Immunotherapy for diabetic amyotrophy

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

People with diabetes mellitus (DM) sometimes present with acute or subacute, progressive, asymmetrical pain and weakness of the proximal lower limb muscles. The various names for the condition include diabetic amyotrophy or diabetic lumbosacral radiculoplexus neuropathies. Some studies suggest that it may be due to immune-mediated inflammatory microvasculitis causing ischaemic damage of the nerves. Immunotherapies would therefore be expected to be beneficial. This is an update of a review first published in 2009.

Objectives

We aimed to review the evidence from randomised trials for the efficacy of any form of immunotherapy in the treatment of diabetic amyotrophy.

Search methods

We searched the Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register (7 February 2012), CENTRAL (2012 Issue 1), MEDLINE (January 1966 to January 2012) and EMBASE (January 1980 to January 2012), and contacted authors of relevant publications and other experts to obtain additional references, unpublished trials, and ongoing trials.

Selection criteria

We intended to include all randomised and quasi-randomised trials of any immunotherapy in participants with the condition fulfilling all the following: diabetes mellitus as defined by internationally recognised criteria, acute or subacute onset of pain and lower motor neuron weakness involving predominantly the proximal muscles of the lower limbs, weakness that is not confined to one nerve or nerve root distribution and exclusion of other causes of lumbosacral radiculopathies and plexopathy.

Data collection and analysis

Two authors independently examined all references retrieved by the search to select those meeting the inclusion criteria.

Main results

We found only one completed controlled trial using intravenous methylprednisolone in diabetic amyotrophy (Dyck 2006). The results have not been fully published and were not available for analyses. We found no additional trials when the searches were updated in 2012.

Authors' conclusions

There is presently no evidence from randomised trials to support any recommendation on the use of any immunotherapy treatment in diabetic amyotrophy.

摘要

背景

糖尿病肌萎縮之免疫療法

糖尿病患,有時會出現下肢近端肌肉急性或亞急性、漸進且不對稱的疼痛和無力。這種情況被稱為糖尿病肌萎縮或糖尿病腰薦神經根神經叢病變。有些研究認為肇因於免疫反應導致微血管炎,進而形成神經的缺血性傷害。故本篇研究預期免疫療法將會有所幫助。

目標

搜尋隨機實驗的相關證據以確認任何關於糖尿病肌萎縮的免疫療法之療效。

搜尋策略

我們搜尋 Cochrane Neuromuscular Disease Group Trials Register (2009年4月2日), MEDLINE (1966年1月至2009年4月2日), EMBASE (1980 年1月至2009年4月2日)。 並且連絡相關文獻的作者和其他專家以獲得更多文獻、未發表或正在進行的實驗資料。

選擇標準

糖尿病以國際間認定的標準定義,並有急性或亞急性下肢近端肌肉的疼痛及下運動神經元無力,無力的範圍並非沿著單一神經或神經根分布,並排除其他原因造成的腰薦神經根和神經叢病變。有關免疫療法且均符合以上條件的隨機或半隨機實驗,將會被收錄於本篇研究。

資料收集與分析

兩位作者分別檢視所收集的資料並選出符合收錄條件的部分

主要結論

僅發現一篇有完成的對照試驗,關於使用靜脈注射methylprednisolonem於糖尿病肌萎縮病患。研究結果並未完全發表,也無從取得分析。

作者結論

目前仍無隨機試驗的相關證據支持使用免疫療法治療糖尿病肌萎縮

翻譯人

本摘要由新光醫院彭馨婷翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

以皮質類固醇、免疫球蛋白、或其他免疫療法,治療糖尿病肌萎縮是否有效,仍有待更多試驗的資料。糖尿病肌萎縮或糖尿病腰薦神經根神經叢病變,於糖尿病相關的周邊神經病變中並不常見。這種疾病會造成下肢疼痛及無力。有些研究發現血管附近的發炎細胞,可能影響神經的血管供應。減低發炎細胞的藥物可能有用。我們僅發現一篇有完成的對照試驗,但其研究結果並未完全發表,也無從取得分析。目前沒有任何試驗顯示有關免疫療法對糖尿病肌萎縮病患有益的證據。

