Intervention Review

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Nebulised hypertonic saline solution for acute bronchiolitis in infants

  1. Linjie Zhang1,*,
  2. Raúl A Mendoza-Sassi1,
  3. Claire Wainwright2,
  4. Terry P Klassen3

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 31 JUL 2013

Assessed as up-to-date: 8 MAY 2013

DOI: 10.1002/14651858.CD006458.pub3


How to Cite

Zhang L, Mendoza-Sassi RA, Wainwright C, Klassen TP. Nebulised hypertonic saline solution for acute bronchiolitis in infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 7. Art. No.: CD006458. DOI: 10.1002/14651858.CD006458.pub3.

Author Information

  1. 1

    Federal University of Rio Grande, Faculty of Medicine, Rio Grande, RS, Brazil

  2. 2

    Royal Children's Hospital, Department of Respiratory Medicine, Brisbane, Queensland, Australia

  3. 3

    Manitoba Institute of Child Health, Winnipeg, Manitoba, Canada

*Linjie Zhang, Faculty of Medicine, Federal University of Rio Grande, Rua Visconde Paranaguá 102, Centro, Rio Grande, RS, 96201-900, Brazil. zhanglinjie63@yahoo.com.br.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 31 JUL 2013

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Abstract

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Background

Airway oedema and mucus plugging are the predominant pathological features in infants with acute viral bronchiolitis. Nebulised hypertonic saline solution may reduce these pathological changes and decrease airway obstruction.

Objectives

To assess the effects of nebulised hypertonic (≥ 3%) saline solution in infants with acute viral bronchiolitis.

Search methods

We searched CENTRAL 2013, Issue 4, OLDMEDLINE (1951 to 1965), MEDLINE (1966 to April week 4, 2013), EMBASE (1974 to May 2013), LILACS (1985 to May 2013) and Web of Science (1955 to May 2013).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) and quasi-RCTs using nebulised hypertonic saline alone or in conjunction with bronchodilators as an active intervention and nebulised 0.9% saline as a comparator in infants up to 24 months of age with acute bronchiolitis.

Data collection and analysis

Two review authors independently performed study selection, data extraction and assessment of risk of bias in included studies. We conducted meta-analyses using the Cochrane statistical package RevMan 5.2. We used the random-effects model for meta-analyses. We used mean difference (MD) and risk ratio (RR) as effect size metrics.

Main results

We included 11 trials involving 1090 infants with mild to moderate acute viral bronchiolitis (500 inpatients, five trials; 65 outpatients, one trial; and 525 emergency department patients, four trials). All but one of the included trials were of high quality with a low risk of bias. A total of 560 patients received hypertonic saline (3% saline n = 503; 5% saline n = 57). Patients treated with nebulised 3% saline had a significantly shorter mean length of hospital stay compared to those treated with nebulised 0.9% saline (MD -1.15 days, 95% confidence interval (CI) -1.49 to -0.82, P < 0.00001). The hypertonic saline group also had a significantly lower post-inhalation clinical score than the 0.9% saline group in the first three days of treatment (day 1: MD -0.88, 95% CI -1.36 to -0.39, P = 0.0004; day 2: MD -1.32, 95% CI -2.00 to -0.64, P = 0.001; day 3: MD -1.51, 95% CI -1.88 to -1.14, P < 0.00001). The effects of improving clinical score were observed in both outpatients and inpatients. Four emergency department-based trials did not show any significant short-term effects (30 to 120 minutes) of up to three doses of nebulised 3% saline in improving clinical score and oxygen saturation. No significant adverse events related to hypertonic saline inhalation were reported.

Authors' conclusions

Current evidence suggests nebulised 3% saline may significantly reduce the length of hospital stay among infants hospitalised with non-severe acute viral bronchiolitis and improve the clinical severity score in both outpatient and inpatient populations.

 

Plain language summary

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Hypertonic saline solution administered via nebuliser for acute bronchiolitis in infants

Acute viral bronchiolitis is the most common lower respiratory tract infection in infants up to two years old. Currently there is no effective treatment so standard treatment remains supportive care. Airway oedema (abnormal accumulation of fluid) and mucus plugging can cause wheezing and difficulty breathing in these patients. Nebulised hypertonic saline may be a beneficial treatment to manage acute bronchiolitis because it can improve airway hygiene. This review was conducted to assess the effects of hypertonic (≥ 3%) saline solution administered via a nebuliser in infants with acute bronchiolitis, compared with nebulised normal (0.9%) saline. The establishment of a therapeutic role for hypertonic saline solution may provide a cheap and effective therapy for these patients.

