Chinese herbal medicine for endometriosis

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Authors


Abstract

Background

Endometriosis is characterized by the presence of tissue that is morphologically and biologically similar to normal endometrium in locations outside the uterus. Surgical and hormonal treatment of endometriosis have unpleasant side effects and high rates of relapse. In China, treatment of endometriosis using Chinese herbal medicine (CHM) is routine and considerable research into the role of CHM in alleviating pain, promoting fertility, and preventing relapse has taken place.

This review is an update of a previous review published in the Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, issue No 3.

Objectives

To review the effectiveness and safety of CHM in alleviating endometriosis-related pain and infertility.

Search methods

We searched the Menstrual Disorders and Subfertility Group Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library) and the following English language electronic databases (from their inception to 31/10/2011): MEDLINE, EMBASE, AMED, CINAHL, and NLH.

We also searched Chinese language electronic databases: Chinese Biomedical Literature Database (CBM), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese Sci & Tech Journals (VIP), Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS), and Chinese Medical Current Contents (CMCC).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) involving CHM versus placebo, biomedical treatment, another CHM intervention; or CHM plus biomedical treatment versus biomedical treatment were selected. Only trials with confirmed randomisation procedures and laparoscopic diagnosis of endometriosis were included.

Data collection and analysis

Risk of bias assessment, and data extraction and analysis were performed independently by three review authors. Data were combined for meta-analysis using relative risk (RR) for dichotomous data. A fixed-effect statistical model was used, where appropriate. Data not suitable for meta-analysis were presented as descriptive data.

Main results

Two Chinese RCTs involving 158 women were included in this review. Although both these trials described adequate methodology they were of limited quality. Neither trial compared CHM with placebo treatment.

There was no evidence of a significant difference in rates of symptomatic relief between CHM and gestrinone administered subsequent to laparoscopic surgery (RR 1.04, 95% CI 0.91 to 1.18). There was no significant difference between the CHM and gestrinone groups with regard to the total pregnancy rate (69.6% versus 59.1%; RR 1.18, 95% CI 0.87 to 1.59, one RCT).

CHM administered orally and then in conjunction with a herbal enema resulted in a greater proportion of women obtaining symptomatic relief than with danazol (RR 5.06, 95% CI 1.28 to 20.05; RR 5.63, 95% CI 1.47 to 21.54, respectively). Oral plus enema administration of CHM resulted in a greater reduction in average dysmenorrhoea pain scores than did danazol (mean difference (MD) -2.90, 95% CI -4.55 to -1.25).  For lumbosacral pain, rectal discomfort, or vaginal nodules tenderness, there was no significant difference between CHM and danazol.

Overall, 100% of women in both studies showed some improvement in their symptoms. Women taking CHM had fewer side effects than those taking either gestrinone or danazol.

Authors' conclusions

Post-surgical administration of CHM may have comparable benefits to gestrinone. Oral CHM may have a better overall treatment effect than danazol and it may be more effective in relieving dysmenorrhoea when used in conjunction with a CHM enema. CHM appears to have fewer side effects than either gestrinone or danazol. However, more rigorous research is required to accurately assess the potential role of CHM in treating endometriosis.

Résumé scientifique

Les plantes médicinales chinoises pour l'endométriose

Contexte

L'endométriose est caractérisée par la présence, hors de l'utérus, de tissus morphologiquement et biologiquement similaires à l'endomètre normal. Les traitements chirurgicaux et hormonaux de l'endométriose ont des effets secondaires désagréables et des taux élevés de rechute. En Chine, le traitement de l'endométriose au moyen de plantes médicinales chinoises (PMC) est de pratique courante et des recherches considérables examinant le rôle des PMC dans le soulagement de la douleur, l'amélioration de la fertilité, et la prévention des rechutes se sont développées.

Cette revue est une mise à jour d'une revue précédente publiée dans la base des revues systématiques Cochrane 2009, numéro 3.

