Perioperative antibiotics for prevention of acute endophthalmitis after cataract surgery

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Endophthalmitis is a severe inflammation of the anterior and/or posterior chambers of the eye that may be sterile or associated with infection. It is a potentially vision-threatening complication of cataract surgery. Prophylactic measures for endophthalmitis are targeted against various sources of infection.

Objectives

The objective of this review was to evaluate the effects of perioperative antibiotic prophylaxis for endophthalmitis following cataract surgery.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2012, Issue 10), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE, (January 1950 to October 2012), EMBASE (January 1980 to October 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (January 1982 to October 2012), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). We did not use any date or language restrictions in the electronic searches for trials. We last searched the electronic databases on 25 October 2012. We also searched for additional studies that cited any included trials using the Science Citation Index.

Selection criteria

We included randomized controlled trials that enrolled adults undergoing cataract surgery (any method and incision type) for lens opacities due to any origin. Trials that evaluated preoperative antibiotics, intraoperative (intracameral, subconjunctival or systemic) or postoperative antibiotic prophylaxis for acute endophthalmitis were included. We did not include studies that evaluated antiseptic preoperative preparations using agents such as povidone iodine, nor did we include studies that evaluated antibiotics for treating acute endophthalmitis after cataract surgery.

Data collection and analysis

Two review authors independently reviewed abstracts and full-text articles for eligibility, assessed the risk of bias for each included study, and abstracted data.

Main results

Four studies met the inclusion criteria for this review, including 100,876 adults and 131 endophthalmitis cases. While the sample size is very large, the heterogeneity of the study designs and modes of antibiotic delivery made it impossible to conduct a formal meta-analysis. Interventions investigated in the studies included the utility of adding vancomycin and gentamycin to the irrigating solution compared with standard balanced saline solution irrigation alone, use of intracameral cefuroxime and/or topical levofloxacin perioperatively, periocular penicillin injections and topical chloramphenicol-sulphadimidine drops compared with topical antibiotics alone, and mode of antibiotic delivery (subconjunctival versus retrobulbar injections). Two studies with adequate sample sizes to evaluate a rare outcome found reduced risk of endophthalmitis with antibiotic injections during surgery compared with topical antibiotics alone: risk ratio (RR) 0.33, 95% confidence interval (CI) 0.12 to 0.92 (periocular penicillin versus topical chloramphenicol-sulphadimidine) and RR 0.21, 95% CI 0.06 to 0.74 (intracameral cefuroxime versus topical levofloxacin). Another study found no significant difference in endophthalmitis when comparing subconjunctival versus retrobulbar antibiotic injections (RR 0.85, 95% CI 0.55 to 1.32). The fourth study which compared irrigation with balanced salt solution (BSS) alone versus BSS with antibiotics was not sufficiently powered to detect differences in endophthalmitis between groups. The risk of bias among studies was low to unclear due to information not being reported.

Authors' conclusions

Multiple measures for preventing endophthalmitis following cataract surgery have been studied. One of the included studies, the ESCRS (European Society of Cataract and Refractive Surgeons) study, was performed using contemporary surgical technique and employed cefuroxime, an antibiotic commonly used in many parts of the world. Clinical trials with rare outcomes require very large sample sizes and are quite costly to conduct; thus, it is unlikely that additional clinical trials will be conducted to evaluate currently available prophylaxis. Practitioners should rely on current evidence to make informed decisions regarding prophylaxis choices.

Resumen

Antibióticos perioperatorios para la prevención de la endoftalmitis aguda después de la cirugía de cataratas

Antecedentes

La endoftalmitis es una inflamación grave de la cámara anterior o posterior del ojo que puede ser estéril o asociarse con infección. Es una complicación de la cirugía de catarata que amenaza potencialmente la visión. Las medidas profilácticas para la endoftalmitis están orientadas contra las diversas fuentes de infección.