We included 11 randomised trials involving 1090 infants with mild to moderate bronchiolitis. All but one of the 11 trials are considered as high-quality studies with low risk of error (i.e. bias) in their conclusions. Meta-analysis suggests that nebulised hypertonic saline could lead to a reduction of 1.2 days in the mean length of hospital stay among infants hospitalised for non-severe acute bronchiolitis and improve the clinical severity score in both outpatient and inpatient populations. No significant short-term effects (at 30 to 120 minutes) of one to three doses of nebulised hypertonic saline were observed among emergency department patients. However, more trials are needed to address this question. There were no significant adverse effects noted with the use of nebulised hypertonic saline when administered along with bronchodilators.

Given the clinically relevant benefit and good safety profile, nebulised hypertonic saline used in conjunction with bronchodilators should be considered an effective and safe treatment for infants with mild to moderate acute viral bronchiolitis.

 

Resumo

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Solução hipertônica salina administrada via nebulização para bronquiolite aguda em crianças

Introdução

O edema de vias aéreas e tampões de muco são os principais achados patológicos em crianças com bronquiolite viral aguda. A nebulização com solução salina hipertônica pode reduzir essas alterações patológicas e diminuir a obstrução das vias aéreas.

Objetivos

Avaliar os efeitos da nebulização com solução salina hipertônica (≥ 3%) em crianças com bronquiolite viral aguda.

Métodos de busca

A busca foi realizada na CENTRAL 2013, issue 4, OLDMEDLINE (1951 a 1965), MEDLINE (1966 até a quarta semana de abril, 2013), EMBASE (1974 a maio 2013), LILACS (1985 a maio 2013) e Web of Science (1955 a maio 2013).

Critério de seleção

Foram incluídos ensaios clínicos randomizados controlados (ECR) e <i>quasi</i>-randomizados usando nebulização com solução salina hipertônica sozinha ou em conjunto com broncodilatador como intervenção ativa e nebulização com solução salina a 0,9% como controle de comparação em crianças de até 24 meses de idade com bronquiolite aguda.

Coleta dos dados e análises

Dois revisores realizaram, independentemente, a seleção dos estudos, extração de dados e a avaliação do risco de viés nos estudos incluídos. Foram realizadas metanálises usando o pacote estatístico RevMan 5.2 da Cochrane. Foi usado um modelo de efeito randômico para as metanálises. Foi empregada a diferença de média e risco relativo (RR) como medida do tamanho do efeito.

Principais resultados

Foram incluídos 11 estudos envolvendo 1090 crianças com bronquiolite viral aguda leve a moderada (500 crianças internadas, cinco estudos; 65 pacientes ambulatoriais, um estudo; e 525 crianças em unidades de emergência, 4 estudos). Dez dos onze estudos incluídos eram de alta qualidade e baixo risco de viés. Um total de 560 pacientes recebeu solução salina hipertônica a 3% e 57 receberam solução salina a 5%. Os pacientes tratados com nebulização com a solução salina a 3% tiveram significativamente menor tempo médio de internação do que aqueles tratados com nebulização salina a 0,9% (DM 1,15 dias, IC 95% -1,49 a -0,82, P < 0,00001). Nos três primeiros dias de tratamento, o grupo que recebeu solução salina hipertônica também teve escore clínico pós-inalação significativamente menor que o grupo que recebeu nebulização salina a 0,9% (dia 1: DM -0,88, IC 95% -1,36 a -0,39, P = 0,0004; dia 2: DM -1,32, IC95% -2,00 a -0,64, P = 0,001; dia 3: DM -1,51, IC95% -1,88 a -1,14, P < 0,00001). A melhora nos escores clínicos foi observada tanto em pacientes internados quanto em pacientes ambulatoriais. Quatro estudos que avaliaram pacientes em unidades de emergência não encontraram efeitos significantes na melhora dos escores clínicos e na saturação de oxigênio a curto prazo (30 a 120 minutos) com o uso de até três doses de nebulização salina a 3%. Nenhum efeito adverso significante relacionado à inalação de solução salina hipertônica foi relatado.

Conclusão dos autores

As evidências atuais sugerem que a nebulização com solução salina a 3% pode reduzir significativamente o tempo de internação em crianças hospitalizadas por bronquiolite viral aguda não grave e melhorar os escores de gravidade clínica tanto em pacientes ambulatoriais quanto hospitalizados.

Notas de tradução

Tradução do Centro Cochrane do Brasil (Gabriela Souto Nogueira)

 

Resumo para leigos

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Solução salina hipertônica administrada via nebulização para bronquiolite aguda em crianças

A bronquiolite viral aguda é a infeção do trato respiratório inferior mais comum em crianças com até dois anos de idade. Atualmente não há um tratamento efetivo para a doença e o tratamento padrão consiste em medidas de apoio. O inchaço das vias aéreas (acúmulo anormal de líquido) e a formação de tampões (rolhas) de muco podem causar chiado no peito e dificuldade de respirar nesses pacientes. A nebulização com solução salina hipertônica pode ser um tratamento benéfico para o manejo da bronquiolite aguda porque pode melhorar a higiene das vias aéreas. Esta revisão foi realizada para avaliar os efeitos da solução salina hipertônica (com concentração ≥ 3%) administrada via nebulização em crianças com bronquiolite aguda, comparada a nebulização com soro fisiológico (na concentração de 0,9%). Se ficar demonstrado que a solução salina hipertônica é terapêutica, ela pode se tornar uma opção de tratamento barata e efetiva para esses pacientes.

Foram incluídos 11 estudos randomizados envolvendo 1090 crianças com bronquiolite leve a moderada. Dez dos 11 estudos foram considerados como estudos de alta qualidade com baixo risco de erro (isto é, viés) nas suas conclusões. A metanálise sugere que a nebulização com solução salina hipertônica pode encurtar em 1,2 dias em média o tempo de internação de crianças com bronquiolite aguda não grave e melhorar o escore clínico de gravidade da doença tanto em pacientes hospitalizados como nos não hospitalizados. Não foram observados efeitos significativos a curto prazo (dos 30 aos 120 minutos) com uso de até três doses de nebulização salina hipertônica em pacientes em unidades de emergência. Entretanto, mais estudos são necessários para responder esta questão. Não foram observados efeitos adversos significantes com o uso da nebulização salina hipertônica quando administrada juntamente com broncodilatadores.

Dados os benefícios clinicamente relevantes e a sua segurança, a nebulização com solução salina hipertônica usada juntamente com broncodilatadores deve ser considerada um tratamento efetivo e seguro para crianças com bronquiolite viral aguda leve ou moderada.

Notas de tradução

Tradução do Centro Cochrane do Brasil (Gabriela Souto Nogueira)

 

摘要

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嬰幼兒急性細支氣管炎之吸入型高張食鹽水治療

背景

氣管水腫與黏液阻塞是嬰幼兒急性病毒性細支氣管炎主要的病理特徵。吸入型高張食鹽水治療可能減少這些病理的變化,並降低氣管阻塞。

目的

評估吸入型高張食鹽水(≥ 3%)治療對患有急性病毒性細支氣管炎的嬰幼兒之效應。

搜尋策略

我們搜尋了CENTRAL (2013年,Issue 4)、OLDMEDLINE (1951年至1965年)、MEDLINE (1966年至2013年4月第4週)、EMBASE (1974年至2013年5月)、LILACS (1985年至2013年5月)以及Web of Science (1955年至2013年5月)等資料庫。

選擇標準

在24個月以下、患有急性細支氣管炎的嬰幼兒身上,單獨或搭配支氣管擴張器使用吸入型高張食鹽水作為主動干預,並以0.9%吸入型生理食鹽水作為比較的隨機對照試驗(RCTs)與半隨機RCTs。

資料收集與分析

兩位文獻的作者獨立地執行研究篩選、資料摘錄以及評估收錄研究中的偏誤風險。我們使用Cochrane統計套裝軟體RevMan 5.2,並採用隨機效應模式來進行統合分析;以平均差(MD)與風險率比(RR)做為效應大小的度量標準。

主要結果

我們收錄了11個包括1,090位患有輕微至中度急性病毒性細支氣管炎的嬰幼兒之試驗(其中5個試驗中有500位住院病人;1個試驗中有65位門診病人;4個試驗中有525位急診病人)。除了1個試驗之外,其他所有收錄的試驗皆為偏誤風險低的高品質試驗。共有560位患者接受高張食鹽水治療(3%高張食鹽水,n = 503;5%高張食鹽水,n = 57)。相較於以0.9%吸入型生理食鹽水治療的患者(MD -1.15天, 95% 信賴區間(CI) -1.49至-0.82, P < 0.00001),以3%吸入型高張食鹽水治療患者的平均住院時間有顯著的縮短。在治療的前3天,高張食鹽水組相較於0.9%生理食鹽水組,吸入性治療後的臨床症狀分數也顯著較低(第1天:MD -0.88, 95% CI -1.36至-0.39, P = 0.0004;第2天:MD -1.32, 95% CI -2.00至-0.64, P = 0.001;第3天:MD -1.51, 95% CI -1.88至-1.14, P < 0.00001)。在門診及住院病人上皆發現臨床症狀分數改善的效應。4個以急診部為根據的試驗中,使用3劑以下的3%吸入型高張食鹽水對於改善臨床症狀分數與氧氣飽和度,皆無顯示有任何顯著的短期效應(30至120分鐘)。沒有與吸入高張食鹽水相關的顯著不良事件之記錄。

