Intervention Review

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Pharmacological treatment for Kleine-Levin syndrome

  1. Marcio M Oliveira1,
  2. Cristiane Conti1,
  3. Gilmar F Prado2

Editorial Group: Cochrane Epilepsy Group

Published Online: 14 AUG 2013

Assessed as up-to-date: 7 AUG 2013

DOI: 10.1002/14651858.CD006685.pub3


How to Cite

Oliveira MM, Conti C, Prado GF. Pharmacological treatment for Kleine-Levin syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 8. Art. No.: CD006685. DOI: 10.1002/14651858.CD006685.pub3.

Author Information

  1. 1

    Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brazil

  2. 2

    Universidade Federal de São Paulo, Department of Neurology, São Paulo, São Paulo, Brazil

*Marcio M de Oliveira, Universidade Federal de São Paulo, Rua Pedro de Toledo, 598, São Paulo, São Paulo, 04039001, Brazil. docmmo@uol.com.br.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 14 AUG 2013

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Abstract

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Background

This is an updated version of the original Cochrane review, published in Issue 2, 2009.

Kleine-Levin syndrome (KLS) is a rare disorder that mainly affects adolescent men. It is characterised by recurrent episodes of hypersomnia, usually accompanied by hyperphagia, cognitive and mood disturbances, abnormal behavior such as hypersexuality and signs of dysautonomia.

In 1990 the diagnostic criteria for Kleine-Levin syndrome were modified in the International Classification of Sleep Disorders, where KLS was defined as a syndrome composed of recurring episodes of undue sleepiness lasting some days, which may or may not be associated with hyperphagia and abnormal behavior.

The cause of Kleine-Levin syndrome remains unknown, and several treatment strategies have been used. Some medications have been reported to provide benefit in the treatment of patients with KLS, but because of the rarity of the condition, no long-term follow-up therapies have yet been described.

Objectives

This review aimed to evaluate:

1. whether pharmacological treatment for Kleine Levin syndrome is effective and safe.
2. which drug or category of drugs is effective and safe.

Search methods

We obtained relevant trials from the following sources: the Cochrane Epilepsy Group Specialized Register (2 May 2013); the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL Issue 4, The Cochrane Library, April 2013); MEDLINE (1946 to 2 May 2013); SCOPUS (2 May 2013); LILACS (2 May 2013); ClinicalTrials.gov (2 May 2013); WHO International Clinical Trials Registry Platform ICTRP (2 May 2013); reference lists of sleep medicine textbooks; review articles and reference lists of articles identified by the search strategies.

Selection criteria

All randomised controlled trials (RCTs) and quasi-randomised controlled trials looking at pharmacological interventions for Kleine-Levin syndrome were selected. We included both parallel-group and cross-over studies.

Data collection and analysis

Two review authors (MMO and CC) extracted the data reported in the original articles.

Main results

No studies met the inclusion criteria for this systematic review.

Authors' conclusions

Therapeutic trials of pharmacological treatment for Kleine-Levin syndrome with a double-blind, placebo-controlled design are needed.

 

Plain language summary

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Pharmacological treatment for Kleine-Levin syndrome

Kleine-Levin syndrome (KLS) is a rare disorder that mainly affects adolescent men. It is characterised by recurrent episodes of hypersomnia (excessive sleepiness), hyperphagia (overeating) and abnormal behavior. The frequency and nature of the attacks can disrupt the individual's social, professional and family life. The cause of KLS is not known. Several treatments have been used, including stimulant, anti-epileptic, anti-depressant and anti-psychotic drugs, with some benefit reported, but because of the rarity of the condition, long-term follow up of participants is difficult.

The authors of this review aimed to identify and evaluate randomised controlled trials (RCTs) studying the effectiveness of pharmacological treatment for Kleine-Levin syndrome. We were not able to find any RCTs. Good-quality evidence is therefore lacking, and therapeutic trials with a double-blind, placebo-controlled design are needed.

