Intervention Review

Octreotide for the treatment of chylothorax in neonates

  1. Animitra Das2,
  2. Prakeshkumar S Shah1,*

Editorial Group: Cochrane Neonatal Group

Published Online: 8 SEP 2010

Assessed as up-to-date: 5 JUL 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD006388.pub2


How to Cite

Das A, Shah PS. Octreotide for the treatment of chylothorax in neonates. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 9. Art. No.: CD006388. DOI: 10.1002/14651858.CD006388.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Toronto, Department of Paediatrics and Department of Health Policy, Management and Evaluation, Rm 775A, Toronto, Ontario, Canada

  2. 2

    Waterford Regional Hospital, Department of Pediatrics, Waterford, Ireland

*Prakeshkumar S Shah, Department of Paediatrics and Department of Health Policy, Management and Evaluation, Rm 775A, University of Toronto, 600 University Avenue, Toronto, Ontario, M5G 1XB, Canada. pshah@mtsinai.on.ca.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 8 SEP 2010

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Abstract

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Background

Routine care for chylothorax in neonate includes either conservative or surgical approaches. Octreotide, a somatostatin analogue, has been used for the management of patients with refractory chylothorax not responding to conservative management.

Objectives

To assess the efficacy and safety of octreotide in the treatment of chylothorax in neonates.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library), MEDLINE and EMBASE (to March 7, 2010). We assessed the reference lists of identified trials and abstracts from the annual meetings of the Pediatric Academic Societies published in Pediatric Research (2002 to 2009) without language restrictions.

Selection criteria

We planned to include randomised or quasi-randomised controlled trials of octreotide in the treatment of congenital or acquired chylothorax in term or preterm neonates, with any dose, duration or route of administration.

Data collection and analysis

Data on primary (amount of fluid drainage, respiratory support, mortality) and secondary outcomes (side effects) were planned to be collected and analysed using mean difference, relative risk and risk difference with 95% confidence intervals.

Main results

No randomised controlled trials were identified. Nineteen case reports of 20 neonates with chylothorax in whom octreotide was used either subcutaneously or intravenously were identified. Fourteen case reports described successful use (resolution of chylothorax), four reported failure (no resolution) and one reported equivocal results following use of octreotide. The timing of initiation, dose, duration and frequency of doses varied markedly. Gastrointestinal intolerance and clinical presentations suggestive of necrotizing enterocolitis and transient hypothyroidism were reported as side effects.

Authors' conclusions

No practice recommendation can be made based on the evidence identified in this review. A prospective registry of chylothorax patients and a subsequent multicenter randomised controlled trial are needed to assess the safety and efficacy of octreotide in the treatment of chylothorax in neonates.

 

Plain language summary

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Octreotide for treatment of chylothorax in newborns

Collection of lymphatic fluid in the chest cavity is called chylothorax. Routine management of this condition involves treatment of the underlying condition, draining of fluid, putting a tube in the chest wall until all the fluid is drained and rarely surgery. Octreotide is a drug that may reduce the production and accumulation of fluid and allow babies to recover faster. No trials have evaluated the safety and efficacy of this drug in babies and only case reports are available. Future studies are needed.

 

Resumen

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Antecedentes

Octreotida para el tratamiento del quilotórax en los recién nacidos

La atención habitual del quilotórax en los recién nacidos incluye enfoques conservadores o quirúrgicos. La octreotida, un análogo de la somatostatina, se utiliza para el tratamiento de los pacientes con quilotórax refractario que no responden al tratamiento conservador.

Objetivos

Evaluar la eficacia y seguridad de la octreotida para el tratamiento del quilotórax en los recién nacidos.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library), MEDLINE y en EMBASE (hasta el 7 de marzo, 2010). Se evaluaron las listas de referencias de los ensayos y los resúmenes identificados de las Pediatric Academic Societies publicadas en Pediatric Research (2002 a 2009), sin restricciones de idioma.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios sobre la octreotida para el tratamiento del quilotórax congénito o adquirido en recién nacidos a término o prematuros, con cualquier dosis, duración o vía de administración.

Obtención y análisis de los datos

Los datos sobre los resultados primarios (cantidad de líquido drenado, asistencia respiratoria, mortalidad) y secundarios (efectos secundarios) se obtuvieron y analizaron mediante la diferencia de medias, el riesgo relativo y la diferencia de riesgo con intervalos de confianza del 95%.

Resultados principales

No se identificaron ensayos controlados aleatorios. Se identificaron diecinueve informes de casos de 20 recién nacidos con quilotórax que recibieron octreotida por vía subcutánea o intravenosa. Catorce informes de casos describieron el uso exitoso (resolución del quilotórax), cuatro informaron fracaso (sin resolución) y uno presentó resultados equívocos luego de utilizar octreotida. El momento del inicio, la dosis, la duración y la frecuencia de las dosis variaron de manera significativa entre los estudios. Los efectos secundarios informados fueron: la intolerancia gastrointestinal, los cuadros clínicos indicadores de enterocolitis necrosante y el hipotiroidismo transitorio.

Conclusiones de los autores

No es posible realizar recomendaciones sobre la base de las pruebas identificadas en esta revisión. Se requiere un registro prospectivo de pacientes con quilotórax y un ensayo controlado aleatorio multicéntrico posterior para evaluar la seguridad y eficacia de la octreotida para el tratamiento del quilotórax en los recién nacidos.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Octréotide pour le traitement du chylothorax chez les nouveau-nés

Contexte

La prise en charge standard du chylothorax chez le nouveau-né peut être conservatrice ou chirurgicale. L'octréotide, un analogue de la somatostatine, est utilisé dans la prise en charge des patients atteints de chylothorax réfractaire ne répondant pas au traitement conservateur.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'octréotide dans le traitement du chylothorax chez les nouveau-nés.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane), MEDLINE et EMBASE (jusqu'au 7 mars 2010). Nous avons évalué les références bibliographiques des essais identifiés et des résumés des réunions annuelles des Pediatric Academic Societies publiés dans Pediatric Research (2002 à 2009) sans restriction de langue.

Critères de sélection

Nous avions prévu d'inclure les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés portant sur de l'octréotide dans le traitement du chylothorax congénital ou acquis chez des nouveau-nés prématurés ou à terme, indépendamment de la dose, de la durée et de la voie d'administration du traitement.

Recueil et analyse des données

Les données des critères de jugement principaux (quantité de liquide drainé, assistance respiratoire, mortalité) et secondaires (effets secondaires) devaient être recueillies et analysées à l'aide de la différence moyenne, du risque relatif et de la différence de risques, avec des intervalles de confiance à 95 %.

Résultats Principaux

Aucun essai contrôlé randomisé n'a été identifié. Dix-neuf études de cas portant sur 20 nouveau-nés atteints de chylothorax et recevant de l'octréotide par voie sous-cutanée ou intraveineuse ont été identifiées. Quatorze études de cas décrivaient une utilisation réussie (résolution du chylothorax), quatre rapportaient un échec (absence de résolution) et une rapportait des résultats contradictoires suite à l'administration d'octréotide. Le moment choisi pour initier le traitement, la dose, la durée et la fréquence d'administration variaient considérablement. Une intolérance gastro-intestinale et des signes cliniques suggérant une entérocolite nécrosante et une hypothyroïdie passagère étaient rapportés parmi les effets secondaires.

Conclusions des auteurs

Les preuves identifiées dans cette revue ne permettent pas de présenter de recommandations pratiques. L'établissement d'un registre prospectif des patients atteints de chylothorax et un essai contrôlé randomisé multicentrique sont nécessaires afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'octréotide dans le traitement du chylothorax chez les nouveau-nés.

 

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Octréotide pour le traitement du chylothorax chez les nouveau-nés

Octréotide pour le traitement du chylothorax chez les nouveau-nés

L'accumulation de liquide lymphatique dans la cavité pleurale est connue sous le nom de chylothorax. La prise en charge standard de cette pathologie consiste à traiter la maladie sous-jacente, drainer le liquide, insérer un tube dans la paroi thoracique jusqu'à ce que la totalité du liquide soit drainée et, plus rarement, pratiquer une intervention chirurgicale. L'octréotide est un médicament qui pourrait réduire la production et l'accumulation de liquide et permettre un rétablissement plus rapide du nourrisson. Aucun essai n'a évalué l'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez les bébés, et seules des études de cas sont disponibles. Des études sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

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背景

使用octreotide治療新生兒乳糜胸

新生兒乳糜胸的一般照護有保守性治療或手術兩種。對保守性治療無效的頑固性乳靡胸,才使用體抑素類似物octreotide處理。

目標

評估octreotide治療新生兒乳靡胸的療效和安全性。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library) 、MEDLINE和EMBASE上截至2010年3月7日的資料,分析了所選取試驗的參考文獻清單,和發表在Pediatric Research (2002至2009) 上的小兒科學術協會年會 (Pediatric Academic Societies) 摘要,沒有語言的限制。

選擇標準

我們計畫選取使用octreotide治療先天性或後天性乳靡胸的隨機或半隨機對照試驗,對象為足月新生兒或早產新生兒,接受各種使用劑量、使用時間或給藥途徑。

資料收集與分析

計畫收集主要指標 (引流液體量、呼吸支持、死亡率) 和次要指標 (副作用) 的資料,並分析mean difference (平均差) 、relative risk (相對危險性) 、risk difference (危險差) 與它們的95% 信賴區間。

主要結論

沒有發現任何隨機對照試驗。共找到19個病例報告、共20個患有乳糜胸的新生兒,以皮下或靜脈注射octreotide,其中14個病例成功排除乳糜胸、4個失敗、1個結果模稜兩可。各研究在使用octreotide的起始時間點、劑量、持續時間和頻率上的差異很大,所報告的副作用則有腸胃道不耐症、壞死性腸炎和暫時性甲狀腺低下症。

作者結論

本回顧無法根據所蒐集到的證據提供任何建議。若要評估octreotide在治療新生兒乳糜胸的安全性和療效,需要先對乳糜胸患者做前瞻性疾病登記,再進行一個多中心的隨機對照試驗。

翻譯人

本摘要由劉家毓翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

使用octreotide治療新生兒乳糜胸:淋巴液聚積在胸腔就叫做乳糜胸。這種情況的常規處理涉及病人的根本疾病治療、液體的引流、在胸腔放置導管直到液體排完,開刀手術則比較少見。Octreotide是一種可以減少淋巴液生成和聚積的藥,能幫助嬰兒更快復原。沒有任何隨機試驗評估這種藥使用在嬰兒的安全性和療效,目前只發現相關病例報告,未來還需要更多的研究來了解。