Pelargonium sidoides extract for treating acute respiratory tract infections

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Pelargonium sidoides (P. sidoides), also known as Umckaloabo, is a herbal remedy thought to be effective in the treatment of acute respiratory infections (ARIs).

Objectives

To assess the efficacy and safety of P. sidoides for the treatment of ARIs in children and adults.

Search methods

In April 2013 we searched MEDLINE, Journals@Ovid, The Cochrane Library, Biosis Previews, Web of Science, CINAHL, CCMed, XToxline, Global Health, AMED, Derwent Drug File and Backfile, IPA, ISTPB + ISTP/ISSHP, EMBASE, Cambase, LILACS, PubMed component “Supplied by Publisher”, TRIPdatabase, the publisher databases: Deutsches Ärzteblatt, Thieme, Springer, ScienceDirect from Elsevier. We conducted a cited reference search (forward) in Web of Science of relevant papers for inclusion. In addition we searched the study registries ClinicalTrials.gov, Deutsches Register klinischer Studien DRKS (German Clinical Trials Register), International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) – WHO ICTRP, Current Controlled Trials and EU Clinical Trials Register.

Selection criteria

Double-blind, randomized controlled trials (RCTs) examining the efficacy of P. sidoides preparations in ARIs compared to placebo or any other treatment. Complete resolution of all symptoms was defined as the primary outcome; in addition, we examined resolution of predefined key symptoms.

Data collection and analysis

At least two review authors (AT, JG, WK) independently extracted and quality scored the data. We performed separate analyses by age group and disease entity. Subanalysis considered type of preparation (liquid, tablets). We examined heterogeneity using the I2 statistic. We calculated pooled risk ratios (RR) using a fixed-effect model if heterogeneity was absent (I2 < 5%; P > 0.1), or a random-effects model in the presence of heterogeneity. If heterogeneity was substantial (I2 > 50%; P < 0.10), a pooled effect was not calculated.

Main results

Of 10 eligible studies eight were included in the analyses; two were of insufficient quality. Three trials (746 patients, low quality of evidence) of efficacy in acute bronchitis in adults showed effectiveness for most outcomes in the liquid preparation but not for tablets. Three other trials (819 children, low quality of evidence) showed similar results for acute bronchitis in children. For both meta-analyses, we did not pool subtotals due to relevant heterogeneity induced by type of preparation.

One study in patients with sinusitis (n = 103 adults, very low quality of evidence) showed significant treatment effects (complete resolution at day 21; RR 0.43, 95% confidence interval (CI) 0.30 to 0.62). One study in the common cold demonstrated efficacy after 10 days, but not five days (very low quality of evidence). We rated the study quality as moderate for all studies (unvalidated outcome assessment, minor attrition problems, investigator-initiated trials only). Based on the funnel plot there was suspicion of publication bias.

There were no valid data for the treatment of other acute respiratory tract infections. Adverse events were more common with P. sidoides, but none were serious.

Authors' conclusions

P. sidoides may be effective in alleviating symptoms of acute rhinosinusitis and the common cold in adults, but doubt exists. It may be effective in relieving symptoms in acute bronchitis in adults and children, and sinusitis in adults. The overall quality of the evidence was considered low for main outcomes in acute bronchitis in children and adults, and very low for acute sinusitis and the common cold. Reliable data on treatment for other ARIs were not identified.

Résumé scientifique

Extrait de Pelargonium sidoides pour traiter les infections aiguës des voies respiratoires

Contexte

Pelargonium sidoides ( P. Sidoides ), également connue comme Umckaloabo, est un remède à base de plantes supposé être efficace dans le traitement des infections respiratoires aiguës (IRA).

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de P. Sidoides pour le traitement des IRA chez les enfants et les adultes.

Stratégie de recherche documentaire

En avril 2013 nous avons effectué des recherches dans MEDLINE, Journals@Ovid, La Bibliothèque Cochrane , Aperçus Biosis, Web de la Science, CINAHL, CCMed, XToxline, Santé Globale, AMED, les dossiers et archives de drogues Derwent, IPA, ISTPB + ISTP/ISSHP, EMBASE, PubMed, LILACS, la composante de Cambase « Apporté par l'éditeur », la base de donnés TRIP, les bases de données suivantes: Deutsches Ärzteblatt, Thieme, Springer ScienceDirect à partir d'Elsevier. Nous avons effectué une recherche de références bibliographiques (retrospective) dans le Web des Sciences pour l'incusion d'articles pertinents. En outre, nous avons consulté les registres d'études ClinicalTrials.gov, le Deutsches klinischer Studien (DRKS registre allemand d'essais cliniques), la plateforme du registre international d'essais cliniques (ICTRP) - OMS ICTRP, essais controlés en cours CCT et les Registres d'essais cliniques de l'UE.

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés en double aveugle (ECR) examinant l'efficacité des P. Sidoides, préparations à base d'IRA par rapport à un placebo ou tout autre traitement. La disparition complète de tous les symptômes était définie comme le critère de jugement principal; en outre, nous avons examiné la disparition des symptômes principaux prédéfinis.

Recueil et analyse des données

Au moins deux auteurs de la revue (AT, JG, WK) ont indépendamment extrait et noté la qualité des données. Nous avons effectué des analyses séparées par groupe d'âge et de maladie. La sous-analyse prenait en compte le type de préparation (liquide, comprimés). Nous avons examiné l'hétérogénéité à l'aide du I 2 Statistique. Nous avons calculé les risques relatifs (RR) combinés en utilisant un modèle à effets fixes si l'hétérogénéité était absente (I 2 < 5%; P > 0,1), ou un modèle à effets aléatoires en cas d'hétérogénéité. En cas d'hétérogénéité substantielle (I 2 > 50%; P < 0,10), l'effet global n'a pas été calculé.

Résultats principaux

De 10 études éligibles huit ont été inclus dans les analyses; deux étaient de qualité insuffisante. Trois essais d'efficacité en cas de bronchite aiguë chez l'adulte (746 patients, preuve de faible qualité) ont montré une efficacité pour la plupart des critères de jugement pour la forme liquide mais pas pour les comprimés. Trois autres essais (819 enfants, preuve de faible qualité) ont montré des résultats similaires pour le traitement de la bronchite aiguë dans cette population. Pour les deux méta-analyses, nous n'avons pas regroupé les sous totaux en raison d'une importante hétérogénéité due au type de préparation.

Une étude chez les patients souffrant de sinusite (n =103 les adultes, très faible qualité des preuves) avait montré des effets du traitement (résolution complète à 21 jours; RR 0,43, intervalle de confiance (IC) à 95%, de 0,30 à 0,62). Une étude dans le traitement du rhume banal a démontré une efficacité au bout de 10 jours, mais pas à cinq jours (très faible qualité des preuve). Nous avons évalué la qualité comme modérée pour toutes les études (pas de validation d'évaluation des résultats, des problèmes mineurs d'attrition, essais engagés par un seul chercheur). D'après le graphique en entonnoir il y avait une suspicion de biais de publication.

Il n'y avait pas de données valides pour le traitement d'autres infections aiguës des voies respiratoires. Les événements indésirables étaient plus fréquents avec P. Sidoides , mais aucun n'était grave.

Conclusions des auteurs

Le P. Sidoides pourrait être efficace pour soulager les symptômes de la rhinosinusite aiguë et le traitement du rhume banal chez les adultes, mais il y a des doutes. Il pourrait être efficace pour soulager les symptômes de la bronchite aiguë chez l'adulte et l'enfant, et la sinusite chez l'adulte. La qualité globale des preuves a été considérée comme faible pour les principaux critères de jugement pour la bronchite aiguë chez les enfants et les adultes, et très faible pour la sinusite aiguë et le traitement du rhume banal. Aucune donnée fiable sur le traitement pour les autres IRA n'a été identifiée.

Plain language summary

Pelargonium sidoides (Umckaloabo), a herbal remedy, for treating acute respiratory tract infections

Umckaloabo is a herbal extract derived from the plantPelargonium sidoides (P. sidoides) and is available in both tablet and liquid forms. The extract is used for the treatment of acute respiratory tract infections (ARIs) where antibiotic use is unnecessary. In the light of inappropriate antibiotic use and increasing drug resistance rates worldwide, the need for an alternative, effective remedy for these medical conditions is crucial. On the other hand, there are concerns as to the safety of Umckaloabo.

We reviewed 10 randomized clinical trials of which eight were of sufficient quality for inclusion into the analyses. Three trials dealt with acute bronchitis in adults and showed inconsistent but overall positive results for resolution of symptoms (all symptoms, cough and sputum production). For acute bronchitis in children, there were also three studies showing an inconsistent but overall positive combined effect. The available data indicate that the tablet form may be less effective compared to the alcoholic extract. However, the number of trials is not sufficient to prove this. One study each was available for the treatment of acute sinusitis and the common cold in adults. Both showed that the drug was effective in resolving all symptoms including headaches and nasal discharge when taken for an extended time period. Adverse events were more common with P. sidoides, but none were severe.

Overall we considered the quality of the evidence low or very low for all major outcomes as there were few studies per disease entity, and all were from the same investigator (the manufacturer) and performed in the same region (Ukraine and Russia). Thus, in summary, there is limited evidence for the effectiveness of P. sidoides in the treatment of ARIs. The evidence is up to date as of April 2013.

Résumé simplifié

Pelargonium sidoides (Umckaloabo), un remède à base de plantes, pour traiter les infections aiguës des voies respiratoires

Umckaloabo est un extrait médicinal dérivé de la plante Pelargonium sidoides ( P. Sidoides ) qui est disponible dans deux formes, comprimés et liquide. L'extrait est utilisé pour le traitement des infections aiguës des voies respiratoires (IRA) pour lesquelles les antibiotiques ne sont pas nécessaires. Au vu de l'utilisation inappropriée d'antibiotiques et de l'augmentation des taux de résistance aux médicaments dans le monde, la nécessité de traitements efficaces pour ces pathologies médicales est cruciale. D'autre part, il existe des inquiétudes quant à l'innocuité de l'Umckaloabo.

Nous avons évalué 10 essais cliniques randomisés, dont huit étaient de qualité suffisante pour être inclus dans les analyses. Trois essais étudiaient la bronchite aiguë chez l'adulte et ont montré des résultats contradictoires, mais dans l'ensemble les résultats étaient positifs pour la résolution des symptômes (tous les symptômes, la toux et la production d'expectorations). Pour le traitement de la bronchite aiguë chez l'enfant, il y avait également trois études montrant des résultats inconsistants mais globalement positifs d’effets combinés. Les données disponibles indiquaient que les comprimés oraux pourraient être moins efficaces par rapport à l'extrait alcoolique. Cependant, le nombre d'essais n’est pas suffisant pour le démontrer. Une étude était disponible pour le traitement de la sinusite aiguë et une pour le traitement du rhume banal chez les adultes. Les deux ont montré que le médicament était efficace pour résoudre tous les symptômes, y compris des céphalées et écoulement nasal lorsqu' ils sont administrés pendant une période étendue. Les événements indésirables étaient plus fréquents avec P. Sidoides. , mais aucun n'était grave.

Globalement, nous avons considéré que la qualité des preuves était faible ou très faible pour tous les principaux critères de jugement puisqu’il y avait peu d'études par maladie et toutes les études étaient du même investigateur (le fabricant) et réalisées dans le même région (Ukraine et en Russie). En conséquence, il existe des preuves limitées sur l'efficacité des P. Sidoides dans le traitement d'IRA. Les preuves sont actualisées jusqu’en avril 2013.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 9th January, 2014
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux; pour la France : Minist�re en charge de la Sant