Intervention Review

Punctal occlusion for dry eye syndrome

  1. Ann-Margret Ervin1,*,
  2. Robert Wojciechowski2,
  3. Oliver Schein3

Editorial Group: Cochrane Eyes and Vision Group

Published Online: 8 SEP 2010

Assessed as up-to-date: 20 JUN 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD006775.pub2


How to Cite

Ervin AM, Wojciechowski R, Schein O. Punctal occlusion for dry eye syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 9. Art. No.: CD006775. DOI: 10.1002/14651858.CD006775.pub2.

Author Information

  1. 1

    Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology, Baltimore, Maryland, USA

  2. 2

    National Human Genome Research Institute (NIH), Inherited Disease Research Branch, Baltimore, Maryland, USA

  3. 3

    The Johns Hopkins University School of Medicine, Wilmer Eye Institute, Baltimore, Maryland, USA

*Ann-Margret Ervin, Department of Epidemiology, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, 615 N. Wolfe Street, W5010, Baltimore, Maryland, 21205, USA. aervin@jhsph.edu.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 8 SEP 2010

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Abstract

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Background

Dry eye syndrome is a disorder of the tear film and is associated with symptoms of ocular discomfort. Punctal occlusion is a mechanical treatment in which the tear drainage system is blocked in order to aid in the preservation of natural tears on the ocular surface.

Objectives

The objective of this review was to assess the safety and efficacy of punctal plugs for the management of dry eye.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2010, Issue 6), MEDLINE (January 1950 to June 2010), EMBASE (January 1980 to June 2010), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (January 1982 to June 2010), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com) and ClinicalTrials.gov (http://clinicaltrials.gov). We also searched the Science Citation Index-Expanded database and reference lists of included studies. There were no language or date restrictions in the search for trials. The electronic databases were last searched on 21 June 2010.

Selection criteria

We included randomized and quasi-randomized controlled trials of collagen or silicone punctal plugs in symptomatic participants diagnosed with aqueous tear deficiency or dry eye syndrome.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. We contacted study investigators for additional information.

Main results

Seven randomized controlled trials including 305 participants (601 eyes) met the inclusion criteria and are summarized in this review. We did not perform meta-analysis due to appreciable variability in interventions and follow-up intervals. Although punctal plugs provided symptomatic improvement and clinical outcomes also improved from baseline measures, few studies demonstrated a benefit of punctal plugs over the comparison intervention. Reported adverse effects included epiphora (overflow of tears), foreign body sensation, eye irritation, and spontaneous plug loss.

Authors' conclusions

This systematic review shows a relative scarcity of controlled clinical trials assessing the efficacy of punctal occlusion therapy in dry eye. Although the evidence is very limited, the data suggest that silicone plugs can provide symptomatic relief in severe dry eye. Moreover, temporary collagen plugs appear similarly effective to silicone plugs on a short-term basis.

 

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Punctal plugs for dry eye syndrome

Dry eye syndrome, which affects 10% to 20% of adults, is a disorder of the eye's tear film and is associated with symptoms such as burning, foreign body sensation, and fluctuating vision. Punctal plugs are inserted into a small opening in the upper and/or lower eyelid. Seven randomized controlled trials (with a total of 305 participants and 601 eyes) were identified. These trials compared silicone and/or collagen punctal plugs to each other, no treatment, acrylic punctal plugs, or oral pilocarpine (a drug used to increase tear production). Punctal plugs provided symptomatic improvement and clinical outcomes also improved from baseline measurements. Adverse outcomes included epiphora (overflow of tears), foreign body sensation, eye irritation, and spontaneous plug loss. Although individual trials reported improvements among participants assigned to punctal plugs, these trials were too diverse to summarize the effects across all studies.

 

Resumen

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Antecedentes

Oclusión puntual para el síndrome de ojo seco

El síndrome de ojo seco es un trastorno de la película lagrimal y se asocia con síntomas de malestar ocular. La oclusión puntual es un tratamiento mecánico en el cual se bloquea el sistema de drenaje lagrimal para ayudar a la preservación de las lágrimas naturales en la superficie ocular.