Objectifs

Examiner l'efficacité et l'innocuité des PMC dans le soulagement de la douleur associée à l'endométriose et l'infertilité.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans les essais cliniques du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et l'hypofertilité, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) ( La Bibliothèque Cochrane ) Et les bases de données suivantes en langue anglaise (depuis leur création jusqu'au 31/10/2011) : MEDLINE, EMBASE, AMED, CINAHL et NLH.

Nous avons également consulté les bases de données électroniques en langue chinoise : Chinese Biomedical Literature Database (CBM), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese Sci & Tech Journals (VIP), Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS) et Chinese Medical Current Contents (CMCC).

Critères de sélection

Nous avons sélectionné les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant des PMC à un placebo, à un traitement biomédical, à une autre intervention de PMC, ou des PMC plus traitement biomédical au seul traitement biomédical. Seuls les essais avec procédures de randomisation confirmées et diagnostic laparoscopique de l'endométriose ont été inclus.

Recueil et analyse des données

L'évaluation du risque de biais, et l'extraction et l'analyse des données ont été réalisées indépendamment par trois auteurs de la revue. Les données ont été combinées en une méta-analyse en utilisant le risque relatif (RR) pour les données dichotomiques. Un modèle statistique à effets fixes a été utilisé, lorsque cela était approprié. Les données qui ne se prêtaient pas à la méta-analyse ont été présentées sous forme de données descriptives.

Résultats principaux

Deux ECR chinois impliquant au total 158 femmes ont été inclus dans cette revue. Bien que ces deux essais décrivaient une méthodologie convenable, ils étaient de qualité limitée. Aucun de ces deux essais ne comparait les PMC à un traitement placebo.

Il n'y avait aucune preuve d'une différence significative dans les taux de soulagement symptomatique entre les PMC et la gestrinone administrée après chirurgie laparoscopique (RR de 1,04, IC à 95 % 0,91 à 1,18). Il n'y avait aucune différence significative entre les groupes PMC et gestrinone en ce qui concerne le taux total de grossesse (69,6 % versus 59,1 % ; RR 1,18, IC à 95 % 0,87 à 1,59, un ECR).

Les PMC administrées par voie orale puis en conjonction avec un lavement à base de plantes a entraîné une plus grande proportion de femmes à ressentir un soulagement symptomatique qu'avec le danazol (RR 5,06 ; IC à 95 % 1,28 à 20,05 ; RR 5,63 ; IC à 95 % 1,47 à 21,54 respectivement). L'administration de PMC à la fois orale et par lavement entraînait une réduction supérieure des scores moyens de douleur de la dysménorrhée que le danazol (différence moyenne (DM) -2,90 ; IC à 95 % -4,55 à -1,25.) Pour la douleur lombo-sacrée, l'inconfort rectal, ou la sensibilité des nodules vaginaux, il n'y avait aucune différence significative entre les PMC et le danazol.

Globalement, 100 % des femmes dans les deux études ont montré une certaine amélioration de leurs symptômes. Les femmes prenant des PMC avaient moins d'effets secondaires que ceux prenant soit la gestrinone ou le danazol.

Conclusions des auteurs

L'administration postopératoire de PMC pourrait avoir des bénéfices comparables à la gestrinone. Le traitement par PMC en administration orale pourrait avoir un meilleur effet global que le danazol et pourrait être plus efficace dans le soulagement de la dysménorrhée lorsqu'il est utilisé en conjonction avec un lavement aux PMC. Le traitement par PMC semble avoir moins d'effets secondaires que la gestrinone ou le danazol. Cependant, des recherches plus rigoureuses sont nécessaires pour évaluer avec précision le rôle potentiel des PMC dans le traitement de l'endométriose.

