Intervention Review

Effect of early treatment with anti-hypertensive drugs on short and long-term mortality in patients with an acute cardiovascular event

  1. Marco I Perez*,
  2. Vijaya M Musini,
  3. James M Wright

Editorial Group: Cochrane Hypertension Group

Published Online: 7 OCT 2009

Assessed as up-to-date: 31 JUL 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD006743.pub2


How to Cite

Perez MI, Musini VM, Wright JM. Effect of early treatment with anti-hypertensive drugs on short and long-term mortality in patients with an acute cardiovascular event. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 4. Art. No.: CD006743. DOI: 10.1002/14651858.CD006743.pub2.

Author Information

  1. University of British Columbia, Department of Anesthesiology, Pharmacology and Therapeutics, Vancouver, BC, Canada

*Marco I Perez, Department of Anesthesiology, Pharmacology and Therapeutics, University of British Columbia, 2176 Health Science Mall, Vancouver, BC, V6T 1Z3, Canada. marco.perez@ti.ubc.ca.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 7 OCT 2009

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Abstract

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Background

Acute cardiovascular events represent a therapeutic challenge. Blood pressure lowering drugs are commonly used and recommended in the early phase of these settings. This review analyses randomized controlled trial (RCT) evidence for this approach.

Objectives

To determine the effect of immediate and short-term administration of anti-hypertensive drugs on all-cause mortality, total non-fatal serious adverse events (SAE) and blood pressure, in patients with an acute cardiovascular event, regardless of blood pressure at the time of enrollment.

Search methods

MEDLINE, EMBASE, and Cochrane clinical trial register from Jan 1966 to February 2009 were searched. Reference lists of articles were also browsed. In case of missing information from retrieved articles, authors were contacted.

Selection criteria

Randomized controlled trials (RCTs) comparing anti-hypertensive drug with placebo or no treatment administered to patients within 24 hours of the onset of an acute cardiovascular event.

Data collection and analysis

Two reviewers independently extracted data and assessed risk of bias. Fixed effects model with 95% confidence intervals (CI) were used. Sensitivity analyses were also conducted.

Main results

Sixty-five RCTs (N=166,206) were included, evaluating four classes of anti-hypertensive drugs: ACE inhibitors (12 trials), beta-blockers (20), calcium channel blockers (18) and nitrates (18). Acute stroke was studied in 6 trials (all involving CCBs). Acute myocardial infarction was studied in 59 trials. In the latter setting immediate nitrate treatment (within 24 hours) reduced all-cause mortality during the first 2 days (RR 0.81, 95%CI [0.74,0.89], p<0.0001). No further benefit was observed with nitrate therapy beyond this point. ACE inhibitors did not reduce mortality at 2 days (RR 0.91,95%CI [0.82, 1.00]), but did after 10 days (RR 0.93, 95%CI [0.87,0.98] p=0.01). No other blood pressure lowering drug administered as an immediate treatment or short-term treatment produced a statistical significant mortality reduction at 2, 10 or ≥30 days. There was not enough data studying acute stroke, and there were no RCTs evaluating other acute cardiovascular events.

Authors' conclusions

Nitrates reduce mortality (4-8 deaths prevented per 1000) at 2 days when administered within 24 hours of symptom onset of an acute myocardial infarction. No mortality benefit was seen when treatment continued beyond 48 hours. Mortality benefit of immediate treatment with ACE inhibitors post MI at 2 days did not reach statistical significance but the effect was significant at 10 days (3-5 deaths prevented per 1000). There is good evidence for lack of a mortality benefit with immediate or short-term treatment with beta-blockers and calcium channel blockers for acute myocardial infarction.

 

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Effects of blood pressure lowering drugs given in the first 24 hours of heart attack or stroke

Reducing blood pressure with drugs has been a strategy used in patients suffering from an acute event in the heart or in the brain, such as heart attack or stroke. There is controversy whether these drugs should be used in the immediate period of these events, and what would be the best type of drug that renders the most benefit. This review looked at all studies where patients were randomized to one of these drugs or placebo, in this period. One class of blood pressure lowering drug, the so-called nitrates, demonstrated reduction in mortality in patients with heart attack. For 1000 patients treated 4 to 8 deaths were prevented during the first 2 days of this acute event. The ACE-inhibitors class also decrease mortality when continued for 10 days (3 to 5 deaths prevented per 1000). No other class of drug showed a reduction in mortality.

 

アブストラクト

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急性心血管系イベント患者の短期的および長期的死亡率に対する抗高血圧薬による早期治療効果

背景

急性心血管系イベントは、治療上の課題となっている。このような状況下にある早期段階では降圧薬が一般に使用されており、推奨されている。本レビューでは、このアプローチについてのランダム化比較試験(RCT)からのエビデンスを解析する。

目的

登録時の血圧にかかわりなく、急性心血管系イベントのある患者を対象に、抗高血圧薬の即時および短期投与が総死亡率、総非致死的な重篤な有害事象(SAE)、および血圧に及ぼす効果を明らかにする。

検索戦略

MEDLINE、EMBASE、Cochrane clinical trial registerを1966年1月から2009年2月まで検索した。論文の参考文献リストも拾い読みした。検索して引き出した論文からの情報が欠けている場合は、著者に問い合わせた。

選択基準

急性心血管系イベントの発現から24時間以内に患者に投与された抗高血圧薬をプラセボまたは無治療と比較したランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

2名のレビューアが独立にデータを抽出し、バイアス・リスクを評価した。固定効果モデルと95%信頼区間(CI)を用いた。感度分析も行った。

主な結果

以下の4種類の抗高血圧薬クラスを評価していた65件のRCT(N=166,206)を含めた:ACE阻害薬(12件の試験)、ベータ遮断薬(20件)、カルシウム拮抗薬(18件)、硝酸塩(18件)。急性脳卒中については6件の試験で検討されていた(すべてCCBを含む)。急性心筋梗塞は59件の試験で検討されていた。後者の場合、即時の硝酸塩治療(24時間以内)によって発現から最初の2日間の総死亡率が低下した(RR 0.81、95%CI 0.74~0.89、p<0.0001)。この時点を超えると、それ以上の硝酸塩治療の利益は認められなかった。ACE阻害薬は2日目時点の死亡率を低下させなかったが(RR 0.91、95%CI 0.82~1.00)、10日目以降で低下が認められた(RR 0.93、95%CI 0.87~0.98、p=0.01)。即時治療または短期治療として投与されていたその他の降圧薬についてはいずれも、2日目、10日目、または?30日目の時点で統計学的に有意な死亡率の低下を認めなかった。急性脳卒中について十分に検討していたデータはなかった。その他の急性心血管系イベントの評価に関するRCTはなかった。

著者の結論

硝酸塩は、急性心筋梗塞の症状発現から24時間以内に投与した場合、2日目時点の死亡率を低下させる(1,000例あたり4~8例の死亡を予防)。48時間を超えて治療が継続された場合、死亡率への利益を認めなかった。心筋梗塞直後のACE阻害薬の即時投与による2日目時点の死亡率への利益は統計学的に有意性には達していなかったが、その効果は10日目時点で有意となった(1,000例あたり2~4例の死亡を予防)。急性心筋梗塞に対するベータ遮断薬およびカルシウム拮抗薬による即時治療や短期治療は、死亡率への利益をもたらさないとする良好なエビデンスが存在する。

訳注

監  訳: 澤村 匡史,2010.2.10

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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早期使用降压药对急性心血管疾病患者长、短期死亡率的影响

研究背景

治疗急性心血管疾病具有挑战性,常建议尽早使用降血压药物。为此,本系统评价检索随机对照试验进行分析以评估其疗效。

研究目的

评估即时或短期使用降压药对急性心血管疾病患者全因死亡率、所有非致死性严重不良事件(SAE)和血压的影响,不考虑纳入研究时血压的高低。

检索策略

检索了从1966年1月至2009年2 月期间MEDLINE、EMBASE和Cochrane等临床试验数据库,还浏览了各研究的参考文献。如果文章信息不全,我们还联系了原作者。

标准/纳入排除标准

纳入的随机对照试验比较研究了降压药物与安慰剂或不治疗这几种方式,在急性心血管疾病发生后24小时内的治疗效果。

数据收集与分析

两名评价者独立提取数据并评估偏倚风险。采用固定效应模型95%可信区间分析数据,同时进行敏感性分析。

主要结果

共纳入65个随机对照试验(总人数166206人),评估了四大类降血压药物: 血管紧张素转化酶抑制剂(12篇),β抑制剂(20篇),钙通道阻滞剂(18篇)和硝酸酯类(18篇)。其中6篇是急性中风研究(全部使用钙通道阻断剂),59篇探讨急性心肌梗塞。后者发现: 24小时内立即使用硝酸酯类治疗,可降低最初2天内的全因死亡率(RR: 0.81,95%CI: 0.74∼0.89,P<0.0001)。但超过2天的硝酸酯类治疗则无任何好处。在最初2天使用血管紧张素转化酶抑制剂并不能降低死亡率(RR: 0.91,95%CI: 0.82∼1.00) 但10天后可降低死亡率(RR: 0.93,95%CI 0.87∼0.98,P = 0.01)。作为紧急治疗或短期治疗,没有其他降血压药物能在2天、10天或大于等于30天时显著降低死亡率。目前还没有足够资料研究急性中风,也没有随机对照试验来评估其他急性心血管疾病。

