Intervention Review

Adjusting the pH of lidocaine for reducing pain on injection

  1. M Soledad Cepeda2,
  2. Aikaterini Tzortzopoulou1,*,
  3. Michael Thackrey3,
  4. Jana Hudcova4,
  5. Preeti Arora Gandhi1,
  6. Roman Schumann1

Editorial Group: Cochrane Anaesthesia Group

Published Online: 8 DEC 2010

Assessed as up-to-date: 7 NOV 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD006581.pub2

How to Cite

Cepeda MS, Tzortzopoulou A, Thackrey M, Hudcova J, Arora Gandhi P, Schumann R. Adjusting the pH of lidocaine for reducing pain on injection. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD006581. DOI: 10.1002/14651858.CD006581.pub2.

Author Information

  1. 1

    Tufts Medical Center, Department of Anesthesiology, Boston, Massachusetts, USA

  2. 2

    Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, Pharmacoepidemiology, Titussville, NJ, USA

  3. 3

    University of California, San Francisco, Family and Community Medicine, San Francisco, California, USA

  4. 4

    Lahey Clinic, Department of Surgical Critical Care, Burlington, Massachusetts, USA

*Aikaterini Tzortzopoulou, Department of Anesthesiology, Tufts Medical Center, 800 Washington street, Boston, Massachusetts, 02111, USA. tzortzokat@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 8 DEC 2010

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Abstract

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Background

Lidocaine administration produces pain due to its acidic pH.

Objectives

The objective of this review was to determine if adjusting the pH of lidocaine had any effect on pain resulting from non-intravascular injections in adults and children. We tested the hypothesis that adjusting the pH of lidocaine solution to a level closer to the physiologic pH reduces this pain.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, to June 2010); Ovid MEDLINE (1966 to June 2010); EMBASE (1988 to June 2010); LILACS (1982 to June 2010); CINAHL (1982 to June 2010); ISI Web of Science (1999 to June 2010); and abstracts of the meetings of the American Society of Anesthesiologists (ASA). We checked the full articles of selected titles. We did not apply any language restrictions.

Selection criteria

We included double-blinded, randomized controlled trials that compared pH-adjusted lidocaine with unadjusted lidocaine. We evaluated pain at the injection site, satisfaction and adverse events. We excluded studies in healthy volunteers.

Data collection and analysis

We separately analysed parallel-group and crossover trials; trials that evaluated lidocaine with or without epinephrine; and trials with pH-adjusted lidocaine solutions < 7.35 and ≥ 7.35. To explain heterogeneity, we separately analysed studies with a low and higher risk of bias due to the level of allocation concealment; studies that employed a low and a higher volume of injection; and studies that used lidocaine for different types of procedures.

Main results

We included 23 studies of which 10 had a parallel design and 13 were crossover studies. Eight of the 23 studies had moderate to high risk of bias due to the level of allocation concealment.

Pain associated with the infiltration of buffered lidocaine was less than the pain associated with infiltration of unbuffered lidocaine in both parallel and crossover trials. In the crossover studies, the difference was -1.98 units (95% confidence interval (CI) -2.62 to -1.34) and in the parallel-group studies it was -0.98 units (95% CI -1.49 to -0.47) on a 0 to 10 scale. The magnitude of the pain decrease associated with buffered lidocaine was larger when the solution contained epinephrine. The risk of bias, volume of injection, and type of procedure failed to explain the heterogeneity of the results.

Patients preferred buffered lidocaine (odds ratio 3.01, 95% CI 2.19 to 4.15). No adverse events or toxicity were reported.

Authors' conclusions

Increasing the pH of lidocaine decreased pain on injection and augmented patient comfort and satisfaction.

 

Plain language summary

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Adjusting the pH of lidocaine solution for reducing pain on injection

Lidocaine is frequently used to anaesthetize the skin prior to invasive procedures. Its administration produces pain that is thought to be due to the acidic pH of commercial preparations (pH levels between 3.5 and 7.0 compared with the physiologic pH which is between 7.35 and 7.45). The objective of this review was to determine the effect of increasing the pH of a commercial lidocaine preparation on pain associated with its injection in adults and children. We included 23 studies with 1067 participants in the meta-analysis. Increasing the pH of lidocaine reduced pain and improved patients' comfort and satisfaction. No adverse events were reported. Therefore, increasing the pH of commercial lidocaine solutions with bicarbonate immediately prior to their use should be considered.

 

Resumen

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Antecedentes

Ajuste del pH de la lidocaína para el alivio del dolor en la inyección

La administración de lidocaína produce dolor debido a su pH ácido.

Objetivos

El objetivo de esta revisión era determinar si el ajuste del pH de la lidocaína tiene algún efecto sobre el dolor que resulta de las inyecciones no intravasculares en adultos y niños. Se probó la hipótesis de que el ajuste del pH de la solución de lidocaína a un nivel más cercano al pH fisiológico disminuye este dolor.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library, hasta junio 2010); Ovid MEDLINE (1966 hasta junio 2010); EMBASE (1988 hasta junio 2010); LILACS (1982 hasta junio 2010); CINAHL (1982 hasta junio 2010); ISI Web of Science (1999 hasta junio 2010); y en resúmenes de reuniones de la American Society of Anesthesiologists (ASA). Se chequearon los artículos completos de los títulos seleccionados. No se aplicó ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados con asignación aleatoria doble ciego, que compararon la lidocaína con pH ajustado y la lidocaína no ajustada. Se evaluó el dolor en el sitio de inyección, la satisfacción y los eventos adversos. Se excluyeron los estudios en voluntarios sanos.

Obtención y análisis de los datos

Se analizaron ensayos de grupos paralelos y cruzados separadamente; los ensayos que evaluaron lidocaína con o sin epinefrina; y los ensayos con soluciones de lidocaína con pH ajustado a < 7,35 y ≥ 7,35. Para explicar la heterogeneidad, se analizaron por separado los estudios con un riesgo de sesgo bajo y alto debido al nivel de ocultación de la asignación; los estudios que emplearon un volumen bajo y alto de inyección; y los estudios que usaron la lidocaína para diferentes tipos de procedimientos.

Resultados principales

Se incluyeron 23 estudios, de los que 10 eran de diseño paralelo y 13 eran estudios cruzados. Ocho de los 23 estudios tenían un riesgo de sesgo moderado a alto debido al nivel de la ocultación de la asignación.

El dolor asociado con la infiltración de la lidocaína amortiguada fue menor que el dolor asociado con infiltración de lidocaína no amortiguada en los ensayos paralelos y cruzados. En los estudios cruzados, la diferencia fue de −1,98 unidades (intervalo de confianza [IC] del 95%: −2,62 a −1,34) y en los estudios de grupos paralelos −0,98 unidades (IC del 95%: −1,49 a −0,47) en una escala de 0 a 10. La magnitud de la disminución del dolor asociada con la lidocaína amortiguada fue mayor cuando la solución contenía epinefrina. El riesgo de sesgo, el volumen de inyección y el tipo de procedimiento no lograron explicar la heterogeneidad de los resultados.

Los pacientes prefirieron la lidocaína amortiguada (odds ratio 3,01; IC del 95%: 2,19 a 4,15). No se informaron eventos adversos o toxicidad.

Conclusiones de los autores

El aumento del pH de la lidocaína redujo el dolor en la inyección y aumentó el confort y la satisfacción de los pacientes.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Ajustement du pH de la lidocaïne pour réduire la douleur à l'injection

Contexte

L'administration de la lidocaïne est douloureuse en raison de son pH acide.

Objectifs

L'objectif de cette étude était de déterminer si l'ajustement du pH de la lidocaïne avait un quelconque effet sur la douleur occasionnée par des injections non intravasculaires chez les adultes et les enfants. Nous avons testé l'hypothèse selon laquelle l'ajustement du pH de la solution de lidocaïne à un niveau plus proche du pH physiologique réduit cette douleur.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library, jusqu'à juin 2010) ; Ovid MEDLINE (1966 à juin 2010) ; EMBASE (de 1988 à juin 2010) ; LILACS (de 1982 à juin 2010) ; CINAHL (de 1982 à juin 2010) ; ISI Web of Science (1999 à juin 2010) et dans les résumés des réunions de l'American Society of Anesthesiologists (ASA). Nous avons vérifié dans leur intégralité les articles des titres sélectionnés. Nous n'avons appliqué aucune restriction de langue.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés, en double aveugle, comparant la lidocaïne avec ajustement du pH à la lidocaïne sans ajustement du pH. Nous avons évalué la douleur au site d'injection, la satisfaction et les événements indésirables. Nous avons exclu les études chez les volontaires sains.

Recueil et analyse des données

Nous avons analysé séparément les essais menés en groupes parallèles et les essais croisés ; les essais ayant évalué la lidocaïne avec ou sans épinéphrine ; et les essais avec des solutions de lidocaïne ayant un pH ajusté < 7,35 et ≥ 7,35. Pour expliquer l'hétérogénéité, nous avons analysé séparément les études présentant un risque de biais faible ou élevé en raison du niveau d'assignation secrète ; les études ayant utilisé un volume d'injection faible ou élevé et les études ayant utilisé la lidocaïne pour différents types d'actes médicaux.

Résultats Principaux

Nous avons inclus 23 études, dont 10 avaient un schéma en groupes parallèles et 13 étaient des études croisées. Huit des 23 études présentaient un risque de biais modéré à élevé en raison du niveau d'assignation secrète.

La douleur associée à l'infiltration de lidocaïne tamponnée s'est avérée inférieure à la douleur associée à l'infiltration de lidocaïne non tamponnée à la fois dans les essais en parallèle et dans les essais croisés. Dans les études croisées, la différence était -1,98 unités (intervalle de confiance (IC) à 95 % : -2,62 à -1,34) et dans les études en groupes parallèles, elle était de -0,98 unités (IC à 95 % de -1,49 à -0,47) sur une échelle de 0 à 10. L'ampleur de la diminution de la douleur associée à la lidocaïne tamponnée était plus importante lorsque la solution contenait de l'épinéphrine. Le risque de biais, le volume de l'injection, et les types d'actes médicaux n'ont pas permis d'expliquer l'hétérogénéité des résultats.

Les patients ont préféré la lidocaïne tamponnée (rapport des cotes (RC) = 3,01 ; IC à 95 % de 2,19 à 4,15). Aucun événement indésirable ni aucune toxicité n'a été signalé.

Conclusions des auteurs

L'augmentation du pH de la lidocaïne a entraîné une diminution de la douleur à l'injection et une amélioration du confort et de la satisfaction des patients.

 

Résumé simplifié

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Ajustement du pH de la lidocaïne pour réduire la douleur à l'injection

Ajustement du pH de la solution de lidocaïne pour réduire la douleur à l'injection

La lidocaïne est fréquemment utilisée pour anesthésier la peau avant des procédures invasives. Son administration provoque une douleur dont on pense qu'elle est due au pH acide des préparations commerciales (dont le pH est compris entre 3,5 et 7,0 comparativement au pH physiologique qui se situe entre 7,35 et 7,45). L'objectif de cette revue était de déterminer l'effet de l'augmentation du pH d'une préparation commerciale de lidocaïne sur la douleur associée à son injection chez les adultes et les enfants Nous avons inclus 23 études avec 1 067 participants dans la méta-analyse. L'augmentation du pH de la lidocaïne a entraîné une diminution de la douleur et amélioré le confort et la satisfaction des patients. Aucun événement indésirable n'a été signalé. C'est pourquoi, il devrait être envisagé d'augmenter le pH des solutions de lidocaïne commerciales avec du bicarbonate, immédiatement avant leur utilisation.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 24th January, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

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調整利多卡因的pH值以降低注射疼痛

研究背景

由於利多卡因是酸性的,注射時會產生疼痛。

研究目的

此文獻回顧是探討改變利多卡因的pH,能否影響在成人及小孩非經血管注射時的疼痛,我們驗證調整利多卡因成接近生理的pH可減低疼痛之假設。

检索方法

我們檢索了Cochrane Central Register of Controlled Trails (CENTRAL) (The Cochrane Library, 到2010年六月); Ovid MEDLINE (1966年至2010年六月); EMBASE (1988年至2010年六月); LILACS (1982年至2010年六月); CINAHL (1982年至2010年六月); ISI Web of Science (1999年至2010年六月); 及 American Society of Anesthesiologists (ASA) 會議的摘要,我們詳閱這標題相關的文章。我們並無語言的限制。

纳入标准

我們採用比較調整和未經調整pH的利多卡因的雙盲、隨機對照的研究。我們評估在注射部位的疼痛、滿意度和不良事件。我們排除了在健康志願者的研究。

数据收集与分析

我們分別分析了平行組和交叉組的研究;評估利多卡因加或不加腎上腺素的研究;調整利多卡因溶液的pH < 7.35和>7.35的研究。為了解釋其異質性,我們對因分組隱瞞的缺失而可能產生低或較高度偏見的研究,分別進行了分析;採用低和較高注射量的研究;不同類型的手術使用利多卡因的研究。

主要结果

我們採用23篇研究,其中10篇是並行式設計、13篇是交叉式研究。23篇研究中有八篇由於分組或隱瞞的缺失,具中到高度的偏見。 在並行和交叉式研究中,經緩衝利多卡因滲潤注射的疼痛比無緩衝利多卡因滲潤注射的疼痛低。從0 到 10 分的疼痛量表,在交叉研究中,疼痛分數差是−1.98分 (95% CI: −2.62至−1.34), 並行組研究中,為−0.98分 (95 % CI: −1.49 至 −0.47) 。經緩衝利多卡因溶液含腎上腺素,疼痛減少的幅度更大。偏見的存在、注射的容積、和手術的類型皆未能解釋此差異的產生。 患者較愛用經緩衝的利多卡因 (odds ratio 3.01,95% CI: 2.19 至 4.15)。沒有不良事件或具毒性的報告。

作者结论

提高利多卡因的pH值減低注射疼痛和增加患者的舒適及滿意度。

 

概要

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調整利多卡因的pH值以降低注射疼痛

調整利多卡因的pH值以降低注射疼痛。 利多卡因常用於侵入性術式前皮膚的麻醉。注射疼痛被認為是由於商業製劑酸性的pH所致(pH3.5 至 7.0,而生理pH值 7.35 至 7.45) 。本文獻回顧的目的是探討提高利多卡因商業製劑的pH值,影響成人和兒童的注射疼痛的效果。我們採用23篇研究,共1067位受試者進行整合分析。增加利多卡因的pH值減低注射疼痛和改善患者的舒適及滿意度。沒有不良事件報告。因此,使用利多卡因商業製劑,應考慮先以碳酸氫根提高其pH值。

翻译注解