinical (P = 0.004; NNT = 3) and histological responses (P = 0.04; NNT = 3). Forty-one patients were enrolled in the study assessing mesalazine versus mesalazine plus cholestyramine. A high proportion of patients in each group responded to treatment. However, no statistically significant difference in clinical response was found between the two treatment groups (P = 0.95). Five patients were enrolled in the trial studying bismuth subsalicylate (nine 262 mg tablets daily for 8 weeks vs. placebo). There were no differences in clinical (P=0.10) or histological responses (P=0.71) in patients treated with bismuth subsalicylate compared with placebo.

Authors' conclusions

A single trial studying budesonide suggests that it may be effective for the treatment of active lymphocytic colitis. An ongoing placebo-controlled trial may confirm the benefit of budesonide. There is weaker evidence that mesalazine with or without cholestyramine may be effective for the treatment of lymphocytic colitis, but this benefit needs to be confirmed in a placebo-controlled study. No conclusions can be made regarding bismuth subsalicylate. These agents require further study before they can be recommended as treatment options for lymphocytic colitis. Further trials studying interventions for lymphocytic colitis are warranted.

Resumen

Intervenciones para el tratamiento de la colitis linfocítica

Antecedentes

La colitis linfocítica es una causa de diarrea crónica. El tratamiento se basa principalmente en series de casos y ensayos no controlados, o mediante la extrapolación de datos para el tratamiento de la colitis colagenosa, un trastorno relacionado. Se realizó esta revisión con el objetivo de identificar tratamientos para la colitis linfocítica que hubiesen sido probados en ensayos controlados con asignación aleatoria.

Objetivos

Determinar tratamientos efectivos para pacientes con colitis linfocítica clínicamente activa.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en las bases de datos MEDLINE, PUBMED y EMBASE con el uso de criterios de búsqueda tales como "microscopic colitis" or "lymphocytic colitis" and "treatment" or "therapy" or "management" para identificar documentos relevantes publicados entre 1970 y diciembre de 2007. Se realizaron búsquedas manuales a partir de las referencias de documentos identificados y de documentos de revisión relevantes. Se realizaron búsquedas en los resúmenes de los principales congresos de gastroenterología para identificar investigaciones publicadas solamente en forma de resumen. Se buscó en el sitio web del registro de ensayos www.ClinicalTrials.gov para identificar los ensayos registrados pero no publicados. Finalmente, se buscaron otros ensayos en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) y en el Registro de Ensayos Especializados del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal.

Criterios de selección

Se identificaron cinco ensayos controlados con asignación aleatoria. Tres de estos estudios, que evaluaron el subsalicilato de bismuto versus placebo, la budesonida versus placebo y la mesalazina versus mesalazina versus la colestiramina al tratar la enfermedad activa, están incluidos en esta revisión.

Obtención y análisis de los datos

Los datos fueron extraídos de forma independiente por cada autor en tablas de 2 X 2 (tratamiento versus placebo o comparador activo y respuesta versus sin respuesta). Para los tratamientos evaluados en sólo un ensayo, los valores de p se derivaron por medio del uso de la prueba de ji cuadrado.

Resultados principales

Se incluyeron 41 pacientes en el ensayo que estudió la budesonida (9 mg diarios durante seis semanas versus placebo). La budesonida fue más eficaz que el placebo al inducir tanto las respuestas clínicas (p = 0,004; NNT = 3) como las respuestas histológicas (p = 0,04; NNT = 3). Se incluyeron 41 pacientes en el estudio que evaluó mesalazina versus mesalazina más colestiramina. Una proporción alta de los pacientes en cada grupo respondió al tratamiento. Sin embargo, no se encontró una diferencia estadísticamente significativa en la respuesta cínica entre los dos grupos de tratamiento (p = 0,95). Se incluyeron cinco pacientes en el ensayo que estudió el subsalicilato de bismuto (nueve comprimidos diarios de 262 mg durante ocho semanas versus placebo). No existió ninguna diferencia en las respuestas clínicas (p = 0,10) o en las histológicas (p = 0,71) en los pacientes tratados con subsalicilato de bismuto comparado con los que recibieron placebo.

Conclusiones de los autores

Un único ensayo que estudió la budesonida indica que ésta puede ser eficaz para el tratamiento de la colitis linfocítica activa. Un ensayo controlado con placebo en curso puede confirmar el beneficio de la budesonida. Existen pruebas más débiles acerca de si la mesalazina con o sin colestiramina puede ser eficaz para el tratamiento de la colitis linfocítica, pero este beneficio necesita confirmarse en un estudio controlado con placebo. No se pueden establecer conclusiones respecto del subsalicilato de bismuto. Estos agentes requieren de estudio adicional antes de poder ser recomendados como opciones de tratamiento para la colitis linfocítica. Se justifican ensayos adicionales que estudien las intervenciones para la colitis linfocítica.

Plain language summary

Treatments for lymphocytic colitis

Budesonide is a corticosteroid drug that is quickly metabolized by the liver thereby decreasing drug-related side-effects. This review demonstrates that budesonide may be effective for treating chronic diarrhea associated with lymphocytic colitis over a six week period. There is also weaker evidence that mesalazine with or without cholestyramine may be effective for treating chronic diarrhea associated with lymphocytic colitis over a six month period. These and other agents require further study before they can be recommended as treatment options for lymphocytic colitis.

Resumen en términos sencillos

Intervenciones para el tratamiento de la colitis linfocítica.

La budesonida es un fármaco corticosteroide que es metabolizado rápidamente por el hígado, por lo tanto, se reducen los efectos secundarios relacionados con tales tipos de fármacos. Esta revisión demuestra que la budesonida puede ser efectiva para el tratamiento de la diarrea crónica asociada con la colitis linfocítica durante un período de seis semanas. Existen también pruebas débiles acerca de si la mesalazina con o sin colestiramina pueda ser efectiva para el tratamiento de la diarrea crónica asociada con la colitis linfocítica durante un período de seis meses. Éstos y otros agentes requieren de estudio adicional antes de que puedan recomendarse como opciones de tratamiento para la colitis linfocítica.

Notas de traducción

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