Intervention Review

Hydroxyzine for generalised anxiety disorder

  1. Giuseppe Guaiana1,*,
  2. Corrado Barbui2,
  3. Andrea Cipriani2

Editorial Group: Cochrane Common Mental Disorders Group

Published Online: 8 DEC 2010

Assessed as up-to-date: 28 FEB 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD006815.pub2


How to Cite

Guaiana G, Barbui C, Cipriani A. Hydroxyzine for generalised anxiety disorder. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD006815. DOI: 10.1002/14651858.CD006815.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Western Ontario, Department of Psychiatry, St Thomas, Ontario, Canada

  2. 2

    University of Verona, Department of Medicine and Public Health, Section of Psychiatry and Clinical Psychology, Verona, Italy

*Giuseppe Guaiana, Department of Psychiatry, University of Western Ontario, Regional Mental Health Care-Saint Thomas, 467 Sunset Drive, St Thomas, Ontario, N6P 3V9, Canada. Giuseppe.Guaiana@sjhc.london.on.ca.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 8 DEC 2010

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Abstract

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Background

Generalised anxiety disorder (GAD) is a common chronic long-term psychiatric disorder, particularly frequent in primary care. There are several treatment options available, both non-pharmacological (i.e. cognitive behavioral therapy) and pharmacological. Among the pharmacological interventions, antidepressants, buspirone and benzodiazepines (BDZs) have been studied in GAD. Hydroxyzine is an anti-histamine medication which has been used in the treatment of anxiety.

Objectives

1. To determine the efficacy of hydroxyzine in comparison with placebo or any other active agent in alleviating the acute symptoms of GAD.
2. To review acceptability of treatment with hydroxyzine in comparison with placebo or any other active agent.
3. To investigate the adverse effects of hydroxyzine in comparison with other active agents.

Search methods

The Cochrane Depression, Anxiety and Neurosis Group's controlled trial registers (CCDANCTR-Studies and CCDANCTR-References) were searched on 1 March 2010. The author team ran complementary searches on MEDLINE, CINAHL and PsycINFO and checked reference lists of included studies, previous systematic reviews and major textbooks of anxiety disorders. Personal communication with pharmaceutical companies and experts in the field was also undertaken.

Selection criteria

Randomised controlled trials allocating patients with GAD to hydroxyzine versus placebo and/or any other anxiolytic agent.

Data collection and analysis

Two authors independently extracted data. Information extracted included study characteristics, participant characteristics, intervention details and outcome measures in terms of efficacy (such as the number of patients who responded to treatment or remitted), acceptability (the number of patients who failed to complete the study) and tolerability (side effect profile).

Main results

The search yielded 39 studies. We included five studies in the review with a total of 884 participants. We excluded 31 studies and designated three as awaiting assessment. The data from the included studies provide some evidence that hydroxyzine is more effective than placebo for GAD (odds ratio (OR) 0.30, 95% CI 0.15 to 0.58) and that it is also acceptable/tolerable (OR 1.00, 95% CI 0.63 to 1.58) (OR 1.49, 95% CI 0.92 to 2.40). Compared to other anxiolytic agents (benzodiazepines and buspirone), hydroxyzine was equivalent in terms of efficacy, acceptability and tolerability (hydroxyzine vs chloridiazepoxide: OR 0.75, 95% CI 0.35 to 1.62; hydroxyzine vs buspirone efficacy OR 0.76, 95% CI 0.40 to 1.42). In terms of side effects, hydroxyzine was associated with a higher rate of sleepiness/drowsiness than the active comparators (OR 1.74, 95% CI 0.86 to 3.53). There was, however, a high risk of bias in the included studies.

Authors' conclusions

The included studies did not report on all the outcomes that were pre-specified in the protocol for this review. Even though more effective than placebo, due to the high risk of bias of the included studies, the small number of studies and the overall small sample size, it is not possible to recommend hydroxyzine as a reliable first-line treatment in GAD.