Résumé scientifique

L'immunothérapie pour le traitement de l'amyotrophie diabétique

Contexte

Les personnes atteintes de diabète sucré souffrent parfois de douleurs et de faiblesse aiguës ou subaiguës, progressives et asymétriques dans les muscles proximaux des membres inférieurs. Cette affection porte différents noms, notamment amyotrophie diabétique et plexopathie lombo-sacrée diabétique. Certaines études suggèrent que cela pourrait être dû à une micro-vascularité inflammatoire immunologique provoquant une lésion ischémique des nerfs. On pourrait donc s'attendre à ce que les immunothérapies soient bénéfiques. Ceci est une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2009.

Objectifs

Notre but était de passer en revue les données provenant d'essais randomisés portant sur l'efficacité de toute forme d'immunothérapie dans le traitement de l'amyotrophie diabétique.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les affections neuro-musculaires (7 février 2012), CENTRAL (2012 numéro 1), MEDLINE (de janvier 1966 à janvier 2012) et EMBASE (de janvier 1980 à janvier 2012), et nous avons contacté les auteurs de publications pertinentes et d'autres experts afin de trouver des références supplémentaires, des essais non publiés ou des essais en cours.

Critères de sélection

Nous avions l'intention d'inclure tout essai randomisé ou quasi-randomisé portant sur une quelconque immunothérapie et dont les participants rempliraient toutes les conditions suivantes : diabète sucré tel que défini par des critères internationalement reconnus, accès aigus ou subaigus de douleur et de faiblesse du neurone moteur inférieur impliquant principalement les muscles proximaux des membres inférieurs, faiblesse non confinée à un seul nerf ou à un seul groupe de nerfs, à l'exclusion de toute autre cause de plexopathie et de radiculopathies lombo-sacrées.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment examiné toutes les références obtenues par la recherche pour sélectionner celles répondant aux critères d'inclusion.

Résultats principaux

Nous n'avons trouvé qu'un seul essai contrôlé achevé portant sur la méthylprednisolone intraveineuse dans l'amyotrophie diabétique (Dyck 2006). Les résultats n'ont pas été entièrement publiés et n'étaient pas disponibles pour les analyses. Nous n'avons pas trouvé d'essais supplémentaires lors de la mise à jour des recherches en 2012.

Conclusions des auteurs

Il n'y a pas actuellement de données issues d'essais randomisés qui permettent d'étayer des recommandations d'utilisation d'un traitement immunothérapique contre l'amyotrophie diabétique.

アブストラクト

糖尿病性筋萎縮症に対する免疫療法

背景

糖尿病(DM)の人は、急性、亜急性の、下肢近位筋の進行性非対称性の疼痛および脱力を呈することがある。本病態について、糖尿病性筋萎縮症または糖尿病性腰仙骨神経根ニューロパチーなどの多様な名称が挙げられている。神経の虚血性損傷を引き起こす免疫が媒介する炎症性微小血管炎が原因と示唆する研究がみられる。したがって免疫療法が有用であると予想されている。これは、2009年発表の最初のレビューの更新である。

目的

糖尿病性筋萎縮症の治療における、あらゆる免疫療法の有効性に関しランダム化試験によるエビデンスをレビューすることを目的とした。

検索戦略

Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register(2012年2月7日)、CENTRAL(2012年第1号)、MEDLINE(1966年1月~2012年1月)、EMBASE(1980年1月~2012年1月)を検索し、関連性のある発表の著者と他の専門家に連絡を取り、その後追加された参考文献、未発表試験および進行中の試験を入手した。