Objetivos

El objetivo de esta revisión fue evaluar la seguridad y la eficacia de los tapones puntuales para el tratamiento del ojo seco.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (que contiene el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register]) (The Cochrane Library 2010, número 6), MEDLINE (enero 1950 hasta junio 2010), EMBASE (enero 1980 hasta junio 2010), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (enero 1982 hasta junio 2010), el metaRegister of Controlled Trials (mRCT) () y ClinicalTrials.gov (.También se hicieron búsquedas en la Science Citation IndexExpanded database y en las listas de referencias de los estudios incluidos. No hubo restricciones de idioma o de fecha en la búsqueda de ensayos. La última búsqueda en las bases de datos electrónicas fue el dia 21 de junio 2010.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios sobre tapones puntuales de colágeno o silicona en participantes sintomáticos con diagnóstico de deficiencia lagrimal acuosa o síndrome de ojo seco.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó a los investigadores del estudio para obtener información adicional.

Resultados principales

Siete ensayos controlados aleatorios incluyendo 305 participantes (601 ojos) cumplieron los criterios de inclusión y se resumen en esta revisión. No se realizó un metanálisis debido a la significativa variabilidad de las intervenciones y los intervalos de seguimiento. Aunque los tapones puntuales proporcionaron una mejoría sintomática y los resultados clínicos también mejoraron a partir de las medidas iniciales, pocos estudios demostraron un beneficio de los tapones puntuales durante la intervención de comparación. Los efectos adversos informados incluyeron epífora (lagrimeo excesivo), sensación de cuerpo extraño, irritación del ojo y pérdida espontánea de los tapones.

Conclusiones de los autores

Esta revisión sistemática muestra una escasez relativa de ensayos clínicos controlados que evalúen la eficacia del tratamiento de oclusión puntual para el ojo seco. Aunque las pruebas son muy limitadas, los datos indican que los tapones de silicona pueden proporcionar un alivio sintomático para el ojo seco grave. Es más, los tapones temporales de colágeno parecen igual de efectivos que los tapones de silicona sobre una base a corto plazo.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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L'occlusion des points lacrymaux pour le syndrome de l'œil sec

Contexte

Le syndrome de l'œil sec est un trouble du film lacrymal qui est associé à des symptômes de gêne oculaire. L'occlusion des points lacrymaux est un traitement mécanique dans lequel le système de drainage lacrymal est bloqué afin d'aider à conserver des larmes naturelles sur la surface oculaire.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité des bouchons lacrymaux dans la prise en charge de la sécheresse oculaire.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (qui contient le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2010, numéro 6), MEDLINE (de janvier 1950 à juin 2010), EMBASE (de janvier 1980 à juin 2010), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (de janvier 1982 à juin 2010), le méta-registre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com) et ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov). Nous avons également cherché dans la base de données du Science Citation Index-Expanded et dans les références bibliographiques des études incluses. Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches électroniques d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 21 juin 2010.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés sur des bouchons lacrymaux en collagène ou en silicone chez des participants symptomatiques souffrant d'insuffisance lacrymale aqueuse, ou syndrome de l'œil sec.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué la qualité méthodologique des essais et extrait les données de manière indépendante. Nous avons contacté des auteurs d'études afin d'obtenir des informations complémentaires.

Résultats Principaux

Sept essais contrôlés randomisés totalisant 305 participants (601 yeux) répondaient aux critères d'inclusion et sont résumés dans cette revue. Nous n'avons pas réalisé de méta-analyse en raison de la variabilité appréciable dans les interventions et les intervalles de suivi. Bien que les bouchons lacrymaux aient procuré une amélioration des symptômes et que les résultats cliniques se soient également améliorés, peu d'études ont montré un avantage des bouchons lacrymaux sur l'intervention de comparaison. Les effets indésirables rapportés étaient notamment l'épiphora (débordement de larmes), la sensation de corps étranger, l'irritation des yeux et la perte spontanée d'un bouchon.

Conclusions des auteurs

Cette revue systématique met en lumière la relative rareté des essais cliniques contrôlés ayant évalué l'efficacité de la thérapie d'occlusion des points lacrymaux pour l'œil sec. Bien que les preuves soient très limitées, les données suggèrent que les bouchons en silicone peuvent apporter un soulagement symptomatique à la sécheresse oculaire sévère. De plus, les bouchons temporaires en collagène semblent aussi efficaces sur le court terme que les bouchons en silicone.

