Pancreatic enzymes for chronic pancreatitis

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Authors


Abstract

Background

The efficacy of pancreatic enzymes in reducing pain and improving steatorrhoea is debatable and the evidence base for their utility needs to be determined.

Objectives

To evaluate the efficacy of pancreatic enzymes in patients with chronic pancreatitis. The specific objectives were to compare the following: 1) pancreatic enzyme versus placebo; 2) different pancreatic enzyme preparations and 3) different dosage schedules of the enzyme preparations. We evaluated the following outcomes: change in frequency of abdominal pain, duration of pain episodes, intensity of pain, weight loss, steatorrhoea, faecal fat and quality of life.

Search methods

We devised a search strategy to detect all published and unpublished literature and the search included CENTRAL (The Cochrane Library 2009, issue 1), MEDLINE (1965 to February 2009) and EMBASE (1974 to Feburary 2009). We handsearched reference lists and published abstracts from conference proceedings to identify further relevant trials. The date of the last search was April 2009.

Selection criteria

Randomised controlled trials with or without blinding. We included abstracts or unpublished data if sufficient information was available.

Data collection and analysis

Two authors independently extracted and pooled the data pertinent to study outcomes. We combined continuous data using standardised mean difference (SMD) with 95% confidence interval (CI) and calculated the odds ratio (OR) for dichotomous data (95% CI).

Main results

Ten trials, involving 361 participants, satisfied the inclusion criteria. All the trials were randomised; two had a parallel design while the remainder had a cross-over design. Although some individual studies reported a beneficial effect of pancreatic enzyme over placebo in improving pain, incidence of steatorrhoea and analgesic consumption, the results of the studies could not be pooled for these outcomes. With the use of pancreatic enzymes, we observed a non-significant benefit for weight loss (kg) (SMD 0.06; 95% CI -0.23 to 0.34); a significant reduction in faecal fat (g/day) (SMD -1.03; 95% CI -1.60 to -0.46) and non-significant difference in subjects' Clinical Global Impression of Disease Symptom Scale (SMD -0.63; 95% CI -1.41 to 0.14). We found no significant benefit in reducing faecal fat with any particular schedule of enzyme preparation or type of enzyme.

Another small study did not show any significant benefit of timing the administration of enzyme preparations in relation to meals on faecal fat.

Authors' conclusions

The role of pancreatic enzymes for abdominal pain, weight loss, steatorrhoea, analgesic use and quality of life in patients with chronic pancreatitis remains equivocal. Good quality, adequately powered studies are much warranted.

摘要

背景

慢性胰臟炎中胰腺脢的應用

胰腺脢在減輕疼痛和改善脂漏便的療效是值得商榷, 它們的使用仍需證據來確定。

目標

評估慢性胰腺炎患者中胰腺脢的療效。具體目標是比較如下:1)胰腺脢與安慰劑 2)不同的胰腺脢製劑和3)脢製劑不同劑量療程。我們評估以下結果:腹部疼痛的頻率變化,疼痛發作的持續時間,疼痛的強度,體重減輕,脂漏便,糞脂漏便和生活品質。

搜尋策略

我們設計檢索策略來檢測所有已發表和未發表的文獻和搜索包括CENTRAL (The Cochrane Library 2009, issue 1),, MEDLINE(1965年至2009年2月)和EMBASE(1974年至2009年2月)。從會議程序出版的摘要與參考文獻目錄人工檢索找尋進一步相關試驗。最後的搜尋日期是2009年4月。

選擇標準

隨機對照試驗(有或未採用盲法)。我們收納摘要或未發表的數據(若有足夠資訊)。

資料收集與分析

兩位作者獨立提取數據,並匯集相關研究成果。我們結合連續數據(使用標準化平均差(SMD)與95%信賴區間(CI)及為二元數據計算勝算比(OR)(95%信賴區間)。

主要結論

共10個試驗,361位參與者,符合納入標準。所有試驗都是隨機試驗2個試驗有平行的設計,其餘的試驗為交叉設計。雖然一些個別試驗報告顯示服用胰腺脢在改善疼痛、脂漏便發生率和止痛藥的使用優於安慰劑,但試驗結果無法總結匯集。經胰腺脢的使用,我們觀察到非顯著性體重減輕的好處(SMD 0.06 KG; 95% CI −0.23 to 0.34),有顯著性減少糞便中脂肪(克/日)(SMD −1.03g/day; 95% CI −1.60 to −0.46)和臨床整體主觀疾病症狀量表非顯著性差別(SMD −0.63; 95% CI −1.41 to 0.14)。我們沒有發現任何特定脢製劑療程或脢類型有顯著的好處可減少糞便中脂肪。另一個小型試驗沒有顯示服用酵素與進食相對時間點在改善糞便脂肪有顯著影響。