アブストラクト

子宮内膜症に対する漢方薬

背景

子宮内膜症の特徴は、正常な子宮内膜と形態学的および生物学的に類似する組織が子宮外に存在することである。 子宮内膜症の外科治療およびホルモン療法は不快な副作用を伴い、また再発率も高い。中国では漢方薬(CHM)を用いた子宮内膜症の治療が一般的の行われており、痛みの軽減や受胎能力の増強および再発予防におけるCHMの役割に関する研究がかなり行われている。

本レビューは、Cochrane Database of Systematic Reviews (2009年第3号)「のレビューを改訂したものである。

目的

子宮内膜症起因の痛みおよび不妊緩和におけるCHMの有効性および安全性を評価すること。

検索戦略

Cochrane Central Register of Controlled Trials (CEN- TRAL) (コクラン・ライブラリ)および英語の電子データベース(MEDLINE、 EMBASE、AMED、CINAHL、 NLH;開始時から2011年10月31日まで)を調査した。

また中国語のデータベースChinese Biomedical Literature Database (CBM)、China National Knowledge Infrastructure (CNKI)、Chinese Sci & Tech Journals (VIP)、Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS)やChinese Medical Current Contents(CMCC)も調査した。

選択基準

プラセボ、生物医学治療、他のCHM治療介入と比較したCHM、または生物医学治療と比較したCHM+生物医学治療などのランダム化比較試験を選択した。ランダム化手順および子宮内膜症の腹腔鏡診断が確認された試験のみを組み込んだ。

データ収集と分析

バイアス評価のリスク、データの抽出および分析を3名のレビュー著者が独立して行った。二変数データの相対リスク(RR)を用いてメタ分析用にデータを結合した。適宜、固定効果統計モデルを用いた。メタ分析に適さないデータは、記述データとした。

主な結果

本レビューは、158名の女性を対象とした中国のランダム化比較試験2件についてである。これら2試験共に、適切な方法により行われていたものの、研究の質には限界があった。いずれの試験もプラセボ治療CHMとの比較は行っていない。

腹腔鏡診断後に、CHM群とゲストリノン投与群の症状軽減率の有意差に関するエビデンスはなかった(RR 1.04, 95% CI 0.91 ~ 1.18)。総妊娠率に関してもCHM群とゲストリノン群で有意差はなかった(69.6% 対59.1%; RR 1.18, 95% CI 0.87 ~ 1.59, RCT1件) 。

CHMを経口投与後、漢方薬を注腸した群では、ダナゾール群より症状軽減した女性の割合が高い結果となった(順にRR 5.06, 95% CI 1.28 ~20.05; RR 5.63, 95% CI 1.47 ~21.54)。CHMを経口投与および注腸した群では、ダナゾール群より平均月経困難痛スコアで大幅な減少が見られた(平均差(MD) -2.90, 95% CI -4.55 ~-1.25)。仙腰痛、直腸不快感、膣小瘤圧痛についてはCHM群とダナゾール群に有意差はなかった。

総体的に全群ですべての女性に何らかの症状改善が見られた。CHM群の女性は、ゲストリノン群あるいはダナゾール群と比較して副作用は少なかった。

著者の結論

術後のCHM投与はゲストリノンと同等の効果がある可能性がある。経口CHMは概してダナゾールより有効である可能性があり、注腸CHMと併用すると月経困難症緩和に対して効果的である場合がある。CHMの副作用は、ゲストリノンあるいはダナゾール群と比べて少ない。しかし、子宮内膜症治療におけるCHMの潜在的な役割を正確に評価するには、さらなる厳密な調査が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.1]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Chinese herbs for endometriosis

Endometriosis is a common gynaecological condition causing menstrual and pelvic pain. Treatment involves surgery and hormonal drugs, with potentially unpleasant side effects and high rates of reoccurrence of endometriosis. The two small studies in this review suggest that Chinese herbal medicine (CHM) may be as effective as gestrinone and may be more effective than danazol in relieving endometriosis-related pain, with fewer side effects than experienced with conventional treatment. However, the two trials included in this review were small and of limited quality so these findings must be interpreted cautiously. Better quality randomised controlled trials are needed to investigate a possible role for CHM in the treatment of endometriosis.