作者结论

在急性心肌梗塞发生24小时之内使用硝酸酯类药物可降低前2天的死亡率(每1000人可减少4–8例病人死亡)。继续治疗超过48小时则对死亡率没有有利影响。心肌梗塞后立即使用血管紧张素转化酶抑制剂治疗,2天内无法显著性降低死亡率,但在第10天则有显著效果(每1000人中可减少3–5例病人死亡)。有充分证据显示,急性心肌梗死后使用β阻断剂和钙通道阻滞剂进行紧急或短期治疗,并不能显著降低死亡率。

 

概要

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早期使用降压药对急性心血管疾病患者长、短期死亡率的影响

使用药物降低血压是治疗急性心脑血管疾病(例如心脏病发作或中风)的主要方法。关于是否应当在此类疾病的最紧急阶段中使用降压药以及何种药物最有效存在很大争议。本系统评价评估了所有在这一阶段随机使用降压药或安慰剂的实验效果。硝酸酯类的降压药物减少了心脏病发作患者的死亡率,即在急性心肌梗塞发生后的最初2天, 每1000人可减少4–8例病人死亡。如果持续使用10天,血管紧张素转化酶抑制剂也会降低死亡率 (每1000人中可减少3–5例病人死亡)。其它药物都不能降低死亡率。

翻译注解

本摘要由重庆医科大学中国循证卫生保健协作网(China Effective Health Care Network)翻译。

Translated by: China Effective Health Care Network

 

摘要

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背景

早期使用降血壓藥物治療患有心血管急症病人,對長、短期死亡率之療效

治療心血管急症具有相當挑戰性,在此情況下常建議儘早使用降血壓藥物。此篇論文僅擷取隨機對照試驗 (RCT) 進行分析並探討此治療療效。

目標

探討立即及短期使用降血壓藥於心血管急症病人,針對任何原因死亡率、所有非致命性嚴重副作用、及血壓的療效 (無論納入研究時血壓高低)。

搜尋策略

從MEDLINE, EMBASE, and Cochrane等臨床試驗資料庫搜尋從1966年1月至2009年2月份的研究,各研究的參考文獻的研究,也被瀏覽。如果文章內資料不全,我們也會連絡原作者.

選擇標準

以隨機對照試驗比較降高血壓藥物與安慰劑或不治療的方式,針對心血管急症病人在24小時內治療之療效。

資料收集與分析

由兩名評論者獨立收集資料且評估偏差的危險性。採固定效應模式合併95%可信區間(CI)的使用。同時進行敏感性分析。

主要結論

共納入65個隨機對照試驗(總人數 = 166,206人),評估四大類降血壓藥物:血管緊張素轉化?抑製劑 (12篇文獻),乙型阻斷劑 (20篇文獻),鈣通道阻斷劑 (18篇文獻),和硝酸鹽(18篇文獻)。其中6篇是急性中風研究(全部使用鈣通道阻斷劑)。其中59篇探討急性心肌梗研究,發現24小時內立即使用硝酸鹽治療,可降低最初2天內所有原因的死亡率 (RR 0.81,95% CI [0.74,0.89],P<0.0001)。但超過2天硝酸鹽治療,則無任何好處。在最初2天使用血管緊張素轉化?抑製劑並不會降低死亡率 (RR 0.91,95%CI為 [0.82,1.00]) 但可降低10天後死亡率(RR 0.93,95% CI [0.87,0.98] P = 0.01)。沒有其他降血壓藥物,作為立即性治療或短期治療時,能在2、10或30天顯著降低死亡率。沒有足夠的資訊研究急性中風,且無隨機對照試驗評估其他心血管急症事件。

作者結論

在發生急性心肌梗症狀發生24小時之內使用硝酸鹽可降低頭2天死亡率(每1000人可減少4 – 8個死亡)。繼續治療超過48小時並無額外的好處。 立即使用ACEI治療心肌梗塞後對降低死亡率在第2天沒有達到統計意義,但在第10天有顯著效果(每1000人減少2 – 4個死亡)。有充分證據顯示,使用β阻斷劑和鈣通道阻滯劑即時或短期治療,對急性心肌梗死亡率並沒有好處。

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院胡蓮欣翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

在發生急性心肌梗症狀發生24小時內,使用硝酸鹽可降低最初2天死亡率 (每1000人可避免4 – 8個死亡)。繼續治療超過48小時並無降低死亡的好處。心肌梗塞後,立即使用血管緊張素轉化?抑製劑治療,對降低死亡率在第2天未達統計意義,但在第10天有顯著效果 (每1000人避免2 – 4個死亡)。有良好證據顯示,即時或短期使用乙型阻斷劑和鈣通道阻滯劑對急性心肌梗治療,對死亡率並沒有好處。