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Intervention Review

Home uterine monitoring for detecting preterm labour

  1. Christine Urquhart1,*,
  2. Rosemary Currell2,
  3. Francoise Harlow3,
  4. Liz Callow4

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 16 MAY 2012

Assessed as up-to-date: 27 MAR 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD006172.pub2


How to Cite

Urquhart C, Currell R, Harlow F, Callow L. Home uterine monitoring for detecting preterm labour. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 5. Art. No.: CD006172. DOI: 10.1002/14651858.CD006172.pub2.

Author Information

  1. 1

    Aberystwyth University, Department of Information Studies, Aberystwyth, Ceredigion, UK

  2. 2

    Suffolk NHS Primary Care Trust, Public Health Directorate, Bramford, Ipswich, Suffolk, UK

  3. 3

    Norfolk and Norwich University Hospital, Norwich, UK

  4. 4

    University of Oxford, Oxford, UK

*Christine Urquhart, Department of Information Studies, Aberystwyth University, Llanbadarn Fawr, Aberystwyth, Ceredigion, SY23 3AS, UK. cju@aber.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 16 MAY 2012

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Abstract

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  7. 平易な要約
  8. Laienverständliche Zusammenfassung

Background

To reduce the morbidity and mortality associated with preterm birth, home uterine activity monitoring aims for early detection of increased contraction frequency, and early intervention with tocolytic drugs to inhibit labour and prolong pregnancy. However, the effectiveness of such monitoring is disputed.

Objectives

To determine whether home uterine activity monitoring is effective in improving the outcomes for women and their infants considered to be at high risk of preterm birth, when compared with conventional or other care packages that do not include home uterine monitoring.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register (30 November 2011), CENTRAL (The Cochrane Library 2011, Issue 4 of 4), MEDLINE (1966 to 30 November 2011), EMBASE (1974 to 30 November 2011), CINAHL (1982 to 30 November 2011) and scanned reference lists of retrieved studies.

Selection criteria

Randomised control trials of home uterine activity monitoring, with or without patient education programmes, for women at risk for preterm birth, in comparison to the same care package without home uterine activity monitoring.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trials for inclusion, extracted data and assessed risk of bias. Data were checked for accuracy. We did not attempt to contact authors to resolve queries.

Main results

There were 15 included studies (total number of enrolled participants 6008); 13 studies contributed data. Women using home uterine monitoring were less likely to experience preterm birth at less than 34 weeks (risk ratio (RR) 0.78; 95% confidence interval (CI) 0.62 to 0.99; three studies, n = 1596; fixed-effect analysis). However, this significant difference was not evident when we carried out a sensitivity analysis, restricting the analysis to studies at low risk of bias based on study quality (RR 0.75; 95% CI 0.57 to 1.00, one study, 1292 women). There was no significant difference in the rate of perinatal mortality (RR 1.22; 95% CI 0.86 to 1.72; two studies, n = 2589).

There was no significant difference in the number of preterm births at less than 37 weeks (average RR 0.85; CI 0.72 to 1.01; eight studies, n = 4834; random effects, T² = 0.03, I² = 68%). Infants born to women using home uterine monitoring were less likely to be admitted to neonatal intensive care unit (average RR 0.77; 95% CI 0.62 to 0.96; five studies, n = 2367; random-effects, T² = 0.02, I² = 32%). Although this difference was not statistically significant when only high quality studies were included (RR 0.86; 95% CI 0.74 to 1.01; one study, n = 1292). Women using home uterine monitoring made more unscheduled antenatal visits (mean difference (MD) 0.49; 95% CI 0.39 to 0.62; two studies, n = 2807). Women using home uterine monitoring were also more likely to have prophylactic tocolytic drug therapy (average RR 1.21; 95% CI 1.01 to 1.45; seven studies, n = 4316; random-effects. T² = 0.03, I² = 62%) but this difference was no longer significant when the analysis was restricted to high quality studies (average RR 1.22; 95% CI 0.90 to 1.65, three studies, n = 3749,random effects, T² = 0.05, I² = 76%). One small study reported that the home uterine monitoring group spent fewer days in hospital antenatally. No data on maternal anxiety or acceptability were found.