 

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Hydroxyzine for generalised anxiety disorder

Hydroxyzine is an anti-histamine medication that has been studied in anxiety disorders. This review shows that hydroxyzine is better than placebo in terms of anxiety symptoms in individuals with generalised anxiety disorder (GAD). Too few data were available to be able to draw any conclusions about the efficacy and tolerability of hydroxyzine compared with benzodiazepines and buspirone. Given the robust evidence for the efficacy of antidepressants for GAD, these findings suggest that hydroxyzine should not be recommended as first-line treatment GAD.

 

Resumen

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Antecedentes

Hidroxicina para el trastorno de ansiedad generalizada

El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es un trastorno psiquiátrico crónico común, particularmente frecuente en la atención primaria. Existen varias opciones de tratamiento: no farmacológicas (es decir, terapia cognitivoconductual) y farmacológicas. Entre las intervenciones farmacológicas, se han estudiado los antidepresivos, la buspirona y las benzodiazepinas para el tratamiento del TAG. La hidroxicina es un fármaco antihistamínico que se ha usado en el tratamiento de la ansiedad.

Objetivos

1. Determinar la eficacia de la hidroxicina en comparación con placebo u otro fármaco activo, para aliviar los síntomas agudos del TAG. 2. Revisar la aceptabilidad del tratamiento con hidroxicina en comparación con placebo u otros fármacos activos. 3. Investigar los efectos adversos de la hidroxicina en comparación con otros fármacos activos.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en los registros de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Depression, Anxiety and Neurosis Group trials register) (CCDANCTRStudies y CCDANCTRReferences) el 1 de marzo de 2010. El equipo de autores realizó búsquedas complementarias en MEDLINE, CINAHL y PsycINFO y revisó las listas de referencias de los estudios incluidos, las revisiones sistemáticas anteriores y los libros de texto principales sobre los trastornos de ansiedad. También se mantuvo una comunicación personal con los compañías farmacéuticas y expertos en el campo.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios que asignaron a pacientes con TAG a hidroxicina versus placebo u otro agente ansiolítico.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores extrajeron los datos de forma independiente. Se extrajo información sobre las características del estudio, las características de los participantes, los detalles de la intervención y las medidas de resultado relativas a la eficacia (número de pacientes que respondieron al tratamiento o presentaron remisión), aceptabilidad (número de pacientes que no lograron finalizar el estudio) y tolerabilidad (perfil de efectos secundarios).

Resultados principales

La búsqueda obtuvo 39 estudios. Se incluyeron cinco estudios en la revisión con un total de 884 participantes. Se excluyeron 31 estudios y se designaron tres como en espera de evaluación. Los datos de los estudios incluidos aportan algunas pruebas de que la hidroxicina es más eficaz que el placebo para el tratamiento del TAG (odds ratio [OR] 0,30; IC del 95%: 0,15 a 0,58) y que también es aceptable/tolerable (OR 1,00; IC del 95%: 0,63 a 1,58) (OR 1,49; IC del 95%: 0,92 a 2,40). Comparada con otros agentes ansiolíticos (benzodiazepinas y buspirona), la hidroxicina fue equivalente en cuanto a la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad (hidroxicina versus clordiazepóxido: OR 0,75; IC del 95%: 0,35 a 1,62; hidroxicina versus buspirona OR de eficacia 0,76; IC del 95%: 0,40 a 1,42). En cuanto a los efectos secundarios, la hidroxicina se asoció con una tasa mayor de somnolencia que los comparadores activos (OR 1,74; IC del 95%: 0,86 a 3,53). Sin embargo, hubo un alto riesgo de sesgo en los estudios incluidos.

