Adjusting the pH of lidocaine for reducing pain on injection

 

Abstract

Background

Lidocaine administration produces pain due to its acidic pH.

Objectives

The objective of this review was to determine if adjusting the pH of lidocaine had any effect on pain resulting from non-intravascular injections in adults and children. We tested the hypothesis that adjusting the pH of lidocaine solution to a level closer to the physiologic pH reduces this pain.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, to June 2010); Ovid MEDLINE (1966 to June 2010); EMBASE (1988 to June 2010); LILACS (1982 to June 2010); CINAHL (1982 to June 2010); ISI Web of Science (1999 to June 2010); and abstracts of the meetings of the American Society of Anesthesiologists (ASA). We checked the full articles of selected titles. We did not apply any language restrictions.

Selection criteria

We included double-blinded, randomized controlled trials that compared pH-adjusted lidocaine with unadjusted lidocaine. We evaluated pain at the injection site, satisfaction and adverse events. We excluded studies in healthy volunteers.

Data collection and analysis

We separately analysed parallel-group and crossover trials; trials that evaluated lidocaine with or without epinephrine; and trials with pH-adjusted lidocaine solutions < 7.35 and ≥ 7.35. To explain heterogeneity, we separately analysed studies with a low and higher risk of bias due to the level of allocation concealment; studies that employed a low and a higher volume of injection; and studies that used lidocaine for different types of procedures.

Main results

We included 23 studies of which 10 had a parallel design and 13 were crossover studies. Eight of the 23 studies had moderate to high risk of bias due to the level of allocation concealment.

Pain associated with the infiltration of buffered lidocaine was less than the pain associated with infiltration of unbuffered lidocaine in both parallel and crossover trials. In the crossover studies, the difference was -1.98 units (95% confidence interval (CI) -2.62 to -1.34) and in the parallel-group studies it was -0.98 units (95% CI -1.49 to -0.47) on a 0 to 10 scale. The magnitude of the pain decrease associated with buffered lidocaine was larger when the solution contained epinephrine. The risk of bias, volume of injection, and type of procedure failed to explain the heterogeneity of the results.

Patients preferred buffered lidocaine (odds ratio 3.01, 95% CI 2.19 to 4.15). No adverse events or toxicity were reported.

Authors' conclusions

Increasing the pH of lidocaine decreased pain on injection and augmented patient comfort and satisfaction.

 

Plain language summary

Adjusting the pH of lidocaine solution for reducing pain on injection

Lidocaine is frequently used to anaesthetize the skin prior to invasive procedures. Its administration produces pain that is thought to be due to the acidic pH of commercial preparations (pH levels between 3.5 and 7.0 compared with the physiologic pH which is between 7.35 and 7.45). The objective of this review was to determine the effect of increasing the pH of a commercial lidocaine preparation on pain associated with its injection in adults and children. We included 23 studies with 1067 participants in the meta-analysis. Increasing the pH of lidocaine reduced pain and improved patients' comfort and satisfaction. No adverse events were reported. Therefore, increasing the pH of commercial lidocaine solutions with bicarbonate immediately prior to their use should be considered.

 

Resumen

Antecedentes

Ajuste del pH de la lidocaína para el alivio del dolor en la inyección

La administración de lidocaína produce dolor debido a su pH ácido.

Objetivos

El objetivo de esta revisión era determinar si el ajuste del pH de la lidocaína tiene algún efecto sobre el dolor que resulta de las inyecciones no intravasculares en adultos y niños. Se probó la hipótesis de que el ajuste del pH de la solución de lidocaína a un nivel más cercano al pH fisiológico disminuye este dolor.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library, hasta junio 2010); Ovid MEDLINE (1966 hasta junio 2010); EMBASE (1988 hasta junio 2010); LILACS (1982 hasta junio 2010); CINAHL (1982 hasta junio 2010); ISI Web of Science (1999 hasta junio 2010); y en resúmenes de reuniones de la American Society of Anesthesiologists (ASA). Se chequearon los artículos completos de los títulos seleccionados. No se aplicó ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados con asignación aleatoria doble ciego, que compararon la lidocaína con pH ajustado y la lidocaína no ajustada. Se evaluó el dolor en el sitio de inyección, la satisfacción y los eventos adversos. Se excluyeron los estudios en voluntarios sanos.

Obtención y análisis de los datos

Se analizaron ensayos de grupos paralelos y cruzados separadamente; los ensayos que evaluaron lidocaína con o sin epinefrina; y los ensayos con soluciones de lidocaína con pH ajustado a < 7,35 y ≥ 7,35. Para explicar la heterogeneidad, se analizaron por separado los estudios con un riesgo de sesgo bajo y alto debido al nivel de ocultación de la asignación; los estudios que emplearon un volumen bajo y alto de inyección; y los estudios que usaron la lidocaína para diferentes tipos de procedimientos.

Resultados principales

Se incluyeron 23 estudios, de los que 10 eran de diseño paralelo y 13 eran estudios cruzados. Ocho de los 23 estudios tenían un riesgo de sesgo moderado a alto debido al nivel de la ocultación de la asignación.

El dolor asociado con la infiltración de la lidocaína amortiguada fue menor que el dolor asociado con infiltración de lidocaína no amortiguada en los ensayos paralelos y cruzados. En los estudios cruzados, la diferencia fue de −1,98 unidades (intervalo de confianza [IC] del 95%: −2,62 a −1,34) y en los estudios de grupos paralelos −0,98 unidades (IC del 95%: −1,49 a −0,47) en una escala de 0 a 10. La magnitud de la disminución del dolor asociada con la lidocaína amortiguada fue mayor cuando la solución contenía epinefrina. El riesgo de sesgo, el volumen de inyección y el tipo de procedimiento no lograron explicar la heterogeneidad de los resultados.

Los pacientes prefirieron la lidocaína amortiguada (odds ratio 3,01; IC del 95%: 2,19 a 4,15). No se informaron eventos adversos o toxicidad.

Conclusiones de los autores

El aumento del pH de la lidocaína redujo el dolor en la inyección y aumentó el confort y la satisfacción de los pacientes.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano