Zinc supplements for preventing otitis media

 

Abstract

Background

Otitis media (inflammation of the middle ear, usually caused by infection) affects people of all ages, but is particularly common in young children. Around 164 million people worldwide have long-term hearing loss caused by this condition, 90% of them in low-income countries. Because zinc supplements prevent pneumonia in disadvantaged children, we wondered whether they prevent otitis media.

Objectives

To evaluate whether zinc supplements prevent otitis media in adults and children of different ages.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, issue 2) which includes the Acute Respiratory Infection Groups' Specialised Register; MEDLINE (1950 to June Week 1 2009); and EMBASE (1974 to June 2009).

Selection criteria

Randomised, placebo-controlled trials of zinc supplements given at least once a week for at least a month for preventing otitis media.

Data collection and analysis

Two review authors assessed the eligibility and methodological quality of the included trials, extracted and analysed data and wrote the review. We summarised results using risk ratios or rate ratios for dichotomous data and mean differences for continuous data. We combined trial results where appropriate.

Main results

We identified 12 trials for inclusion, 10 of which contributed outcomes data. In trials of healthy children living in low-income communities, two trials did not demonstrate a significant difference between the zinc supplemented and placebo groups in the numbers of participants experiencing an episode of definite otitis media during follow up (3191 participants), while another trial showed a significantly lower incidence rate of otitis media in the zinc group (rate ratio 0.69, 95% confidence interval (CI) 0.61 to 0.79, n = 1621). A small trial of 39 infants undergoing treatment for severe malnutrition suggested a benefit of zinc on the mean number of episodes of otitis media (mean difference -1.12 episodes, 95% CI -2.21 to -0.03). Zinc supplements did not seem to cause any serious adverse events, but a small minority of children were reported to have vomited shortly after ingestion of the supplements.

Authors' conclusions

Evidence on whether zinc supplementation can reduce the incidence of otitis media in healthy children under the age of five years living in low- and middle-income countries is mixed. There is some evidence of benefit in children being treated for marasmus, but this is based on one small trial and should therefore be treated with caution.

 

Plain language summary

Zinc supplements for preventing middle ear infections

Middle ear infections are common, especially among young children, usually causing earache and some temporary (occasionally permanent) hearing loss. Zinc is an essential micronutrient, which has a role in the optimal functioning of the immune system and resistance to infection. Some people, especially children in low- and middle-income countries, may not have adequate zinc intake from food alone. Researchers have therefore examined the potential role of zinc supplements in preventing infective illnesses, including middle ear infections.

The review authors searched the medical literature for studies which compared middle ear infections in people randomly selected to receive zinc supplements or not receive supplements. Ten eligible studies were found, all conducted among young children. The results of the studies provided no convincing evidence that zinc supplements reduce the occurrence of middle ear infections in healthy children. However, in one small study of severely malnourished children, those receiving zinc supplements had fewer middle ear infections.

 

Resumen

Antecedentes

Suplementos de zinc para la prevención de la otitis media

La otitis media (inflamación del oído medio, generalmente causado por infección) afecta a personas de todas las edades, pero es particularmente común en niños pequeños. Alrededor de 164 millones de personas en todo el mundo tienen pérdida de audición a largo plazo causada por esta afección, el 90% de ellos en países de bajos ingresos. Dado que los suplementos de zinc previenen la neumonía en niños desfavorecido, los autores se preguntan si prevendrá la otitis media.

Objetivos

Evaluar si los suplementos de zinc previenen la otitis media en adultos y niños de diferentes edades.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, número 2) que incluyen el Registro Especializado del Grupo de Infecciones Respiratorias Infecciosas (Acute Respiratory Infections Group's Specialized Register); MEDLINE (1950 hasta junio, semana 1, 2009); y EMBASE (1974 hasta junio 2009).

Criterios de selección

Ensayos aleatorios, controlados con placebo de suplementos de zinc administrados por lo menos una vez a la semana durante al menos un mes para prevenir la otitis media.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron la elegibilidad y la calidad metodológica de los ensayos incluidos, extrajeron y analizaron los datos y redactaron la revisión. Se resumieron los resultados mediante cocientes de riesgos o de tasas para los datos dicotómicos y las diferencias medias para los datos continuos. Cuando fue apropiado se combinaron los resultados del ensayo.