Conclusiones de los autores

Los estudios incluidos no informaron todos los resultados que se especificaron previamente en el protocolo de esta revisión. Debido al alto riesgo del sesgo de los estudios incluidos, el pequeño número de estudios y el pequeño tamaño de la muestra general, no es posible recomendar la hidroxicina como tratamiento de primera línea confiable para el TAG, aunque es más eficaz que el placebo.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé scientifique

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Hydroxyzine pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG)

Contexte

Le trouble d'anxiété généralisée (TAG) est un trouble psychiatrique courant, chronique et de longue durée qui est particulièrement fréquent en soins primaires. Il existe plusieurs options de traitement non pharmacologiques (thérapie cognitivo-comportementale) et pharmacologiques. Parmi les interventions pharmacologiques, les antidépresseurs, la buspirone et les benzodiazépines (BDZ) ont été étudiés dans le TAG. L'hydroxyzine est un antihistaminique qui est également utilisé dans le traitement de l'anxiété.

Objectifs

1. Déterminer l'efficacité de l'hydroxyzine par rapport à un placebo ou à tout autre agent actif pour soulager les symptômes aigus du TAG.
2. Examiner l'acceptabilité de l'hydroxyzine par rapport à un placebo ou à tout autre agent actif.
3. Examiner les effets indésirables de l'hydroxyzine par rapport à d'autres agents actifs.

Stratégie de recherche documentaire

Les registres des essais contrôlés du groupe Cochrane sur la dépression, l'anxiété et la névrose (études et références du CCDANCTR) ont été consultés le 1er mars 2010. L'équipe d'auteurs a effectué des recherches complémentaires dans MEDLINE, CINAHL et PsycINFO, et examiné les références bibliographiques des études incluses, des précédentes revues systématiques et des ouvrages de référence sur les troubles anxieux. Des contacts personnels ont également été établis avec des sociétés pharmaceutiques et des experts de ce domaine.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisant des patients atteints de TAG pour de l'hydroxyzine, un placebo et/ou un autre anxiolytique.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait les données de façon indépendante. Les informations extraites comprenaient les caractéristiques des études, les caractéristiques des participants, les détails de l'intervention et les mesures de résultat en termes d'efficacité (nombre de patients qui répondaient au traitement ou présentaient une rémission), d'acceptabilité (nombre de patients qui n'allaient pas jusqu'au bout de l'étude) et de tolérance (profil d'effets secondaires).

Résultats principaux

La recherche nous a permis d'identifier 39 études. Nous avons inclus cinq études dans cette revue, pour un total de 884 participants. Nous avons exclu 31 études et en avons placé trois en attente d'évaluation. Les données des études incluses apportent certaines preuves indiquant que l'hydroxyzine est plus efficace que le placebo dans le TAG (rapport des cotes de 0,30, IC à 95 %, entre 0,15 et 0,58) et qu'elle est également mieux acceptée/tolérée (rapport des cotes de 1,00, IC à 95 %, entre 0,63 et 1,58) (rapport des cotes de 1,49, IC à 95 %, entre 0,92 et 2,40). L'hydroxyzine était équivalente à d'autres anxiolytiques (benzodiazépines et buspirone) en termes d'efficacité, d'acceptabilité et de tolérance (hydroxyzine versus chlordiazépoxide : RC 0,75, IC à 95% entre 0,35 et 1,62 ; hydroxyzine versus buspirone, efficacité, rapport des cotes de 0,76, IC à 95 %, entre 0,40 et 1,42). En termes d'effets secondaires, l'hydroxyzine était associée à un taux supérieur de fatigue/somnolence par rapport aux comparateurs actifs (rapport des cotes de 1,74, IC à 95 %, entre 0,86 et 3,53). Un risque de biais élevé était cependant observé dans les études incluses.

Conclusions des auteurs

Les études incluses ne documentaient pas tous les critères de jugement prédéfinis dans le protocole de cette revue. Bien que l'hydroxyzine soit plus efficace que le placebo, le risque de biais élevé des études incluses, le nombre limité d'études et les effectifs globalement réduits ne nous permettent pas de la recommander en tant que traitement de première intention fiable dans le TAG.