Résumé simplifié

L'utilisation de plantes médicinales chinoises pour l'endométriose

L'endométriose est une affection gynécologique courante provoquant des douleurs menstruelles et pelviennes. Le traitement implique une intervention chirurgicale et des médicaments hormonaux, avec des effets secondaires potentiellement désagréables et des taux élevés de récidive de l'endométriose. Les deux petites études de cette revue suggèrent que les plantes médicinales chinoises (PMC) peuvent être aussi efficaces que la gestrinone et peut être plus efficace que le danazol pour soulager la douleur associée à l'endométriose, avec moins d'effets secondaires dus au traitement conventionnel. Cependant, les deux essais inclus dans cette revue étaient de petite taille et de qualité limitée de sorte que ces résultats doivent être interprétés avec précaution. Des essais contrôlés randomisés de meilleure qualité sont nécessaires pour examiner un possible rôle des PMC dans le traitement de l'endométriose.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st December, 2013
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

平易な要約

子宮内膜症に対する漢方

子宮内膜症は、月経痛や骨盤痛を引き起こす一般的な婦人病である。治療には手術やホルモン剤があるが、不快な副作用や病気の再発率が高い可能性がある。本レビューは、漢方薬(CHM)「が従来の治療に比べ副作用が少なく、子宮内膜症起因の痛みを緩和するのに有効である可能性があることを示している。しかし本レビューの2件の臨床試験の方法論的な質は悪く、これらの結果は慎重に解釈されなければならない。子宮内膜症治療におけるCHMの潜在的な役割を調査するには質の良いランダム化比較試験が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.1]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

쉬운 말 요약

자궁내막증의 중약 치료

자궁내막증은 월경통 및 골반통을 일으키는 흔한 부인과 질환이다. 수술, 호르몬 요법 등의 치료가 있지만 불편한 부작용이 발생할 수 있으며 재발률도 높다. 이 리뷰에 포함된 두 건의 소규모 연구는, 자궁내막증과 관련된 통증을 줄이는 데에 중약이 게스트리논만큼 효과적일 수도 있으며, 다나졸보다 더 효과적일 수도 있다고 언급하였다. 또한 부작용도 약물 복용 후 발생한 경우보다 더 적다고 하였다. 그러나 연구 참여자 수가 적고 연구 품질의 결함이 있어, 이들 연구의 결과는 주의 깊게 해석해야 한다. 자궁내막증에 대한 중약 치료의 역할을 밝히기 위해서, 양질의 무작위 대조 연구가 필요하다.

역주

위 내용은 부산대학교 한의학전문대학원 김건형 님 (pdchrist@gmail.com) 이 번역하였습니다. 번역 내용과 관련한 궁금점은 위 메일로 연락주십시오.주 1) 다나졸: danazol역주 2) 게스트리논: gestrinone

Laički sažetak

Kineski biljni lijekovi za liječenje endometrioze

Endometrioza je čest ginekološki poremećaj koji uzrokuje bolnu menstruaciju i bol u zdjelici. Terapije uključuju kirurški zahvat i hormonske lijekove, koji mogu potencijalno imati neugodne štetne učinke, a postotak ponovnog javljanja endometrioze je visok. Ovaj Cochrane sustavni pregled pronašao je dvije male studije koje ukazuju da bi kineski biljni lijekovi mogli biti jednako djelotvorni kao gestrinon i djelotvorniji nego danazol u ublažavanju boli uzrokovane endometriozom, te da izazivaju manje nuspojava nego standardne terapije. Međutim, te dvije studije bile su malene i ograničene kvalitete tako da se njihovi rezultati trebaju uzeti s oprezom. Nužno je provesti nove kliničke pokuse bolje kvalitete na ovu temu kako bi se procijenila uloga kineskih biljnih lijekova za liječenje endometrioze.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr