Intervention Review

Chuanxiong preparations for preventing stroke

  1. Xunzhe Yang2,
  2. Xiaoxi Zeng2,
  3. Taixiang Wu1,*

Editorial Group: Cochrane Heart Group

Published Online: 20 JAN 2010

Assessed as up-to-date: 9 SEP 2008

DOI: 10.1002/14651858.CD006765.pub2


How to Cite

Yang X, Zeng X, Wu T. Chuanxiong preparations for preventing stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 1. Art. No.: CD006765. DOI: 10.1002/14651858.CD006765.pub2.

Author Information

  1. 1

    West China Hospital, Sichuan University, Chinese Cochrane Centre, Chinese EBM Centre, Chengdu, Sichuan, China

  2. 2

    Sichuan University, West China Hospital, Chengdu, Sichuan, China

*Taixiang Wu, Chinese Cochrane Centre, Chinese EBM Centre, West China Hospital, Sichuan University, No. 37, Guo Xue Xiang, Chengdu, Sichuan, 610041, China. txwutx@hotmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 20 JAN 2010

SEARCH

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. Resumo
  8. Resumo para leigos

Background

Stroke is a major healthcare problem and is one of the leading causes of death and serious long-term disability. Prevention of stroke is considered an important strategy. Chuanxiong is traditionally used in China in the treatment and prevention of stroke. In recent years, Chinese researchers have developed new patented Chuanxiong preparations.

Objectives

To assess the effects and safety of Chuanxiong preparations in preventing stroke in high-risk adults.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (2008, Issue 1), MEDLINE (1950 to March 2008), EMBASE (1980 to March 2008), AMED (1985 to March 2008), Chinese Biomedical Database (CBM) (1975 to March 2008), China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1994 to March 2008), and the VIP Database (1989 to March 2008). Trials registers were searched for ongoing studies. No language restrictions were applied.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) studying the effects of Chuanxiong preparations in preventing stroke were included.

Data collection and analysis

Three reviewers independently selected studies for inclusion and two reviewers independently extracted data. Authors of identified RCTs were telephoned to confirm the randomisation procedure. Outcomes assessed included: stroke, composite cardiovascular outcomes, changes in cardiovascular and cerebrovascular haemodynamic indices and adverse events. Peto odds ratio (OR) with 95% confidence intervals (CI) were calculated for dichotomous variables and mean differences for continuous outcomes.

Main results

Three RCTs (5042 participants) were included. One higher quality study (4415 participants) compared Nao-an capsule with aspirin for primary prevention in high-risk stroke populations. Nao-an capsule appeared to reduce the incidence of stroke compared with aspirin (OR 0.56 95% CI 0.33 to 0.96). One study of low methodological quality indicated that a self-prepared Xifenwan tablet reduced the incidence of stroke in people with transient ischaemia attack (TIA) (OR 0.18, 95% CI 0.04 to 0.78). The remaining low quality study indicated that "apoplexy 2 preventing dry ointment powder" appeared to reduce both fatal stroke and incidence of stroke (OR 0.21, 95% CI 0.10 to 0.43, and OR 0.28, 95% CI 0.16 to 0.49, respectively).

Authors' conclusions

Nao-an capsule may be a choice for the primary prevention of stroke. However, the design of the study providing this evidence means that there was potential for results to have been affected by bias from the way participants may have been selected, or from investigators' conflicts of interests. There was a lack of description of the methodology in the two other studies therefore evidence from these was considered too weak to draw any firm conclusions. Further high quality research is required.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. Resumo
  8. Resumo para leigos

Chuanxiong preparations to prevent stroke in people at high risk of stroke

Stroke is a major healthcare problem. It is one of the leading causes of death and serious long-term disability. Prevention of stroke is considered to be an important strategy. Some Traditional Chinese Medicines are used to try and prevent stroke because evidence suggests that they can improve blood circulation, dilate blood vessels, lower blood pressure, inhibit thrombosis, regulate lipid metabolism and other functions. We looked for evidence on the effects of Chuanxiong, a treatment widely used in China to treat and prevent stroke.

We found three trials that tested treatments based on Chuanxiong. One trial compared Nao-an capsule with aspirin for the primary prevention of stroke in people at high risk. This trial found that Nao-an capsule reduced the incidence of stroke. It may, therefore, be a choice for the primary prevention of stroke. However the design of the trial means that the results may have been affected by the way people were selected to take part in the study, and by potential conflicts of interest of the researchers.Two further trials were identified but they were of low quality and their evidence was weak. Further good quality research is required.

