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Omega 3 fatty acids (fish oil) for maintenance of remission in ulcerative colitis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Omega-3 fatty acids (n-3, fish oil) have been shown to have anti-inflammatory properties. Therefore, n-3 therapy may be beneficial in chronic inflammatory disorders such as ulcerative colitis.

Objectives

To systematically review the efficacy and safety of n-3 for maintaining remission in ulcerative colitis (UC).

Search methods

The following databases were searched from their inception without language restriction: Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE, Healthstar, PubMed, and ACP journal club. Experts were contacted for unpublished data.

Selection criteria

Randomized placebo-controlled trials (RCT) of fish oil for maintenance of remission in UC were included. Studies must have enrolled patients (of any age group) who were in remission at the time of recruitment, and were followed for at least six months. The intervention must have been fish oil given in pre-defined dosage. Co-interventions were allowed only if they were balanced between the study groups. The primary outcome was relapse rate and the secondary outcome was frequency of adverse events. Other outcomes to assess efficacy were change in disease activity scores and time to first relapse.

Data collection and analysis

Two independent investigators reviewed studies for eligibility, extracted the data and assessed study quality. Meta-analysis weighted by the Mantel-Haenszel method was performed using RevMan 4.2.8 software. Random or fixed effect models were used according to degree of heterogeneity and subgroup analyses were performed to explore heterogeneity. A sensitivity analysis was performed excluding a study of questionable quality .

Main results

The three studies that were included used different formulation and dosing of n-3 but none used enteric coated capsules. The pooled analysis showed a similar relapse rate in the n-3 treated patients and controls (RR 1.02; 95% CI 0.51 to 2.03; P = 0.96). Combining the studies resulted in virtually no statistical heterogeneity (P = 0.93, I2 = 0%). Various subgroup and sensitivity analyses showed similar results. However, the total number of patients enrolled in these studies was small (n = 138). No significant adverse events were recorded in any of the studies and not enough data were available to pool the other secondary outcomes for meta-analysis.

Authors' conclusions

No evidence was found that supports the use of omega 3 fatty acids for maintenance of remission in UC. Further studies using enteric coated capsules may be justified.

アブストラクト

潰瘍性大腸炎の寛解維持のためのω3脂肪酸(魚油)

背景

ω3脂肪酸(n-3、魚油) には抗炎症作用があることが示されている。従って、n-3療法は潰瘍性大腸炎などの慢性炎症性疾患に有益であるかもしれないと思われる。

目的

潰瘍性大腸炎の寛解維持のためのn-3の有効性および安全性をシステマティックにレビューする。

検索戦略

以下のデータベースをその開始日から検索した。言語に制限は設けなかった。:Cochrane Central Register of Controlled Trials、 MEDLINE、EMBASE、Healthstar、PubMedおよびACP journal club。未発表のデータについて専門家に問い合わせた。

選択基準

潰瘍性大腸炎の寛解維持のための魚油に関するランダム化プラセボ比較試験を選択した。研究には、募集時に寛解状態にあり、最低6ヵ月間追跡が行われた患者(全年齢群)が登録されていなければならなかった。介入は、事前に決められた用量での魚油投与でなければならなかった。研究群の間で均衡がとれている場合にのみ共介入を許容した。主要なアウトカムは再燃率、副次的アウトカムは有害事象の頻度であった。有効性を評価するためのその他のアウトカムは、疾患活動スコアの変化および最初の再燃までの時間であった。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に研究の適格性をレビューし、データを抽出し、研究の質を評価した。Mantel-Haenszel 法で重み付けをしたメタアナリシスをRevMan 4.2.8ソフトウェアを用いて行った。異質性の程度によってランダム効果モデルまたは固定効果モデルを用いた。異質性を調べるためにサブグループ解析を行った。感度分析を行って、質に疑問のある研究は除外した。

主な結果

選択した3件の研究では、n-3の異なる製剤および用量が用いられていたが、腸溶性カプセルを用いた研究はなかった。プールした解析では、n-3投与患者およびコントロールにおいて同様の再燃率が示された(RR1.02;95%CI0.51~2.03;P=0.96)。研究を統合した結果、事実上、統計学的な異質性はなかった(P=0.93、I2=0%)。様々なサブグループ解析および感度分析で同様の結果がみられた。しかし、これらの研究に登録されていた患者総数は少なかった(n=138)。いずれの研究においても重大な有害事象の記録はなく、メタアナリシスのために他の副次的アウトカムをプールするのに十分なデータは入手できなかった。

著者の結論

潰瘍性大腸炎の寛解維持のためのω3脂肪酸の使用を支持するエビデンスは見つからなかった。腸溶性カプセルを用いるさらなる研究が妥当である。

訳注

監  訳: 柴田 実,2007.10.5

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Omega 3 fatty acids for maintenance of remission in ulcerative colitis

Fish oil contains omega 3 fatty acids that may be beneficial in reducing inflammation, such as seen in the bowel of ulcerative colitis patients. Randomized placebo-controlled studies that evaluated the effect of daily intake of omega-3 fatty acids to maintain remission in ulcerative colitis were reviewed. Three studies were included of which none reported a reduction in the rate of disease relapse in comparison with placebo. When the studies were pooled for meta-analysis there was no benefit for omega 3 fatty acids. There were no serious side effects in any of the studies. None of the studies used enteric coated capsules which allow release of the fish oil in the small bowel. Non-enteric coated omega-3 fatty acids (fish oil) seem safe but ineffective for maintaining remission in ulcerative colitis. Further studies of enteric coated capsules may be justified.

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