 

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L'occlusion des points lacrymaux pour le syndrome de l'œil sec

Les bouchons lacrymaux pour le syndrome de l'œil sec

Le syndrome de l'œil sec, qui affecte 10 à 20 % des adultes, est un trouble du film lacrymal de l'œil associé à des symptômes de brûlure, de sensation de corps étranger et de vision fluctuante. Des bouchons lacrymaux sont insérés dans une petite ouverture de la paupière supérieure et/ou inférieure. Sept essais contrôlés randomisés (totalisant 305 participants et 601 yeux) ont été identifiés. Ces essais avaient comparé les bouchons lacrymaux en silicone et/ou en collagène entre eux, mais aussi à l'absence de traitement, aux bouchons lacrymaux en acrylique ou à la pilocarpine (un médicament stimulant la production de larmes) par voie orale. Les bouchons lacrymaux avaient procuré une amélioration des symptômes et les résultats cliniques s'étaient également améliorés par rapport aux mesures de départ. Les effets indésirables étaient notamment l'épiphora (débordement de larmes), la sensation de corps étranger, l'irritation des yeux et la perte spontanée d'un bouchon. Bien que différents essais aient rendu compte d'améliorations parmi les participants affectés aux bouchons lacrymaux, ces essais était trop divers pour qu'il soit possible de synthétiser les effets de toutes les études.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 21st March, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux; pour la France : Minist�re en charge de la Sant�

 

摘要

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背景

以封閉淚點治療乾眼症

乾眼症是一種淚液薄膜異常的疾病,會造成眼睛不適的症狀。封閉淚點是一種機械性治療,可以阻塞淚液排除系統,使得原有的淚液能保留在眼球表面。

目標

本回顧的目的在評估以淚點塞子封閉淚點治療乾眼症的安全性及療效。

搜尋策略

我們檢索了包括Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register的Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library 2010, Issue 6) 、MEDLINE (1950年1月至2010年6月) 、EMBASE (1980年1月至2010年6月) 、Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (1982年1月至2010年6月) 、the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlledtrials.com) 和ClinicalTrials.gov (http://clinicaltrials.gov) 。我們也搜尋了Science Citation IndexExpanded資料庫和所選取研究的參考文獻清單。沒有語言或日期的限制。最後一次搜尋電子資料庫是在2010年6月21日。

選擇標準

我們選取了以膠原蛋白或矽膠淚點塞子治療有明顯症狀的水樣液缺乏症或乾眼症患者的隨機和準隨機對照試驗。

資料收集與分析

兩位審查作者獨立地評估試驗品質並擷取資料。我們聯絡研究者以取得進一步資訊。

主要結論

7個隨機對照試驗、共305位受試者 (601眼) 符合選取標準納入分析。由於在介入措施和追蹤時間上的差異相當可觀,我們並沒有進行metaanalysis。雖然封閉淚點使得症狀改善,且臨床指標相較於基線測量值也有進步,只有少數幾個研究顯示封閉淚點較其他介入有益。所報告的不良效應則有淚溢 (眼淚溢出) 、異物感、眼部刺激和自發性淚點塞遺失。

作者結論

本系統性文獻回顧顯示,評估淚點封閉治療對乾眼症療效的臨床對照試驗相對地稀少。儘管證據十分有限,資料指出矽膠淚點塞能減緩重度乾眼的症狀。此外,暫時性的膠原蛋白淚點塞在短時間內也能達到類似矽膠淚點塞的效果。

翻譯人

本摘要由劉家毓翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

封閉淚點治療乾眼症:乾眼症是一種眼睛淚液薄膜異常的疾病,發生於10% 至20% 的成人,會造成灼熱感、異物感和視力波動等症狀。封閉淚點的做法是在上和 (或) 下眼瞼的小開口置入淚點塞。本回顧共找到7個隨機對照試驗,包括305位受試者、601眼。這些試驗將矽膠和膠原蛋白淚點塞相互比較,或將矽膠或膠原蛋白淚點塞和不治療、壓克力淚點塞或口服pilocarpine (一種用來增加淚液製造的藥物) 比較。封閉淚點改善了症狀,也使臨床指標較基線測量值進步。不良的效應則有淚溢 (眼淚溢出) 、異物感、眼部刺激和自發性淚點塞遺失。雖然在個別的試驗中顯示分派到封閉淚點的受試者症狀改善了,但是這些試驗之間的差異性過大,因此無法將研究結果統合起來。