Paroxetine versus other anti-depressive agents for depression

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Authors


Abstract

Background

Paroxetine is the most potent inhibitor of the reuptake of serotonin of all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and has been studied in many randomised controlled trials (RCTs). However, these comparative studies provided contrasting findings and systematic reviews of RCTs have always considered the SSRIs as a group, and evidence applicable to this group of drugs might not be applicable to paroxetine alone. The present systematic review assessed the efficacy and tolerability profile of paroxetine in comparison with tricyclics (TCAs), SSRIs and newer or non-conventional agents.

Objectives

1. To determine the efficacy of paroxetine in comparison with other anti-depressive agents in alleviating the acute symptoms of Major Depressive Disorder.

2. To review acceptability of treatment with paroxetine in comparison with other anti-depressive agents.

3. To investigate the adverse effects of paroxetine in comparison with other anti-depressive agents.

Search methods

We searched the Cochrane Depression, Anxiety and Neurosis Review Group's Specialized Register (CCDANCTR, to 30 September 2012), which includes relevant randomised controlled trials from the following bibliographic databases: The Cochrane Library (all years), EMBASE (1974 to date), MEDLINE (1950 to date) and PsycINFO (1967 to date). Reference lists of relevant papers and previous systematic reviews were handsearched. Pharmaceutical companies marketing paroxetine and experts in this field were contacted for supplemental data.

Selection criteria

All randomised controlled trials allocating participants with major depression to paroxetine versus any other antidepressants (ADs), both conventional (such as TCAs, SSRIs) and newer or non-conventional (such as hypericum). For trials which had a cross-over design, only results from the first randomisation period were considered.

Data collection and analysis

Two review authors independently checked eligibility and extracted data using a standard form. Data were then entered in RevMan 5.2 with a double-entry procedure. Information extracted included study and participant characteristics, intervention details, settings and efficacy, acceptability and tolerability measures.

Main results

A total of 115 randomised controlled trials (26,134 participants) were included. In 54 studies paroxetine was compared with older ADs, in 21 studies with another SSRI, and in 40 studies with a newer or non-conventional antidepressant other than SSRIs. For the primary outcome (patients who responded to treatment), paroxetine was more effective than reboxetine at increasing patients who responded early to treatment (Odds Ratio (OR): 0.66, 95% Confidence Interval (CI) 0.50 to 0.87, number needed to treat to provide benefit (NNTb) = 16, 95% CI 10 to 50, at one to four weeks, 3 RCTs, 1375 participants, moderate quality of evidence), and less effective than mirtazapine (OR: 2.39, 95% CI 1.42 to 4.02, NNTb = 8, 95% CI 5 to 14, at one to four weeks, 3 RCTs, 726 participants, moderate quality of evidence). Paroxetine was less effective than citalopram in improving response to treatment (OR: 1.54, 95% CI 1.04 to 2.28, NNTb = 9, 95% CI 5 to 102, at six to 12 weeks, 1 RCT, 406 participants, moderate quality of evidence). We found no clear evidence that paroxetine was more or less effective compared with other antidepressants at increasing response to treatment at acute (six to 12 weeks), early (one to four weeks), or longer term follow-up (four to six months). Paroxetine was associated with a lower rate of adverse events than amitriptyline, imipramine and older ADs as a class, but was less well tolerated than agomelatine and hypericum. Included studies were generally at unclear or high risk of bias due to poor reporting of allocation concealment and blinding of outcome assessment, and incomplete reporting of outcomes.

Authors' conclusions

Some possibly clinically meaningful differences between paroxetine and other ADs exist, but no definitive conclusions can be drawn from these findings. In terms of response, there was a moderate quality of evidence that citalopram was better than paroxetine in the acute phase (six to 12 weeks), although only one study contributed data. In terms of early response to treatment (one to four weeks) there was moderate quality of evidence that mirtazapine was better than paroxetine and that paroxetine was better than reboxetine. However there was no clear evidence that paroxetine was better or worse compared with other antidepressants at increasing response to treatment at any time point. Even if some differences were identified, the findings from this review are better thought as hypothesis forming rather than hypothesis testing and it would be reassuring to see the conclusions replicated in future trials. Finally, most of included studies were at unclear or high risk of bias, and were sponsored by the drug industry. The potential for overestimation of treatment effect due to sponsorship bias should be borne in mind.

Résumé scientifique

La paroxétine par rapport aux autres agents antidépresseurs pour la dépression

Contexte

La paroxétine est le plus puissant de tous les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et a été étudiée dans de nombreux essais contrôlés randomisés (ECR). Cependant, ces études comparatives fournissaient des résultats et les revues systématiques des ECR ont toujours considéré les ISRS en tant que groupe, de plus, les preuves applicables à ce groupe de médicaments pourraient ne pas être applicables à la paroxétine seule. La présente revue systématique a évalué l'efficacité et le profil de tolérabilité de la paroxétine en comparaison avec les antidépresseurs tricycliques (ATC), les ISRS et les agents nouveaux ou non conventionnels.

Objectifs

1. Déterminer l'efficacité de la paroxétine en comparaison avec d'autres agents antidépresseurs pour soulager les symptômes aigus du trouble dépressif majeur.

2. Examiner l'acceptabilité du traitement avec la paroxétine en comparaison avec d'autres agents antidépresseurs.

3. Examiner les effets indésirables de la paroxétine, en comparaison avec d'autres agents antidépresseurs.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la dépression, l'anxiété et la névrose (CCDANCTR, jusqu'au 30 septembre 2012), qui inclut des essais contrôlés randomisés pertinents issus des bases de données bibliographiques suivantes : ( La Bibliothèque Cochrane (toutes les années), EMBASE (de 1974 à aujourd'hui), MEDLINE (de 1950 à aujourd'hui) et PsycINFO (de 1967 à aujourd'hui). Les références bibliographiques des articles pertinents et des revues systématiques précédentes ont été examinées manuellement. Des laboratoires pharmaceutiques commercialisant la paroxétine et des experts dans ce domaine ont été contactés pour obtenir des données supplémentaires.

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés administrant la paroxétine aux participants souffrant de dépression majeure par rapport à tous les autres antidépresseurs (AD) conventionnels (tels que les ATC, les ISRS) et nouveaux ou non conventionnels (tels que l'hypericum). Pour les essais avec un plan d'étude croisé, seuls les résultats de la première période de randomisation ont été pris en compte.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment vérifié l'éligibilité et extrait les données à l'aide d'un formulaire standard. Les données ont ensuite été saisies dans RevMan 5,2 avec une procédure à double entrée. Les informations extraites comprenaient les caractéristiques des études et des participants, les détails de l'intervention, les paramètres et l'efficacité, les mesures d'acceptabilité et de tolérance.

Résultats principaux

Un total de 115 essais contrôlés randomisés (26 134 participants) a été inclus. Dans 54 études, la paroxétine était comparée à des AD plus anciens, dans 21 études avec un autre ISRS et dans 40 études avec un antidépresseur plus récent ou non conventionnel autres que les ISRS. Pour le principal critère de jugement (patients qui répondaient au traitement), la paroxétine était plus efficace que la réboxétine pour augmenter le nombre de patients répondant précocement au traitement (rapport des cotes (RC) : 0,66, intervalles de confiance (IC) à 95 % de 0,50 à 0,87, nombre de sujets à traiter pour apporter un bénéfice (NNTB) = 16, IC à 95 % de 10 à 50, au bout d'une à quatre semaines, 3 ECR, 1 375 participants, preuves de qualité modérée), et moins efficace que la mirtazapine (rapport des cotes : 2,39, IC à 95 % de 1,42 à 4,02, NNTB = 8, IC à 95 % de 5 à 14, au bout d'une à quatre semaines, 3 ECR, 726 participants, preuves de qualité modérée). La paroxétine était moins efficace que le citalopram pour améliorer la réponse au traitement (rapport des cotes : 1,54, IC à 95 % de 1,04 à 2,28, NNTB = 9, IC à 95 % de 5 à 102, au bout de six à douze semaines, 1 ECR, 406 participants, preuves de qualité modérée). Aucune preuve précise ne montrait que la paroxétine était plus ou moins efficace par rapport à d'autres antidépresseurs pour augmenter la réponse au traitement lors de la phase aigüe du suivi (six à douze semaines), de la phase précoce du suivi (une à quatre semaines), ou du suivi à plus long terme (quatre à six mois). La paroxétine était associée à un faible taux d'effets indésirables comparée à l'amitriptyline, à l'imipramine et aux AD plus anciens en tant que classification, mais était moins bien tolérée que l'agomélatine et l'hypericum. Les études incluses étaient généralement à risque de biais incertain ou élevé en raison d'une notification inadéquate de l'assignation secrète et de l'assignation en aveugle pour l'évaluation des critères de jugements, ainsi que d'une documentation incomplète des critères de jugement.

