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Intervention Review

Zinc supplements for preventing otitis media

  1. Anjana Gulani*,
  2. Harshpal S Sachdev

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 18 APR 2012

Assessed as up-to-date: 14 FEB 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD006639.pub3


How to Cite

Gulani A, Sachdev HS. Zinc supplements for preventing otitis media. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 4. Art. No.: CD006639. DOI: 10.1002/14651858.CD006639.pub3.

Author Information

  1. Sitaram Bhartia Institute of Science and Research, Department of Pediatrics and Clinical Epidemiology, New Delhi, India

*Anjana Gulani, Department of Pediatrics and Clinical Epidemiology, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research, B-16 Qutab Institutional Area, New Delhi, 110016, India. gulani73@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 18 APR 2012

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Abstract

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  7. アブストラクト
  8. 平易な要約

Background

Otitis media (OM) is inflammation of the middle ear and is usually caused by infection. It affects people of all ages but is particularly common in young children. Around 164 million people worldwide have long-term hearing loss caused by this condition, 90% of them in low-income countries. As zinc supplements prevent pneumonia in disadvantaged children, we wanted to investigate whether zinc supplements could also prevent OM.

Objectives

To evaluate whether zinc supplements prevent OM in adults and children of different ages.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL 2012, Issue 1) which includes the Cochrane Acute Respiratory Infections Groups' Specialised Register, MEDLINE (1950 to February week 1, 2012) and EMBASE (1974 to February 2012).

Selection criteria

Randomised, placebo-controlled trials of zinc supplements given at least once a week for at least a month for preventing OM.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed the eligibility and methodological quality of the included trials and extracted and analysed data. We summarised results using risk ratios (RRs) or rate ratios for dichotomous data and mean differences (MDs) for continuous data. We combined trial results where appropriate.

Main results

We identified 12 trials for inclusion, 10 of which contributed outcomes data. There was a total of 6820 participants. In trials of healthy children living in low-income communities, two trials did not demonstrate a significant difference between the zinc supplemented and placebo groups in the numbers of participants experiencing an episode of definite OM during follow-up (3191 participants); another trial showed a significantly lower incidence rate of OM in the zinc group (rate ratio 0.69, 95% confidence interval (CI) 0.61 to 0.79, n = 1621). A small trial of 39 infants undergoing treatment for severe malnutrition suggested a benefit of zinc for the mean number of episodes of OM (mean difference (MD) -1.12 episodes, 95% CI -2.21 to -0.03). Zinc supplements did not seem to cause any serious adverse events but a small minority of children were reported to have vomited shortly after ingestion of the supplements. The trial evidence included is generally of good quality, with a low risk of bias.

Authors' conclusions

Evidence on whether zinc supplementation can reduce the incidence of OM in healthy children under the age of five years living in low- and middle-income countries is mixed. There is some evidence of benefit in children being treated for marasmus (severe malnutrition) but this is based on one small trial and should therefore be treated with caution.

 

Plain language summary

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Zinc supplements for preventing middle ear infections

Middle ear infections are common, especially among young children, usually causing earache and some temporary (occasionally permanent) hearing loss. Zinc is an essential micronutrient, which has a role in the optimal functioning of the immune system and resistance to infection. Some people, especially children in low- and middle-income countries, may not have adequate zinc intake from food alone. Researchers have therefore examined the potential role of zinc supplements in preventing infective illnesses, including middle ear infections.

The review authors searched the medical literature for studies which compared middle ear infections in people randomly selected to receive zinc supplements or not receive supplements. We found 10 eligible studies, all conducted among young children. The total number of participants was 6820. The results of the studies provided no convincing evidence that zinc supplements reduce the occurrence of middle ear infections in healthy children. However, in one small study of severely malnourished children, those receiving zinc supplements had fewer middle ear infections. The only adverse effect was vomiting. All the included trials included otitis media only as a secondary outcome. Therefore, there was a potential to miss trials which were less publicised or less well indexed within the electronic databases.