Objetivos

El objetivo de esta revisión fue evaluar los efectos de la profilaxis perioperatoria con antibióticos para la endoftalmitis posterior a la cirugía de catarata.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (The Cochrane Library 2012, número 10), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE, (enero 1950 hasta octubre 2012), EMBASE (enero 1980 hasta octubre 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (enero 1982 hasta octubre 2012), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y en la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se realizaron restricciones de fecha o idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Se buscó por última vez en las bases de datos electrónicas el 25 de Octubre de 2012. También se realizaron búsquedas de estudios adicionales que citaron cualquier ensayo incluido mediante Science Citation Index.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios en adultos sometidos a cirugía de cataratas (cualquier método y tipo de incisión) por opacidades en el cristalino debido a cualquier origen. Se incluyeron ensayos que evaluaban antibióticos preoperatorios, intraoperatorios (intracamerales, subconjuntivales o sistémicos) o la profilaxis posoperatoria con antibióticos para la endoftalmitis aguda. No se incluyeron estudios que evaluaban preparados antisépticos preoperatorios con agentes como povidona yodada, ni se incluyeron estudios que evaluaban antibióticos para el tratamiento de la endoftalmitis aguda después de la cirugía de catarata.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores examinaron los resúmenes y los artículos de texto completo en cuanto a la elegibilidad, evaluaron el riesgo de sesgo de cada estudio incluido y resumieron los datos de forma independiente.

Resultados principales

Cuatro estudios cumplieron con los criterios de inclusión para esta revisión e incluyeron a 100 876 adultos y 131 casos de endoftalmitis. Si bien el tamaño de la muestra es muy grande, la heterogeneidad de los diseños de estudio y las modalidades de administración de antibióticos hicieron imposible la realización de un metanálisis formal. Las intervenciones investigadas en los estudios incluyeron la utilidad del agregado de vancomicina y gentamicina a la solución de irrigación en comparación con irrigación con solución salina equilibrada estándar sola, el uso de cefuroxima intracameral o de levofloxacina tópica de forma perioperatoria, inyecciones de penicilina periocular y gotas tópicas de cloranfenicol-sulfadimidina en comparación con antibióticos tópicos solos y la modalidad de administración de los antibióticos (inyecciones subconjuntivales versus retrobulbares). Dos estudios con tamaños de la muestra adecuados para evaluar un resultado poco frecuente encontraron una reducción del riesgo de endoftalmitis con las inyecciones de antibióticos durante la cirugía en comparación con los antibióticos tópicos solos: cociente de riesgos (CR) 0,33; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,12 a 0,92 (penicilina periocular versus cloranfenicol-sulfadimidina tópica) y CR 0,21; IC del 95%: 0,06 a 0,74 (cefuroxima intracameral versus levofloxacina tópica). Otro estudio no encontró ninguna diferencia significativa en la endoftalmitis al comparar las inyecciones de antibióticos subconjuntivales versus retrobulbares (CR 0,85; IC del 95%: 0,55 a 1,32). El cuarto estudio que comparó la irrigación con solución salina equilibrada (SSE) sola versus SSE con antibióticos no tuvo el poder estadístico suficiente para detectar diferencias en la endoftalmitis entre los grupos. El riesgo de sesgo entre los estudios fue bajo a incierto debido a la falta de información.

Conclusiones de los autores

Se estudiaron medidas múltiples para la prevención de la endoftalmitis posterior a la cirugía de catarata. Uno de los estudios incluidos, el estudio ESCRS (European Society of Cataract and Refractive Surgeons), se realizó mediante el uso de la técnica quirúrgica contemporánea y empleó cefuroxima, un antibiótico utilizado comúnmente en muchas partes del mundo. Los ensayos clínicos con resultados poco frecuentes requieren tamaños de la muestra muy grandes y su realización es muy costosa; por lo tanto, es poco probable que se realicen ensayos clínicos adicionales para evaluar la profilaxis actualmente disponible. Los profesionales deben depender de las pruebas actuales para tomar decisiones fundamentadas con respecto a las opciones de profilaxis.