Resultados principales

Se identificaron 12 ensayos para la inclusión, diez de los cuales aportaron datos de resultados. En los ensayos de niños sanos que vivían en comunidades de bajos ingresos, dos ensayos no demostraron una diferencia significativa entre los grupos de suplemento de zinc y de placebo en la cantidad de participantes que presentaron un episodio de otitis media definitiva durante el seguimiento (3191 participantes), mientras que otro ensayo mostró una tasa de incidencia significativamente inferior de otitis media en el grupo de zinc (cociente de tasas 0,69; intervalo de confianza [IC] del 95% 0,61 a 0,79; n = 1621). Un ensayo pequeño de 39 neonatos que recibieron tratamiento para la desnutrición grave indicó un beneficio del zinc en el número medio de episodios de otitis media (diferencia media −1,12 episodios, IC del 95%: −2,21 a −0,03). Aunque los suplementos de zinc no parecieron causar ningún evento adverso grave, se informó que un número reducido de niños presentó vómitos poco después de ingerir los suplementos.

Conclusiones de los autores

Son diversas las pruebas sobre si la suplementación de zinc puede reducir la incidencia de la otitis media en niños sanos menores de cinco años que viven en países de ingresos bajos y medios. Hay ciertas pruebas del beneficio en niños tratados por marasmo, pero estas se basan en un ensayo pequeño y por consiguiente deben ser tratadas con cuidado.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

摘要

背景

補充鋅劑用於預防中耳炎

中耳炎(中耳的發炎，通常是由感染所引起)會影響所有年齡的人，但特別常見於幼兒。全世界約有一億六千四百萬人因中耳炎而有長期聽力損失，其中90％發生在低收入國家。由於補充鋅劑可以預防貧困兒童肺炎的發生，我們想探討補充鋅劑是否可以預防中耳炎。

目標

評估補充鋅劑是否可以預防在成人和不同年齡之兒童的中耳炎。

搜尋策略

我們搜尋了the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, issue 2) 包括Acute Respiratory Infection Groups' Specialised Register; MEDLINE (從1950年至2009年6月第一個星期); 和EMBASE (從1974年至2009 6月) 。

選擇標準

至少每星期一次，持續時間至少一個月的補充鋅劑用來預防中耳炎的隨機的安慰劑對照試驗。

資料收集與分析

兩個審查作者評估納入的試驗的合適性和試驗方法的品質，擷取及分析資料，並撰寫評論。結果若為二分性資料，則採用風險比率 (risk ratios) 或率比值 (rate ratios) 來表示，若為連續變項則採平均差異 (mean differences) 。在適合的情況下，試驗的結果將合併統計。

主要結論

我們共納入了12個試驗，其中10個試驗有結果數據。針對生活在低收入社區的健康兒童的試驗中，有兩個試驗(3191人)顯示在追蹤期間有過一次確定的中耳炎的人數，在補充鋅劑組和安慰劑組之間沒有的顯著差異，而另一試驗中，補充鋅劑的中耳炎發病率顯著降低(rate ratio 0.69，95％confidence interval(CI)0.61～0.79，n = 1621)。另一個包含39個嚴重營養不良嬰兒的小型試驗，接受鋅劑治療的嬰兒降低了中耳炎發作的平均次數(mean difference −1.12發作，95％CI −2.21to −0.03)。鋅補充劑似乎沒有造成任何嚴重的不良反應，但有報導指出少數兒童在攝入鋅劑不久後有嘔吐的現象。

作者結論

補充鋅劑是否可以減少低和中等收入國家五歲以下健康孩子中耳炎的發生率，目前的證據是混亂的。支持有好處的一些證據是針對治療因營養不良的消瘦兒童，而且是根據一個小型的試驗，應該要小心地看待這類證據。

翻譯人

本摘要由衛生署臺北醫院張維修翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

補充鋅劑用於預防中耳炎：中耳炎是常見的疾病，特別是幼兒，其往往會造成耳痛和一些暫時性聽力損失(有時會是永久性聽力損失)。鋅本身是一種重要的微量元素，在良好的免疫系統功能及抵抗感染方面扮演重要的角色。有些人，特別是在低收入和中等收入國家的兒童，可能沒有辦法單從食物中攝入足夠量的鋅。因此，研究人員試圖研究補充鋅劑是否有防止感染性疾病的功能，包括中耳炎。作者搜尋了目前的醫學文獻，比較以隨機方式接受鋅劑或安慰劑的人，他們的中耳感染是否不同。共10個合適的且是關於幼兒的研究被納入。這些研究結果並沒有辦法提供令人信服的證據來支持補充鋅劑可以減少健康兒童中耳炎的發生率。然而，在一個關於嚴重營養不良兒童的小型研究中，結果顯示接受鋅劑的兒童較少有中耳感染。