 

Resumen

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Antecedentes

Suplementos de zinc para la prevención de la otitis media

La otitis media (inflamación del oído medio, generalmente causado por infección) afecta a personas de todas las edades, pero es particularmente común en niños pequeños. Alrededor de 164 millones de personas en todo el mundo tienen pérdida de audición a largo plazo causada por esta afección, el 90% de ellos en países de bajos ingresos. Dado que los suplementos de zinc previenen la neumonía en niños desfavorecido, los autores se preguntan si prevendrá la otitis media.

Objetivos

Evaluar si los suplementos de zinc previenen la otitis media en adultos y niños de diferentes edades.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, número 2) que incluyen el Registro Especializado del Grupo de Infecciones Respiratorias Infecciosas (Acute Respiratory Infections Group's Specialized Register); MEDLINE (1950 hasta junio, semana 1, 2009); y EMBASE (1974 hasta junio 2009).

Criterios de selección

Ensayos aleatorios, controlados con placebo de suplementos de zinc administrados por lo menos una vez a la semana durante al menos un mes para prevenir la otitis media.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron la elegibilidad y la calidad metodológica de los ensayos incluidos, extrajeron y analizaron los datos y redactaron la revisión. Se resumieron los resultados mediante cocientes de riesgos o de tasas para los datos dicotómicos y las diferencias medias para los datos continuos. Cuando fue apropiado se combinaron los resultados del ensayo.

Resultados principales

Se identificaron 12 ensayos para la inclusión, diez de los cuales aportaron datos de resultados. En los ensayos de niños sanos que vivían en comunidades de bajos ingresos, dos ensayos no demostraron una diferencia significativa entre los grupos de suplemento de zinc y de placebo en la cantidad de participantes que presentaron un episodio de otitis media definitiva durante el seguimiento (3191 participantes), mientras que otro ensayo mostró una tasa de incidencia significativamente inferior de otitis media en el grupo de zinc (cociente de tasas 0,69; intervalo de confianza [IC] del 95% 0,61 a 0,79; n = 1621). Un ensayo pequeño de 39 neonatos que recibieron tratamiento para la desnutrición grave indicó un beneficio del zinc en el número medio de episodios de otitis media (diferencia media −1,12 episodios, IC del 95%: −2,21 a −0,03). Aunque los suplementos de zinc no parecieron causar ningún evento adverso grave, se informó que un número reducido de niños presentó vómitos poco después de ingerir los suplementos.

Conclusiones de los autores

Son diversas las pruebas sobre si la suplementación de zinc puede reducir la incidencia de la otitis media en niños sanos menores de cinco años que viven en países de ingresos bajos y medios. Hay ciertas pruebas del beneficio en niños tratados por marasmo, pero estas se basan en un ensayo pequeño y por consiguiente deben ser tratadas con cuidado.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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La supplémentation en zinc pour la prévention de l'otite moyenne

Contexte

L'otite moyenne (OM) est une inflammation de l'oreille moyenne habituellement causée par une infection. Elle affecte des personnes de tous âges mais elle est particulièrement fréquente chez les jeunes enfants. Environ 164 millions de personnes à travers le monde souffrent d'une perte auditive à long terme causée par cette pathologie, 90 % d'entre eux vivent dans des pays à faible revenu. Les suppléments de zinc prévenant la pneumonie chez les enfants défavorisés, nous avons voulu déterminer s'ils pouvaient également prévenir l'OM.

Objectifs

Évaluer si les suppléments de zinc préviennent l'OM chez les adultes et les enfants de différents âges.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL 2012, numéro 1) qui comprend le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les infections respiratoires aiguës (IRA), ainsi que dans MEDLINE (de 1950 à la 1ère semaine de février 2012) et EMBASE (de 1974 à février 2012).

