Intervention Review

Sanchi for acute ischaemic stroke

  1. Xiaoyan Chen2,
  2. Muke Zhou2,
  3. Qifu Li2,
  4. Jie Yang2,
  5. Yun Zhang2,
  6. Dongping Zhang3,
  7. Shaugyan Kong2,
  8. Dong Zhou2,
  9. Li He1,*

Editorial Group: Cochrane Stroke Group

Published Online: 8 OCT 2008

Assessed as up-to-date: 17 JUN 2008

DOI: 10.1002/14651858.CD006305.pub2


How to Cite

Chen X, Zhou M, Li Q, Yang J, Zhang Y, Zhang D, Kong S, Zhou D, He L. Sanchi for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 4. Art. No.: CD006305. DOI: 10.1002/14651858.CD006305.pub2.

Author Information

  1. 1

    West China Hospital, Sichuan University, Department of Neurology, Chengdu , Sichuan, China

  2. 2

    West China Hospital, Sichuan University, Department of Neurology, Chengdu, Sichuan, China

  3. 3

    West China Hospital, Sichuan University , Department of Neurology, Chengdu, Sichuan, China

*Li He, Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University, Wai Nan Guo Xue Xiang #37, Chengdu , Sichuan, 610041, China. heli2003new@126.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 8 OCT 2008

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Abstract

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Background

Currently very few drugs are supported for routine use for acute ischaemic stroke. Sanchi is one of the most widely used herbal medicines for ischaemic stroke in China.

Objectives

To assess the effectiveness and safety of sanchi in the treatment of acute ischaemic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched January 2008), the Chinese Stroke Trials Register (searched February 2007), the Cochrane Complementary Medicine Field trials register (searched February 2007), the Chinese Cochrane Centre Controlled Trials Register (last searched February 2007). We also searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library, Issue 1, 2007), MEDLINE (1966 to February 2007), EMBASE (1980 to February 2007), CINAHL (1982 to February 2007), AMED (1985 to February 2007), CNKI (1979 to February 2007), CBM-disc (1979 to February 2007), Chinese scientific periodical database of VIP INFORMATION (1989 to February 2007), Wanfang Data (1982 to February 2007), CISCOM (1980 to February 2007), and TCMLARS (1984 to February 2007).

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing sanchi with placebo or no treatment for acute ischaemic stroke within 30 days of onset.

Data collection and analysis

Two review authors extracted data and assessed trial quality.

Main results

Eight trials involving 660 participants were included. Seven of the eight studies were of poor quality. Follow-up time was less than one month in six trials. Only two trials provided data for the number of participants who were dead or dependent at the end of 28 days of treatment, indicating a significantly lower rate of death and dependency in the sanchi group than in the control group (relative risk (RR) 0.63, 95% confidence interval (Cl) 0.45 to 0.88). One trial reported higher Barthel index scores in the sanchi group. Pooled analysis of seven trials indicated that sanchi might improve neurological deficit more than control with a significant difference (RR 0.29, 95%Cl 0.18 to 0.47). The total case fatality rate was lower than 1% indicating that participants probably had mild strokes. Few adverse events were reported. Data were limited in respect of stroke recurrence and quality of life.

Authors' conclusions

Sanchi appears to be beneficial and safe for acute ischaemic stroke in this review, but the small sample and inferior quality of studies prevented a definite conclusion. More well-designed randomised controlled trials are required.

 

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Sanchi for acute ischaemic stroke

Sanchi is one of the most widely used medicinal herbs in China but the present evidence does not allow a conclusion to support its routine use for acute ischaemic stroke. There are very few drugs supported for routine use for acute ischaemic stroke by current evidence. Sanchi may be a potential remedy, which acts through several mechanisms. This review of eight trials, involving 660 participants, indicated that sanchi improved short-term outcome. However, the evidence from the small sample size and inferior quality of the studies does not support its routine use for acute ischaemic stroke. Well-designed trials are required.

 

アブストラクト

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急性虚血性脳卒中に対するサンチ(sanchi)

背景

現在、急性虚血性脳卒中に対してルーチンでの使用が裏付けられている薬剤はほとんどない。サンチは中国で虚血性脳卒中に最も広く使用されている薬草療法のひとつである。

目的

急性虚血性脳卒中の治療におけるサンチの有効性と安全性を評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(最終検索2008年1月)、Chinese Stroke Trials Register(検索2007年2月)、Cochrane Complementary Medicine Field Trials register(検索2007年2月)、Chinese Cochrane Centre Controlled Trials Register(最終検索2007年2月)を検索した。Cochrane Central Register of Controlled Trials(コクラン・ライブラリ2007年第1号)、MEDLINE(1966年~2007年2月)、EMBASE(1980年~2007年2月)、CINAHL(1982年~2007年2月)、AMED(1985年~2007年2月)、CNKI(1979年~2007年2月)、CBM-disc(1979年~2007年2月)、VIP INFORMATIONのChinese scientific periodical database(1989年~2007年2月)、Wanfang Data(1982年~2007年2月)、CISCOM(1980年~2007年2月)、およびTCMLARS(1984年~2007年2月)も検索した。

