Intervention Review

Rapid versus stepwise negative pressure application for vacuum extraction assisted vaginal delivery

  1. Bunpode Suwannachat1,*,
  2. Pisake Lumbiganon2,
  3. Malinee Laopaiboon3

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 15 AUG 2012

Assessed as up-to-date: 8 MAY 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD006636.pub3


How to Cite

Suwannachat B, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Rapid versus stepwise negative pressure application for vacuum extraction assisted vaginal delivery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 8. Art. No.: CD006636. DOI: 10.1002/14651858.CD006636.pub3.

Author Information

  1. 1

    Kalasin Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology, Amphur Muang, Kalasin Province, Thailand

  2. 2

    Khon Kaen University, Department of Obstetrics and Gynaecology, Faculty of Medicine, Khon Kaen, Thailand

  3. 3

    Khon Kaen University, Department of Biostatistics and Demography, Faculty of Public Health, Khon Kaen, Thailand

*Bunpode Suwannachat, Department of Obstetrics and Gynaecology, Kalasin Hospital, 202/1 Thedban 23rd Road, Amphur Muang, Kalasin Province, 46000, Thailand. bunpode@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (conclusions changed)
  2. Published Online: 15 AUG 2012

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Abstract

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Background

Vacuum extraction is a common technique of assisted vaginal delivery. Traditionally, it has been recommended that the pressure is increased slowly in a stepwise procedure; some have advocated rapid increases in pressure.

Objectives

To assess the efficacy and safety of rapid versus stepwise negative pressure application for assisted vaginal delivery by vacuum extraction.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (4 April 2012).

Selection criteria

Randomized controlled trials and quasi-randomized controlled trials of rapid (within two minutes) versus stepwise (as defined by trialists) increases in negative pressure application for vacuum extraction assisted vaginal delivery.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trials for inclusion and trial quality. The same two review authors extracted data. We entered data into Review Manager software and checked for accuracy. Data extraction and 'Risk of bias' assessment of the contact person's own study were also carried out by three independent assessors who were not involved in the new study.

Main results

We included two trials involving 754 participants.

One new trial of 660 participants showed the same success rate of vacuum procedure of 98.2% by both methods (risk ratio (RR) 1.00, 95% confidence interval (CI) 0.98 to 1.02).

The two included trials showed significant reductions in the time between applying the vacuum cup and delivery, (one trial (74 women): mean difference (MD) -6.10 minutes, 95% CI -8.83 to -3.37 and the other trial (660 women): with median difference -4.4 minutes, 95% CI -4.8 to -4.0). The two included trials showed no significant difference in detachment rate (RR 0.85, 95% CI 0.38 to 1.86, 2 studies, 754 women), no significant difference in Apgar score below seven at one minute (RR 1.04, 95% CI 0.51 to 2.09) and five minutes (RR 1.00, 95% CI 0.29 to 3.42), no significant differences in scalp abrasions or lacerations, cephalhematoma, subgaleal hemorrhage and hyperbilirubinemia. There were no significant differences between the two methods in all secondary outcomes.

Authors' conclusions

The rapid negative pressure application for vacuum assisted vaginal birth reduces duration of the procedure whilst there is no evidence of differences in maternal and neonatal outcomes. Rapid method of negative application should be recommended for vacuum extraction assisted vaginal delivery.

 

Plain language summary

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Applying negative pressure rapidly or in steps for vacuum extraction assisted vaginal delivery

Assisted vaginal delivery is an important part of obstetric care. Indications for its use include prolonged second stage of labour, actual or potential fetal compromise or distress, and to shorten labour. The established methods facilitate the descent and birth of the infant. A vacuum extractor is becoming the method of choice as it is less likely to injure the mother although failure of attempted vacuum extraction may occur more often than with forceps. Rapid application addresses the benefit of vacuum extraction that can be used when rapid delivery is required. Two good quality randomized controlled trials involving 754 women were identified. Rapid negative pressure application reduced the duration of the procedure without any evidence of differences in outcomes for the mother or infant. Rapid method of negative pressure application should be recommended for vacuum extraction assisted vaginal delivery.

 

Résumé scientifique

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Application d'une pression négative rapide vs par étapes pour l’accouchement par voie basse assisté avec extraction par aspiration

Contexte

L'extraction par aspiration est une technique courante de l’accouchement par voie basse assisté. Traditionnellement, il était recommandé que la pression soit augmentée lentement dans une procédure par étapes ; certains ont préconisé des augmentations rapides de la pression.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'application d'une pression négative rapide vs par étapes pour l’accouchement par voie basse assisté avec extraction par aspiration.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (04 avril 2012).

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés portant sur des augmentations rapides (dans les deux minutes) comparées à des augmentations par étapes (telles que définies par les investigateurs) lors de l'application d'une pression négative pour l’accouchement par voie basse assisté avec extraction par aspiration.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué les essais à inclure, ainsi que leur qualité méthodologique. Ces deux mêmes auteurs de la revue ont extrait des données. Nous avons saisi et analysé les données à l'aide du logiciel Review Manager, et vérifié leur exactitude. L'extraction des données et l'évaluation des « risques de biais » de la propre étude de la personne à contacter ont également été effectuées par trois évaluateurs indépendants qui n'étaient pas impliqués dans la nouvelle étude.

Résultats principaux

Nous avons inclus deux essais, soit 754 femmes.

Un nouvel essai comprenant 660 femmes a montré le même taux de réussite de 98,2 % de la procédure par aspiration par les deux méthodes (risque relatif (RR) 1,00, intervalle de confiance à 95 % (IC) 0,98 à 1,02).

Les deux essais inclus ont montré des réductions significatives du temps écoulé entre l'application de la cuvette d'aspiration et l’accouchement, (un essai (74 femmes) : différence moyenne (DM) -6,10 minutes, IC à 95 % -8,83 à -3,37 et l'autre essai (660 femmes) : avec une différence moyenne de -4,4 minutes, IC à 95 % -4,8 à -4,0). Les deux essais inclus n'ont montré aucune différence significative du taux de décollement (RR 0,85, IC à 95 % 0,38 à 1,86, 2 études, 754 femmes), aucune différence significative du score Apgar inférieur à sept à une minute (RR 1,04, IC à 95 % 0,51 à 2,09) et à cinq minutes (RR 1,00, IC à 95 % 0,29 à 3,42), aucune différence significative en ce qui concerne les abrasions du cuir chevelu ou les lacérations, le céphalhématome, les hémorragies sous-galéales et l'hyperbilirubinémie. Il n'y avait aucune différence significative entre les deux méthodes dans tous les résultats secondaires.

Conclusions des auteurs

L'application d'une pression négative rapide pour l'accouchement par voie basse assisté avec extraction par aspiration réduit la durée de la procédure tandis qu'il n'existe aucune preuve de différence quant aux résultats pour la mère et le nouveau-né. La méthode d'application d'une pression négative rapide devrait être recommandée pour l’accouchement par voie basse assisté avec extraction par aspiration.

 

Résumé simplifié

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Application d'une pression négative rapide ou par étapes pour l’accouchement par voie basse assisté avec extraction par aspiration

L’accouchement par voie basse assisté constitue une partie importante des soins obstétriques. Les indications pour son application comprennent le deuxième stade de travail prolongé, la souffrance ou la détresse fœtale réelle ou potentielle, et pour raccourcir le travail. Les méthodes établies facilitent la descente et la naissance du nouveau-né. L'extracteur par aspiration s'impose peu à peu comme la méthode de choix car il est moins susceptible de blesser la mère bien que l'échec de la tentative d'extraction par aspiration puisse se produire plus souvent qu'avec les forceps. L'application rapide concerne le bénéfice de l'extraction par aspiration qui peut être utilisée lorsqu'un accouchement rapide s'avère nécessaire. Deux essais contrôlés randomisés de bonne qualité portant sur 754 femmes ont été identifiés. L'application d'une pression négative rapide a réduit la durée de la procédure sans aucune preuve de différence quant aux résultats pour la mère ou le nouveau-né. La méthode d'application d'une pression négative rapide devrait être recommandée pour l’accouchement par voie basse assisté avec extraction par aspiration.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 13th September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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経腟分娩を介助する吸引分娩での急速陰圧適用と段階的陰圧適用との比較

背景

吸引分娩は経腟分娩を介助するためによく用いられる方法である。従来、圧を段階的に上昇させるよう推奨されてきたが、圧を急速に上昇させることを推奨する者もいる。

目的

吸引分娩による経膣分娩介助に対する、急速な陰圧適用の有効性および安全性を、段階的陰圧適用と比較し評価すること。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2012年4月4日)を検索した。

選択基準

経腟分娩を介助する吸引分娩に適用する陰圧の急速(2分以内)な上昇を段階的上昇(試験実施者による定義)と比較している、ランダム化比較試験(RCT)および準ランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に組み入れについて試験を評価し、試験の質を評価した。同じ2名のレビューアがデータを抽出した。Review Manager softwareにデータを入力し、正確性についてチェックした。新しい研究に関与していない3名の独立した評価者が、データの抽出および連絡を取った著者の研究のバイアスリスクの評価を行った。

主な結果

参加者754名の2件の試験を選択した。参加者660名の1件の新規試験では、どちらの方法でも同一の吸引分娩成功率(98.2%)が示された[リスク比(RR)1.00、95%信頼区間(CI)0.98~1.02]。選択した2件の試験では、吸引カップ装着と分娩までの時間の短縮が示された[1試験(女性74名)、平均差(MD)-6.10分、95%CI -8.83~-3.37:別の試験(女性660名)、中央値の差 -4.4分、95%CI -4.8~-4.0]。選択した2件の試験では、カップ脱落率の有意差はなく(RR 0.85、95%CI 0.38~1.86、2件の研究、女性754名)、1分後および5分後アプガースコア7点未満の有意差はなく(1分後、RR 1.04、95%CI 0.51~2.09)(5分後、RR 1.00、95%CI 0.29~3.42)、頭皮擦過または裂傷、頭血腫、帽状腱膜下血腫、高ビリルビン血症の有意差がないことが示された。すべての副次アウトカムについて2つの方法に有意差はなかった。

著者の結論

母体および新生児アウトカムに差があるというエビデンスはなかったが、経膣分娩を介助する吸引での急速な陰圧適用により処置時間は短縮した。経膣分娩を介助する吸引分娩に対し、急速に陰圧を適用する方法が推奨される。

 

平易な要約

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経腟分娩を介助する吸引分娩での急速陰圧適用または段階的陰圧適用

介助経膣分娩は重要な産科ケアの一つである。これは、分娩第2期遷延、胎児状態不良またはその疑い、分娩短縮化に適応される。確立した方法により、胎児の下降および娩出を促進する。母体を損傷する可能性が低いことから、吸引分娩は選択される方法となっているが、吸引分娩の失敗は鉗子分娩に比べて高頻度に起こる。急速な陰圧適用は、急速遂娩が必要な場合に用いられる吸引分娩の利益にあたる。女性754名の2件の良好な質のRCTを選択した。母親と出生児のアウトカムについて従来のものと差があるというエビデンスはなかったが、急速な陰圧適用により処置時間が短縮した。経膣分娩を介助する吸引分娩に対し、急速に陰圧を適用する方法が推奨される。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2012.12.27

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。