Authors' conclusions

Home uterine monitoring may result in fewer admissions to a neonatal intensive care unit but more unscheduled antenatal visits and tocolytic treatment. There is no impact on maternal and perinatal outcomes such as perinatal mortality or incidence of preterm birth.

 

Plain language summary

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Monitoring pregnant women at home for detecting preterm labour

Preterm birth is a major cause of perinatal illness and death. Increased uterine contractions may be a sign of preterm labour, and treatment can inhibit the onset of labour, or prolong the pregnancy, giving time for treatment to improve the baby’s breathing at birth. However, many women do not recognise these contractions in time for treatment. If such pregnant women could be identified, and could use a monitoring device at home to send relevant clinical data to the doctors and midwives caring for them, it might be possible to detect and treat.  

We identified 15 randomised studies (involving 6008 women) but only 13 contributed data. Most of the studies compared women who had been instructed in how to examine themselves and check for signs of premature labour with women given the same instructions but also given a uterine activity monitor. In some studies both groups used a monitor but one group had a ‘sham’ monitor that did not actually send the readings to the women’s healthcare providers.

Using an active monitor at home made very little difference to many of the outcomes for mother or baby, although not all studies measured all outcomes. Women using home uterine monitoring were no less likely to experience preterm birth (at less than 37, or less than 32 weeks of pregnancy). Our results suggest that women using home uterine monitoring were less likely to experience preterm birth at less than 34 weeks but when we restricted our analyses to high quality studies, there was no longer a significant difference between groups. Babies born to women using the monitor were less likely to be admitted to special care baby unit (neonatal intensive care) but there were no fewer deaths. Women using the device were more likely to make an unscheduled antenatal visit, but the number of antenatal hospital admissions did not differ. Women using home uterine monitoring appeared to be more likely to receive tocolysis but when we restricted the results to high quality studies, the difference was no longer significant. We found no data to assess maternal anxiety or acceptability, although one large trial reported low compliance with the use of monitors. In some of the studies, women in the monitoring groups had more contact with midwives or maternity nurses, but it is impossible to tell what effect this might have had.  

 

Résumé scientifique

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Surveillance utérine à domicile pour la détection du travail prématuré

Contexte

Pour réduire la morbidité et la mortalité associées à la prématurité, la surveillance à domicile de l'activité utérine vise à la détection précoce de l'accroissement de la fréquence de contraction et à l'intervention immédiate à l'aide de médicaments tocolytiques afin d'inhiber le travail et prolonger la grossesse. Cependant, l'efficacité d'une telle surveillance est contestée.

Objectifs

Déterminer si la surveillance à domicile de l'activité utérine est efficace pour améliorer les critères d'évaluation chez les femmes à risque élevé d'accouchement prématuré et leurs enfants, en comparaison avec des schémas de soins classiques ou autres n'incluant pas de surveillance utérine à domicile.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (30 novembre 2011), CENTRAL (The Cochrane Library 2011, numéro 4 sur 4), MEDLINE (de 1966 jusqu'au 30 novembre 2011), EMBASE (de 1974 jusqu'au 30 novembre 2011), CINAHL (de 1982 jusqu'au 30 novembre 2011) et passé au crible les références bibliographiques des études trouvées.

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés sur la surveillance à domicile de l'activité utérine, avec ou sans programmes de formation des patients, chez des femmes risquant un accouchement prématuré, en comparaison avec le même ensemble des soins mais sans surveillance à domicile de l'activité utérine.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les essais à inclure, extrait les données et évalué les risques de biais. L'exactitude des données a été vérifiée. Nous n'avons pas tenté de contacter des auteurs pour résoudre des interrogations.

Résultats principaux

Il y avait 15 études incluses (6 008 participants enrôlés au total) ; 13 études ont fourni des données. Les femmes utilisant la surveillance utérine à domicile étaient moins susceptibles d'avoir un accouchement prématuré à moins de 34 semaines (risque relatif (RR) 0,78 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,62 à 0,99 ; trois études ; n = 1 596 ; analyse à effet fixe). Toutefois, cette différence significative n'était pas évidente lorsque nous avons effectué une analyse de sensibilité, en limitant l'analyse aux études à faible risque de biais sur la base de la qualité des études (RR = 0,75 ; IC à 95 % 0,57 à 1,00 ; une étude ; 1 292 femmes). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans le taux de mortalité périnatale (RR 1,22 ; IC à 95 % 0,86 à 1,72 ; deux études ; n = 2 589).

Il n'y avait pas de différence significative dans le nombre de naissances prématurées à moins de 37 semaines (RR moyen 0,85 ; IC 0,72 à 1,01 ; huit études ; n = 4 834 ; effets aléatoires ; T ² = 0,03 ; I ² = 68 %). Les nourrissons nés de femmes ayant utilisé la surveillance utérine à domicile étaient moins susceptibles d'être admis en unité néonatale de soins intensifs (RR moyen 0,77 ; IC à 95 % 0,62 à 0,96 ; cinq études ; n = 2 367 ; effets aléatoires ; T² = 0,02 ; I² = 32 %). Cette différence n'était toutefois pas statistiquement significative lorsque seules les études de bonne qualité étaient incluses (RR 0,86 ; IC à 95 % 0,74 à 1,01 ; une étude ; n = 1 292). Les femmes utilisant la surveillance utérine à domicile avaient effectué plus de visites prénatales non programmées (différence moyenne (DM) 0,49 ; IC à 95 % 0,39 à 0,62 ; deux études ; n = 2 807). Les femmes utilisant la surveillance utérine à domicile étaient également plus susceptibles de faire l'objet d'une pharmacothérapie tocolytique prophylactique (RR moyen 1,21 ; IC à 95 % 1,01 à 1,45 ; sept études ; n = 4 316 ; effets aléatoires ; T ² = 0,03 ; I ² = 62 %) mais cette différence n'était plus significative lorsque l'analyse se limitait aux études de bonne qualité (RR moyen 1,22 ; IC à 95 % 0,90 à 1,65 ; trois études ; n = 3 749 ; effets aléatoires ; T ² = 0,05 ; I ² = 76 %). Une petite étude avait rapporté que les femmes du groupe de surveillance utérine à domicile avaient passé moins de jours à l'hôpital avant la naissance. Aucune donnée n'a été trouvée sur l'anxiété ou l'acceptabilité maternelle.

Conclusions des auteurs

La surveillance utérine à domicile pourrait entraîner une diminution du nombre d'admissions en unité néonatale de soins intensifs, mais aussi une augmentation des visites prénatales non programmées et des traitements tocolytiques. Il n'y a aucun impact sur ​​les résultats maternels et périnatals tels que la mortalité périnatale ou l'incidence de la prématurité.

 

Résumé simplifié

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La surveillance à domicile des femmes enceintes pour la détection du travail prématuré

La prématurité est une cause majeure de morbidité et de mortalité périnatales. L'accroissement des contractions utérines peut être un signe de travail prématuré, et un traitement peut inhiber le déclenchement du travail, ou prolonger la grossesse, accordant ainsi du temps au traitement destiné à améliorer la respiration du bébé à la naissance. Cependant, de nombreuses femmes n'identifient pas ces contractions à temps pour permettre un traitement. Si ces femmes enceintes pouvaient être identifiées, et pouvaient utiliser un dispositif de surveillance à domicile pour envoyer les données cliniques pertinentes aux médecins et aux sages-femmes qui s'occupent d'elles, il pourrait être possible de détecter et de traiter.  

Nous avons identifié 15 études randomisées (impliquant au total 6 008 femmes), dont seulement 13 ont fourni des données. La plupart des études avaient comparé des femmes qui avaient été instruites sur la façon de s'auto-examiner pour détecter les signes de travail prématuré avec des femmes ayant bénéficié de la même formation mais qui avaient aussi reçu un moniteur d'activité utérine. Dans certaines études, les deux groupes avaient utilisé un moniteur mais un groupe avait reçu des moniteurs factices qui n'envoyaient pas les relevés au personnel médical en charge de la femme.

L'utilisation d'un moniteur actif à domicile n'avait entrainé que très peu de différence pour beaucoup des critères de résultat concernant la mère ou le bébé, même si toutes les études n'avaient pas mesuré tous les types de résultat. Les femmes utilisant la surveillance utérine à domicile n'étaient pas moins susceptibles d'avoir un accouchement prématuré (à moins de 37 ou de 32 semaines de grossesse). Nos résultats laissent entendre que les femmes utilisant la surveillance utérine à domicile étaient moins susceptibles d'avoir un accouchement prématuré à moins de 34 semaines, mais lorsque nous avons limité nos analyses aux études de bonne qualité il n'y avait plus de différence significative entre les groupes. Les bébés nés de femmes utilisant le moniteur étaient moins susceptibles d'être admis en unité de soins spéciaux pour bébés (soins intensifs néonatals), mais cela n'avait pas d'impact sur la mortalité. Les femmes utilisant le dispositif étaient plus susceptibles d'effectuer une visite prénatale non programmée, mais il n'y avait pas de différence dans le nombre d'hospitalisations prénatales. Les femmes utilisant la surveillance utérine à domicile semblaient plus susceptibles de recevoir une tocolyse, mais quand nous avons limité les résultats aux études de bonne qualité la différence n'était plus significative. Bien qu'un grand essai ait fait état d'une mauvaise discipline dans l'utilisation des moniteurs, nous n'avons pas trouvé de données permettant d'évaluer l'anxiété ou l'acceptabilité maternelles. Dans certaines études, les femmes du groupe de surveillance avaient plus de contact avec les sages-femmes ou les infirmières de la maternité, mais il est impossible de dire quel effet cela a pu avoir.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 8th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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早期産の検出に対する在宅子宮モニタリング

背景

早期産に関連した罹病率および死亡率を低下するため、在宅子宮活動モニタリングは、子宮収縮頻度の増加を早期に検出し、陣痛を抑制し妊娠を延長させる陣痛抑制薬による早期の介入を行うことを目的としている。しかし、そのようなモニタリングの有効性は議論の的となっている。

目的

在宅子宮活動モニタリングが、これを含まない従来の治療または他の治療と比較して、早期産リスクが高いと考えられる女性とその出産児でのアウトカム改善について有効性が高いか検討すること。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register(2011年11月30日)、CENTRAL(コクラン・ライブラリ2011年第4号4)、MEDLINE(1966~2011年11月30日)、EMBASE(1974~2011年11月30日)、CINAHL(1982~2011年11月30日)を検索し、回収した研究の文献リストを調査した。

選択基準

早期産リスクのある女性を対象に、患者教育プログラムの有無を問わず、在宅子宮活動モニタリングをこれを含まない同じ治療と比較しているランダム化比較試験(RCT)

データ収集と分析

2名のレビューアが各々組み入れについて試験を評価し、データを抽出しバイアスリスクを評価した。データの正確性についてチェックした。疑問解決のため著者らに連絡をとることはなかった。

主な結果

15件の研究(参加者総数6,008名)を選択し、13件からデータを得た。在宅子宮モニタリング使用女性は、34週未満の早期産が発現する可能性が低かった[リスク比(RR)0.78、95%信頼区間(CI)0.62~0.99、3件の研究、1,596名、固定効果解析]。しかし、この有意差は、感度分析を実施し、研究の質に基づいてバイアスリスクが低い研究に解析を限定した場合、明らかではなかった(RR 0.75、95%CI 0.57~1.00、1件の研究、1,292名)。周産期死亡率に有意差はなかった(RR 1.22、95%CI 0.86~1.72、2件の研究、2,589名)。37週未満の早期産数に有意差はなかった(平均RR 0.85、CI 0.72~1.01、8件の研究、4,834名、ランダム効果、T2 = 0.03, I2 = 68%)。在宅子宮モニタリングを使用した女性が出産した児は、新生児集中治療室に入院する可能性が低かった(平均RR 0.77、95%CI 0.62~0.96、5件の研究、2,367名、ランダム効果、T2 = 0.02, I2 = 32%)。高品質の研究のみを選択した場合、この差は統計学的に有意ではなかった(RR 0.86、95%CI 0.74~1.01、1件の研究、1,292名)。在宅子宮モニタリングを使用した女性の方が予定外の出産前来院が多かった[平均差(MD)0.49、95%CI 0.39~0.62、2件の研究、2,807名]。在宅子宮モニタリングを使用した女性は、予防的陣痛抑制薬投与を受ける可能性が高かった(平均RR 1.21、95%CI 1.01~1.45、7件の研究、4,316名、ランダム効果、T2 = 0.03、I2 = 62%)。しかし、高品質の研究に解析を限定した場合、この差は有意ではなかった(平均RR 1.22、95%CI 0.90~1.65、3件の研究、3,749名、ランダム効果、T2 = 0.05、I2 = 76%)。1件の小規模研究の報告では、在宅子宮モニタリング群の方が出産前の入院日数が少なかった。母親の不安および認容性に関するデータは認められなかった。

著者の結論

在宅子宮モニタリングにより、新生児集中治療室への入院が減少したが、予定外の出産前来院および陣痛抑制薬投与が増加した。周産期死亡率や早期産などの母体および周産期アウトカムに対する影響はなかった。

 

平易な要約

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早期産の検出に対する在宅での妊婦モニタリング

早期産は周産期疾患および死亡の主要原因である。子宮収縮の増加は早期産の徴候の一つであり、治療により分娩の発症を阻止、すなわち妊娠を延長させ、児の出生時の呼吸を改善する時間的猶予を与えることができる。しかし、多数の女性はこれらの収縮を自覚せず、治療が間に合わない。そのような妊婦を同定できた場合、家庭でモニタリング装置を使用して関連性のある臨床データをその妊婦の主治医または助産師に送付できれば、早期産を検出して治療することが可能となる。15件のランダム化研究(女性6,008名対象)を同定したが、データを得たのは13件からのみであった。大半の研究は、早期産の徴候について自己検診法の指導を受けた女性を、同じ指導を受けかつ子宮活動モニターも使用した女性と比較していた。数件の研究では、両群がモニターを使用していたが、一方の群は医療者に実際の読影を送付しない「偽」モニターを用いていた。実際の在宅モニターの使用により、母体と児のアウトカムの多数についてほとんど差は認められなかったが、すべての研究がすべてのアウトカムを測定していたわけではなかった。在宅子宮モニタリング使用女性は、早期産(妊娠37週未満、または32週未満)が発現する可能性が低かった。本結果では、在宅子宮モニタリング使用女性は、34週未満の早期産が発現する可能性が低いが、高品質の研究に解析を限定した場合は群間に有意差がないと示唆された。モニター使用女性が出産した児は新生児集中治療室に入院する可能性が低かったが、死亡数の減少はなかった。モニター使用女性は予定外の出産前来院を行う可能性が高かったが、出産前入院数は変わらなかった。在宅子宮モニタリング使用女性は陣痛抑制薬の投与を受ける可能性が高かったが、高品質の研究に結果を限定した場合は有意差はなかった。母体の不安または認容性を評価したデータを認めなかったが、1件の大規模試験ではモニター使用の遵守は低かったと報告された。数件の研究では、モニタリング使用女性の方が助産師または産科看護師との接触が多かったが、これがどのように影響したかは不明であった。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2012.9.27

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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Überwachung von schwangeren Frauen zu Hause zur Erfassung vorzeitiger Wehentätigkeit

Frühgeburtlichkeit ist eine der Hauptursachen von perinatalen (kurz vor oder nach der Geburt) Problemen und Tod. Erhöhte Uteruskontraktionen (Gebärmutterkontraktionen) können ein Zeichen für vorzeitige Wehentätigkeit sein, und eine Behandlung kann das Einsetzen der Wehen hemmen und so die Schwangerschaft verlängern, um Zeit zu gewinnen für eine Behandlung, die die Atmung des Babys bei der Geburt verbessert. Allerdings erkennen viele Frauen diese Kontraktionen nicht rechtzeitig für eine entsprechende Behandlung. Wenn man solche Schwangere identifizieren und mit einer Überwachungseinrichtung für zu Hause ausstatten könnten, um relevante klinische Daten den Ärzten und Hebammen zu übermitteln, könnte es möglich sein, diese zu erkennen und zu behandeln.

Wir identifizierten 15 randomisierte Studien (mit 6008 Frauen); nur 13 lieferten Daten. Die meisten Studien verglichen Frauen, die angeleitet worden waren, sich selbst zu untersuchen und zu prüfen, ob Anzeichen von vorzeitigen Wehen vorliegen, mit Frauen, die die gleichen Anweisungen erhielten und zusätzlich mit einem Überwachungssystem für die Wehentätigkeit ausgestattet wurden. In einigen Studien verwendeten beide Gruppen ein Überwachunssystem, allerdings hatte eine Gruppe einen “funktionslosen” Monitor, der die Messwerte der Frauen nicht an das betreuende geburtshilfliche Team weiterleitete.

Der Einsatz eines aktiven Überwachungssystem zu Hause machte nur einen sehr geringen Unterschied in Bezug auf viele der Endpunkte für Mutter und Baby; allerdings haben nicht alle Studien alle Endpunkte gemessenen. Bei Frauen mit Überwachung der Gebärmutteraktivität zu Hause war es nicht weniger wahrscheinlich, dass eine Frühgeburt auftritt (zum Zeitpunkt weniger als 37 oder weniger als 32 Schwangerschaftswochen). Unsere Ergebnisse legen nahe, dass bei Frauen mit Gebärmutter-Überwachung zu Hause weniger wahrscheinlich eine Frühgeburt zum Zeitpunkt weniger als 34 Wochen auftritt; wenn wir unsere Analysen aber auf qualitativ hochwertige Studien beschränkten, gab es keinen signifikanten Unterschied mehr zwischen den Gruppen. Babies, die von Frauen mit Überwachungssystem geboren wurden, wurden weniger wahrscheinlich auf eine spezielle Baby-Versorgungs-Einheit (Neugeborenen-Intensivstation) aufgenommen, allerdings gab es nicht weniger Todesfälle. Es war wahrscheinlicher, dass Frauen mit dem Gerät sich ungeplant zu einer Kontrolluntersuchung vorstellten, die Zahl der vorgeburtlichen Krankenhauseinweisungen unterschied sich jedoch nicht. Frauen mit Gebärmutter-Überwachung zu Hause schienen eher Tokolyse (Hemmung der Wehentätigkeit mittels Tokolytika) zu erhalten; wenn wir die Ergebnisse aber auf qualitativ hochwertige Studien beschränkten, war der Unterschied nicht mehr signifikant. Wir fanden keine Daten, um mütterliche Angst oder Akzeptanz zu beurteilen, obwohl eine große Studie über eine niedrige Verwendung der Überwachungssysteme berichtete. In einigen der Studien hatten Frauen in der Überwachungs-Gruppe mehr Kontakt mit Hebammen oder Krankenschwestern, allerdings ist es unmöglich zu sagen, welche Auswirkungen das gehabt haben könnte.

Anmerkungen zur Übersetzung

J. Meerpohl, Koordination durch Cochrane Schweiz