Intervention Review

Human albumin for intradialytic hypotension in haemodialysis patients

  1. Patricia M Fortin*,
  2. Ken Bassett,
  3. Vijaya M Musini

Editorial Group: Cochrane Kidney and Transplant Group

Published Online: 10 NOV 2010

Assessed as up-to-date: 29 SEP 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD006758.pub2


How to Cite

Fortin PM, Bassett K, Musini VM. Human albumin for intradialytic hypotension in haemodialysis patients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 11. Art. No.: CD006758. DOI: 10.1002/14651858.CD006758.pub2.

Author Information

  1. University of British Columbia, Department of Anesthesiology, Pharmacology and Therapeutics, Vancouver, BC, Canada

*Patricia M Fortin, Department of Anesthesiology, Pharmacology and Therapeutics, University of British Columbia, 2176 Health Sciences Mall, Vancouver, BC, V6T 1Z3, Canada. patricia@ti.ubc.ca.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 10 NOV 2010

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Abstract

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Background

Intradialytic hypotension (IDH) occurs in 20% to 55% of haemodialysis sessions and is more frequent among patients on long-term haemodialysis. Symptomatic IDH is generally defined as a decrease in systolic blood pressure (BP) of at least 10 mm Hg or a systolic BP less than 100 mm Hg, with symptoms such as cramps, nausea, vomiting, and dizziness. IDH is managed acutely by volume expansion through the intravenous administration of fluids.

Objectives

To compare the benefits and harms of volume expansion with human albumin, alone or in combination with crystalloid or non-protein colloids, for treating IDH in haemodialysis patients.

Search methods

The Cochrane Renal Group's Specialised Register and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, Issue 9) MEDLINE (1966 to Oct 2009), and EMBASE (1980 to Oct 2009) were searched.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs), quasi-RCTs as well as randomised crossover studies were to be included.

Data collection and analysis

Two authors independently extracted data and assessed trial quality. Relative risk (RR) was to be used to analyse dichotomous variables and mean difference (MD) used to analyse continuous variables.

Main results

One double blind randomised crossover trial met the inclusion criteria and compared 5% albumin to normal saline in patients with a previous history of IDH. Results from 45 assessable participants did not lead to rejection of the null hypothesis of no difference between 5% albumin and normal saline in the primary outcome measure of percentage target ultrafiltration achieved, nor in 11/12 secondary outcomes. Additional (unblinded) saline was given less often when 5% albumin was used compared with saline (16% versus 36%, P = 0.04). However, the volume of additional fluid administered was similar in both groups. There were no significant differences in the nursing time required to treat IDH and the time to restore BP.

Authors' conclusions

No randomised or controlled trial was identified comparing albumin to crystalloids (other than normal saline) or non-protein colloids, or a combination of both, in the treatment of symptomatic hypotension during dialysis. One double blind crossover RCT in 45 assessable patients showed that 5% albumin is not superior to normal saline for the treatment of symptomatic hypotension in maintenance haemodialysis patients with a previous history of IDH. Given the cost and relative rarity of albumin use compared to saline, saline should be first line of therapy for treatment of IDH in stable dialysis patients.

 

Plain language summary

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Human albumin for hypotension in haemodialysis patients

Intradialytic hypotension (IDH), which is caused by a decrease in blood volume, is a common complication of haemodialysis treatment. It is characterized by a sudden drop in blood pressure with symptoms of nausea, sweating, cramping, or dizziness and causes much discomfort to the patient. IDH is managed by giving fluids to the patient. These can include saline, albumin or other fluids such as gelatins and starches. Because albumin is a relatively rare and expensive blood product, we asked if albumin had an advantage over other fluids to treat IDH. We found one trial comparing albumin to normal saline; no trials were found comparing albumin to other fluids used to treat hypotension. This trial showed no difference between albumin and normal saline in all outcomes except for the amount of additional saline given, which was less in the group treated with albumin. We concluded that normal saline should be the first choice for treating IDH.

 

Resumen

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Antecedentes

Albúmina humana para la hipotensión intradialítica en pacientes sometidos a hemodiálisis

La hipotensión intradialítica (HID) se presenta en un 20% a un 55% de las sesiones de hemodiálisis y es más frecuente en los pacientes sometidos a hemodiálisis a largo plazo. La HID sintomática se define, en general, como una disminución de la presión arterial (PA) sistólica de al menos 10 mmHg, o una PA sistólica menor que 100 mmHg con síntomas como calambres, náuseas, vómitos y mareos. El tratamiento agudo de la HID consiste en la expansión de volumen mediante la administración de líquidos por vía intravenosa.

Objetivos

Comparar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la expansión de volumen con albúmina humana, sola o en combinación con cristaloide o coloides no proteicos, para el tratamiento de la HID en pacientes sometidos a hemodiálisis.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, número 9) MEDLINE (1966 hasta oct 2009) y en EMBASE (1980 hasta oct 2009).

