Intervention Review

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Chinese herbal medicine Huangqi type formulations for nephrotic syndrome

  1. Mei Feng1,2,
  2. Wei Yuan3,
  3. Renzhong Zhang1,
  4. Ping Fu1,
  5. Taixiang Wu4,*

Editorial Group: Cochrane Renal Group

Published Online: 5 JUN 2013

Assessed as up-to-date: 30 APR 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD006335.pub3


How to Cite

Feng M, Yuan W, Zhang R, Fu P, Wu T. Chinese herbal medicine Huangqi type formulations for nephrotic syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 6. Art. No.: CD006335. DOI: 10.1002/14651858.CD006335.pub3.

Author Information

  1. 1

    West China Hospital, Sichuan University, Department of Nephrology, Chengdu, Sichuan, China

  2. 2

    Sichuan Cancer Hospital, Radiation Oncology, Chengdu, China

  3. 3

    Tianjin First Center Hospital, Tianjin, China

  4. 4

    West China Hospital, Sichuan University, Chinese Clinical Trial Registry, Chinese Ethics Committee of Registering Clinical Trials, Chengdu, Sichuan, China

*Taixiang Wu, Chinese Clinical Trial Registry, Chinese Ethics Committee of Registering Clinical Trials, West China Hospital, Sichuan University, No. 37, Guo Xue Xiang, Chengdu, Sichuan, 610041, China. txwutx@hotmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (conclusions changed)
  2. Published Online: 5 JUN 2013

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Abstract

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Background

Patients with primary nephrotic syndrome mostly need immunosuppression to achieve remission, but many of them either relapse after immunosuppression therapy or resistant to it. On the other hand, immunosuppression therapy could increase the adverse effect. Huangqi and Huangqi type formulations have been used to treat nephrotic syndrome for years in China, however the effects and safety of these formulations have not been systematically reviewed. This is an update of a review first published in 2008.

Objectives

To assess the benefits and harms of Huangqi and Huangqi type formulations in treating nephrotic syndrome in any age group, either as sole agents or in addition to other drug therapies.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Chinese Biomedicine Database (CBM), CNKI, VIP and reference lists of articles. There was no language restriction.
Date of search: April 2011.

Selection criteria

All randomised controlled trials (RCTs) assessing the use of Huangqi or Huangqi type formulations in treating nephrotic syndrome in adults and children, either as sole agents or in addition to other drug therapies.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed study quality and extracted data. For dichotomous outcomes results were expressed as relative risk (RR) and 95% confidence intervals (CI). Continuous outcomes were expressed as mean difference (MD) with 95% CI.

Main results

Nine studies were identified. One was judged to be at high risk of bias for random sequence, the rest were judged to be at low risk of bias. All studies had high risk of bias for allocation concealment and performance bias; unclear risk for detection bias and low risk for attrition bias. Two studies had unclear risk reporting bias and the rest had low risk. No other potential threats to validity were found. Compared to control interventions, Huangqi type formulations had a positive effect on plasma albumin (MD 6.41 g/dL, 95% Cl 4.24 to 8.59), urine albumin excretion (-0.57 g/24 h, 95% CI -1.04 to -0.10), cholesterol (MD -1.70 mmol/L, 95% Cl -2.60 to -1.13) and triglycerides (-0.33 mmol/L, 95% CI -0.63 to -0.03); and more patients showed improvement at three months (RR 0.41, 95% CI 0.20 to 0.84). There was no significant difference between Huangqi type formulations and control interventions for complete (RR 1.59, 95% CI 0.29 to 8.65) or partial remission (RR 1.22, 95% CI 0.57 to 2.58). While some formulations showed improvement in the number of patients achieving complete or partial remission, the number of studies (usually one per formulation), and the number patients (ranging from 38 to 78) were small. Relapse was reported at varying time points, ranging from three months to three years, and therefore these results were not pooled. Complications of nephrotic syndrome and adverse events were only reported by two studies; Only one study reported complications of nephrotic syndrome (infection) and another reported adverse reactions to treatment (Cushing's syndrome, steroid withdrawal syndrome, respiratory tract infection, and upper gastrointestinal haemorrhage). Both studies reported those treated with Huangqi type formulations had significantly less complications or adverse reactions.

Authors' conclusions

Huangqi and Huangqi type formulations may have some positive effects in treating nephrotic syndrome by increasing plasma albumin and reducing urine albumin excretion, blood cholesterol and triglycerides, and decreasing the number who don't show improvement at three months. Some formulations showed an increase in the number of patients achieving complete or partial remission, however study and participant numbers were small.

 

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Chinese herbal medicine Huangqi type formulations for nephrotic syndrome

Heavy proteinuria (protein in the urine), hypoalbuminaemia (low blood albumin levels), oedema (a build-up of fluid, resulting in swelling) and hypercholesterolaemia (high blood cholesterol) are the major characteristics of nephrotic syndrome. At present, the primary drugs for nephrotic syndrome are corticosteroids, alkylating agents and cyclosporin. However there are many adverse effects associated with their use. This review identified nine studies (461 participants) comparing Huangqi type formulations with control drugs. The results of this review suggest that Huangqi type formulations may have a positive effect on nephrotic syndrome by increasing plasma albumin and reducing urine albumin excretion, blood cholesterol and triglycerides. Huangqi type formulation may reduce some adverse effects of other drugs used for treating nephrotic syndrome, however these were only reported in two studies. The methodological quality of the nine included studies was poor and was the major limitation of this review. The types of pathology, sex and age of the patients, as well as the duration and dosage of the Huangqi type formulations could not be analysed.

 

Résumé

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Les formulations de plantes médicinales chinoises à base de Huangqi pour traiter le syndrome néphrotique

Contexte

Les patients atteints de syndrome néphrotique primaire ont besoin essentiellement d'immunosuppression pour obtenir la rémission, mais beaucoup d'entre eux rechutent après le traitement immunosuppresseur ou y deviennent résistants. D'autre part, le traitement immunosuppresseur pourrait augmenter les effets indésirables. les formulations de Huangqi et à base de Huangqi ont été utilisées pour traiter le syndrome néphrotique pendant des années en Chine, cependant, les effets et l'innocuité de ces formulations n'ont pas été systématiquement examinées. Ceci est une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2008.

Objectifs

Évaluer les bénéfices et inconvénients des formulations de Huangqi et à base de Huangqi pour traiter le syndrome néphrotique chez tous les groupes d'âge, soit comme agents uniques, ou en association à d'autres pharmacothérapies.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Chinese Biomedicine Database (CBM), CNKI, VIP et les références bibliographiques des articles. Il n'y avait aucune restriction concernant la langue. Date de recherche : Avril 2011.

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant l'utilisation des formulations de Huangqi et à base de Huangqi pour traiter le syndrome néphrotique chez les adultes et enfants, soit comme agents uniques, ou en association à d'autres pharmacothérapies.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué la qualité des études et extrait les données de manière indépendante. Pour les résultats dichotomiques, les résultats étaient exprimés sous forme de risque relatif (RR) et d'intervalles de confiance (IC) à 95 %. Les résultats continus étaient exprimés sous la forme de différence moyenne (DM) avec IC à 95 %.

Résultats Principaux

Neuf études ont été identifiées. Un essai a été jugé comme étant à risque élevé de biais pour la séquence de randomisation, les autres ont été considérées comme présentant un faible risque de biais. Toutes les études présentaient un risque élevé de biais pour l'assignation secrète et de biais de performance ; un risque incertain de biais de détection et un faible risque de biais d'attrition. Deux études présentaient un risque incertain de biais de notification et les autres présentaient un faible risque. Aucune autre menace potentielle pour la validité n'a été trouvée. Comparées à des interventions contrôles, les formulations à base de Huangqi ont eu un effet positif sur l'albumine dans le plasma (DM 6,41 g/dl, IC à 95 % 4,24 à 8.59), l'excrétion d'albumine dans les urines (-0,57 g/24 h, IC à 95 % de -1,04 à -0,10), le cholestérol (DM entre -1,70 mmol/l, IC à 95 % -2,60 à -1,13) et les triglycérides (-0,33 mmol/l, IC à 95 % -0,63 à -0,03) ; et davantage de patients ont montré une amélioration à trois mois (RR 0,41, IC à 95 % 0,20 à 0,84). Il n'y avait aucune différence significative entre les formulations à base de Huangqi et les interventions contrôles pour une rémission complète (RR 1,59, IC à 95 % 0,29 à 8,65) ou une rémission partielle (RR 1,22, IC à 95 % 0,57 à 2,58). Tandis que certaines formulations montraient une amélioration dans le nombre de patients atteignant une rémission complète ou partielle, le nombre d'études (généralement une pour chacune des formulations), et le nombre de patients (allant de 38 à 78) étaient faibles. La rechute a été rapportée à différents points temporels, allant de trois mois à trois ans, et pour cette raison, les résultats n'ont pas été combinés. Les complications du syndrome néphrotique et les événements indésirables n'ont été signalés que par deux études ; Seule une étude a rapporté les complications du syndrome néphrotique (infection) et une autre a rendu compte des réactions indésirables au traitement (syndrome de Cushing, syndrome de sevrage aux stéroïdes, infection des voies respiratoires, et hémorragie digestive haute). Les deux études signalaient significativement moins de complications ou de réactions indésirables chez les personnes traitées avec les formulations à base de Huangqi.

Conclusions des auteurs

Les formulations de Huangqi et à base de Huangqi peuvent avoir certains effets positifs pour traiter le syndrome néphrotique en augmentant l'albumine dans le plasma, en réduisant l'excrétion d'albumine urinaire, le taux de cholestérol et de triglycérides dans le sang , et en diminuant le nombre de ceux qui n'ont pas montré une amélioration à trois mois. Certaines formulations montraient une augmentation du nombre de patients atteignant une rémission complète ou partielle, cependant le nombre d'études et le nombre de participants étaient faibles.

 

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Les formulations de plantes médicinales chinoises à base de Huangqi pour traiter le syndrome néphrotique

Les formulations de plantes médicinales chinoises à base de Huangqi pour traiter le syndrome néphrotique

Une protéinurie importante (protéines dans les urines), une hypoalbuminémie (faible taux d'albumine dans le sang), des Sdèmes (accumulation de liquide, entraînant un gonflement) et une hypercholestérolémie ( taux élevé du cholestérol dans le sang) sont les principales caractéristiques du syndrome néphrotique. À l'heure actuelle, les médicaments principaux pour le syndrome néphrotique sont les corticoïdes, les agents alkylants et la cyclosporine. Cependant, il existe de nombreux effets indésirables associés à leur utilisation. Cette revue a identifié neuf études (461 participants) comparant les formulations à base de Huangqi avec des médicaments témoins. Les résultats de cette revue suggèrent que les formulations à base de Huangqi peuvent avoir un effet positif sur le syndrome néphrotique en augmentant l'albumine dans le plasma et en réduisant l'excrétion d'albumine urinairele taux de cholestérol et de triglycérides dans le sang. Les Formulations à base de Huangqi peuvent réduire certains effets indésirables d'autres médicaments utilisés pour traiter le syndrome néphrotique, cependant ces effets n'ont été rapportés que dans deux études. La qualité méthodologique des neuf études incluses était médiocre et était la principale limitation de cette revue. Les types de la pathologie, le sexe et l'âge des patients, ainsi que la durée et la dose des formulations à base de Huangqi n'ont pas pu être analysés.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st December, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

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背景

中藥黃耆對於腎病症後群的治療

至目前為止,並沒有一個有效且安全的藥物,可用於治療腎病症後群。雖然在中國黃耆用於治療腎病症後群已有數年之久,但並沒有一個整體性的回顧

目標

為了評估黃耆或含有黃耆成分之中藥單獨或合併其他藥物在不同年齡層中,治療腎病症後群的優缺點

搜尋策略

我們搜尋各資料庫:Cochrane對照試驗註冊資料庫,MEDLINE,EMBASE,CBM,CNKI,VIP等醫學文獻資料庫。而搜尋過程中並無語言的限制

選擇標準

所有隨機對照試驗 (randomised controlled trials, RCTs) 進行之研究文獻使用黃耆或含有黃耆成分之中藥在治療成人及小孩的腎病症候群

資料收集與分析

兩位作者獨立評估研究品質及其中的數據。對於二元資料結果(如緩解率,副作用及無效率)以相對危險性(RR)及95% 信賴區間表示。至於連續變相結果(如三酸酐油脂,膽固醇,白蛋白)則以平均差及95% 信賴區間表示

主要結論

總共分析三個研究實驗 (共128位患者) ,所有的研究均比較含黃耆成分之中藥及安慰劑之差別。黃耆注入可增加血中白蛋白(平均差為6.90,95% 信賴區間為3.6至10.20)及降低膽固醇(平均差為2.13,95% 信賴區間為 −2.97,至 −1.29)。黃耆和紅中能降低庫欣氏症候群,賀爾蒙降低症候群,呼吸道感染等;但對於降低腎病症後群的復發並無任何效果。黃耆和當歸則能降低膽固醇 (平均差為 −0.85,95% 信賴區間為 −1.7至0)

作者結論

含黃耆成分之中藥可能藉由增加血清中白蛋白,降低膽固醇,減少庫欣氏症候群賀爾蒙降低症候群,呼吸道感染,因而可用於治療腎病症候群。然而因缺乏高品質之臨床研究,因此作者無法建議是否可用黃耆來治療腎病症候群,這仍需要大型,隨機性,有對照組的雙盲研究來進一步證實

翻譯人

本摘要由馬偕醫院黃筱雯翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

腎病症候群的特色包括:重度蛋白尿、水腫、高膽固醇血症、低白蛋白血症。目前為止,用於治療腎病症候群的藥物包括類固醇、烷化基藥劑及環孢靈素。然而每種藥物皆有許多副作用。本篇文章分析三篇研究(共128位病人)。這些研究結果顯示含黃耆成分之中藥對於腎病症候群具有治療效果並能降低副作用,改善膽固醇濃度,然而從這三篇研究所獲得之證據並無結論