 

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Hydroxyzine pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée

L'hydroxyzine est un antihistaminique qui a également été étudié dans les troubles anxieux. Cette revue montre que l'hydroxyzine est plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes d'anxiété chez les patients atteints de trouble d'anxiété généralisée (TAG). Les données étaient insuffisantes pour tirer des conclusions concernant l'efficacité et la tolérance de l'hydroxyzine par rapport aux benzodiazépines et à la buspirone. Compte tenu des solides preuves d'efficacité des antidépresseurs dans le TAG, ces résultats suggèrent que l'hydroxyzine ne devrait pas être recommandée dans le traitement de première intention du TAG.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

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背景

以羥治療廣泛性焦慮症

廣泛性焦慮症(Generalised anxiety disorder, GAD)為一常見之慢性長期精神障礙,特別常見於基層醫療。有幾種可供選擇的治療,包括非藥物(即認知行為療法)和藥物治療。在藥物干預中已被研究於治療廣泛性焦慮症之藥品包括抗抑鬱劑、比思寧(buspirone)和苯二氮平類藥物(benzodiazepines, BDZs)。羥(Hydroxyzine)是一種已被運用於治療焦慮的抗組織胺藥物。

目標

1. 測定羥與安慰劑或任何其他活性劑相比,是否具有減輕急性廣泛性焦慮症狀之療效。 2. 檢視以羥治療相較於安慰劑或其他活性劑的可接受性。 3. 研究羥相較於其他活性劑之不利影響。

搜尋策略

我們在2010年3月1日搜尋了Cochrane Depression, Anxiety and Neurosis Group's controlled trial registers (CCDANCTRStudies and CCDANCTRReferences) 。作者群另搜尋 MEDLINE, CINAHL 及PsycINFO以補不足,並找尋被列於本文獻回顧之研究、過去系統性回顧及焦慮症主要參考書中的文獻列表。作者亦連繫藥廠及這個領域的專家以取得進一步的資訊。

選擇標準

隨機控制試驗中將廣泛性焦慮患者分配至接受羥治療相對於安慰劑及/或任何其他抗焦慮劑。

資料收集與分析

兩位作者獨立提取數據。提取出的資訊包括研究特質,參與者特徵,介入細節和結果測量之功效(如治療有效或復發的患者數),可接受性(未能完成研究的病患數)和耐受性(副作用概況)。

主要結論

搜索取得了39份研究。我們涵括了五項研究的,共884參與者。我們排除31項的研究,並指定三個等待評估。資料來自涵括的研究中所提供的證據,證明羥比安慰劑更能有效治療廣泛性焦慮症(odds ratio (OR) 為 0.30, 95% CI 0.15 至 0.58) 且可接受/耐受度也較高(OR為 1.00,95% CI 為 0.63 至 1.58)(OR為 1.49, 95% CI 為 0.92 至 2.40)。相較於其他抗抑鬱劑(苯二氮平類藥物和比思寧),羥有同等的功效,可接受性及耐受性(羥相較於chloridiazepoxide: OR為 0.75, 95% CI 為 0.35 至 1.62;羥相較於比思寧功效OR為 0.76,95% CI 為 0.40 至 1.42)。在副作用方面,羥具有比較高的嗜睡比率(OR 1.74, 95% CI 為 0.86 至 3.53)。然而,納入的研究有很高的偏差風險。

作者結論

於本研究中納入的試驗並未討論所有預設研究結果。雖然羥比安慰劑更有效,由於所包含的研究具有很高的偏差風險,少數的研究和小樣本的母體,不能建議以羥作為治療廣泛性焦慮症之可靠的第一線治療藥物。

翻譯人

本摘要由李宛臻翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

以羥治療廣泛性焦慮症。羥為一已被研究於治療焦慮症的抗組織胺藥物。這篇探討顯示羥與安慰劑相比,對於廣泛性焦慮症病患之焦慮症狀改善較多。太少數據能夠得到羥的功能和耐受度相較於苯二氮平類藥物和比思寧之任何結論。鑑於強勁的證據證實抗抑鬱劑對於廣泛性焦慮症的功效,這些結果指出不應該建議以羥作為治療廣泛性焦慮症之第一線藥物