Résumé scientifique

Antibiotiques périopératoires pour la prévention de l'endophtalmie après une opération de la cataracte

Contexte

L'endophtalmie est une grave inflammation des chambres antérieure et/ou postérieure de l'œil qui peut être stérile ou associée à une infection. Il s'agit d'une complication de l'opération de la cataracte dangereuse pour la vue. Les mesures prophylactiques contre l'endophtalmie ciblent différentes sources d'infection.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer les effets de l'antibioprophylaxie périopératoire contre l'endophtalmie après une opération de la cataracte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2012, numéro 10), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (de janvier 1950 à octobre 2012), EMBASE (de janvier 1980 à octobre 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (de janvier 1982 à octobre 2012), le métaRegistre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) et le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). Pour les recherches électroniques d'essais nous n'avons appliqué aucune restriction concernant la date ou la langue. Nous avons consulté les bases de données électroniques pour la dernière fois le 25 octobre 2012. Nous avons également recherché des études supplémentaires faisant référence aux essais inclus au moyen du Science Citation Index.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés portant sur des adultes subissant une opération de la cataracte (toute méthode et tout type d'incision) en raison d'une opacité du cristallin quelle qu'en soit la cause. Les essais qui évaluaient les antibiotiques préopératoires, l'antibioprophylaxie peropératoire (intracamérulaire, sous-conjonctivale ou systémique) ou postopératoire contre l'endophtalmie aiguë ont été inclus. Nous n'avons pas inclus les études qui évaluaient les préparations préopératoires antiseptiques utilisant des agents, tels que la povidone iodée, et n'avons pas inclus non plus les études qui évaluaient les antibiotiques pour traiter l'endophtalmie aiguë après une opération de la cataracte.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment examiné les résumés et les articles complets en vue de leur inclusion, évalué le risque de biais de chaque étude incluse et extrait les données.

Résultats principaux

Quatre études, portant sur 100 876 adultes et 131 cas d'endophtalmie, ont répondu aux critères d'inclusion de cette revue. Si la taille des échantillons est très importante, l'hétérogénéité des plans d'étude et des modes d'administration des antibiotiques n'a pas permis de conduire une méta-analyse formelle. Les interventions examinées dans les études incluaient l'utilité de l'ajout de vancomycine et de gentamycine à la solution d'irrigation comparé à l'irrigation par la solution saline tamponnée standard seule, l'utilisation de céfuroxime intracamérulaire et/ou de lévofloxacine topique périopératoires, d'injections périoculaires de pénicilline et de gouttes de chloramphénicol-sulfadimidine topiques comparé aux antibiotiques topiques seuls et le mode d'administration des antibiotiques (injections sous-conjonctivales versus rétrobulbaires). Deux études ayant des tailles d'échantillons adéquates pour évaluer un critère de jugement rare ont trouvé un risque d'endophtalmie réduit avec les injections d'antibiotiques pendant l'opération comparé aux antibiotiques topiques seuls : risque relatif (RR) 0,33, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,12 à 0,92 (pénicilline périoculaire versus chloramphénicol-sulfadimidine topique) et RR 0,21, IC à 95% 0,06 à 0.74 (céfuroxime intracamérulaire versus lévofloxacine topique). Une autre n'a trouvé aucune différence significative en termes d'endophtalmie en comparant les injections d'antibiotiques sous-conjonctivales versus rétrobulbaires (RR 0,85, IC à 95 % 0,55 à 1,32). La quatrième étude qui comparait l'irrigation avec la solution saline tamponnée (BSS pour balanced salt solution) seule versus BSS avec antibiotiques ne disposait pas de la puissance suffisante pour détecter des différences d'endophtalmie entre les groupes. Le risque de biais des études était de faible à incertain en raison de l'absence de notification de certaines informations.

Conclusions des auteurs

Plusieurs mesures de prévention de l'endophtalmie après l'opération de la cataracte ont été étudiées. L'une des études incluses, l'étude ESCRS (European Society of Cataract and Refractive Surgeons), a été réalisée en utilisant une technique chirurgicale contemporaine et a utilisé le céfuroxime, un antibiotique couramment employé dans de nombreux pays dans le monde. Les essais cliniques avec des critères de jugement rares nécessitent de très grandes tailles d'échantillons et sont assez coûteux à mener ; par conséquent, il est peu probable que des essais cliniques supplémentaires soient réalisés pour évaluer la prophylaxie actuellement disponible. Les praticiens doivent se fier aux preuves actuelles pour prendre des décisions éclairées quant aux choix de prophylaxie.

