Acupuncture for restless legs syndrome

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Ye Cui,

    Corresponding author
    1. Guang An Men Hospital - The China Academy of Chinese Medicine Science, Department of Acupuncture and Moxibustion, Beijing, China
    • Ye Cui, Department of Acupuncture and Moxibustion, Guang An Men Hospital - The China Academy of Chinese Medicine Science, Nº 5 Bei Xian Ge Street, Xuan Wu District, Beijing, 100053, China. cybnu@yahoo.com.

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  • Yin Wang,

    1. Guang An Men Hospital - The China Academy of Chinese Medicine Science, Department of Acupunture and Moxibustion, Beijing, China
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  • Zhishun Liu

    1. Guang An Men Hospital, China Academy of Traditional Chinese Medicine, Department of Acupuncture & Moxibustion, Beijing, Xuanwu District, China
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Abstract

Background

Restless legs syndrome (RLS) is a common movement disorder for which patients may seek treatment with acupuncture. However, the benefits of acupuncture in the treatment of RLS are unclear and have not been evaluated in a systematic review until now.

Objectives

To evaluate the efficacy and safety of acupuncture therapy in patients with RLS.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library, Issue 1, 2007), MEDLINE (January 1950 to February 2007), EMBASE (January 1980 to 2007 Week 8), Chinese Biomedical Database (CBM) (1978 to February 2007), China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1979 to February 2007), VIP Database (1989 to February 2007), Japana Centra Revuo Medicina (1983 to 2007) and Korean Medical Database (1986 to 2007). Four Chinese journals, relevant academic conference proceedings and reference lists of articles were handsearched.

Selection criteria

Randomized controlled trials and quasi-randomized trials comparing acupuncture with no intervention, placebo acupuncture, sham acupuncture, pharmacological treatments, or other non-acupuncture interventions for primary RLS were included. Trials comparing acupuncture plus non-acupuncture treatment with the same non-acupuncture treatment were also included. Trials that only compared different forms of acupuncture or different acupoints were excluded.

Data collection and analysis

Two authors independently identified potential articles, assessed methodological quality and extracted data. Relative risk (RR) was used for binary outcomes and weighted mean difference for continuous variables. Results were combined only in the absence of clinical heterogeneity.

Main results

Fourteen potentially relevant trials were identified initially, but twelve of them did not meet the selection criteria and were excluded. Only two trials with 170 patients met the inclusion criteria. No data could be combined due to clinical heterogeneity between trials. Both trials had methodological and/or reporting shortcomings. No significant difference was detected in remission of overall symptoms between acupuncture and medications in one trial (RR 0.97, 95% CI 0.76 to 1.24). Another trial found that dermal needle therapy used in combination with medications and massage was more effective than medications and massage alone, in terms of remission of unpleasant sensations in the legs (RR 1.36, 95% CI 1.06 to 1.75; WMD -0.61, 95% CI -0.96 to -0.26) and reduction of RLS frequency (WMD -3.44, 95% CI -5.15 to -1.73). However, there was no significant difference for the reduction in either the longest or the shortest duration of RLS (WMD -2.58, 95% CI -5.92 to 0.76; WMD -0.38, 95% CI -1.08 to 0.32).

Authors' conclusions

There is insufficient evidence to determine whether acupuncture is an efficacious and safe treatment for RLS. Further well-designed, large-scale clinical trials are needed.

Résumé scientifique

Acupuncture pour le traitement du syndrome des jambes sans repos

Contexte

Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un trouble du mouvement courant, et les patients concernés pourraient avoir recours à l'acupuncture. Néanmoins, les effets bénéfiques de l'acupuncture dans le traitement du SJSR ne sont pas clairement établis et n'ont pas été évalués dans le cadre d'une revue systématique jusqu'à ce jour.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture chez les patients atteints de SJSR.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL, Bibliothèque Cochrane, numéro 1, 2007), MEDLINE (janvier 1950 à février 2007), EMBASE (janvier 1980 à la semaine 8 de 2007), Chinese Biomedical Database (CBM) (1978 à février 2007), China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1979 à février 2007), VIP Database (1989 à février 2007), Japana Centra Revuo Medicina (1983 à 2007) et Korean Medical Database (1986 à 2007). Quatre publications chinoises, les actes de congrès académiques pertinents et les références bibliographiques des articles ont fait l'objet d'une recherche manuelle.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés comparant l'acupuncture à une absence d'intervention, une acupuncture placebo, une acupuncture simulée, des traitements pharmacologiques ou d'autres interventions autres que l'acupuncture dans le SJSR primaire ont été inclus. Les essais comparant de l'acupuncture + autre traitement par rapport à ce même traitement ont également été inclus. Les essais qui comparaient uniquement différentes formes d'acupuncture ou différents points d'acupuncture ont été exclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont identifié les articles potentiellement éligibles, évalué la qualité méthodologique et extrait les données de manière indépendante. Le risque relatif (RR) a été utilisé pour les résultats binaires, et la différence moyenne pondérée pour les variables continues. Les résultats ont été combinés en l'absence d'hétérogénéité clinique.

Résultats principaux

Quatorze essais potentiellement pertinents ont été initialement identifiés, mais douze ne remplissaient pas les critères de sélection et ont été exclus. Seuls deux essais portant sur 170 patients remplissaient les critères d'inclusion. Les données n'ont pas pu être combinées en raison de l'hétérogénéité clinique observée entre les essais. Les deux essais présentaient des lacunes en termes de méthodologie et/ou de notification. Aucune différence significative n'était observée entre l'acupuncture et les médicaments en termes de rémission des symptômes globaux dans un essai (RR de 0,97, IC à 95 %, entre 0,76 et 1,24). Un autre essai rapportait qu'un traitement par aiguilles dermiques combiné à des médicaments et à un massage était plus efficace que les médicaments et le massage seuls en termes de rémission des sensations désagréables dans les jambes (RR de 1,36, IC à 95 %, entre 1,06 et 1,75 ; DMP de -0,61, IC à 95 %, entre -0,96 et -0,26) et de réduction de la fréquence du SJSR (DMP de -3,44, IC à 95 %, entre -5,15 et -1,73). Néanmoins, aucune différence significative n'était observée concernant la réduction de la durée la plus longue ou la plus courte du SJSR (DMP de -2,58, IC à 95 %, entre -5,92 et 0,76 ; DMP de -0,38, IC à 95%, entre -1,08 et 0,32).

Conclusions des auteurs

Les preuves sont insuffisantes pour déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture dans le traitement du SJSR. D'autres essais cliniques bien planifiés et à grande échelle sont nécessaires.

アブストラクト

むずむず脚症候群に対する鍼治療

背景

むずむず脚症候群(RLS)は一般的な運動障害で、患者は鍼治療にかかる場合がある。しかしRLS治療における鍼治療の有益性は明らかではなく、今までシステマティック・レビューでは評価してこなかった。

目的

RLS患者における鍼治療の有効性と安全性を評価すること。

検索戦略

Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL、コクラン・ライブラリー、2007年第1号)、 MEDLINE (1950年1月~ 2007年2月)、 EMBASE (1980年1月 ~ 2007年第8週)、 Chinese Biomedical Database (CBM) (1978年 ~ 2007年2月)、 China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1979年~ 2007年2月)、 VIP Database (1989年 ~ 2007年2月)、 Japana Centra Revuo Medicina (1983年 ~ 2007年)、Korean Medical Database (1986年 ~ 2007年)を検索した。中国のジャーナル4誌、関連する学会記録および論文の参考文献をハンドサーチした。

選択基準

初期RLSに対する鍼治療と無介入、プラセボ鍼治療、偽鍼治療、薬理学的治療およびその他の無鍼治療介入とを比較したランダム化比較試験および準ランダム化試験を選択した。鍼治療と鍼を用いない治療との併用と同一の鍼を用いない治療との比較試験も選択した。異なる形状の鍼治療や異なる経路を比較しているだけの試験は除外した。

データ収集と分析

2名の著者が独立して該当すると考えられる論文を同定し、方法論的質を評価しデータを抽出した。相対リスク(RR)をバイナリーアウトカムに用い、連続型変数に対しては平均差を重視した。臨床的異質性のない場合に限り結果を統合した。

主な結果

当初は該当する可能性のある関連試験14件を同定したが、内12件は選択基準に適合せず、除外した。患者170例の2件の試験だけが選択基準に適合した。試験間の臨床的異質性のため、データの統合は不可能であった。2試験共に方法論的および/または報告上の欠陥があった。1件の試験では、全般的症状の寛解において鍼治療と薬物で有意差がみられなかった(RR 0.97、 95% CI 0.76 ~ 1.24)。 もう1件の試験では、薬物およびマッサージと併用した皮膚鍼治療が、脚の不快感の緩和(RR 1.36、 95% CI 1.06 ~ 1.75; WMD -0.61、 95% CI -0.96 ~ -0.26)およびRLS頻度の減少(WMD -3.44、 95% CI -5.15 ~ -1.73)に関して薬物およびマッサージ単独より有効であることがわかった。しかしRLS発症期間の最長または最短期の両方において、減少させることに対する有意差はなかった(WMD -2.58、 95% CI -5.92 ~ 0.76; WMD -0.38, 95% CI -1.08 ~ 0.32)。

著者の結論

鍼治療がRLSの有効かつ安全な治療であるかどうかを決定するエビデンスは十分でない。さらなる良くデザインされた大規模な臨床試験が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.1]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

There is insufficient evidence to support the use of acupuncture for the symptomatic treatment of restless legs syndrome.

Restless legs syndrome (RLS) is a sensorimotor movement disorder characterized by uncomfortable sensations in the legs and an urge to move them. The syndrome is very common and its lifestyle impacts justify a search for more effective and acceptable interventions.

Acupuncture is an ancient Chinese therapeutic method. It regulates the function of internal organs and rebalances body energies by stimulating certain acupoints. As a non-pharmacological therapy, it would be of potential value in the treatment of RLS.

This review investigated the efficacy and adverse effects of acupuncture in treating RLS. The review did not find consistent evidence to determine whether acupuncture is effective and safe in the treatment of RLS, based on the two trials identified. More high quality trials are warranted before the routine use of acupuncture can be recommended for patients suffering from RLS.

Résumé simplifié

Les preuves sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de l'acupuncture dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos.

Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un trouble sensorimoteur caractérisé par des sensations désagréables dans les membres inférieurs et une nécessité de bouger les jambes. Ce syndrome est très courant, et son impact sur le mode de vie justifie des recherches permettant d'identifier des interventions plus efficaces et acceptables.

L'acupuncture est une méthode thérapeutique chinoise traditionnelle. Elle régule la fonction des organes internes et rééquilibre les énergies corporelles en stimulant certains points d'acupuncture. En tant que traitement non pharmacologique, l'acupuncture pourrait être potentiellement bénéfique dans le traitement du SJSR.

Cette revue a examiné l'efficacité et les effets indésirables de l'acupuncture dans le traitement du SJSR. Cette revue n'a identifié aucune preuve convaincante permettant d'établir l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture dans le traitement du SJSR sur la base des deux essais identifiés. D'autres essais de haute qualité sont nécessaires avant de pouvoir recommander l'utilisation systématique de l'acupuncture chez les patients atteints de SJSR.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

平易な要約

むずむず脚症候群の症状を治療するのに鍼治療を用いることを支持するエビデンスは十分ではない

むずむず脚症候群(RLS)は、脚に不快感が起こり衝動的に脚を動かそうとするという特徴がある感覚運動障害である。この症候群はとても一般的であり、ライフスタイルに影響を及ぼすので、有効で満足できる介入が調査されている。

鍼治療は中国古来の治療法である。ツボを刺激することにより内臓の機能をととのえ、身体のエネルギーのバランスをとる。非薬理学的治療としてRLSの治療に有効である可能性があるかもしれない。

このレビューではRLS治療における鍼治療の有効性と有害作用を調査した。鍼治療はRLSの治療に有効であり安全であるかどうかを決定づける一貫性のあるエビデンスは、同定した2件の試験に基づいたこのレビューでは認められなかった。RLSで苦しむ患者に鍼治療を繰り返し行うことを勧められるようになるまでには、さらなる質の高い試験が必要である。 鍼治療はRLSの治療に有効であり安全であるかどうかを決定づける一貫性のあるエビデンスは、同定した2件の試験に基づいたこのレビューでは認められなかった。RLSで苦しむ患者に鍼治療を繰り返し行うことを勧められるようになるまでには、さらなる質の高い試験が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.1]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

쉬운 말 요약

하지불안 증후군의 증상 치료를 위한 침 사용을 지지하는 근거는 불충분하다.

하지불안 증후군 (Restless legs syndrome) 은 감각운동성 운동장애로서 다리에 불편한 감각을 느껴 움직이고 싶어하는 특징적인 증상을 보인다. 이 증후군은 매우 흔하면서도 일상생활에 상당한 영향을 주기 때문에, 보다 효과적이고 수용 가능한 치료방법에 대한 연구가 필요하다.

침은 고대 중국에서 유래한 치료 방법이며, 경혈에 침을 놓아 장부 기능을 조절하고 신체의 기운을 조정한다. 침은 하지불안 증후군에 대해 비약물적 치료로서 잠재적인 가치를 지닐 수 있다.

이 리뷰는 하지불안 증후군의 침 치료 효능과 이상반응을 조사하였다. 검색된 두 건의 임상시험 분석 결과, 침 치료가 효과적이며 안전하다는 일관된 근거는 찾을 수 없었다. 하지불안 증후군으로 고통받는 침 치료 환자에게 침 치료의 일상적 적용을 권고할 수 있게 되기까지는, 더 많은 양질의 임상시험이 필요하다.

역주

이 리뷰는 김건형 님 (부산대학교 한의학전문대학원) 이 번역하였습니다. 번역과 관련한 문의사항은 김건형 (pdchrist@gmail.com) 으로 주시기 바랍니다.

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