Conclusions des auteurs

Certaines différences éventuellement cliniquement significatives entre la paroxétine et d'autres AD existent, mais aucune conclusion définitive ne peut être apportée à partir de ces résultats. En termes de réponse, des preuves de qualité modérée montraient que le citalopram était plus efficace que la paroxétine dans la phase aiguë (six à douze semaines), bien qu'une seule étude fournissait des données. En termes de réponse au traitement précoce (une à quatre semaines), des preuves de qualité modérée montraient que la mirtazapine était plus efficace que la paroxétine et que la paroxétine était plus efficace que la réboxétine. Cependant, aucune preuve claire ne montrait que la paroxétine était meilleure ou pire que d'autres antidépresseurs pour augmenter la réponse au traitement et ceci à toute période. Même si certaines différences ont été identifiées, les conclusions de cette revue sont considérées comme une formulation d'hypothèses plutôt qu'une vérification d'hypothèses et il serait rassurant de voir les conclusions reproduites dans de futurs essais. Enfin, la plupart des études incluses présentaient un risque de biais incertain ou élevé et étaient parrainées par l'industrie pharmaceutique. Le risque de surestimation de l'effet du traitement en raison d'un biais de parrainage devrait être pris en compte.

摘要

憂鬱症的paroxetinec和其他抗憂鬱劑治療

背景

paroxetine是所有選擇性血清素再吸收抑制劑 (selective serotonin reuptake inhibitor, SSRI) 中,效力最強的血清素再吸收抑制劑,且有許多隨機對照試驗 (randomized controlled trial, RCT) 針對paroxetine進行研究。不過這些比較性試驗的結果差別懸殊,而且RCT的系統性文獻回顧,總是將SSRI視為一種類別,但適用此類藥物的證據,未必適用於僅使用paroxetine的情況。此次系統性文獻回顧將相對於三環抗憂鬱劑 (tricyclic, TCA)、SSRI和新型或非傳統藥物,評估paroxetine的療效和耐受度 (tolerability) 特性。

目的

1. 相對於其他抗憂鬱劑,判定paroxetine減輕重鬱症 (Major Depressive Disorder) 急性症狀的療效。

2. 相對於其他抗憂鬱劑,檢視paroxetine治療的可接受度。

3. 相對於其他抗憂鬱劑,探討paroxetine的不良作用。

搜尋策略

我們搜尋考科藍憂鬱症、焦慮與精神官能症文獻回顧群組專業註冊 (Cochrane Depression, Anxiety and Neurosis Review Group's Specialized Register, CCDANCTR) (截至2012年9月30日為止),CCDANCTR納入下列書目資料庫的相關隨機對照試驗:考科藍圖書館 (所有年份)、EMBASE (1974年至今)、MEDLINE (1950年至今) 和PsycINFO (1967年至今)。以人工方式搜尋相關論文和先前系統性文獻回顧的參考文獻清單,此外我們也聯絡銷售paroxetine的製藥公司和此領域的專家,收集補充資料。

選擇標準

本次文獻回顧收錄所有將重鬱症患者分配至paroxetine治療組和任何其他抗憂鬱劑 (AD) 治療組、傳統治療 (例如TCA、SSRI) 及新型或非傳統治療組 (例如hypericum),並進行比較的隨機對照試驗。至於採交叉設計的試驗,則僅納入最初隨機分配期的結果。

資料收集與分析

由2位文獻回顧作者獨立確認試驗是否符合納入條件,並使用標準格式萃取資料。然後以雙重輸入 (double-entry) 的程序,將資料輸入 RevMan 5.2。所萃取的資訊包括試驗和受試者特性、詳細的介入資料、環境和療效、可接受度和耐受度測量結果。