Resumo

Antibióticos perioperatórios para a prevenção de endoftalmite aguda após cirurgia de catarata

Introdução

Endoftalmite é uma inflamação grave das câmaras anteriores e/ ou posteriores do olho e pode ser estéril ou associado com a infecção. É uma complicação da cirurgia de catarata potencialmente ameaçadora da visão. Medidas profiláticas para endoftalmite são direcionados contra várias fontes de infecção.

Objetivos

O objetivo desta revisão foi avaliar os efeitos da profilaxia antibiótica perioperatória para endoftalmite após a cirurgia de catarata.

Métodos de busca

Buscamos no CENTRAL (os quais contém o Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2012, Edição 10), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE, (Janeiro de 1950 a Outubro de 2012), EMBASE (Janeiro de 1980 a Outubro de 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (Janeiro 1982 a Outubro de 2012), o metaRegister of Controlled Trials ( m RCT) ( www.controlled-trials.com ), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) e o WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)(www.who.int/ictrp/search/en). Não foram utilizadas quaisquer restrições de data ou de linguagem nas buscas eletrônicas dos ensaios clínicos. Nossa última busca nas bases de dados eletrônicas foi em 25 de Outubro de 2012. Nós também buscamos por estudos adicionais que citaram quaisquer ensaios clínicos incluídos usando o Science Citation Index.

Critério de seleção

Foram incluídos ensaios clínicos controlados randomizados que envolveram adultos submetidos a cirurgia de catarata (qualquer método e tipo de incisão) para a opacidade do cristalino de qualquer origem. ensaios clínicos que avaliaram antibióticos pré-operatórios, intra-operatórios (intracameral, subconjuntival ou sistêmicas) ou profilaxia antibiótica no pós-operatório para endoftalmite aguda foram incluídos. Nós não incluímos estudos que avaliaram os preparativos pré-operatórios usando agentes anti-sépticos, tais como iodopovidona, nem incluímos estudos que avaliaram antibióticos para o tratamento de endoftalmite aguda após cirurgia de catarata.

Coleta dos dados e análises

Dois revisores, independentemente, avaliaram resumos e artigos de texto completo para a elegibilidade, avaliaram o risco de viés para cada estudo incluído, e os dados resumidos.

Principais resultados

Quatro estudos preencheram os critérios de inclusão para esta revisão, incluindo 100876 adultos e 131 casos de endoftalmite. Embora o tamanho da amostra seja muito grande, a heterogeneidade dos desenhos de estudo e modos de administração do antibiótico tornou impossível a realização de uma meta-análise formal. Intervenções investigadas nos estudos incluíram a utilidade de adição de vancomicina e gentamicina à solução de irrigação comparado com o padrão de irrigação de solução salina equilibrada sozinha, a utilização de cefuroxima intracameral e/ ou levofloxacina tópico perioperatório, injecções de penicilina periocular e gotas de cloranfenicol-sulfadiazina tópicas comparado com antibióticos tópicos sozinho, e o modo de administração do antibiótico (subconjuntival contra injecções retrobulbares). Dois estudos com tamanho adequado de amostra para avaliar um resultado raro encontraram redução do risco de endoftalmite com injeções de antibióticos durante a cirurgia, comparado com antibióticos tópicos sozinho: razão de risco (RR) 0,33, 95% de intervalo de confiança (IC) 0,12 a 0,92 (penicilina periocular contra cloranfenicol-sulfadiazina tópico) e RR 0,21, IC 95% 0,06 a 0,74 (cefuroxima intracameral contra levofloxacina tópica). Outro estudo não encontrou nenhuma diferença significante na endoftalmite quando comparado a injeção de antibiótico subconjuntival versus retrobulbar (RR 0,85, IC 95% 0,55 a 1,32). O quarto estudo que compararam irrigação com solução salina balanceada (SSB) sozinho contra SSB com antibióticos não estava suficientemente desenvolvido para detectar diferenças de endoftalmite entre os grupos. O risco de viés entre os estudos foi de baixo a incerto devido a informação não ter sido relatada.