作者結論

胰腺脢在慢性胰臟炎患者改善下腹痛、體重減輕、脂漏便、止痛藥用量和生活品質的角色仍模棱兩可。極需要好品質與適當強度的試驗。

翻譯人

本摘要由臺中榮民總醫院薛榮華翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

胰腺脢在慢性胰臟炎的應用:慢性胰臟炎困擾近0.04%至5%的世界人口。本疾病癥候為反覆發作腹痛,脂肪便和體重下降,或可能無症狀。病人可能在不定時段產生併發症。內科治療常包括開立胰腺脢製劑給這些病人。這種療法是根據胰腺脢對如腹痛、體重減輕、止痛藥使用、脂肪便和生活品質等結果有效的試驗。然而胰腺脢在慢性胰腺炎患者使用的綜合結論需要從這些試驗確定。本系統性回顧目的在收集所有針對這主題已發表和未發表的資料,進而評估服用胰腺脢對慢性胰腺炎的各種參數是否有好處,比較不同類型的脢製劑並評估不同劑量療程對不同結果是否有任何影響。本回顧我們收納10個試驗。這些試驗納入病人少。雖然個別的研究顯示上述參數中有不等程度的益處,但我們無法彙結這些試驗的結果。就當下既有證據,無法確立腺脢對慢性胰臟炎患者有幫忙。

Résumé scientifique

Les enzymes pancréatiques pour le traitement de la pancréatite chronique

Contexte

L'efficacité des enzymes pancréatiques dans la réduction de la douleur et l'amélioration de la stéatorrhée est discutable et la base factuelle de leur utilité doit être déterminée.

Objectifs

Évaluer l'efficacité des enzymes pancréatiques chez les patients atteints de pancréatite chronique. Les objectifs spécifiques étaient de comparer ce qui suit : 1) enzymes pancréatiques versus placebo ; 2) différentes préparations d'enzymes pancréatiques et 3) différents schémas posologiques des préparations enzymatiques. Nous avons évalué les critères de résultat suivants : changement dans la fréquence des douleurs abdominales, durée des épisodes de douleur, intensité de la douleur, perte de poids, stéatorrhée, graisses fécales et qualité de vie.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons élaboré une stratégie de recherche afin de détecter toute la littérature publiée et non publiée, et cette recherche a été effectuée dans CENTRAL The Cochrane Library 2009, numéro 1), MEDLINE de 1965 à février 2009) et EMBASE de 1974 à février 2009). Nous avons cherché manuellement dans les références bibliographiques et les résumés publiés d'actes de conférences pour identifier d'autres essais pertinents. La recherche s'est arrêtée en avril 2009.

Critères de sélection

Des essais comparatifs randomisés avec ou sans assignation secrète. Nous n'avons inclus des résumés ou des données non publiées que si suffisamment d'informations étaient disponibles.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont, de manière indépendante, extrait et regroupé les données pertinentes pour les critères de jugement. Nous avons combiné les données continues à l'aide de la différence moyenne standardisée DMS) avec intervalle de confiance IC) à 95 % et nous avons calculé le rapport de cotes RC) pour les données catégorielles IC à 95 %).

Résultats principaux

Dix essais portant sur 361 participants répondaient aux critères d’inclusion. Tous les essais étaient randomisés ; deux étaient en groupes parallèles tandis que les autres étaient croisés. Bien que certaines études aient rendu compte d'un effet bénéfique des enzymes pancréatiques par rapport au placebo dans l'atténuation de la douleur, l'incidence de la stéatorrhée et la consommation d'antalgiques, il n'a pas été possible de regrouper les résultats des études pour ces critères de jugement. Avec l'utilisation d'enzymes pancréatiques, nous avons observé un avantage non significatif pour la perte de poids kg) DMS 0,06 ; IC à 95 % -0,23 à 0,34), une réduction significative de la graisse fécale g / jour) DMS -1,03 ; IC à 95 % -1,60 à -0,46) et une différence non significative dans l'échelle d'impression clinique globale des symptômes de la maladie par les sujets DMS -0,63 ; IC à 95 % -1,41 à 0,14). Nous n'avons trouvé aucun avantage significatif en faveur d'un schéma posologique quelconque de préparation enzymatique ou d'un type d'enzyme particulier, pour ce qui concerne la réduction de la graisse fécale.

Une autre petite étude n'avait pas montré d'avantage significatif, pour ce qui concerne la graisse fécale, à synchroniser l'administration des préparations enzymatiques avec les repas.

Conclusions des auteurs

Le rôle des enzymes pancréatiques pour les douleurs abdominales, la perte de poids, la stéatorrhée, l'utilisation d'analgésiques et la qualité de vie des patients atteints de pancréatite chronique reste incertain. Des études de bonne qualité et suffisamment puissantes sont absolument nécessaires.

Plain language summary

Pancreatic enzymes for chronic pancreatitis

Chronic pancreatitis is a condition afflicting nearly 0.04% to 5% of the population worldwide. The disease presents as recurrent episodes of abdominal pain, fatty stools and weight loss, or may be asymptomatic. Patients may develop complications over a variable period of time. Medical treatment often involves prescription of pancreatic enzyme preparations for these patients. This practice is based on studies which have shown the benefit of pancreatic enzymes on various outcomes such as abdominal pain, weight loss, analgesic use, fatty stools and quality of life. However, a collective conclusion about the role of pancreatic enzymes in chronic pancreatitis patients needs to be established from these studies. This systematic review aimed to collect all published and unpublished data on this subject in order to evaluate whether pancreatic enzymes have any benefit on various parameters in chronic pancreatitis, to compare different types of enzyme preparations and to evaluate whether different dosage schedules have any influence on the various outcomes. We included 10 studies in the review. These studies had enrolled small numbers of patients. Though individual studies showed benefit of varying degrees on the parameters mentioned above, we could not pool the results of these studies. With the evidence available so far, no definitive conclusion can be drawn for the benefit of pancreatic enzymes in patients with chronic pancreatitis.

Résumé simplifié

Les enzymes pancréatiques pour le traitement de la pancréatite chronique

La pancréatite chronique est une affection qui touche de 0,04 % à 5 % de la population à travers le monde. La maladie se présente comme des épisodes récurrents de douleurs abdominales, de selles grasses et de perte de poids ; elle peut aussi être asymptomatique. Les patients peuvent développer des complications sur une période de temps variable. Le traitement médical implique souvent la prescription à ces patients de préparations d'enzymes pancréatiques. Cette pratique est basée sur des études qui ont montré le bénéfice des enzymes pancréatiques pour divers critères de jugement tels que les douleurs abdominales, la perte de poids, l'utilisation d'analgésiques, les selles grasses et la qualité de vie. Il faut cependant, à partir de ces études, établir une conclusion collective sur le rôle des enzymes pancréatiques chez les patients atteints de pancréatite chronique. Cette revue systématique visait à recueillir toutes les données publiées et non publiées sur ce sujet afin d'évaluer si les enzymes pancréatiques sont bénéfiques pour divers paramètres dans la pancréatite chronique, de comparer différents types de préparations enzymatiques et d'évaluer si des différences de schéma posologique ont une quelconque influence sur les divers critères de jugement. Nous avons inclus 10 études dans la revue. Ces études avaient recruté de petits nombres de patients. Bien que, prises séparément, les études montraient des bénéfices de degrés variés sur les paramètres mentionnés ci-dessus, nous n'étions pas en mesure de regrouper les résultats de ces études. Sur la base des données disponibles à ce jour, aucune conclusion définitive ne peut être tirée sur le bénéfice des enzymes pancréatiques chez les patients atteints de pancréatite chronique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 5th July, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français