Intervention Review

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Anticoagulation for the initial treatment of venous thromboembolism in patients with cancer

  1. Elie A Akl1,*,
  2. Lara A Kahale2,
  3. Ignacio Neumann3,
  4. Maddalena Barba4,
  5. Francesca Sperati5,
  6. Irene Terrenato5,
  7. Paola Muti6,
  8. Holger Schünemann7

Editorial Group: Cochrane Gynaecological Cancer Group

Published Online: 19 JUN 2014

Assessed as up-to-date: 9 FEB 2013

DOI: 10.1002/14651858.CD006649.pub6


How to Cite

Akl EA, Kahale LA, Neumann I, Barba M, Sperati F, Terrenato I, Muti P, Schünemann H. Anticoagulation for the initial treatment of venous thromboembolism in patients with cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 6. Art. No.: CD006649. DOI: 10.1002/14651858.CD006649.pub6.

Author Information

  1. 1

    American University of Beirut, Department of Internal Medicine, Beirut, Lebanon

  2. 2

    American University of Beirut, Faculty of Medicine, Beirut, Lebanon

  3. 3

    Faculty of Medicine, Pontificia Universidad Católica de Chile, Department of Internal Medicine, Evidence Based Health Care Program, Santiago, Región metropolitana, Chile

  4. 4

    Regina Elena National Cancer Institute, Division of Medical Oncology B - Scientific Direction, Rome, Italy

  5. 5

    Regina Elena National Cancer Institute, Biostatistics-Scientific Direction, Rome, Italy

  6. 6

    National Cancer Institute Regina Elena, Department of Epidemiology, Rome, Italy

  7. 7

    McMaster University, Departments of Clinical Epidemiology and Biostatistics and of Medicine, Hamilton, ON, Canada

*Elie A Akl, Department of Internal Medicine, American University of Beirut, Riad El Solh St, Beirut, Lebanon. ea32@aub.edu.lb.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 19 JUN 2014

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Abstract

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Background

Compared with patients without cancer, patients with cancer who receive anticoagulant treatment for venous thromboembolism (VTE) are more likely to develop recurrent VTE.

Objectives

To compare the efficacy and safety of three types of parenteral anticoagulants (i.e. fixed-dose low molecular weight heparin (LMWH), adjusted-dose unfractionated heparin (UFH), and fondaparinux) for the initial treatment of VTE in patients with cancer.

Search methods

A comprehensive search for studies of anticoagulation in patients with cancer including a February 2013 electronic search of: the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, and ISI Web of Science.

Selection criteria

Randomized clinical trials (RCTs) comparing LMWH, UFH, and fondaparinux in patients with cancer and objectively confirmed VTE.

Data collection and analysis

Using a standardized data form, review authors extracted data in duplicate on methodologic quality, participants, interventions, and outcomes of interest that included mortality, recurrent VTE, major bleeding, minor bleeding, postphlebitic syndrome, quality of life, and thrombocytopenia.

Main results

Of 9559 identified citations, 16 RCTs were eligible: 13 compared LMWH with UFH, two compared fondaparinux with heparin, and one compared dalteparin with tinzaparin. Meta-analysis of 11 studies showed a statistically significant reduction in mortality at three months of follow-up with LMWH compared with UFH (risk ratio (RR) 0.71; 95% confidence interval (CI) 0.52 to 0.98). There was little change in the effect estimate after excluding studies of lower methodologic quality (RR 0.72; 95% CI 0.52 to 1.00). A meta-analysis of three studies comparing LMWH with UFH showed no statistically significant reduction in VTE recurrence (RR 0.78; 95% CI 0.29 to 2.08). The overall quality of evidence was low for LMWH versus UFH due to imprecision and likely publication bias. There were no statistically significant differences between heparin and fondaparinux for the outcomes of mortality (RR 1.27; 95% CI 0.88 to 1.84), recurrent VTE (RR 0.95; 95% CI 0.57 to 1.60), major bleeding (RR 0.79; 95% CI 0.39 to1.63), or minor bleeding (RR 1.50; 95% CI 0.87 to 2.59). The one study comparing dalteparin with tinzaparin found no statistically significant difference in mortality (RR 0.86; 95% CI 0.43 to 1.73).

Authors' conclusions

LMWH is possibly superior to UFH in the initial treatment of VTE in patients with cancer. Additional trials focusing on patient-important outcomes will further inform the questions addressed in this review.

 

Plain language summary

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Blood thinners for the initial treatment of blood clots in patients with cancer

Background

Patients with cancer are at an increased risk of blood clots. The blood thinner (anticoagulant) administered in the first few days can consist of unfractionated heparin (infused intravenously) or low molecular weight heparin (injected subcutaneously once or twice per day). These two blood thinners may have different effectiveness and safety profiles.

Study characteristics

We searched scientific databases for clinical trials comparing different blood thinners in people with cancer with a confirmed diagnosis of a blood clot. The trials looked at death, recurrent blood clots, bleeding, postphlebitic syndrome (a complication of long-term blood clots), quality of life and levels of blood platelets (which are involved in blood clotting). The evidence is current to February 2013.

Key results

In this systematic review, data from 13 studies suggest that low molecular weight heparin is superior to unfractionated heparin in reducing mortality. However, there is not enough evidence to prove superiority in reducing recurrence of blood clots. We did not find data to compare the safety profile of these two medications.

Quality of the evidence

The overall quality of the evidence was low.

 

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Anticoagulation dans le traitement initial de la thromboembolie veineuse chez les patients cancéreux

Contexte

Par rapport aux patients sans cancer, les patients cancéreux qui reçoivent un traitement par anticoagulants pour la thromboembolie veineuse (TEV) sont plus susceptibles de développer une TEV récurrente.

Objectifs

Comparer l'efficacité et l'innocuité de trois types d'anticoagulants parentéraux (c.-à-d. l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) à dose fixe, l'héparine non fractionnée (HNF) à dose ajustée et le fondaparinux) dans le traitement initial de la TEV chez les patients cancéreux.

Stratégie de recherche documentaire

Une recherche exhaustive d'études sur l'anticoagulation chez les patients cancéreux a été menée, dont une recherche électronique effectuée en février 2013 dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE et ISI Web of Science.

Critères de sélection

Essais cliniques randomisés (ECR) comparant l'HBPM, l'HNF et le fondaparinux chez les patients atteints de cancer et de TEV confirmée objectivement.

Recueil et analyse des données

À l'aide d'un formulaire de données standardisé, les auteurs de la revue ont extrait en duplicata les données sur la qualité méthodologique, les participants, les interventions et les critères de jugement d'intérêt, dont la mortalité, la TEV récurrente, l'hémorragie majeure, l'hémorragie mineure, le syndrome post-phlébitique, la qualité de vie et la thrombocytopénie.

Résultats principaux

Sur 9 559 citations identifiées, 16 ECR étaient éligibles : 13 comparaient l'HBPM et l'HNF, deux comparaient le fondaparinux à l'héparine et un la daltéparine à la tinzaparine. Une méta-analyse de 11 études montrait une réduction statistiquement significative de la mortalité à trois mois de suivi avec l'HBPM par rapport à l'HNF (risque relatif (RR) 0,71 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,52 à 0,98). L'estimation de l'effet a peu changé après avoir exclu les études dont la qualité méthodologique était plus faible (RR 0,72 ; IC à 95 % de 0,52 à 1,00). Une méta-analyse de trois études comparant l'HBPM et l'HNF ne montrait aucune réduction statistiquement significative dans la récurrence de TEV (RR 0,78 ; IC à 95 % de 0,29 à 2,08). La qualité globale des preuves était faible pour l'HBPM versus l'HNF en raison de l'imprécision et de probables biais de publication. Il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre l'héparine et le fondaparinux pour les critères de jugement de la mortalité (RR 1,27 ; IC à 95 % de 0,88 à 1,84), la TEV récurrente (RR 0,95 ; IC à 95 % de 0,57 à 1,60), l'hémorragie majeure (RR 0,79 ; IC à 95 % de 0,39 à 1,63,) ou l'hémorragie mineure (RR 1,50 ; IC à 95 % de 0,87 à 2,59). La seule étude comparant la daltéparine à la tinzaparine n'a trouvé aucune différence statistiquement significative en termes de mortalité (RR 0,86 ; IC à 95 % de 0,43 à 1,73).