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA), ensayos controlados cuasialeatorios y estudios cruzados (crossover) aleatorios.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos. Se utilizó el riesgo relativo (RR) para analizar las variables dicotómicas y la diferencia de medias (DM) para analizar las variables continuas.

Resultados principales

Un ensayo cruzado (crossover) aleatorio doble ciego cumplió con los criterios de inclusión y comparó la albúmina de 5% con solución salina normal en pacientes con antecedentes previos de HID. Los resultados de 45 participantes evaluables no causaron el rechazo de la hipótesis nula de ninguna diferencia entre la albúmina de 5% y la solución salina normal en la medida de resultado primaria del porcentaje proyectado de ultrafiltración lograda, ni en 11/12 resultados secundarios. La solución salina adicional (no cegada) se administró con menor frecuencia cuando se usó albúmina de 5% en comparación con solución salina (16% versus 36%; p = 0,04). Sin embargo, el volumen de líquido adicional administrado fue similar en ambos grupos. No hubo diferencias significativas en el tiempo de atención de enfermería requerido para tratar la HID y en el tiempo para restaurar la PA.

Conclusiones de los autores

No se identificó ningún ensayo aleatorio o controlado que comparara la albúmina con cristaloides (diferentes a la solución salina normal) o coloides no proteicos, o una combinación de ambos, para el tratamiento de la hipotensión sintomática durante la diálisis. Un ECA cruzado (crossover) doble ciego con 45 pacientes evaluables indicó que la albúmina de 5% no es superior a la solución salina normal para el tratamiento de la hipotensión sintomática en pacientes sometidos a hemodiálisis de mantenimiento con antecedentes previos de HID. Debido al costo y a la rareza relativa del uso de albúmina comparado con la solución salina, la solución salina debe ser la primera línea de tratamiento para la HID en pacientes estables sometidos a diálisis.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé scientifique

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Albumine humaine pour traiter l'hypotension intradialytique chez des patients sous hémodialyse

Contexte

L'hypotension intradialytique (HID) survient chez 20% à 55% des sessions d'hémodialyse et elle est plus fréquente chez les patients sous hémodialyse à long terme. L'HID symptomatique est généralement définie comme une diminution de la pression artérielle (PA) systolique d'au moins 10 mm Hg ou inférieure à 100 mm Hg avec des symptômes tels que crampes, nausées, vomissements et étourdissement. L'HID est traitée sévèrement par l'expansion du volume à travers l'administration intraveineuse de fluides.

Objectifs

Comparer les bénéfices et inconvénients de l'expansion du volume avec l'albumine humaine, toute seule, ou conjointement avec le cristalloïde ou des colloïdes non protéiques pour traiter l'HID chez les patients sous hémodialyse.

Stratégie de recherche documentaire

Le registre spécialisé de Cochrane Renal Group et le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (la bibliothèque Cochrane 2010, numéro 9), MEDLINE (de 1966 à octobre 2009) et EMBASE (de 1980 à octobre 2009) ont été consultés.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR), les quasi-ECR ainsi que les essais croisés randomisées allaient être inclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait les données indépendamment et évalué la qualité des essais. Le risque relatif (RR) allait être utilisé pour analyser les variables dichotomiques et la différence moyenne (DM) pour analyser les variables continues.

Résultats principaux

Un essai croisé randomisé en double aveugle a rempli les critères d'inclusion et a comparé l'albumine à 5% avec la solution saline normale chez des patients avec des antécédents d'HID. Les résultats obtenus sur 45 participants évaluables n'ont pas conduit au rejet de l'hypothèse nulle d'absence de différence entre l'albumine à 5% et la solution saline normale dans la mesure des résultats primaires de l'ultrafiltration ciblée atteinte en pourcentage ni dans 11/12 des résultats secondaires. La solution saline additionnelle (de manière indépendante) a été moins fréquemment administrée lorsque l'albumine à 5% a été utilisée par rapport à la solution saline (16% contre 36%, P = 0,04). Cependant, le volume de fluide additionnel administré était similaire dans les deux groupes. Aucune différence significative n'était observée dans le temps requis par les soins infirmiers pour traiter l'HID et pour rétablir la PA.

Conclusions des auteurs

On n'a pas identifié d'essais randomisés ou contrôlés comparant l'albumine aux cristalloïdes (autres que la solution saline normale) ou les colloïdes non protéiques, ou une combinaison des deux pour traiter l'hypotension symptomatique pendant la dialyse.Un ECR croisé en double aveugle réalisé chez 45 patients évaluables a montré que l'albumine à 5% n'est pas supérieure à la solution saline normale pour traiter l'hypotension symptomatique chez les patients sous hémodialyse d'entretien avec des antécédents d'HID. En vue des coûts et de la rareté relative de l'utilisation de l'albumine par rapport à la solution saline, cette dernière doit être la première ligne de traitement pour l'HID chez les patients stables sous dialyse..