 

Résumé

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Le traitement pharmacologique du syndrome de Kleine-Levin

Contexte

Ceci est une version mise à jour de la revue Cochrane originale publiée dans le numéro 2 en 2009.

Le syndrome de Kleine-Levin (KLS) est une maladie rare qui affecte principalement les adolescents de sexe masculin. Il est caractérisé par des épisodes récurrents d'hypersomnie, généralement accompagnés d'hyperphagie, de troubles cognitifs et de l'humeur, de comportements anormaux tels que l'hypersexualité et de signes de dysautonomie.

En 1990, les critères de diagnostic pour le syndrome de Kleine-Levin ont été modifiés dans la Classification internationale des troubles du sommeil où il a été défini comme un syndrome composé d'épisodes récurrents de somnolence excessive d'une durée de plusieurs jours, pouvant être ou non associés à une hyperphagie et à un comportement anormal.

L'étiologie du syndrome de Kleine-Levin reste inconnue et plusieurs stratégies de traitement ont été utilisées. Il a été rapporté à propos de certains médicaments qu'ils étaient bénéfiques pour le traitement des patients atteints du syndrome de Kleine-Levin mais, en raison de la rareté de la pathologie, aucun suivi de thérapie sur le long terme n'a encore été décrit.

Objectifs

Cette revue visait à évaluer :

1. si le traitement pharmacologique du syndrome de Kleine-Levin est efficace et sûr ; et
2. quel médicament ou catégorie de médicaments est efficace et sûr(e).

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons trouvé des essais pertinents dans les sources suivantes : Le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l'épilepsie (2 mai 2013), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL numéro 4, The Cochrane Library avril 2013), MEDLINE (de 1948 au 2 mai 2013), LILACS (2 mai 2013), ClinicalTrials.gov (2 May 2013); WHO International Clinical Trials Registry Platform ICTRP (2 May 2013); les références bibliographiques de manuels de médecine du sommeil, des articles de revue et les références bibliographiques d'articles identifiés au moyen des stratégies de recherche.

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés (ECR) et quasi-randomisés portant sur des interventions pharmacologiques pour le syndrome de Kleine-Levin. Nous avons inclus tant des études en groupes parallèles que des études croisées.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue (MO et CC) ont extrait les données rapportées dans les articles d'origine.

Résultats Principaux

Aucune étude ne répondait aux critères d'inclusion de cette revue systématique.

Conclusions des auteurs

Il est nécessaire d'effectuer des essais thérapeutiques en double-aveugle contrôlés par placebo de traitements pharmacologiques pour le syndrome de Kleine-Levin.

 

Résumé simplifié

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Le traitement pharmacologique du syndrome de Kleine-Levin

Le traitement pharmacologique du syndrome de Kleine-Levin

Le syndrome de Kleine-Levin (KLS) est une maladie rare qui affecte principalement les adolescents de sexe masculin. Il est caractérisé par des épisodes récurrents d'hypersomnie (somnolence excessive), d'hyperphagie (alimentation excessive) et de comportement anormal. La fréquence et la nature des attaques peuvent perturber la vie sociale, professionnelle et familiale de la personne. La cause du syndrome de Kleine-Levin n'est pas connue. Plusieurs traitements ont été utilisés, dont des médicaments stimulants, antiépileptiques, antidépresseurs et antipsychotiques, avec un certain bénéfice signalé, mais le suivi à long terme des patients est difficile en raison de la rareté de la maladie.

Les auteurs de cette étude avaient pour but d'identifier et d'évaluer des essais contrôlés randomisés (ECR) étudiant l'efficacité d'un traitement pharmacologique pour le syndrome de Kleine-Levin. Nous n'avons pu trouver d'ECR. On manque donc d'éléments probants de bonne qualité et des essais thérapeutiques en double-aveugle contrôlés par placebo sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français