主要結果

本次文獻回顧共計納入115篇隨機對照試驗 (26,134名受試者)。有54篇試驗比較paroxetine和舊型的AD;有21篇試驗比較paroxetine和其他SSRI;有40篇試驗比較paroxetine和新型或除SSRI外的非傳統抗憂鬱劑。關於主要結果 (對治療有反應的患者),paroxetine的療效優於reboxetine,因於治療早期即產生療效的患者人數增多 (勝算比 [OR] 為0.66,95%信賴區間 [CI] 為0.50至0.87,療效益一需治數 [NNTb] 為16.95%,95% CI為10至50,於1至4週,3項RCT,1375名受試者,證據品質中等);但劣於mirtazapine (OR為2.39,95% CI為1.42至4.02,NNTb為8,95% CI為5至14,於第1週至第4週,3篇RCT,726名受試者,證據品質中等)。至於對治療反應的改善,paroxetine的療效劣於citalopram (OR為1.54,95% CI為1.04至2.28,NNTb為9,95% CI為5至102,於第6至12週,1篇RCT,406名受試者,證據品質中等)。我們並未發現明確證據,可證實對於提高急性期 (6至12週)、早期 (1至4週) 或長期追蹤 (4至6個月) 的治療反應,paroxetine的療效優於或劣於其他抗憂鬱劑。paroxetine的不良事件發生率低於amitriptyline、imipramine和舊型AD類藥物,但耐受度則低於agomelatine和 hypericum。所納入試驗的偏差風險通常不明或偏高,因為分組隱匿 (allocation concealment) 的報告和結果評估的盲性處理不充分,以及結果報告不完整。

作者結論

paroxetine和其他AD間可能存在具臨床意義的差異,不過無法依據上述結果得出明確結論。雖然只有1項試驗提供資料,但citalopram在急性期 (6至12週) 的治療反應優於paroxetine (證據品質中等)。至於對治療的早期反應 (1至4週),mirtazapine優於paroxetine,而paroxetine則優於reboxetine (證據品質中等)。無論如何,並無明確證據顯示,於任一時間點,paroxetine提高治療反應的效果,優於或劣於其他抗憂鬱劑。即使發現有些差異,但本次文獻回顧所得結果應視為形成假設,而非驗證假設的過程,還須觀察日後進行的試驗,是否能複製所得結論,才能確認結果確實可靠。最後,大部分納入試驗的偏差風險不明或偏高,並由藥廠委託進行。應切記這些試驗可能具有資助偏差 (sponsorship bias),以致高估治療效果。

譯註


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

Plain language summary

Paroxetine versus other anti-depressive agents for depression

Major depression is a severe mental illness characterised by a persistent and unreactive low mood and loss of all interest and pleasure, usually accompanied by a range of symptoms such as appetite change, sleep disturbance, fatigue, loss of energy, poor concentration, inappropriate guilt and morbid thoughts of death. Although medication and psychological treatments are both effective for major depression, antidepressant drugs remain the mainstay of treatment in moderate to severe major depression. However, head-to-head comparisons of such drugs provide contrasting findings as to whether they are effective.

This review of the research on the effect of an antidepressant drug called paroxetine was conducted to shed light on the field of drug treatment for depression. In September 2012 we searched, in a wide ranging way, for all the useful studies (randomised controlled trials) which had been completed which compared paroxetine with any other antidepressant in treating people with depression. One hundred and fifteen studies were included in this review, with a total of 26,134 people. We grouped the studies according to the types of drug they compared paroxetine against; we then analysed the combined findings of these groups of studies.

For the primary outcome (number of people who responded to treatment) paroxetine was more effective than reboxetine, but less effective than mirtazapine (in the early phase: one to four weeks follow-up) and probably citalopram (at endpoint: six weeks follow-up). There was some evidence that paroxetine is less well tolerated than agomelatine and St John's Wort, as more patients allocated to paroxetine experienced at least some side effects (though this finding for St John's Wort was only based on one study).

In conclusion, some possibly meaningful differences between paroxetine and other antidepressants exist, but no definitive concluions can be drawn due to the limited number of studies per comparison. In addition, most of included studies were sponsored by the drug industry, which means they might potentially have overestimated the effect of paroxetine. Therefore, the results of this review should be interpreted with caution.

Résumé simplifié

La paroxétine par rapport aux autres agents antidépresseurs pour la dépression

La dépression majeure est une maladie mentale grave qui se caractérise par une humeur morose persistante et non réactive et une perte de tout intérêt et de tout plaisir, le plus souvent accompagnée d'un éventail de symptômes, tels qu'un changement d'appétit, des troubles du sommeil, de la fatigue, une perte d'énergie, un manque de concentration, une culpabilité inappropriée et des pensées morbides. Bien que l'administration de médicaments et les traitements psychologiques soient tous deux efficaces pour la dépression majeure, les médicaments antidépresseurs demeurent la base du traitement de la dépression majeure modérée à sévère. Cependant, les comparaisons directes de ces médicaments fournissent des résultats contrastés pour déterminer s'ils sont efficaces.

Cette revue de la recherche sur l'effet d'un médicament antidépresseur appelé paroxétine a été réalisée afin de clarifier les traitements médicamenteux pour la dépression. En septembre 2012, nous avons effectué de vastes recherches pour identifier toutes les études utiles (essais contrôlés randomisés) comparant la paroxétine à n'importe quel autre antidépresseur dans le traitement de patients souffrant de dépression. Cent quinze études ont été incluses dans cette revue, avec un total de 26 134 patients. Nous avons regroupé les études selon le type de médicament qui était comparé à la paroxétine; nous avons ensuite analysé les résultats combinés de ces groupes d'études.

Pour le critère de jugement principal (nombre de patients ayant répondu au traitement), la paroxétine était plus efficace que la réboxétine, mais moins efficace que la mirtazapine (dans la phase initiale : une à quatre semaines de suivi) et probablement le citalopram (à la fin : six semaines). Certaines preuves montraient que la paroxétine était moins bien tolérée que l'agomélatine et le millepertuis, car plus de patients assignés à la paroxétine ressentaient au moins certains effets secondaires (bien que le résultat pour le millepertuis était basé uniquement sur une étude).

En conclusion, certaines différences éventuellement significatives entre la paroxétine et d'autres antidépresseurs, mais aucune conclusion définitive ne peut être apportée en raison du nombre limité d'études par comparaison. De plus, la plupart des études incluses ont été parrainées par l'industrie pharmaceutique, ce qui signifie qu'elles pourraient potentiellement avoir surestimé l'effet de la paroxétine. Par conséquent, les résultats de cette revue doivent être interprétés avec prudence.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 6th August, 2014
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Santé du Canada, Ministère de la Santé et des Services Sociaux du Québec, Fonds de recherche du Québec-Santé et Institut National d'Excellence en Santé et en Services Sociaux; pour la France : Ministère en charge de la Santé

淺顯易懂的口語結論

憂鬱症的paroxetinec和其他抗憂鬱劑治療

重鬱症 (major depression) 是一種嚴重的精神疾病,特徵為持續和無反應 (unreactive) 的情緒低落,以及喪失所有興趣和快樂的感覺,通常伴隨各種症狀,例如食慾改變、睡眠障礙、疲倦、缺乏精力、注意力不佳、不適當的內疚和對死亡的病態想法。雖然藥物和心理治療皆可有效治療重鬱症,但抗憂鬱劑仍是中度至重度重鬱症治療的中流砥柱。無論如何,直接比較這類藥物的療效,所得到的結果並不一致。

本次文獻回顧針對研究paroxetine這種抗憂鬱劑的試驗,希望能闡明憂鬱症的藥物治療領域。我們於2012年9月,大範圍搜尋所有有用的試驗 (隨機對照試驗),找尋已完成的研究,比較paroxetine和任何其他抗憂鬱劑的憂鬱症療效。本次文獻回顧納入115篇試驗,共計包含26,134名受試者。我們依據用來和paroxetine比較的藥物類型,將試驗歸類,然後分析各類試驗的綜合結果。

對於主要結果 (對治療有反應的患者人數),paroxetine的療效優於reboxetine,但劣於mirtazapine (於早期:追蹤1至4週) 和citalopram (可能) (於治療結束:追蹤6週)。有部分證據顯示,paroxetine的耐受度低於agomelatine和聖約翰草 (St. John’s Wort),因為paroxetine治療組中,有較多患者至少出現部分副作用 (雖然聖約翰草的結果僅依據1篇試驗)。