選択基準

以下の条件をすべて満たす参加者を対象にしたあらゆる免疫療法のランダム化、準ランダム化試験すべてを選択することとした:国際的に認識された基準により定義した糖尿病、急性または亜急性発症の主として下肢近位筋にみられる疼痛および下位運動ニューロン脱力、1神経または神経根分布に限定されない脱力、腰仙骨神経根障害と神経叢障害の他の原因の除外。

データ収集と分析

2名のレビューアが、選択基準を満たす試験を選択するため、検索で回収したすべての参考文献を別々に検討した。

主な結果

糖尿病性筋萎縮症を対象にメチルプレドニゾロンの静脈内投与を用いた1件の終了した比較試験(Dyck 2006)のみを認めた。結果は十分に発表されておらず解析に使用できなかった。2012年の検索更新でその後追加された試験を認めなかった。

著者の結論

糖尿病性筋萎縮症において何らかの免疫療法の使用を推奨することを支持するエビデンスは、ランダム化試験からは現在認められていない。

Plain language summary

Immunotherapy for diabetic amyotrophy

Results from trials are awaited to show whether corticosteroids, immunoglobulin or other treatments that act on the immune system are beneficial in diabetic amyotrophy.

Diabetic amyotrophy or diabetic lumbosacral radiculoplexus neuropathy is an uncommon disorder of the peripheral nerves associated with diabetes mellitus. It causes pain and weakness in the lower limbs. Some researchers have found inflammatory cells near blood vessels and suggested that these interrupt blood supply to the nerves. They suggest that medications that reduce the inflammatory cells may be helpful. We found only one completed trial but the results have not been fully published and were not available for analysis. Searches were updated in 2012 and produced no additional trials. There is presently no evidence from any trial to show whether immunotherapies may benefit people with this condition.

Résumé simplifié

L'immunothérapie pour le traitement de l'amyotrophie diabétique

Seuls des résultats d'essais cliniques pourront montrer si les corticoïdes, l'immunoglobuline ou d'autres traitements qui agissent sur ​​le système immunitaire sont bénéfiques contre l'amyotrophie diabétique.

L'amyotrophie diabétique ou plexopathie lombo-sacrée diabétique est un trouble rare des nerfs périphériques associé au diabète sucré. Elle entraine douleurs et faiblesse dans les membres inférieurs. Certains chercheurs ont trouvé des cellules inflammatoires à proximité de vaisseaux sanguins et ont envisagé que celles-ci interrompaient l'approvisionnement en sang des nerfs. Ils suggèrent qu'il pourrait être utile de donner des médicaments qui réduisent les cellules inflammatoires. Nous n'avons trouvé qu'un seul essai terminé, mais les résultats n'ont pas été entièrement publiés et n'étaient pas disponibles pour analyse. Les recherches ont été mises à jour en 2012 et n'ont pas identifié d'essais supplémentaires. Il n'y a pas actuellement de données issues d'un quelconque essai clinique montrant si les immunothérapies peuvent bénéficier aux personnes souffrant de cette affection.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 25th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

平易な要約

糖尿病性筋萎縮症に対する免疫療法

免疫システムに働く、副腎皮質ステロイド、免疫グロブリンや他の治療が糖尿病性筋萎縮症に有用かを示す、試験による結果が待たれる。 糖尿病性筋萎縮症または糖尿病性腰仙骨神経根ニューロパチーは、糖尿病に関連したまれな末梢性神経障害である。これにより下肢に疼痛および脱力が起こる。一部の研究者は、血管近傍に炎症細胞を認めこれらが神経への血液供給を阻害すると示唆し、炎症細胞を減少させる薬物が有用であると提案している。1件の終了した試験のみ認めたが、結果は十分に発表されておらず解析に使用できなかった。検索を2012年に更新しその後追加された試験を認めなかった。免疫療法が本疾患の人に利益があるかを示すエビデンスは試験から現在認められない。

訳注

監  訳: 相原 智之,2012.10.31

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Ancillary