Rimonabant for overweight or obesity

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Cintia Curioni,

    Corresponding author
    1. Universidade do Estado do Rio de Janeiro, Instituto de Medicina Social, Rio de Janeiro, Brazil
    • Cintia Curioni, Instituto de Medicina Social, Universidade do Estado do Rio de Janeiro, Rua São Francisco Xavier, 524 / 7º andar / bloco D - Maracanã, Rio de Janeiro, 20559-900, Brazil. c_curioni@uol.com.br.

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  • Charles André

    1. Federal University of Rio de Janeiro, Neurology, Rio de Janeiro, Brazil
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Abstract

Background

Worldwide, the prevalence of obesity and overweight in industrialized countries and in a substantial number of developing countries is increasing at an alarming rate. Rimonabant is a selective cannabinoid-1 receptor antagonist that has been investigated for its efficacy in reducing body weight and associated risk factors in obese people. Phase III trials are now under way to test the use of rimonabant for long-term weight-loss. Given the prevalence of overweight and obesity, it is important to establish the efficacy and safety of rimonabant.

Objectives

To assess the effects of rimonabant in overweight and obese people.

Search methods

MEDLINE, EMBASE, The Cochrane Library, LILACS, databases of ongoing trials and reference lists were used to identify relevant trials.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing rimonabant with placebo or other weight loss interventions in overweight or obese adults.

Data collection and analysis

Two reviewers independently assessed all potentially relevant citations for inclusion and methodological quality. The primary outcome measures were weight loss change, morbidity and adverse effects occurrence.

Main results

Four studies evaluating rimonabant 20 mg versus rimonabant 5 mg versus placebo in addition to a hypocaloric diet lasting at least one year were included. Compared with placebo, rimonabant 20 mg produced a 4.9 kg greater reduction in body weight in trials with one-year results. Improvements in waist circumference, high-density lipoprotein cholesterol, triglyceride levels and systolic and diastolic blood pressure were also seen. However, the results with rimonabant 5 mg demonstrated a weight reduction which was only 1.3 kg greater when compared with placebo. No clinically relevant effects on plasma lipids and blood pressure were found. Rimonabant 20 mg caused significant more adverse effects both of general and serious nature, especially of nervous system, psychiatric or gastro-intestinal origin. Attrition rates were approximately 40% at the end of one year.

Authors' conclusions

The use of rimonabant after one year produces modest weight loss of approximately 5%. Even modest amounts of weight loss may be potentially beneficial. The observed results should be interpreted with some caution, though, since the evaluated studies presented some deficiencies in methodological quality. Studies with longer follow-ups after the end of treatment and of more rigorous quality should be done before definitive recommendations can be made regarding the role of this new medication in the management of overweight or obese patients.

Resumen

Rimonabant para el sobrepeso o la obesidad

Antecedentes

Las tasas de prevalencia de la obesidad y el sobrepeso en los países industrializados y en un número considerable de países en desarrollo se incrementan a una velocidad alarmante. El rimonabant es un antagonista del receptor selectivo canabinoide 1, que se investigó por su eficacia para reducir el peso corporal y los factores de riesgo asociados con las personas obesas. En la actualidad, los ensayos de fase III están en marcha para probar el uso de rimonabant en la pérdida de peso a largo plazo. Dada la prevalencia del sobrepeso y la obesidad, es importante establecer la eficacia y seguridad de rimonabant.

Objetivos

Evaluar los efectos de rimonabant en personas con sobrepeso y obesas.

Métodos de búsqueda

Para la identificación de los ensayos pertinentes se utilizaron MEDLINE, EMBASE, The Cochrane Library, LILACS, bases de datos de ensayos en curso y listas de referencias. La última búsqueda se realizó en junio de 2006.

Criterios de selección

Los ensayos controlados aleatorios que compararon rimonabant con placebo u otras intervenciones para la pérdida de peso en adultos con sobrepeso u obesos.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores evaluaron de forma independiente la inclusión y la calidad metodológica de todas las referencias potencialmente pertinentes. Las medidas de resultado primarias fueron la variación en la pérdida de peso, la morbilidad y la aparición de efectos adversos.