Conclusão dos autores

Medidas múltiplas para prevenir endoftalmite após cirurgia de catarata foram estudados. Um dos estudos incluídos, o estudo ESCRS (European Society of Cataract and Refractive Surgeons), foi realizado utilizando técnica cirúrgica contemporânea e empregando cefuroxima, um antibiótico comumente usado em muitas partes do mundo.Os ensaios clínicos com resultados raros requerem tamanhos de amostra muito grandes e são bastante caros para conduzir; assim, é improvável que ensaios clínicos adicionais sejam conduzidas para avaliar a profilaxia atualmente disponíveis. Os profissionais devem confiar em evidências atuais para tomar decisões informadas sobre escolhas da profilaxia.

摘要

手術全期使用抗生素預防白內障手術後急性眼內炎

背景

眼內炎是眼部在無菌或感染的情況下嚴重的眼前房和/或後房炎症。是一種具危害視力風險的白內障手術併發症。有各種預防措施針對來自不同感染來源的眼內炎。

目的

本回顧目的為評估手術全期抗生素預防治療對於白內障手術後眼內炎的效果。

搜尋策略

我們搜尋了CENTRAL(其中包含了考科藍眼與視力群組臨床試驗註冊)(The Cochrane Library 2012, Issue 10)資料庫,Ovid MEDLINE,Ovid MEDLINE In-Process,和其他非索引引用,Ovid MEDLINE Daily,Ovid OLDMEDLINE,(1950年1月到2012年10月),EMBASE(1980年1月至2012年10月),Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (1982年1月至2012年10月),metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com) ,ClinicalTrials.gov(www.clinicaltrials.gov)和WHO International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP)(www.who.int/ictrp/search/en)。在電子搜索試驗時並未設定任何日期或語言限制。2012年10月25日為最後的電子數據庫搜尋日期。並搜索了任何在科學引文索引(Science Citation Index)中包含了試驗的額外研究。

選擇標準

我們收納了招收成人的隨機對照試驗,涵蓋所有導致水晶體混濁原因的白內障手術(所有方法和手術切口類型)。臨床試驗評估了預防急性眼內炎的術前抗生素,術中(眼房內、結膜下或全身)抗生素或術後抗生素預防治療。 我們並未納入評估術前殺菌準備的研究,例如使用優碘殺菌劑;同時也未涵蓋評估用於治療白內障術後急性眼內炎之抗生素的研究。

資料收集與分析

由兩位回顧作者獨立審查文獻摘要和全文的合格性,評估包括各研究涉及的偏差風險並提取數據。

主要結果

四項研究符合納入本回顧標準,其中包括100,876名成人及131眼內炎病例。由於樣本量非常大、研究設計上的異質性以及抗生素釋放的方式,因此無法進行正式統合分析。在各研究中調查的干預方式包括-比較使用添加了vancomycin 和gentamycin的沖洗液,相較於單獨使用標準電解質平衡鹽溶液沖洗液,手術全期使用眼房內cefuroxime和/或局部levofloxacin,眼週注射青黴素和局部chloramphenicol-sulphadimidine點眼劑相較於單獨使用局部抗生素,以及抗生素釋放方式(結膜與眼球後注射)。有兩項研究具足夠樣本量以評估罕見結果,發現與其單獨使用局部抗生素,手術中注射抗生素能夠降低眼內炎發生的風險: 風險比(RR)0.33,95%可信區間(CI)0.12〜0.92(眼週青黴素和局部chloramphenicol-sulphadimidine)和RR 0.21,95%CI 0.06〜0.74(眼房內cefuroxime和局​​部levofloxacin)。在另一項研究中並未發現結膜相對於眼球後注射抗生素,(RR 0.85,95%CI為0.55〜1.32)對於眼內炎症狀存在顯著差異。第四項研究比較單獨使用電解質平衡鹽溶液(BSS)與BSS聯合抗生素沖洗液,在試驗組之間並沒有足夠對眼內炎情形造成差異的證據。各研究中存在因未報資訊導致的偏差風險屬低至不明。

作者結論

對多種預防白內障手術後眼內炎的方法進行了研究。 其中包括一項ESCRS研究(European Society of Cataract and Refractive Surgeons),以現代外科技術配合使用全球普遍使用的抗生素cefuroxime執行。罕見結果的臨床試驗需要非常大的樣本量,而且運作成本昂貴,因此不可能再執行評估當前預防方法的額外臨床試驗。從業人員應根據現有的證據作出選擇預防方法上的知情決定。

Plain language summary

Antibiotics at the time of cataract surgery to prevent acute endophthalmitis after surgery

Endophthalmitis (inflammation of the inside of the eyeball due to infection or trauma) is a rare but potentially blinding complication of cataract surgery. It typically is caused by bacteria that enter the eye during surgery or in the first few days after surgery. Multiple preventive measures are used to try to prevent infection after surgery. Several studies have investigated different modes of prevention such as the types of antibiotics used, how the antibiotics are applied or taken, and when the antibiotics are given in the surgical process.

The authors searched the literature for randomized controlled trials of cataract surgery that evaluated giving antibiotics shortly prior to, during, or immediately after surgery to prevent acute endophthalmitis. Four trials with a total of 100,876 adults and 131 endophthalmitis cases met the inclusion criteria. Of these four trials, two reported reduced rates of endophthalmitis when comparing antibiotics injected into the eye versus antibiotics given in eye drops. In one study, penicillin injected into the eye resulted in a 67% reduction in endophthalmitis after surgery. In the more recent ESCRS study, cefuroxime injected into the eye reduced the risk of endophthalmitis by 80% to 90%, depending on whether antibiotic drops were also utilized. This study provides the best available current evidence for antibiotic prevention of endophthalmitis. Cefuroxime is used widely in Europe but on a limited basis in the United States, where some physicians have expressed concerns regarding risk of contamination or dilution errors during the compounding process (preparing drugs for ocular use) that could cause ocular toxicity (harms). 

Given that clinical trials with rare outcomes need to enroll a large number of participants and are costly to conduct, it is unlikely that additional clinical trials will be conducted to assess how well perioperative antibiotic prophylaxis works to prevent acute endophthalmitis after cataract surgery. Practitioners should consider the evidence shown by the ESCRS study, that antibiotics injected into the eye are likely to reduce the risk of endophthalmitis after cataract surgery when they can be sterilely obtained and delivered.

Resumen en términos sencillos

Antibióticos en el momento de la cirugía de catarata para la prevención de la endoftalmitis aguda posterior a la cirugía

La endoftalmitis (inflamación en el interior del globo ocular debido a infección o traumatismo) es una complicación poco frecuente de la cirugía de catarata aunque puede causar ceguera. Habitualmente es causada por bacterias que se introducen en el ojo durante la cirugía o en los primeros días después de la cirugía. Se utilizan medidas preventivas múltiples para tratar de prevenir la infección después de la cirugía. Varios estudios investigaron diferentes modalidades de prevención como los tipos de antibióticos utilizados, cómo se aplican o se administran los antibióticos, y el momento en que se administran los antibióticos en el procedimiento quirúrgico.

Los autores realizaron búsquedas en la bibliografía para obtener ensayos controlados aleatorios de la cirugía de catarata que evaluaran la administración de antibióticos poco antes, durante, o inmediatamente después de la cirugía para prevenir la endoftalmitis aguda. Cuatro ensayos con un total de 100 876 adultos y 131 casos de endoftalmitis cumplieron con los criterios de inclusión. De estos cuatro ensayos, dos informaron tasas reducidas de endoftalmitis al comparar antibióticos inyectados en el ojo versus antibióticos administrados en gotas. En un estudio, la penicilina inyectada en el ojo resultó en una reducción del 67% de la endoftalmitis después de la cirugía. En el estudio ESCRS más reciente, la cefuroxima inyectada en el ojo redujo el riesgo de endoftalmitis en un 80% a un 90%, dependiendo de que también se utilizaran gotas del antibiótico. Este estudio aporta las mejores pruebas disponibles actualmente para la prevención de la endoftalmitis con antibióticos. La cefuroxima se usa ampliamente en Europa aunque de forma limitada en los Estados Unidos, donde algunos médicos expresaron inquietudes con respecto al riesgo de contaminación o de errores de dilución durante el proceso de composición (preparación de fármacos para uso ocular) que podrían causar toxicidad ocular (efectos perjudiciales).

