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Interventions for infantile haemangiomas (strawberry birthmarks) of the skin

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Authors


Abstract

Background

Infantile haemangiomas (also known as strawberry birthmarks) are soft, raised swellings of the skin which are usually uncomplicated and tend to regress spontaneously over time. Some haemangiomas occur in high-risk areas or can develop complications; therefore, intervention may be necessary. Various interventions have been proposed, but it is unclear whether any of these interventions are effective.

Objectives

To assess the effects of interventions for infantile haemangiomas.

Search methods

We searched the following databases up to March 2011: the Cochrane Skin Group Specialised Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials) in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, AMED (Allied and Complementary Medicine), LILACS (Latin American and Caribbean Health Science Information database), CINAHL, and reference lists of articles. We also searched online trials registries for ongoing trials and grey literature.

Selection criteria

We included children with haemangiomas.

Data collection and analysis

Two authors independently screened titles, abstracts, and the full text of publications; extracted data; and assessed risk of bias.

Main results

We included 4 studies with a total of 271 participants.

One randomised controlled trial (RCT) compared pulsed dye laser (PDL) therapy versus the 'wait and see' approach. At one year PDL was significantly more likely to result in complete clearance. The risk ratio (RR) was 6.10 (95% CI [confidence interval] 1.89 to 19.64); however, there was no difference when clearance was defined as 'complete or minimal residual signs'. Redness was significantly less pronounced in the PDL group, but no differences were seen for height or surface area. Significant increases in atrophy and skin hypopigmentation were seen in the PDL group.

One very old RCT assessed radiation versus mock-radiation; there was no significant difference in clearance at six years (RR 1.08, 95% CI 0.63 to 1.87) between the groups, irrespective of the size of the haemangioma and the skin colour.

In one small RCT there was a significantly greater reduction in size of the haemangioma with oral prednisolone compared to intravenous methylprednisolone at three months (mean difference [MD] was 58 mm [95% CI 29.24 to 86.76]), and one year. Similar adverse events occurred in both groups.

In another small RCT there was a significant reduction in the surface area of the haemangioma with bleomycin compared to the control (RR 21, 95% CI 1.34 to 328.86).

Authors' conclusions

This review has found limited evidence from individual RCTs to support some of the existing interventions (corticosteroid and PDL) for infantile haemangiomas. There is a need for further high-quality RCTs to validate the findings from these studies, and RCTs to assess the effect of other treatments, in particular relating to propranolol.

Resumen

Antecedentes

Intervenciones para los hemangiomas infantiles (hemangiomas en fresa) cutáneos

Los hemangiomas infantiles (también conocidos como hemangiomas en fresa) son tumefacciones cutáneas blandas en relieve que generalmente no presentan complicaciones y tienden a retroceder espontáneamente con el transcurso del tiempo. Algunos hemangiomas ocurren en áreas de alto riesgo o pueden presentar complicaciones; por lo tanto, puede ser necesaria la realización de una intervención. Se han propuesto diversas intervenciones, aunque no está claro si alguna de las mismas es efectiva.

Objetivos

Evaluar los efectos de las intervenciones para los hemangiomas infantiles.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta marzo 2011: Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group) en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Clinical Trials) (ensayos clínicos) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, AMED (Allied and Complementary Medicine), LILACS (Latin American and Caribbean Health Science Information database), CINAHL y en listas de referencias de artículos. También se realizaron búsquedas en los registros de ensayos en línea para obtener ensayos en curso y litaratura gris.

Criterios de selección

Se incluyeron niños con hemangiomas.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, examinaron títulos, resúmenes y el texto completo de las publicaciones; extrajeron los datos; y evaluaron el riesgo de sesgo.

Resultados principales

Se incluyeron cuatro estudios con un total de 271 participantes.

Un ensayo controlado aleatorio (ECA) comparó el tratamiento con láser de colorante pulsado (LCP) versus el abordaje de “espera y observación”. Un año más tarde el LCP tuvo significativamente más probabilidades de dar lugar a la resolución completa. El cociente de riesgos (CR) fue de 6,10 (IC [intervalo de confianza] del 95%: 1,89 a 19,64); sin embargo, no hubo diferencias cuando la resolución se definió como “signos residuales completos o mínimos”. El enrojecimiento fue significativamente menos pronunciado en el grupo de LCP, aunque no se observó ninguna diferencia en la altura o la superficie. En el grupo de LCP se observaron aumentos significativos en la atrofia y la hipopigmentación de la piel.

Un ECA muy antiguo evaluó la radiación versus radiación simulada; no hubo diferencias significativas en la resolución a los seis años (CR 1,08; IC del 95%: 0,63 a 1,87) entre los grupos, independientemente del tamaño del hemangioma y el color de la piel.