 

Résumé scientifique

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. Resumo
  8. Resumo para leigos

Préparations de chuanxiong pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC)

Contexte

L'AVC est un important problème de santé publique et l'une des premières causes de mortalité et d'incapacité grave à long terme. La prévention de l'AVC est donc considérée comme une stratégie importante. Le chuanxiong est traditionnellement utilisé en Chine dans le traitement et la prévention de l'AVC. Au cours de ces dernières années, des chercheurs chinois ont développé de nouvelles préparations brevetées à base de chuanxiong.

Objectifs

Évaluer les effets et l'innocuité des préparations de chuanxiong dans la prévention de l'AVC chez des adultes à haut risque.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (2008, numéro 1), MEDLINE (1950 à mars 2008), EMBASE (1980 à mars 2008), AMED (1985 à mars 2008), Chinese Biomedical Database (CBM) (1975 à mars 2008), China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1994 à mars 2008) et la base de données VIP (1989 à mars 2008). Des registres d’essais cliniques ont été consultés afin d'identifier des études en cours. Aucune restriction de langue n'a été appliquée.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) étudiant les effets des préparations de chuanxiong dans la prévention de l'AVC ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Trois évaluateurs ont sélectionné les études à inclure et deux évaluateurs ont extrait les données de manière indépendante. Les auteurs des ECR identifiés ont été contactés par téléphone afin de confirmer la procédure de randomisation. Les critères de jugement évalués incluaient : l'AVC, les critères de jugement cardio-vasculaires composites, les changements des indices hémodynamiques cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires et les événements indésirables. Les rapports des cotes de Peto avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % ont été calculés pour les variables dichotomiques, et les différences moyennes pour les résultats continus.

Résultats principaux

Trois ECR (5 042 participants) ont été inclus. Une étude de haute qualité (4 415 participants) comparait une capsule de nao-an à de l'aspirine en prévention primaire chez des populations à haut risque d'AVC. La capsule de nao-an semblait réduire l'incidence de l'AVC par rapport à l'aspirine (rapport des cotes de 0,56, IC à 95 %, entre 0,33 et 0,96). Une étude de faible qualité méthodologique indiquait qu'un comprimé de xifenwan préparé par le patient réduisait l'incidence de l'AVC chez les personnes victimes d'une attaque ischémique transitoire (AIT) (rapport des cotes de 0,18, IC à 95 %, entre 0,04 et 0,78). La dernière étude, de faible qualité, indiquait qu'une poudre sèche pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral 2 semblait réduire les AVC mortels et l'incidence de l'AVC (rapport des cotes de 0,21, IC à 95 %, entre 0,10 et 0,43, et rapport des cotes de 0,28, IC à 95 %, entre 0,16 et 0,49, respectivement).

Conclusions des auteurs

La capsule de nao-an pourrait être une option dans la prévention primaire de l'AVC. Néanmoins, la conception de l'étude dont ces preuves sont issues pourrait être sujette à un biais lié à la manière dont les participants étaient sélectionnés ou à des conflits d'intérêts de la part des investigateurs. Les deux autres études ne décrivaient pas la méthodologie employée et les preuves rapportées étaient donc trop faibles pour tirer des conclusions définitives. D'autres recherches de haute qualité sont nécessaires.

 

Résumé simplifié

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. Resumo
  8. Resumo para leigos

Préparations de chuanxiong pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux (AVC) chez les patients à haut risque

L'AVC est un important problème de santé publique. Il s'agit de l'une des premières causes de mortalité et d'incapacité grave à long terme. La prévention de l'AVC est donc considérée comme une stratégie importante. Certains remèdes traditionnels chinois sont utilisés pour tenter de prévenir les AVC car certaines preuves suggèrent qu'ils pourraient améliorer la circulation sanguine, dilater les vaisseaux sanguins, réduire la pression artérielle, inhiber la thrombose, réguler le métabolisme lipidique et présenter d'autres fonctions. Nous avons examiné les preuves concernant les effets du chuanxiong, un traitement largement utilisé en Chine dans le traitement et la prévention de l'AVC.

Nous avons identifié trois essais qui étudiaient des traitements à base de chuanxiong. Un essai comparait une capsule de nao-an à de l'aspirine dans la prévention primaire de l'AVC chez des personnes à haut risque. Cet essai indiquait que la capsule de nao-an réduisait l'incidence de l'AVC. Ce traitement pourrait dont être une option dans la prévention primaire de l'AVC. Néanmoins, la conception des plans d'étude laisse à penser que les résultats ont pu être affectés par la manière dont les participants étaient sélectionnés et par des conflits d’intérêts potentiels de la part des investigateurs. Deux autres essais ont été identifiés mais étaient de faible qualité et rapportaient des preuves non concluantes. D'autres recherches de bonne qualité sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

アブストラクト

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. Resumo
  8. Resumo para leigos

脳卒中を予防するためのセンキュウ製剤

背景

脳卒中は医療上の重大な問題であり、死亡および重篤な長期能力障害の主な原因のひとつである。脳卒中の予防は、重要な戦略であると考えられる。センキュウは中国で脳卒中の治療と予防に伝統的に使用されている。最近、中国の研究者らにより特許登録された新たなセンキュウ製剤が開発されている。

目的

高リスクの成人を対象に脳卒中の予防のためのセンキュウ製剤の有効性と安全性を評価する。

検索戦略

Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(2008年第1号)、MEDLINE(1950年~2008年3月)、EMBASE(1980年~2008年3月)、AMED(1985年~2008年3月)、Chinese Biomedical Database(CBM)(1975年~2008年3月)、China National Knowledge Infrastructure(CNKI)(1994年~2008年3月)、およびVIP Database(1989年~2008年3月)を検索した。進行中の研究については、試験登録を検索した。言語の制約は設けなかった。

選択基準

脳卒中に対するセンキュウ製剤の予防効果を検討しているランダム化比較試験(RCT)を含めた。

データ収集と分析

3名のレビューアが独立に採択研究を選択し、2名のレビューアが独自にデータを抽出した。ランダム化手順を確認するために、同定したRCTの著者に電話した。以下のアウトカムを評価した:脳卒中、心血管系複合アウトカム、心血管系および脳血管の血行動態指数の変化および有害事象。二値変数についてはPetoのオッズ比(OR)と95%信頼区間(CI)、連続アウトカムについては平均差を計算した。

主な結果

3件のRCT(参加者5,042例)を含めた。質の高い1件の研究(参加者4,415例)は、脳卒中の高リスク集団を対象とした一次予防についてNao-anカプセル剤をアスピリンと比較した。Nao-anカプセル剤はアスピリンと比較して、脳卒中の罹患率を低下させると考えられた(OR0.56、95%CI 0.33~0.96)。方法論の質の低い1件の研究は、自家調製Xifenwan錠剤が一過性脳虚血発作(TIA)の人の脳卒中の罹患率を低下させることを示した(OR0.18、95%CI 0.04~0.78)。残りの質の低い研究は、「apoplexy 2 preventing dry ointment powder」が致死的な脳卒中および脳卒中罹患率ともに減少させることを示唆した(それぞれOR0.21、95%CI 0.10~0.43、およびOR 0.28、95%CI 0.16~0.49)。

著者の結論

Nao-anカプセル剤は、脳卒中の一次予防の選択肢となる可能性がある。しかし、このエビデンスを提供している研究のデザインでは、参加者の選択方法や研究者の利害衝突によるバイアスが結果に影響を及ぼした可能性がある。別の2件の研究は方法論の記述が不十分であり、これらの研究によるエビデンスは何らかの確固たる結論を導き出すには弱すぎると考えられた。質の高いさらなる研究が必要である。

訳注

監  訳: 江川 賢一,2010.4.15

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

Resumo

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. Resumo
  8. Resumo para leigos

Preparações Chuanxiong para prevenção de acidente vascular cerebral

Introdução

Acidente vascular cerebral (AVC) é um dos principais problemas de saúde sendo uma das causas dominantes de morte e incapacidade a longo prazo. A prevenção do AVC é considerada uma estratégia importante. Chuanxiong é tradicionalmente utilizada na China para tratamento e prevenção de AVC. Nos últimos anos, pesquisadores chineses desenvolveram novas preparações patenteadas de Chuanxiong.

Objetivos

Avaliar os efeitos e segurança das preparações Chuanxiong na prevenção de AVC em adultos de alto risco.

