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Long versus short course treatment with metformin and clomiphene citrate for ovulation induction in women with PCOS

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Authors


Abstract

Background

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the most common endocrinopathy among reproductive-aged women. Apart from infertility, women with PCOS often have other endocrine disorders, including insulin resistance, hyperinsulinaemia and hyperandrogenism. Metformin,combined with clomiphene citrate (CC), has been shown to be more effective in ovulation induction when compared with clomiphene citrate alone. The optimal duration for metformin pretreatment before initiation of clomiphene citrate, however, is unknown.

Objectives

To determine the effectiveness of short-course (less than four weeks) metformin plus CC versus long-course (four weeks or more) metformin plus CC with regard to ovulation and achievement of pregnancy in infertile women with PCOS.

Search methods

We searched the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Trials Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, CINAHL, EMBASE and PsycINFO (all from inception to 1 February 2012).

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing short-course (less than four weeks) metformin plus CC versus long-course (four weeks or more) metformin plus CC for ovulation or achievement of pregnancy in infertile women with PCOS.

Data collection and analysis

No trials were found that met the selection criteria.

Main results

No randomised controlled trials were identified.

Authors' conclusions

There are insufficient data to determine whether short-course metformin pretreatment is as effective as the conventional long-course metformin pretreatment before initiation of clomiphene citrate for ovulation induction in infertile women with PCOS. A well-designed randomised controlled trial is needed to answer this important clinical question.

Résumé scientifique

Traitement sur une durée longue vs. courte avec de la metformine et du citrate de clomifène pour induire l'ovulation chez les femmes présentant un SOPK

Contexte

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'endocrinopathie la plus courante parmi les femmes en âge de procréer. En dehors de l'infertilité, les femmes souffrant du SOPK ont souvent d'autres troubles endocriniens, incluant l'insulino-résistance, l'hyperinsulinémie et l'hyperandrogénie. La metformine,combinée au citrate de clomifène (CC), s'est avérée plus efficace pour l'induction de l'ovulation comparativement au citrate de clomifène seul. La durée optimale d'un prétraitement par la metformine avant l'initiation du citrate de clomifène est, toutefois, inconnue.

Objectifs

Déterminer l'efficacité de la metformine plus CC sur une courte durée (moins de quatre semaines) vs. la metformine plus CC sur une longue durée (quatre semaines ou plus) en ce qui concerne l'ovulation et l'obtention d'une grossesse chez les femmes stériles présentant un SOPK.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et de la fertilité, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, CINAHL, EMBASE et PsycINFO (tous de leur origine jusqu'au 1er février 2012).

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant la metformine plus CC sur une courte durée (moins de quatre semaines) vs. la metformine plus CC sur une longue durée (quatre semaines ou plus) pour l'ovulation ou l'obtention d'une grossesse chez les femmes stériles présentant un SOPK.

Recueil et analyse des données

Aucun essai répondant aux critères d'inclusion n'a été trouvé.

Résultats principaux

Aucun essai contrôlé randomisé n'a été identifié.

Conclusions des auteurs

Les données sont insuffisantes pour déterminer si le prétraitement par la metformine sur une courte durée est aussi efficace que le prétraitement par la metformine sur une longue durée classique avant l'initiation du citrate de clomifène pour induire l'ovulation chez les femmes stériles présentant un SOPK. Un essai contrôlé randomisé bien conçu est nécessaire pour répondre à cette importante question clinique.

アブストラクト

PCOS女性での排卵誘発のためのメトホルミンとクエン酸クロミフェン併用療法の長期投与と短期投与との比較

背景

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は妊娠可能年齢の女性で最も多い内分泌異常症である。 不妊のほか、PCOS女性ではインスリン抵抗性、高インスリン血症およびアンドロゲン過剰症などの内分泌障害を伴うことが多い。 クエン酸クロミフェン(CC)とメトホルミンの併用は、クエン酸クロミフェン単剤に比べて排卵誘発での有効性が高いと示されている。 しかし、クエン酸クロミフェン開始前のメトホルミン前投与の至適期間は不明である。

目的

PCOSの不妊症女性における排卵と妊娠成立に関して、CC併用長期メトホルミン(4週以上)と比べたCC併用短期メトホルミン(4週未満)の有効性を検討すること。

検索戦略

Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Trials Register、 Cochrane Central Register of Controlled Trials、MEDLINE、CINAHL、EMBASE、PsycINFO(すべて、開始~2012年2月1日)を検索した。

選択基準

PCOSの不妊症女性を対象に、排卵または妊娠成立に対するCC併用短期メトホルミン(4週未満)をCC併用長期メトホルミン(4週以上)と比べたランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

選択基準を満たした試験は認められなかった。

主な結果

同定したRCTはなかった。

著者の結論

PCOSの不妊症女性における排卵誘発のためのクエン酸クロミフェン開始前のメトホルミン短期前投与が、 従来の長期前投与と同程度有効であるか検討するデータは不十分であった。 この重要な臨床上の疑問に答えるためには、適切なデザインのRCTが必要である。

Plain language summary

Long versus short course treatment with Metformin + Clomiphene Citrate for ovulation induction in women with PCOS

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the most common endocrinopathy among women of reproductive-age. Apart from infertility, women with PCOS often have other endocrine disorders, including insulin resistance, hyperinsulinaemia and hyperandrogenism. Metformin combined with clomiphene citrate (CC), has been shown to be more effective in ovulation induction than clomiphene citrate alone. The optimal duration for metformin pretreatment before initiation of clomiphene citrate, however, is unknown. There have been no trials conducted to determine the effectiveness of short-course (less than four weeks) metformin plus clomiphene citrate compared to the conventional long-course (four weeks or more) metformin plus clomiphene citrate with regard to ovulation and achievement of pregnancy in infertile women with polycystic ovary syndrome.

Résumé simplifié

Traitement sur une durée longue vs. courte avec de la metformine + citrate de clomifène pour induire l'ovulation chez les femmes présentant un SOPK

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'endocrinopathie la plus courante parmi les femmes en âge de procréer. En dehors de l'infertilité, les femmes souffrant du SOPK ont souvent d'autres troubles endocriniens, incluant l'insulino-résistance, l'hyperinsulinémie et l'hyperandrogénie. La metformine combinée au citrate de clomifène (CC), s'est avérée plus efficace pour l'induction de l'ovulation que le citrate de clomifène seul. La durée optimale d'un prétraitement par la metformine avant l'initiation du citrate de clomifène est, toutefois, inconnue. Il n'y a eu aucun essai mené pour déterminer l'efficacité de la metformine plus citrate de clomifène sur une courte durée (moins de quatre semaines) comparativement à la metformine plus citrate de clomifène sur une longue durée (quatre semaines ou plus) classique en ce qui concerne l'ovulation et l'obtention d'une grossesse chez les femmes stériles présentant un syndrome d'ovaires polykystiques.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 2nd November, 2012
Traduction financée par: Ministère des Affaires sociales et de la Santé

平易な要約

PCOS女性での排卵誘発に対するメトホルミン+クエン酸クロミフェン療法の長期投与と短期投与との比較

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は妊娠可能年齢の女性で最も多い内分泌症です。 不妊のほか、PCOS女性ではインスリン抵抗性、高インスリン血症およびアンドロゲン過剰症などの内分泌障害をしばしば伴います。 クエン酸クロミフェン(CC)とメトホルミンの併用は、クエン酸クロミフェン単剤に比べて排卵誘発での有効性が高いことが示されています。 しかし、クエン酸クロミフェン開始前のメトホルミン前投与の至適期間は不明です。 PCOSの不妊症女性における排卵および妊娠成立に関して、 CC併用長期メトホルミン(4週以上)と比べたCC併用短期メトホルミン(4週未満)の有効性を検討した試験は実施されていませんでした。

訳注

監  訳: 大神 英一,2013.2.19

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Laički sažetak

Usporedba dugotrajne i kratkotrajne terapije metforminom i klomifen citratom za indukciju ovulacije u žena sa sindromom policističnih jajnika

Sindrom policističnih jajnika (PCOS) je najčešća bolest hormonskog sustava (endokrinopatija) među ženama reproduktivne dobi. Osim neplodnosti, žene s PCOS često imaju i druge hormonske (endokrine) poremećaje, uključujući rezistenciju na inzulin, hiperinzulinemiju i hiperandrogenizam. Kombinacija metformina i klomifen citrata se pokazala učinkovitija u indukciji ovulacije od samog klomifen citrata. Međutim, nepoznato je optimalno trajanje terapije metforminom prije uvođenja klomifen citrata. Nije bilo provedenih studija koje bi utvrdile učinkovitost kratkotrajne terapije (kraće od četiri tjedana) metforminom i klomifen citratom u usporedbi s konvencionalnom dugotrajnom terapijom ( četiri i više tjedana) metforminom i klomifen citratom s obzirom na ovulaciju i postignuće trudnoće u neplodnih žena sa sindromom policističnih jajnika.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Preveo: Adam Galkovski
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr