Botulinum toxin for the treatment of strabismus

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Authors


Abstract

Background

The use of botulinum toxin as an investigative and treatment modality for strabismus is well reported in the medical literature. However it is unclear how effective its use is in comparison to other treatment options for strabismus.

Objectives

To evaluate the efficacy of botulinum toxin in the treatment of strabismus compared with alternative treatment options, to investigate dose effect and complication rates.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2011, Issue 11), MEDLINE (January 1950 to December 2011), EMBASE (January 1980 to December 2011), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (January 1982 to December 2011), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). There were no date or language restrictions in the electronic searches for trials. The electronic databases were last searched on 5 December 2011. We manually searched the Australian Orthoptic Journal and British and Irish Orthoptic Journal and ESA, ISA and IOA conference proceedings. We attempted to contact researchers who are active in this field for information about further published or unpublished studies.

Selection criteria

We included randomised controlled trials (RCTS) of any use of botulinum toxin treatment for strabismus.

Data collection and analysis

Each review author independently assessed study abstracts identified from the electronic and manual searches. Author analysis was then compared and full papers for appropriate studies were obtained.

Main results

We found four RCTs that were eligible for inclusion. Two trials found that there was no difference between the use of botulinum toxin and surgery for patients requiring retreatment for acquired esotropia or infantile esotropia. There was no evidence for a prophylactic effect of botulinum toxin in a treatment trial of acute onset sixth nerve palsy. Botulinum toxin had a poorer response than surgery in a trial of patients requiring treatment for horizontal strabismus in the absence of binocular vision. Reported complications included ptosis and vertical deviation and ranged from 24% in a trial using Dysport™ to 52.17% and 55.54% in trials using Botox™.

Authors' conclusions

The majority of published literature on the use of botulinum toxin in the treatment of strabismus consists of retrospective studies, cohort studies or case reviews. Although these provide useful descriptive information, clarification is required as to the effective use of botulinum toxin as an independent treatment modality. Four RCTs on the therapeutic use of botulinum toxin in strabismus have shown varying responses ranging from a lack of evidence for prophylactic effect of botulinum toxin in acute sixth nerve palsy, to poor response in patients with horizontal strabismus without binocular vision, to no difference in response in patients that required retreatment for acquired esotropia or infantile esotropia. It was not possible to establish dose effect information. Complication rates for use of Botox™ or Dysport™ ranged from 24% to 55.54%.

Résumé scientifique

Utilisation de la toxine botulique pour le traitement du strabisme

Contexte

L'utilisation de la toxine botulique comme modalité d'enquête et de traitement du strabisme est largement documentée dans la littérature médicale. Toutefois, son efficacité est incertaine comparée à d'autres options de traitement du strabisme.

Objectifs

Évaluer l'efficacité de la toxine botulique pour le traitement du strabisme par rapport à des options de traitement alternatives, étudier le rapport dose-effet et les taux de complication.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2011, numéro 11), MEDLINE (de janvier 1950 à décembre 2011), EMBASE (de janvier 1980 à décembre 2011), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (de janvier 1982 à décembre 2011), le méta-registre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) et le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP pour International Clinical Trials Registry Platform) (www.who.int/ictrp/search/fr). Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches électroniques d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 5 décembre 2011. Nous avons également effectué des recherches manuelles dans l'Australian Orthoptic Journal and British et l'Irish Orthoptic Journal, ainsi que dans les actes de conférence de l'ESA, l'ISA et l'IOA. Nous avons essayé de contacter les chercheurs qui sont actifs dans ce domaine afin d'obtenir des informations concernant d'autres études publiées ou non publiées.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) concernant l'utilisation de la toxine botulique pour le traitement du strabisme.

Recueil et analyse des données

Chaque auteur de revue a évalué de manière indépendante les résumés des études identifiées suite aux recherches électroniques et manuelles. Les analyses des auteurs ont ensuite été comparées et des documents complets ont été obtenus pour les études correspondantes.

Résultats principaux

Nous avons trouvé quatre ECR éligibles pour l'inclusion. Deux essais ont trouvé qu'il n'y avait aucune différence entre l'utilisation de la toxine botulique et une intervention chirurgicale chez les patients exigeant un retraitement en raison d'une ésotropie acquise ou infantile. Il n'y avait aucune preuve concernant des effets prophylactiques de la toxine botulique dans un essai portant sur le traitement des premiers signes d'une paralysie aiguë du sixième nerf crânien. La toxine botulique présentait une réponse quasi nulle par rapport à une intervention chirurgicale dans un essai composé de patients exigeant un traitement pour leur strabisme horizontal sans vision binoculaire. Des complications signalées incluaient un ptosis, ainsi qu'une déviation verticale, et variaient de 24 % dans un essai utilisant du Dysport™ à 52,17 % et 55,54 % dans des essais utilisant du Botox™.

Conclusions des auteurs

Une grande partie de la littérature publiée concernant l'utilisation de la toxine botulique pour le traitement du strabisme se compose d'études rétrospectives, d'études de cohorte ou de revues d'études de cas. Bien que celles-ci fournissent des informations descriptives utiles, l'efficacité de la toxine botulique comme modalité de traitement indépendante doit être clarifiée. Quatre ECR concernant l'utilisation thérapeutique de la toxine botulique pour le traitement du strabisme ont montré plusieurs réponses pouvant aller d'un nombre de preuves insuffisantes en termes d'effets prophylactiques de la toxine botulique pour le traitement d'une paralysie du sixième nerf crânien, à une réponse médiocre chez les patients atteints de strabisme horizontal sans vision binoculaire et à l'absence de différences en termes de réponse chez les patients exigeant un retraitement en raison d'une ésotropie acquise ou infantile. Il était impossible d'obtenir des informations sur le rapport dose-effet. Les taux de complication concernant l'utilisation du Botox™ ou du Dysport™ variaient de 24 % à 55,54 %.

Plain language summary

Botulinum toxin for the treatment of strabismus

Strabismus is a condition in which the eyes are out of alignment; one eye may turn inwards, outwards, upwards or downwards. Strabismus may develop in childhood or may be acquired as an adult. Treatment options include eye therapy, glasses, prisms, occlusion, botulinum toxin or surgery, to reduce the deviation of the eyes. Currently there is no clear recommendation on the use of botulinum toxin in the treatment of strabismus.

This review found four randomised controlled trials that compared botulinum toxin to another treatment or to no treatment. The results showed no prophylactic use for botulinum toxin in sixth nerve palsy, poor effect in adult horizontal strabismus without binocular use of the eyes, and no difference in response for retreatment of infantile esotropia or acute onset esotropia. It was not possible to determine dose effect because of the different types and doses of botulinum toxin used in each trial. Complications from the use of botulinum toxin (Botox™ or Dysport™) included transient ptosis and vertical deviation and combined rates for these complications ranged from 24% to 55.54%. This review identified a need for more randomised controlled trials to provide further reliable evidence on the effective use of botulinum toxin for the treatment of strabismus.

Résumé simplifié

Utilisation de la toxine botulique pour le traitement du strabisme

Le strabisme est une affection qui se caractérise par le non-alignement des yeux ; l'œil peut dévier vers l'intérieur, vers l'extérieur, vers le haut ou vers le bas. Le strabisme peut se développer pendant l'enfance ou se manifester à l'âge adulte. Les options de traitement incluent un traitement oculaire, le port de lunettes ou de prismes, l'occlusion, l'utilisation de toxine botulique ou une intervention chirurgicale, afin de réduire la déviation oculaire. À l'heure actuelle, il n'existe aucune recommandation claire concernant l'utilisation de toxine botulique pour le traitement du strabisme.

Cette revue a trouvé quatre essais contrôlés randomisés comparant la toxine botulique à un autre traitement ou l'absence de traitement. Les résultats ont montré l'absence d'une utilisation prophylactique de la toxine botulique pour le traitement d'une paralysie du sixième nerf crânien, des effets quasi nuls pour des cas de strabisme horizontal sans vision binoculaire chez des adultes et aucune différence en termes de réponse pour le retraitement d'une ésotropie infantile ou des premiers signes d'une ésotropie aiguë. Il était impossible de déterminer le rapport dose-effet en raison des différents types et doses de toxines botuliques utilisés dans chaque essai. Les complications liées à l'utilisation de la toxine botulique (Botox™ ou Dysport™) incluaient un ptosis transitoire, une déviation verticale et des taux combinés pour ces complications compris entre 24 % et 55,54 %. Cette revue a identifié le besoin d'identifier des essais contrôlés randomisés supplémentaires afin d'obtenir davantage de preuves fiables concernant une utilisation efficace de la toxine botulique pour le traitement du strabisme.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 18th May, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laički sažetak

Botulinum toksin za liječenje strabizma

Strabizam (razrookost, škiljavost, lat. strabismus) je poremećaj kod kojeg oči nisu paralelne; jedno oko može biti okrenuto prema unutra, vani, lijevo ili desno u odnosu na drugo oko. Strabizam se može razviti u djetinjstvu ili može biti stečen u odrasloj dobi. Mogućnosti liječenja uključuju terapiju oka, naočale, prizme, zatvaranje oka (okluzija), botulinum toksin ili kirurški zahvat. Cilj liječenja je smanjiti otklon očiju. Trenutno nema jasnih preporuka o uporabi botulinum toksina za liječenje strabizma.

Ovaj Cochrane sustavni pregled literature pronašao je 4 kontrolirana randomizirana istraživanja u kojima je ispitan botulinum toksin u usporedbi s drugom vrstom terapije ili nikakvim liječenjem. Rezultati pokazuju da botulinum toksin ne sprječava strabizam kod paralize šestog moždanog živca, ima loš učinak na horizontalni strabizam odraslih bez binokularne uporabe očiju i da nema razlike u odgovoru za liječenje ezotropije u djece ili naglog nastanka ezotropije (ezotropija je horizontalni otklon prema nosu). Nije bilo moguće odrediti učinak pojedinih doza jer je svako istraživanje ispitalo različite vrste i doze botulinum toksina. Komplikacije povezane s uporabom botulinum toksina (Botox ili Dysport) uključivale su privremenu spuštenost kapka i vertikalni otklon oka. Kombinirana učestalost tih komplikacija kretala se od 24% do 56%. Ovaj pregled literature ukazuje da je potrebno više randomiziranih kontroliranih istraživanja koja bi pružila daljnje pouzdane dokaze o djelotvornosti i sigurnosti uporabe botulinum toksina za liječenje strabizma.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

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