Métodos de busca

Nós pesquisamos na the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (2008, fascículo 1), MEDLINE (1950 a Março de 2008), EMBASE (1980 a Março de 2008), AMED (1985 a Março de 2008), Chinese Biomedical Database (CBM) (1975 a Março de 2008), China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1994 a Março de 2008), and the VIP Database (1989 a Março de 2008). Registros de ensaios clínicos foram pesquisados. Não houve restrições quanto ao idioma.

Critério de seleção

Foram incluídos ensaios clínicos randomizados estudando os efeitos das preparações Chuanxiong na prevenção de AVC.

Coleta dos dados e análises

Três pesquisadores selecionaram independentemente os estudos para inclusão e dois pesquisadores extraíram independentemente os dados. Foi contatado os autores dos ensaios clínicos randomizados para confirmar se houve procedimento adequado de randomização. Os resultados avaliados incluíram: AVC, desfechos cardiovasculares compostos, mudanças em índices hemodinâmicos cardiovasculares e cerebrovasculares e eventos adversos. Peto odds ratio (OR) com 95% intervalo de confiança (IC) foram calculados para variáveis ​​dicotômicas e diferenças de médias para os desfechos contínuos.

Principais resultados

Três ensaios clínicos randomizados (5.042 participantes) foram incluídos. Um estudo de maior qualidade (4.415 participantes) comparou cápsulas de Nao-an com aspirina para a prevenção primária em populações de alto risco de AVC. Nao-an parece reduzir a incidência de AVC em comparação com a aspirina (razão de chances, odds ratio (OR) 0,56; IC 95%: 0,33-0,96). Um estudo de baixa qualidade metodológica indicou que um comprimido de auto preparo de Xifenwan reduziu a incidência de AVC em pessoas com ataque isquêmico transitório (razão de chances, odds ratio (OR) 0,18; IC 95%: 0,04-0,78). O terceiro estudo também com baixa qualidade indicou que a “apoplexia 2 pomada de pó seco” parece reduzir tanto o AVC fatal quanto a incidência de AVC (OR 0,21; IC 95%: 0,10-0,43 e OR 0,28; IC 95%: 0,16-0,49, respectivamente).

Conclusão dos autores

Cápsula de Nao-an pode ser uma escolha para a prevenção primária de acidente vascular cerebral. Entretanto, o desenho do estudo que forneceu esta evidência pode ter sido afetado por viés de seleção de pacientes ou conflito de interesse. Houve falha na descrição da metodologia nos outros dois estudos, portanto, as evidências destes estudos foram consideradas fracas para emitir conclusões mais consistentes. Pesquisas de melhor qualidade são necessárias.

 

Resumo para leigos

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. Resumo
  8. Resumo para leigos

Preparações Chuanxiong utilizados para prevenção de acidente vascular cerebral

Acidente vascular cerebral é um dos principais problemas de saúde e é uma das causas dominantes de morte e incapacidade a longo prazo. A prevenção do AVC é considerada uma estratégia importante. Alguns medicamentos tradicionais chineses são utilizados para tentar prevenir o acidente vascular cerebral, pois as evidências sugerem que eles podem melhorar a circulação sanguínea, dilatar os vasos sanguíneos, diminuir pressão sanguínea, inibir trombose, regular metabolismo lipídico, entre outras funções. Nós pesquisamos por evidências de efeitos do Chuanxiong, um medicamento amplamente usado na China, para tratar e prevenir o AVC.

Foram encontrados três ensaios clínicos que testaram tratamentos baseados no Chuanxiong. Um ensaio clínico comparou cápsulas de Nao-an com aspirina para prevenção primária de AVC em pacientes de alto risco. Este ensaio clínico concluiu que Nao-an reduz a incidência de acidentes vasculares cerebrais. Consequentemente, pode ser uma escolha para prevenção primária de AVC. Entretanto, o desenho deste estudo que forneceu esta evidência pode ter sido afetado por viés de seleção dos pacientes ou conflito de interesse.Outros dois ensaios clínicos foram encontrados, porém eles apresentam baixa qualidade metodológica o que nos fornece evidências consideradas fracas. Pesquisas adicionais com melhor qualidade são necessárias.

Notas de tradução

Traduzido por: Bruna Cipriano Almeida Barros; Luciane Cruz Lopes, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com