Resultados principales

Se incluyeron cuatro estudios que evaluaron rimonabant 20 mg versus rimonabant 5 mg versus placebo, además de una dieta hipocalórica que duró al menos un año. En comparación con el placebo, el rimonabant 20 mg produjo una reducción en el peso corporal mayor que 4,9 kg en los ensayos con resultados al año. También se observaron mejorías en la circunferencia de la cintura, en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad, en los niveles de triglicéridos, y en la presión arterial sistólica y diastólica. Sin embargo, los resultados con rimonabant 5 mg demostraron una reducción de peso que fue sólo 1,3 kg mayor que con placebo. No se hallaron efectos clínicamente relevantes sobre los lípidos de plasma y la presión arterial. El rimonabant 20 mg causó más efectos adversos de naturaleza grave y general, especialmente de origen nervioso, psiquiátrico o gastrointestinal. Las tasas de deserción fueron aproximadamente del 40% al término de un año.

Conclusiones de los autores

Después de un año, el uso de rimonabant produce una pérdida de peso moderada de aproximadamente 5%. Las cantidades aun moderadas de pérdida de peso pueden ser potencialmente beneficiosas. Sin embargo, los resultados observados deben ser interpretados con cierto cuidado, ya que los estudios evaluados presentaron algunas deficiencias en la calidad metodológica. Los estudios con seguimientos más prolongados después del final del tratamiento y de calidad más rigurosa deben realizarse antes de que se puedan hacer recomendaciones definitivas acerca de la función de este nuevo fármaco en el tratamiento de pacientes con sobrepeso u obesos.

Plain language summary

Rimonabant for overweight or obesity

Rimonabant is the first drug of a new class of medications that seems to reduce body weight and improve risk factors for diseases of the blood vessels and heart in people who are overweight or obese. We found four studies which evaluated weight loss, occurrence of disorders and adverse effects of treatment. The four studies involved 6625 people comparing rimonabant 20 mg with rimonabant 5 mg and placebo, in combination with a hypocaloric diet after one or two years of treatment. Greater weight loss and improvement in risk factors were seen after 20 mg of rimonabant. These results have to be interpreted with caution though, due to high discontinuation rates of study participants and the overall low quality of the included studies.
We conclude that: 1. average weight loss with rimonabant appears modest, and 2. more rigorous studies examining the efficacy and safety of rimonabant are required to fully evaluate the benefit risk ratio of this new drug.
In Europe, rimonabant is contraindicated for patients with severe depression and/or patients who are treated with antidepressive medications. Rimonabant is furthermore not recommended for patients with other untreated psychiatric conditions.

Resumen en términos sencillos

El rimonabant 20 mg produce pérdida de peso moderada entre adultos con sobrepeso u obesos

El rimonabant es el primer fármaco de una clase nueva de fármacos que parece reducir el peso corporal y mejorar los factores de riesgo de enfermedades de los vasos sanguíneos y el corazón en personas con sobrepeso u obesas. Se hallaron cuatro estudios que evaluaron la pérdida de peso, la aparición de los trastornos y los efectos adversos del tratamiento. Los cuatro estudios incluyeron 6 625 personas y compararon rimonabant 20 mg con rimonabant 5 mg y placebo, en combinación con una dieta hipocalórica después de uno o dos años de tratamiento. Se observó mayor pérdida de peso y mejoría en los factores de riesgo después de la administración de 20 mg de rimonabant. Sin embargo, estos resultados se deben interpretar con cuidado debido a las elevadas tasas de interrupción de los participantes en el estudio y a la baja calidad general de los estudios incluidos.
Se concluye que: 1. la pérdida de peso promedio con rimonabant parece moderada, y 2. se necesitan estudios más rigurosos que examinen la eficacia y seguridad de rimonabant para evaluar completamente el cociente riesgos/beneficios de este nuevo fármaco.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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