最後,paroxetine和其他抗憂鬱劑間的差異可能具有部分意義,但因各項比較的試驗數量有限,以致無法得出明確結論。此外,大部分納入試驗由藥廠委託進行,表示可能會高估paroxetine的療效。因此須謹慎解讀本次文獻回顧的結果。

譯註


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

Laički sažetak

Usporedba paroksetina i drugih antidepresiva u terapiji depresije

Veliki depresivni poremećaj ozbiljna je mentalna bolest obilježena trajnim i nereaktivnim lošim raspoloženjem i gubitkom svih interesa i užitaka, uobičajeno praćena rasponom simptoma poput promjena apetita, poremećaja spavanja, malaksalosti, gubitka energije, slabe koncentracije, neprimjerenog osjećaja krivnje i morbidnih misli o smrti. Iako su i lijekovi i psihološka terapija učinkoviti za depresiju, antidepresivi su i dalje glavna terapija umjerene do teške depresije. Međutim, izravna usporedba lijekova pruža različite podatke o njihovoj učinkovitosti.

Ovaj Cochrane sustavni pregled o učinku paroksetina je proveden kako bi se razjasnila uporaba lijekova u terapiji depresije. U rujnu 2012. provedeno je opsežno pretraživanje literature kako bi se pronašli dovršeni klinički pokusi (randomizirane kontrolirane studije) koji su uspoređivali paroksetin s bilo kojim drugim antidepresivom u terapiji depresije. U ovaj pregled je uključeno 115 studija, s ukupno 26.134 sudionika. Studije su podijeljene u skupine s obzirom na tip lijekova s kojima su uspoređivali paroksetin, potom su analizirani kombinirani rezultati tih grupa studija.

Za primarni odgovor (broj osoba koje su odgovorile na terapiju) paroksetin je bio učinkovitiji od reboksetina, malo manje učinkovit od mirtazapina (u ranoj fazi: kontrola nakon jednog do četiri tjedna) i vjerojatno citaloprama (u završnoj točki: kontrola nakon šest tjedana). Postoje neki dokazi da je paroksetin slabije podnošljiv od agomelatina i gospine trave, s obzirom da je više pacijenata koji su uzimali paroksetin iskusilo bar nekakvu nuspojavu (iako je taj zaključak za gospinu travu temeljen na samo jednoj studiji).

Zaključno, postoje neke moguće značajne razlike između paroksetina i ostalih antidepresiva, ali ne mogu se izvući konačni zaključci zbog ograničenog broja studija po usporedbi. Uz to, većinu uključenih studija financirala je industrija lijekova, što znači da je moguće da je blago precijenjen učinak paroksetina. S obzirom na to, rezultati ovog pregleda trebaju se tumačiti s oprezom.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Preveo: Adam Galkovski
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Streszczenie prostym językiem

Paroksetyna w porównaniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi w terapii chorych na depresję

Duża depresja jest ciężką chorobą psychiczną, która charakteryzuje się stałym i niereaktywnym, obniżonym nastrojem, utratą wszelkich zainteresowań i zdolności do odczuwania przyjemności. Zwykle towarzyszy jej szereg objawów, takich jak zmiany łaknienia, zaburzenia snu, zmęczenie, utrata energii, zaburzenia koncentracji uwagi, poczucie winy i "chorobliwe" myśli o śmierci. Chociaż zarówno leki i terapie psychologiczne są skuteczne u osób z dużą depresją, to stosowanie leków przeciwdepresyjnych pozostaje podstawową metodą leczenia chorych z umiarkowanymi lub ciężkimi epizodami dużej depresji. Niemniej jednak bezpośrednie porównania efektywności tych leków prowadzą do sprzecznych wniosków.

Ten przegląd wyników badań na temat efektów stosowania leku przeciwdepresyjnego zwanego paroksetyną przeprowadzono, aby poszerzyć wiedzę na temat metod farmakoterapii chorych na depresję. We wrześniu 2012 r. autorzy tej pracy przeprowadzili wszechstronny przegląd wyników wszystkich przydatnych i ukończonych badań klinicznych (badań z randomizacją), w których porównywano (skuteczność i bezpieczeństwo stosowania – przyp. red.) paroksetyny lub dowolnego innego lekiem przeciwdepresyjnym u pacjentów z depresją. Ogółem, w tym przeglądzie uwzględniono wyniki 115 badań, w których uczestniczyły łącznie 26134 osoby. Autorzy pogrupowali badania na podstawie rodzaju leku porównywanego z paroksetyną; następnie przeprowadzili łączną analizę wyników badań przypisanych do poszczególnych grup.