Debido a que los ensayos clínicos con resultados poco frecuentes deben incluir a un gran número de participantes y su realización es costosa, es poco probable que se realicen ensayos clínicos adicionales para evaluar la efectividad de la profilaxis perioperatoria con antibióticos para la prevención de la endoftalmitis aguda después de la cirugía de catarata. Los profesionales deben considerar las pruebas del estudio ESCRS, que demostraron que es probable que los antibióticos inyectados en el ojo reduzcan el riesgo de endoftalmitis después de la cirugía de catarata cuando se obtienen y administran de manera estéril.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Résumé simplifié

Antibiotiques au moment de l'opération de la cataracte pour prévenir l'endophtalmie aiguë après l'opération

L'endophtalmie (inflammation de l'intérieur du globe oculaire due à une infection ou un traumatisme) est une complication de l'opération de la cataracte rare, mais pouvant entraîner une cécité. Elle est classiquement provoquée par des bactéries qui pénètrent dans l'œil pendant l'opération ou au cours des premiers jours suivant l'opération. Plusieurs mesures de prévention sont utilisées pour essayer de prévenir l'infection après l'opération. Plusieurs études ont examiné différents modes de prévention, tels que les types d'antibiotiques utilisés, le mode d'application ou de prise des antibiotiques et le moment de l'administration des antibiotiques au cours de l'opération.

Les auteurs ont recherché dans la littérature des essais contrôlés randomisés portant sur l'opération de la cataracte et évaluant l'administration d'antibiotiques peu de temps avant, pendant ou immédiatement après l'opération pour prévenir l'endophtalmie aiguë. Quatre essais totalisant 100 876 adultes et 131 cas d'endophtalmie ont répondu aux critères d'inclusion. Parmi ces quatre essais, deux ont rapporté des taux d'endophtalmie réduits lorsque des antibiotiques injectés dans l'œil étaient comparés à des antibiotiques administrés sous forme de gouttes ophtalmiques. Dans une étude, la pénicilline injectée dans l'œil a donné une réduction de 67 % de l'endophtalmie après l'opération. Dans l'étude ESCRS plus récente, du céfuroxime injecté dans l'œil a réduit le risque d'endophtalmie de 80 % à 90 % selon que des gouttes d'antibiotiques étaient également utilisées ou non. Cette étude fournit les meilleures preuves actuellement disponibles pour la prévention antibiotique de l'endophtalmie. Le céfuroxime est largement utilisé en Europe, mais de façon limitée aux Etats-Unis où certains médecins ont exprimés des inquiétudes quant au risque de contamination ou d'erreurs de dilution au cours du processus de composition (préparation des médicaments pour usage oculaire) qui pourrait provoquer une toxicité oculaire (préjudices). 

Du fait que les essais cliniques ayant des critères de jugement rares doivent recruter un grand nombre de participants et sont onéreux à mener, il est peu probable que des essais cliniques supplémentaires soient réalisés pour évaluer l'efficacité de l'antibioprophylaxie périopératoire pour prévenir l'endophtalmie aiguë après l'opération de la cataracte. Les praticiens doivent prendre en compte les preuves fournies par l'étude ESCRS indiquant que les antibiotiques injectés dans l'œil sont susceptibles de réduire le risque d'endophtalmie après une opération de la cataracte lorsqu'ils peuvent être obtenus et administrés de manière stérile.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Resumo para leigos

Antibióticos no momento da cirurgia de catarata para prevenir endoftalmite aguda após cirurgia

Endoftalmite (inflamação do interior do globo ocular devido a infecção ou trauma) é rara, mas potencial complicação de cegueira da cirurgia da catarata. Normalmente, é causada por bactérias que entram no olho durante a cirurgia ou durante os primeiros dias após a cirurgia. Várias medidas preventivas são usados ​​para tentar impedir a infecção após a cirurgia. Vários estudos investigaram diferentes modos de prevenção, tais como os tipos de antibióticos usados, como os antibióticos são aplicados ou tomadas, e quando os antibióticos são dados no processo cirúrgico.