Conclusions des auteurs

L'HBPM semblerait supérieure à l'HNF dans le traitement initial de la TEV chez les patients cancéreux. Des essais supplémentaires portant sur des critères de jugement importants pour le patient permettront de répondre plus précisément aux questions traitées dans cette revue.

 

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Anticoagulants pour le traitement initial de caillots sanguins chez des patients atteints de cancer

Contexte

Les patients atteints de cancer sont exposés à un risque accru de caillots sanguins. L'anticoagulant (fluidifiant de sang) administré dans les premiers jours peut être de l'héparine non fractionnée (en perfusion intraveineuse) ou de l'héparine de bas poids moléculaire (en injection sous-cutanée une ou deux fois par jour). Ces deux anticoagulants peuvent avoir des profils d'efficacité et de tolérance différents.

Caractéristiques des études

Nous avons effectué des recherches dans des bases de données scientifiques pour les essais cliniques comparant différents anticoagulants chez les personnes atteintes de cancer ayant un diagnostic confirmé d'un caillot de sang. Les essais avaient examiné la mortalité, la récurrence de caillots sanguins, les saignements, le syndrome post-phlébitique (une complication à long terme des caillots sanguins), la qualité de vie et les niveaux de plaquettes sanguines (qui sont impliquées dans la coagulation du sang). Les preuves sont à jour en février 2013.

Résultats principaux

Dans cette revue systématique, les données issues de 13 études suggèrent que l'héparine de bas poids moléculaire réduit plus efficacement la mortalité que l'héparine non fractionnée. Cependant, les preuves ne sont pas suffisantes pour prouver sa supériorité en termes de réduction de la récurrence de caillots sanguins. Les données disponibles ne permettent pas de comparer les profils de sécurité de ces deux médicaments.

Qualité des preuves

La qualité globale des preuves était faible.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Santé du Canada, Ministère de la Santé et des Services Sociaux du Québec, Fonds de recherche du Québec-Santé et Institut National d'Excellence en Santé et en Services Sociaux; pour la France : Ministère en charge de la Santé

 

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Лекарства, разжижающие кровь, для стартового лечения тромбозов у больных раком

Актуальность

Больные раком имеют повышенный риск образования тромбов. Лекарство, разжижающее кровь (антикоагулянт), вводимое в первые несколько дней, может состоять из нефракционированного гепарина (который вводят путем внутривенной инфузии) или низкомолекулярного гепарина (который вводят подкожно один или два раза в день). Эти два антикоагулянта могут иметь различные профили эффективности и безопасности.

Характеристика исследований

Мы провели поиск в научных базах данных на предмет клинических испытаний, сравнивающих различные антикоагулянты у людей с раком с подтвержденным диагнозом тромбоза [образованием тромбов]. Эти клинические испытания изучали смерть, рецидивы образования тромбов [кровяных сгустков], кровотечения, постфлебитический синдром (осложнение в результате сохранения тромбов в течение длительного времени), качество жизни и уровень тромбоцитов в крови (клетки, участвующие в процессе свертывания крови). Доказательства актуальны по февраль 2013 года.

Основные результаты

В этом систематическом обзоре, данные из 13 исследований позволяют предположить, что низкомолекулярный гепарин превосходит нефракционированный гепарин в снижении смертности. Однако, недостаточно доказательств, чтобы доказать превосходство в снижении рецидивов тромбообразования [повторного образования кровяных сгустков]. Мы не нашли данных, которые бы позволили сравнить безопасность этих двух лекарств.

Качество доказательств

В целом, качество доказательств было низким.

Заметки по переводу

Перевод: Раззакова Чинара Маратовна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет - аффилированный центр в Татарстане Северного Кокрейновского Центра. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com