W odniesieniu do głównego punktu końcowego (liczby osób, którzy uzyskali odpowiedź na leczenie) paroksetyna była bardziej efektywna niż reboksetyna, ale mniej efektywna niż mirtazapina (w początkowej fazie leczenia, trwającej przez 1–4 tygodni) i prawdopodobnie mniej skuteczna niż citalopram (co stwierdzono po zakończeniu 6-tygodniowego leczenia). Istnieją pewne przesłanki sugerujące, że paroksetyna jest gorzej tolerowana niż agomelatyna lub dziurawiec zwyczajny, a u większej liczby pacjentów z grupy paroksetyny wystąpiły przynajmniej niektóre działania niepożądane (choć to stwierdzenie na temat terapii z użyciem dziurawca zwyczajnego oparto na wynikach zaledwie jednego badania).

Podsumowując, istnieją potencjalnie znaczące różnice pomiędzy paroksetyną i innymi lekami przeciwdepresyjnymi, ale możliwości sformułowania ostatecznych wniosków były ograniczone z powodu niewielkiej liczby badań przypisanych do poszczególnych grup. Ponadto większość z zakwalifikowanych badań była sponsorowana przez przemysł farmaceutyczny, co oznacza, że ​​efekty stosowania paroksetyny mogły być przeszacowane. Dlatego też wyniki tego przeglądu należy interpretować z ostrożnością.

Uwagi do tłumaczenia

Tłumaczenie: Dawid Storman, redakcja" Rafał Jaeschke

Резюме на простом языке

Пароксетин в сравнении с другими антидепрессантами при депрессии

Большая депрессия - это тяжелое психическое заболевание, характеризующееся постоянным и инертным подавленным настроением, потерей всех интересов и удовольствий, как правило, сопровождается целым рядом симптомов, таких, как изменение аппетита, нарушение сна, усталость, снижение работоспособности, снижение концентрации внимания, неадекватное чувство вины и болезненные мысли о смерти. Хотя лекарства и психологические методы лечения являются эффективными при большой депрессии, антидепрессанты остаются основой лечения депрессий от умеренной до тяжелой степени. Однако, прямые сравнения таких лекарств обеспечивают противоречивые результаты относительно их эффективности.

Этот обзор исследований о влиянии антидепрессанта под названием пароксетин был проведен с целью пролить свет на область медикаментозного лечения депрессии. В сентябре 2012 года мы провели обширный поиск всех пригодных исследований (рандомизированных контролируемых испытаний), которые были завершенными, и сравнивали пароксетин с другими антидепрессантами для лечения людей, страдающих депрессией.В этот обзор было включено сто пятнадцать исследований, в общей сложности 26 134 человек. Мы сгруппировали исследования согласно классу препарата, с которыми они сравнили пароксетин; затем анализировали объединенные результаты этих групп исследований.

По первичному исходу (число людей, которые поддались лечению) пароксетин был более эффективен, чем ребоксетин, но менее эффективен, чем миртазапин (на ранней стадии: от одной до четырех недель наблюдения) и по всей вероятности, чем циталопрам (в конечной точке: последующие шесть недель). Существовали некоторые доказательства того, что пароксетин переносится хуже, чем агомелатин и зверобой, так как пациенты, принимавшие пароксетин, испытали, по меньшей мере, некоторые побочные эффекты (хотя этот вывод в отношении зверобоя был основан только на одном исследовании).

В заключение, существуют некоторые, возможно, значимые, различия между пароксетином и другими антидепрессантами, но не может быть сделано каких-либо определенных выводов в связи с ограниченным числом исследований в каждом сравнении. Кроме того, большинство из включенных исследований были спонсированы фармацевтической промышленностью, что означает, что они могли потенциально переоценить эффект пароксетина. Таким образом, результаты этого обзора необходимо интерпретировать с осторожностью.

Заметки по переводу

Перевод: Джумалиева Эльнура Муходиновна. Редактирование: Александрова Эльвира Григорьевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

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