En un ECA pequeño hubo una reducción significativamente más grande en el tamaño del hemangioma con la administración de prednisolona oral en comparación con metilprednisolona intravenosa a los tres meses (la diferencia de medias [DM] fue de 58 mm [IC del 95%: 29,24 a 86,76]) y al año. Se produjeron eventos adversos similares en ambos grupos.

En otro ECA pequeño hubo una reducción significativa de la superficie del hemangioma con la administración de bleomicina en comparación con el control (CR 21; IC del 95%: 1,34 a 328,86).

Conclusiones de los autores

Esta revisión ha encontrado pruebas limitadas de ECA individuales para apoyar algunas de las intervenciones existentes (corticosteroide y LCP) para los hemangiomas infantiles. Se necesitan ECA adicionales de alta calidad para validar los hallazgos de estos estudios, y ECA para evaluar el efecto de otros tratamientos, en particular en relación con el propranolol.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Resumo

Intervenções para hemangiomas infantis (marcas de nascença em morango) na pele

Introdução

Hemangioma infantil (também conhecido como marca de nascença em morango) são inchaços elevados e moles da pele que normalmente não são complicados e tendem a regressão espontânea ao longo do tempo. Alguns hemangiomas aparecem em áreas de alto risco ou podem desenvolver complicações; assim, intervenções podem ser necessárias. Diversas intervenções foram propostas, porém não é claro se alguma dessas intervenções é efetiva.

Objetivos

Avaliar os efeitos das intervenções para hemangiomas infantis.

Métodos de busca

Buscamos nas seguintes bases de dados até Março de 2011: Cochrane Skin Group Specialised Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials) na The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, AMED (Allied and Complementary Medicine), LILACS (Latin American and Caribbean Health Science Information database), CINAHL, e listas de referência dos artigos. Nós também pesquisamos artigos online registrados como em andamento e na literatura cinzenta.

Critério de seleção

Nós incluímos crianças com hemangiomas.

Coleta dos dados e análises

Dois autores independentemente selecionaram títulos, resumos e textos na íntegra das publicações; extraíram os dados e avaliaram os ricos de viés.

Principais resultados

Nó incluímos 4 estudos com um total de 271 participantes.

Um ensaio clínico controlado randomizado (ECRs) comparou terapia com laser corante pulsado (PDL) versus abordagem conservadora. Em um ano, o PDL teve resultados mais significantes quanto ao clareamento completo. O risco relativo (RR) foi 6.10 (IC 95% [intervalo de confiança] 1,89 a 19,64); porém, não houve diferença quando o clareamento foi definido como 'sinais residuais mínimos ou completos'. Hiperemia foi significantemente menos evidente no grupo PDL, mas não foram observadas diferenças quando comparado peso ou área de superfície. Foram vistos significantemente mais atrofias e hipopigmentação da pele no grupo do PDL

Um ECR antigo avaliou radiação versus radiação mock; não houve diferença significante no clareamento em 6 anos (RR 1,08, IC 95% 0,63 a 1,87) entre os grupos, independentemente do tamanho do hemangioma e da cor da pele.

Em um pequeno ECR, houve uma redução importante e significante no tamanho do hemangioma com uso de prednisolona oral comparado a metilprednisolona intravenoso em 3 meses (diferença significante de 58mm [IC 95% 29.24 a 86.76]) e um ano. Efeitos adversos similares ocorreram em ambos grupos.

Em outro pequeno ECR, houve uma redução significante na área de superfície do hemangioma com bleomicina comparada com o grupo controle (RR 21, IC 95% 1.34 a 328.86)

Conclusão dos autores

Essa revisão encontrou evidências limitadas de ECRs individuais para apoiar algumas intervenções existentes (corticosteroide e PDL) para hemangiomas infantis. Há necessidade de mais ECRs de alta qualidade para validar os achados desses estudos, e ECRs para avaliar os efeitos de outros tratamentos, em particular relacionados com propranolol.

Notas de tradução

Notas de tradução CD006545.pub2

Plain language summary

Treatments for strawberry birthmarks of the skin in infants and children

Infantile haemangiomas are soft, raised swellings on the skin, often with a bright, red surface. They are a non-cancerous overgrowth of blood vessels in the skin. They are commonly known as 'strawberry birthmarks', 'strawberry naevi', or 'capillary haemangiomas'. They occur in five per cent of babies, with the majority appearing within the first few weeks of life, and reach their full size at about three to six months of age. The vast majority are uncomplicated and will shrink on their own by five to seven years of age and require no further treatment. However, some infantile haemangiomas may occur in high-risk areas (such as near the eyes and nose which can result in impairment to vision and airway obstruction, respectively) and some of them are disfiguring and psychologically distressing to the children and their parents. Some may also develop complications so early medical treatment may be necessary. Corticosteroids are currently the standard treatment; however, it is not known which of a variety of treatments is best.