 

Résumé simplifié

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Albumine humaine pour traiter l'hypotension chez des patients sous hémodialyse

L'hypotension intradialytique (HID), qui est causée par une diminution du volume sanguin est une complication fréquente du traitement hémodialytique. Elle se caractérise par une chute soudaine de la pression artérielle avec des symptômes de nausées, transpiration, crampes ou étourdissements et peut causer beaucoup d'inconfort au patient. L'HID est traitée en administrant des fluides au patient. Il peut s'agir de solutions salines, d'albumine ou d'autres fluides tels que gélatines et amidons. Étant donné que l'albumine est un produit sanguin relativement rare et cher, nous nous sommes demandés si l'albumine est plus avantageuse que d'autres fluides pour traiter l'HID. Nous avons trouvé un essai qui compare l'albumine avec la solution saline normale ; Nous n'avons pas trouvé d'essais qui comparent l'albumine à d'autres fluides utilisés pour traiter l'hypotension. Cet essai n'a pas détecté de différences entre l'albumine et la solution saline normale dans tous les résultats, exception faite de la quantité de solution saline additionnelle fournie, qui était inférieure dans le groupe traité avec l'albumine. Nous avons conclu que la solution saline normale est la meilleure option pour traiter l'HID.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

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以人類白蛋白治療血液透析病患的透析中低血壓

研究背景

血液透析時有20%到55%的機會發生透析中低血壓(IDH),對於需要長期作血液透析的病患有更高的發生機率。有症狀的IDH的定義為血壓(BP)收縮壓下降10 mm Hg,或是BP收縮壓小於100 mm Hg,並伴隨有像是痙攣、噁心、嘔吐及暈眩等症狀發生。IDH可以藉由從靜脈輸注液體、增加血液體積作緊急處理。

研究目的

比較單獨或合併其它晶體或非蛋白晶體使用人類白蛋白作體積膨脹,用於治療血液透析病患IDH的利弊。

检索策略

我們搜尋了The Cochrane Renal Group's Specialised Register and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, Issue 9) MEDLINE (1966年到2009年10月)及EMBASE (1980年到2009年10月)。

标准/纳入排除标准

我們收錄隨機對照試驗(RCTs)、半隨機RCTs,以及隨機交叉研究。

数据收集与分析

2位作者分別擷取數據並評估試驗品質。使用相對風險(RR)分析二分變量,並使用平均差(MD)分析連續變量。

主要结果

有1個雙盲的隨機交叉試驗符合我們的收錄標準,其中針對有IDH病史的病患,比較5%白蛋白和生理食鹽水。由45位可評估的參與者中得到的結果顯示,5%白蛋白和生理食鹽水在主要結果(超率百分比)上沒有明顯差異的這個虛無假設是成立的,11/12的次要結果也是成立的。比起使用生理食鹽水的組別,使用5%白蛋白的組別中補充生理食鹽水(非盲化)的頻率較少(16% versus 36%, P = 0.04)。然而,兩組的總補充量是差不多的。在治療IDH所需的照護時間以及BP恢復的時間上,兩組是沒有顯著差異的。

作者结论

我們沒有找到任何針對透析時發生的有症狀低血壓的治療,以白蛋白和晶體(生理食鹽水除外)、非蛋白質晶體或兩者的合併物相互比較的隨機或對照試驗。1個雙盲交叉RCT,從45位可評估的病患中得到的結果顯示,針對有IDH病史的血液透析病患有症狀低血壓,以5%的白蛋白治療並沒有比用生理食鹽水治療有效。由於比起使用生理食鹽水,使用白蛋白治療這種症狀的情況較少見,且成本較高,在治療透析病患的IDH時,應該以生理食鹽水作為第一線療法。

 

概要

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以人類白蛋白治療血液透析病患的透析中低血壓: 透析中低血壓(IDH),是由血液體積的減少所引起的,是血液透析治療的常見併發症。其特徵是血壓的驟降,且伴隨像是噁心、冒汗、痙攣或暈眩的症狀同時發生,造成病患的不適。IDH可以藉由給予病患足夠的液體獲得緩解。這些液體可以是生理食鹽水、白蛋白或其它液體,像是明膠或澱粉液。由於白蛋白是一種較難取得且較昂貴的血液產品,就得進一步討論針對IDH的治療,使用白蛋白是否較使用其它液體有效。我們找到一個比較白蛋白和生理食鹽水的試驗;沒有任何針對低血壓的治療,比較白蛋白和其它液體的試驗。這個試驗結果顯示,白蛋白和生理食鹽水,除了在生理食鹽水的補充量上,使用白蛋白治療的組別補充的較少以外,在其它結果上都沒有差異。我們的結論是,應該以生理食鹽水作為治療IDH的第一線選擇。

翻译注解