選択基準

発症から30日以内の急性虚血性脳卒中を対象として、サンチをプラセボまたは無治療と比較しているランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアがデータを抽出し、試験の質を評価した。

主な結果

660例の参加者を対象とした8件の試験を含めた。8件の研究のうち7件は質が不良であった。6件の試験の追跡期間は1ヵ月未満であった。2件の試験のみが、28日間の治療終了時に死亡または依存状態の参加者数についてのデータを提供しており、サンチ群の方がコントロール群よりも有意に低い死亡率と依存性を示していた(相対リスク(RR)0.63、95%信頼区間(Cl)0.45~0.88)。1件の試験は、サンチ群でより高いバーセル指数のスコアを報告していた。7件の試験を統合した解析では、サンチがコントロールよりも神経脱落症候を改善させることが示されており、有意差がみられた(RR 0.29、95%Cl 0.18~0.47)。全症例の致死率は1%未満であり、このことから、おそらく参加者は軽度の脳卒中であったことが示唆される。有害事象はほとんど報告されていなかった。脳卒中の再発および生活の質(QOL)に関するデータは限定的であった。

著者の結論

本レビューにおいて、サンチは急性虚血性脳卒中に対して有益で安全であると思われるが、サンプル数が少なく、研究の質が劣るため、決定的な結論は下せない。さらに適切にデザインされたランダム化比較試験が必要である。

訳注

監  訳: 内藤 徹,2009.2.20

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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背景

Sanchi於急性缺血性中風之使用

目前用於治療急性缺血性中風的常規藥物並不多。在中國,Sanchi是其中一個廣泛治療急性缺血性中風的中藥。

目標

評估Sanchi治療急性缺血性中風的效益及安全性。

搜尋策略

此研究分別搜尋Cochrane Stroke Group Trials Register (至2008,一月), the Chinese Stroke Trial Register (至2007,二月), the Cochrane Complementary Medicine Field trials register (至2007,二月), the Chinese Cochrane Centre Controlled Trials Register (至2007,二月)。 我們同時也搜尋Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library, 首刊, 2007), MEDLINE (1966 至 2007, 二月), EMBASE (1980 至 2007, 二月), CINAHL (1982 to February 2007), AMED (1985 至 2007, 二月), CNKI (1979 至 2007, 二月), CBMdisc (1979 to February 2007), 中文期刊的資料庫有 VIP INFORMATION (1989 至 2007, 二月), Wanfang Data (1982 至 2007, 二月), CISCOM (1980至 2007, 二月), and TCMLARS (1984 至 2007, 二月)。

選擇標準

選擇隨機對照試驗(RCT)的研究,比較使用Sanchi和安慰劑或不治療的情況下, 30天內急性缺血性中風的療效差異性。

資料收集與分析

兩位覆審的作者篩檢出相關資料並且評估此試驗的品質。

主要結論

八組試驗包含了660位參與者。八組中的七組是品質較差的,其中的六組追蹤時間少於一個月,只有兩組提供數據顯示若持續治療至28天,參與者死亡或失能比率的比較,並且指出使用Sanchi組比起對照組有明顯較低的風險(相對風險 0.63, 95%信賴區間為0.45 – 0.88)。其中一組顯示使用Sanchi該組病人巴氏量表的分數較高。七組的綜合分析指出使用Sanchi對於改善神經學上的缺陷比對照組有顯著性的差異(相對風險 0.29, 95% 信賴區間為 0.18 – 0.47)。全部個案的致死率低於1%, 顯示參與者可能多為輕度中風,有少部分不良副作用報告。對於中風後的復發及生活品質則沒有太多的相關資料。

作者結論

此次的文獻回顧顯示Sanchi對急性缺血性中風似乎是有效及安全的,但是個案數太少及研究品質較差影響到結論的正確性,未來需要設計更好的隨機對照試驗(RCT)來證實這樣的論點.

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院陳春廷翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Sanchi對於急性缺血性中風的治療: Sanchi 在中國是一種被廣泛使用中藥,但是以目前的證據對於常規使用sanchi治療急性缺血性中風並無法得到確切的結論,只有少數的藥物能常規用於治療急性缺血性中風。Sanchi可能是個有效的藥物,經由數種機轉產生作用。回顧這8篇研究,包含660個參與者,顯示sanchi可以改善短期的病情, 然而這樣的結論還是不能支持建議常規使用於急性缺血性中風的治療,主要因為研究的樣本太小且研究品質較差,未來需要更好的研究試驗來證實。