Four trials (ranging from 20 to 121 participants) were included in this review. Two assessed treatments which are no longer used (bleomycin and radiation), with neither trial finding clinically important improvements. From the other two trials limited evidence in relation to clinically important improvements were seen.

One trial assessed the use of photodynamic laser (PDL) therapy. Haemangiomas were more likely to completely clear with PDL when compared to a 'wait and see' approach at one year. However, there were significant side-effects, and it was noted that most of the birthmarks treated with PDL would have resolved naturally over time.

One trial compared an oral corticosteroid (prednisolone) with an intravenous corticosteroid. Haemangiomas were more likely to reduce in size using the oral corticosteroid as compared to the intravenous corticosteroid at three months and one year. Similar numbers of side-effects were being seen in both groups.

We found eight ongoing trials, four of which were designed to assess the effectiveness of oral propranolol either against placebo or an oral corticosteroid. Propranolol has become the second-line treatment since the publication of the protocol of this review in 2007; therefore, it is important that this review is updated within the next three years so these studies can be assessed and added to the evidence base to inform clinical practice.

There is limited evidence of the effectiveness of treatments for those birthmarks that require treatment because the data has come from small trials. The treatments used for haemangiomas need to be tested in large, well-designed trials.

Resumo para leigos

Tratamento para marca de nascença em morango da pele de bebês e crianças.

Hemangiomas infantis são inchaços elevados e moles na pele, frequentemente com um superfície eritematosa e brilhante. Eles são um crescimento aumentado não cancerígenos dos vasos sanguíneos da pele. São comumente conhecidos como "marca de morango", "nevos de morango" ou "hemangioma capilar". Eles ocorrem em 5% dos bebês com uma maior prevalência de aparecimento nas primeiras semanas de vida, alcançando seu tamanho máximo com 6 meses de idade. A grande maioria não são complicados e irão encolher sozinhos aos 7 anos de idade, não necessitando de tratamento. Porém, alguns hemangiomas infantis podem aparecer em áreas de alto risco (como perto dos olhos e nariz, podendo gerar um prejuízo visual e uma obstrução respiratória, respectivamente) e alguns deles são desfigurantes e estressores psicológicos para as crianças e seus familiares. Alguns ainda podem desenvolver complicações. Então tratamento médico precoce pode ser necessário. Corticosteroides são atualmente o tratamento padrão; porém, não se é conhecido qual é o melhor tratamento entre uma variedade de opções.

Quatro ensaios clínicos (variando de 20 a 121 participantes) foram incluídos nessa revisão. Dois tratamentos avaliados não são mais utilizados (bleomicina e radiação), sendo que nenhum estudo achou melhorias clinicamente significantes. Dos outros dois ensaios evidências limitadas em relação a melhorias clinicamente importantes foram vistas.

Um estudo avaliou o uso de terapia fotodinâmica com laser (PDL). PDL se mostrou mais provável de clarear completamente os hemangiomas quando comparados a uma abordagem conservadora em um ano. No entanto, há efeitos adversos significativos e foi notado que a maioria das marcas-de-nascença tratadas com PDL teriam se resolvido sozinhas com o tempo.

Um ensaio comparou corticosteroide oral (prednisolona) com um corticosteroide intravenoso. Hemangiomas eram mais propensos a diminuir de tamanho usando o corticosteróide oral, em comparação com o corticosteróide intravenoso em três meses e um ano. A mesma quantidade de efeitos colaterais foram vistas em ambos grupos.

Nós achamos oito estudos em andamento, sendo que quatro deles eram desenhamos para avaliar a efetividade do propranolol oral contra o placebo ou corticosteroide oral. Propranolol se tornou a segunda linha de tratamento desde a publicação do protocolo dessa revisão em 2007; assim, é muito importante que essa revisão seja atualizada nos próximos 3 anos para que os resultados desses estudos possar ser avaliados e adicionados nas bases de evidências para informações para a prática clínica.

Há evidências limitadas sobre a efetividade dos tratamentos para essas marcas-de-nascença que precisam de tratamentos devido aos dados virem de estudos pequenos. O tratamento usado para hemangiomas precisa ser testado em ensaios clínicos amplos e bem desenhados.

Notas de tradução

Notas de tradução CD006545.pub2

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