Os autores pesquisaram a literatura para ensaios clínicos controlados randomizados de cirurgia de catarata que avaliaram dar antibióticos, pouco antes, durante ou imediatamente após a cirurgia para prevenir endoftalmite aguda. Quatro ensaios clínicos com um total de 100876 adultos e 131 casos de endoftalmite preencheram os critérios de inclusão. Destes quatro ensaios clínicos, dois reportaram redução das taxas de endoftalmite quando compararam antibióticos injetados no olho contra antibióticos administrados em colírios. Em um estudo, penicilina injetado no olho resultou numa redução de 67% no endoftalmite depois da cirurgia. No estudo mais recente ESCRS, cefuroxima injectado no olho reduziu o risco de endoftalmite em 80% a 90%, dependendo se colírio de antibióticos também foram utilizados. Este estudo fornece a melhor evidência atual disponível de antibiótico na prevenção de endoftalmite. Cefuroxime é amplamente utilizado na Europa, mas de forma limitada nos Estados Unidos, onde alguns médicos têm expressado preocupações quanto ao risco de contaminação ou de erros de diluição durante o processo de composição (preparação de drogas para uso ocular) que poderia causar toxicidade ocular (danos).

Dados que os ensaios clínicos com resultados raros necessitam registrar um grande número de participantes e são caros para conduzir, é improvável que os ensaios clínicos adicionais serão realizados para avaliar quão bem a profilaxia com antibióticos perioperatórios trabalha para prevenir endoftalmite aguda após cirurgia de catarata. Os médicos devem considerar a evidência mostrada pelo estudo ESCRS, que os antibióticos injetados no olho são possíveis de reduzir o risco de endoftalmite após cirurgia de catarata quando eles podem ser obtidos e entregues estéreis.

Notas de tradução

Tradução da Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil (Laryssa Kataki de Oliveira Veloso) Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com Translation notes: CD000000

淺顯易懂的口語結論

白內障手術時期使用抗生素防止手術後急性眼內炎

眼內炎(因眼球內部感染或創傷而引發的炎症)是一種罕見但具潛在致盲危險的白內障手術併發症。通常在手術時或術後最初幾天因細菌進入眼內所引起。多種預防措施用於避免手術後感染。在幾項研究中評估不同的預防方式,如使用抗生素的類型,抗生素施用的方式,以及手術過程中使用抗生素的時間點。

作者搜索了有關防止白內障手術急性眼內炎試驗的隨機對照研究,評估在手術開始不久前、手術中或手術後立即給予抗生素方式。 總共有四項試驗,共有100,876名成人和1​​31眼內炎病例符合納入標準。在這四個試驗中,其中兩個指出相較於抗生素滴眼藥治療,眼內注射抗生素降低眼內炎發生率。其中一項研究指出,眼內注射青黴素使手術後眼內炎減少67%。在更近期的ESCRS研究中指出,眼內注射cefuroxime能減少80%至90%的眼內炎風險,取決於是否也用了抗生素滴眼液。這項研究提供了目前抗生素預防眼內炎之最佳現有證據。Cefuroxime在歐洲使用廣泛,但在美國的使用則屬有限,因部分醫師表示擔心配製過程(眼用藥物配製)中有污染或稀釋錯誤的風險,可能導致眼睛毒性(危害)。

因罕見結果之臨床試驗需要招收數量眾多的參與者,並且運作成本昂貴,因此為評估「手術全期施用抗生素防止白內障術後急性眼內炎預防效果」而再度進行附加臨床試驗的機會不大。從業人員應參考ESCRS研究所提出的證據,即抗生素眼內注射應能降低白內障手術後眼內炎的風險,前提為抗生素必須在無菌條件下取得及施用。

譯註

翻譯者:吳心文(Hsin-wen Wu)
服務單位:自由譯者
翻譯領域:general medicine, ophthalmology, commerce, technology and tourism

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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