Critères de sélection

Des essais randomisés contrôlés par placebo portant sur des suppléments de zinc administrés au moins une fois par semaine pendant au moins un mois afin de prévenir l'OM.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué indépendamment l'éligibilité et la qualité méthodologique des essais inclus, et extrait et analysé des données. Nous avons synthétisé les résultats à l'aide du risque relatif (RR) ou du taux de proportion pour les données dichotomiques, et de la différence moyenne (DM) pour les données continues. Lorsque cela était opportun nous avons combiné les résultats des essais.

Résultats Principaux

Nous avons identifié 12 essais à inclure, dont 10 ont fourni des données de résultat. Il y avait un total de 6 820 participants. Parmi les essais effectués sur des enfants sains vivant dans des communautés à faible revenu, deux essais portant sur le nombre de participants subissant un épisode d'OM diagnostiqué au cours du suivi (3 191 participants), n'avaient pas mis en lumière de différence significative entre les groupes à supplémentation en zinc et sous traitement placebo ; un autre essai avait montré un taux d'incidence significativement plus faible de l'OM dans le groupe à zinc (taux de proportion 0,69 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,61 à 0,79 ; n = 1 621). Un petit essai sur 39 nourrissons traités pour malnutrition grave avait laissé entrevoir un bénéfice du zinc pour le nombre moyen d'épisodes d'OM (différence moyenne (DM) -1,12 épisodes ; IC à 95 % -2,21 à -0,03). La supplémentation en zinc n'a pas semblé causer d'effets indésirables graves mais, pour une petite minorité d'enfants, des vomissements avaient été signalés peu de temps après l'ingestion des suppléments. Les données résultant des essais étaient généralement de bonne qualité, avec un faible risque de biais.

Conclusions des auteurs

Sur la question de savoir si la supplémentation en zinc peut réduire l'incidence de l'OM chez les enfants sains âgés de moins de cinq ans vivant dans des pays à faible et moyen revenu, les résultats sont mitigés. Il existe certaines indications d'un bénéfice chez les enfants traités pour marasme (malnutrition grave), mais elles se basent sur un seul petit essai et doivent donc être considérées avec prudence.

 

Résumé simplifié

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La supplémentation en zinc pour la prévention de l'otite moyenne

La supplémentation en zinc pour la prévention des infections de l'oreille moyenne

Les infections de l'oreille moyenne sont courantes, en particulier chez les jeunes enfants, entraînant généralement des douleurs aux oreilles et une certaine perte d'audition temporaire (parfois permanente). Le zinc est un oligo-élément essentiel, qui joue un rôle dans le fonctionnement optimal du système immunitaire et dans la résistance aux infections. Certaines personnes, surtout les enfants des pays à faible et moyen revenu, sont susceptibles de ne pas bénéficier d'un apport en zinc suffisant à travers leur seule alimentation. C'est pourquoi des chercheurs ont examiné le rôle potentiel des suppléments de zinc dans la prévention des maladies infectieuses, y compris les infections de l'oreille moyenne.

Les auteurs ont passé au crible la littérature médicale afin de trouver des études ayant comparé les infections de l'oreille moyenne chez des personnes sélectionnées au hasard pour recevoir ou non une supplémentation en zinc. Nous avons trouvé 10 études éligibles, toutes conduites sur des jeunes enfants. Le nombre total de participants était de 6 820. Les résultats des études n'ont fourni aucune preuve convaincante sur le fait que la supplémentation en zinc réduise la fréquence des infections de l'oreille moyenne chez les enfants en bonne santé. Cependant, dans une petite étude portant sur des enfants souffrant de grave malnutrition, ceux ayant reçu une supplémentation en zinc avaient moins d'infections de l'oreille moyenne. Les seuls effets indésirables étaient des vomissements. Tous les essais inclus n'avaient considéré l'otite moyenne que comme un critère de jugement secondaire. Il existait par conséquent un risque de passer à côté d'essais ayant été moins rendus publiques ou étant moins bien indexés dans les bases de données électroniques.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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中耳炎予防に対する亜鉛補給剤

背景

中耳炎(OM)は中耳の炎症で通常は感染により起こる。すべての年齢の人に罹患するが特に幼児に多くみられる。この疾患のため世界で約1億6,400万人が長期間の聴覚喪失となり、その90%は低所得国の人である。亜鉛補給剤により、恵まれない小児の肺炎が予防されることから、亜鉛補給剤がOMも予防するか検討することとした。

目的

亜鉛補給剤が成人および様々な年齢の小児でのOMを予防するか評価すること。

検索戦略

Cochrane Acute Respiratory Infections Groups' Specialised Registerを含むCochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL 2012年第1号)、MEDLINE (1950~2012年2月第1週)およびEMBASE(1974~2012年2月)を検索した。

選択基準

OM予防のため、1ヵ月間以上、週1回以上の亜鉛補給剤を投与するランダム化プラセボ比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが選択した試験の適格性および方法論的質を評価しデータを抽出し解析した。二値データにはリスク比(RR)または率比を、連続データには平均差(MD)を用いて結果を要約した。適宜結果を統合した。

主な結果

選択基準について12件の試験を同定し、うち10件がアウトカムデータに寄与した。計6,820名の参加者が対象であった。低所得社会の健康小児の試験では、2件の試験において、追跡期間中に確定OMが発現した参加者数に亜鉛補給剤群とプラセボ群で有意差は示されず(参加者3,191名)、別の1件の試験では亜鉛群において有意に低いOM罹患率が示された[率比0.69、95%信頼区間(CI)0.61~0.79、1,621名]。重度の栄養不良の治療を受けた39名の乳児の小規模試験では、OMの平均エピソード数について亜鉛の利益が示唆された[平均差(MD) -1.12 エピソード、95% CI -2.21~-0.03]。亜鉛補給剤は重篤な有害事象を起こさないようであったが、少数の小児は補給剤服用直後に嘔吐したと報告があった。選択した試験のエビデンスは概ね高品質でバイアスリスクは低かった。

著者の結論

低~中所得国の5歳未満の健康小児におけるOM罹病率が亜鉛補給剤により低下するかに関するエビデンスには一貫性がなかった。マラスムス(重度の栄養不良)のため治療を受けている小児においていくらか利益のエビデンスが認められたが、小規模試験に基づいたものであり扱いには注意を要する。

 

平易な要約

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中耳炎予防に対する亜鉛補給剤

中耳感染の予防に対する亜鉛補給剤

中耳感染症はよくみられ、特に幼児では多く、通常、耳痛および一時的な(時に永続的)聴覚喪失を起こす。亜鉛は必須微量栄養素の一つで、免疫システムおよび感染に対する抵抗力が至適に機能するように働く。一部の人、特に低および中所得国の小児は、食物からのみでは亜鉛摂取が十分ではない。そのため研究者は、中耳感染症などの感染性疾患の予防に対し亜鉛補給剤が果たす可能性のある役割について検討している。レビューアらは、中耳感染症の人を対象に亜鉛補給剤投与と非投与にランダム化を実施し比較している研究について医学文献を検索した。適格な10件の研究を認め、すべて幼児を対象に実施されていた。参加者総数は6,820名であった。亜鉛補給剤は健康小児での中耳感染症の発症を減少させるというエビデンスを支持する研究結果は示されなかった。しかし、重度の栄養不良の小児を対象とした1件の小規模研究では、亜鉛補給剤投与の小児の方が中耳感染症が少なかった。有害作用は嘔吐のみであった。選択した試験のすべては、副次アウトカムとしてのみ中耳炎を含めていた。したがって、電子的データベース内では発表が少ない、あるいは引用が少ない試験を見逃している可能性がある。

訳注

監  訳: 尹 忠秀,2012.8.29

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。