作者結論

目前的證據顯示,3%吸入型高張食鹽水也許能顯著地縮短以非重度急性病毒性細支氣管炎住院的嬰幼兒之住院期,且門診與住院病人的臨床嚴重度分數皆有改善。

譯註

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

 

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以噴霧器吸入的嬰幼兒急性細支氣管炎之高張食鹽水治療

急性病毒性細支氣管炎是2歲以下嬰幼兒最常見的下呼吸道感染,目前尚無有效的治療,因此支持療法仍是標準的治療。氣管水腫(分泌物異常地累積)與黏液阻塞,會在這些患者身上造成喘鳴聲與呼吸困難。由於能夠改善氣管衛生,吸入型高張食鹽水可能是一個處置急性細支氣管炎的有益治療。為評估以噴霧器吸入的高張食鹽水(≥ 3%)治療相較於吸入型生理食鹽水(0.9%),對患有急性細支氣管炎的嬰幼兒之效應而進行本研究。為高張食鹽水確立一個治療性的作用,也許可為這些患者提供一個價格低廉又有效的治療。

我們收錄了11個包括1,090位患有輕微至中度細支氣管炎的嬰幼兒之隨機試驗。除了1個試驗之外,其他所有10個試驗皆被視為結論錯誤(即偏誤)風險低的高品質研究。統合分析指出,對於以非重度急性細支氣管炎住院的嬰幼兒,吸入型高張食鹽水可減少1.2天的平均住院期,並改善門診與住院病人的臨床嚴重度分數。在急診病人中,使用1至3劑吸入型高張食鹽水皆沒有發現任何顯著的短期效應(於30至120分鐘時)。然而,還是需要做更多的試驗來處理這個問題。吸入型高張食鹽水與支氣管擴張器一起使用時,沒有與其相關的顯著不良事件記錄。

有鑑於其臨床相關益處與良好的安全性,對患有輕微至中度急性病毒性支氣管炎的嬰幼兒來說,搭配支氣管擴張器使用的吸入型高張食鹽水應被視為一種有效而安全的治療。

譯註

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

 

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Введение гипертонического солевого раствора через небулайзер при остром бронхиолите у детей раннего возраста

Острый вирусный бронхиолит является наиболее распространенной инфекцией нижних дыхательных путей у младенцев до двух лет. В настоящее время нет эффективного лечения, и стандартным методом лечения остается поддерживающая терапия. Отек дыхательных путей (ненормальное накопление жидкости) и закупорка слизью может вызвать одышку и затрудненное дыхание у этих пациентов. Распыление гипертонического солевого раствора через небулайзер может быть эффективно для лечения и управления острым бронхиолитом, поскольку оно может улучшить гигиену дыхательных путей. Этот обзор был проведен для оценки последствий введения гипертонического (≥ 3%) солевого раствора через небулайзер у детей с острым бронхиолитом, по сравнению с распылением физиологического (0,9%) раствора. Установление терапевтической роли гипертонического солевого раствора может обеспечить дешевое и эффективное лечение для этих пациентов.

Мы включили 11 рандомизированных испытаний с участием 1090 младенцев с легким и среднетяжелым бронхиолитом. Все, кроме одного из 11 испытаний, считаются высококачественными исследованиями с низким риском ошибки (т.е. смещения) в своих выводах. Мета-анализ позволяет предполагать, что распыление гипертонического солевого раствора может привести к сокращению средней продолжительности пребывания в стационаре среди младенцев на 1,2 дня, госпитализированных с нетяжелым острым бронхиолитом и улучшить показатели клинической тяжести как у амбулаторных, так и стационарных групп пациентов. Среди пациентов отделения неотложной помощи не наблюдалось никаких значимых краткосрочных эффектов (при распылении от 30 до 120 минут) от одной до трех доз небулизированного [распылённого] гипертонического раствора. Однако, необходимо большее число клинических испытаний для ответа на этот вопрос. Не было отмечено значимых побочных эффектов при использовании распыленного гипертонического раствора совместно с бронходилататорами.

Учитывая клинически значимую пользу и хороший профиль безопасности, использование распыленного гипертонического солевого раствора в сочетании с бронходилататорами должно считаться эффективным и безопасным методом лечения у детей с легким и среднетяжелым острым вирусным бронхиолитом.

Заметки по переводу

Заметки по переводу: Перевод: Александрова Эльвира Григорьевна. Редактирование: Гамирова Римма Габдульбаровна, Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com