Intervention Review

Statins for acute coronary syndrome

  1. Noah Vale1,
  2. Alain J Nordmann2,
  3. Gregory G Schwartz3,
  4. James de Lemos4,
  5. Furio Colivicchi5,
  6. Frank den Hartog6,
  7. Petr Ostadal7,
  8. Stella M Macin8,
  9. Anho H Liem9,
  10. Edward Mills10,
  11. Neera Bhatnagar11,
  12. Heiner C Bucher2,
  13. Matthias Briel11,*

Editorial Group: Cochrane Heart Group

Published Online: 14 JUN 2011

Assessed as up-to-date: 28 JUN 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD006870.pub2

How to Cite

Vale N, Nordmann AJ, Schwartz GG, de Lemos J, Colivicchi F, den Hartog F, Ostadal P, Macin SM, Liem AH, Mills E, Bhatnagar N, Bucher HC, Briel M. Statins for acute coronary syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 6. Art. No.: CD006870. DOI: 10.1002/14651858.CD006870.pub2.

Author Information

  1. 1

    St Mary's Hospital, McGill University, Family Medicine, Montreal, Quebec, Canada

  2. 2

    University Hospital Basel, Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, Basel, Switzerland

  3. 3

    VA Medical Center and University of Colorado, Denver, Colorado, USA

  4. 4

    University of Texas Southwestern Medical School, Cardiology/Internal medicine, Dallas, Texas, USA

  5. 5

    S. Filippo Neri Hospital, Cardiovascular department, Rome, Italy

  6. 6

    Gelderse Vallei Hospital, Cardiology department, Ede, Netherlands

  7. 7

    Na Homolce Hospital, Department of Cardiology, Prague, Czech Republic

  8. 8

    Instituto de Cardiologia, Coronary Intensive Care Unit, Corrientes, Argentina

  9. 9

    Oosterscheldeziekenhuizen, Department of Cardiology, Goes, Netherlands

  10. 10

    University of Ottawa, Faculty of Health Sciences, Ottawa, Canada

  11. 11

    McMaster University, Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics, Hamilton, Ontario, Canada

*Matthias Briel, Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics, McMaster University, 1200 Main Street West, Hamilton, Ontario, L8N 3Z5, Canada. mbriel@uhbs.ch.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 14 JUN 2011

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Abstract

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Background

The early period following the onset of acute coronary syndromes (ACS) represents a critical stage of coronary heart disease with a high risk for recurrent events and deaths. The short-term effects of early treatment with statins in patients suffering from ACS on patient-relevant outcomes are unclear.

Objectives

To assess the benefits and harms of early administered statins in patients with ACS from randomized controlled trials (RCTs).

Search methods

We searched CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, and CINAHL (to 1 February 2010). No language restrictions were applied. We supplemented the search by contacting experts in the field, by reviewing reference lists of reviews and editorials on the topic, and by searching trial registries.

Selection criteria

RCTs comparing statins with placebo or usual care, initiation of statin therapy within 14 days following the onset of ACS, and follow-up of at least 30 days reporting at least one clinical outcome.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed study quality and extracted data. We pooled treatment effects and calculated risk ratios (RRs) for all outcomes in the treatment and control groups using a random effects model.

Main results

Eighteen studies (14,303 patients) compared early statin treatment versus placebo or usual care in patients with ACS. Compared to placebo or usual care, early statin therapy did not decrease the combined primary outcome of death, non-fatal myocardial infarction (MI), and stroke at one month (risk ratio (RR) 0.93, 95% confidence interval (CI) 0.80 to 1.08) and four months (RR 0.93, 95% CI 0.81 to 1.06) of follow-up. There were no statistically significant risk reductions from statins for total death, total MI, total stroke, cardiovascular death, revascularization procedures, and acute heart failure at one month and at four months, although there were favorable trends related to statin use for each of these endpoints. The incidence of episodes of unstable angina was significantly reduced at four months following ACS (RR 0.76, 95% CI 0.59 to 0.96). There were nine individuals with myopathy (elevated creatinine kinase levels > 10 times the upper limit of normal) in statin treated patients (0.13%) versus one (0.015%) in the control groups. Serious muscle toxicity was mostly limited to patients treated with simvastatin 80 mg.

Authors' conclusions

Based on available evidence, initiation of statin therapy within 14 days following ACS does not reduce death, myocardial infarction, or stroke up to four months, but reduces the occurrence of unstable angina at four months following ACS.

 

Plain language summary

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Statins for acute coronary syndrome

Long-term therapy with statins (for at least one year) has been shown to reduce the risk of heart attack, stroke, and all cause mortality in patients with and without established coronary heart disease. The early period following an acute coronary syndrome is a critical stage of coronary heart disease with a high risk of recurrent events and death. We aimed to determine if early initiation of statins reduces the risk for patient-relevant outcomes already within the first four months following an acute coronary syndrome. This review identified 18 studies, enrolling 14,303 patients. We did not find a significant risk reduction for all-cause mortality, heart attack, or stroke. The risk for unstable angina was reduced by about 25% at four months following acute coronary syndrome. Serious side effects from early treatment with statins were rare (0.1%), and serious muscle toxicity was mostly observed with simvastatin 80 mg.

 

Resumen

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Antecedentes

Estatinas para el síndrome coronario agudo

El período inmediato después del inicio del síndrome coronario agudo (SCA) representa un estadio crítico de la cardiopatía coronaria con un alto riesgo de eventos recurrentes y muertes. En los pacientes que presentan SCA los efectos a corto plazo del tratamiento precoz con estatinas sobre resultados relevantes para el paciente son inciertos.

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las estatinas administradas de forma precoz en pacientes con SCA a partir de ensayos controlados aleatorios (ECA).

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y CINAHL (hasta el 1 febrero 2010). No se aplicó ninguna restricción en cuanto al idioma. La búsqueda se complementó al establecer contacto con especialistas en el campo, examinar las listas de referencias de las revisiones y los artículos editoriales sobre el tema y al buscar en los registros de ensayos.

Criterios de selección

ECA que compararon estatinas con placebo o atención habitual, iniciaron el tratamiento con estatina en el transcurso de los 14 días después del inicio del SCA, tuvieron un seguimiento de al menos 30 días e informaron al menos un resultado clínico.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores evaluaron de forma independiente la calidad de los estudios y extrajeron los datos. Con un modelo de efectos aleatorios, se agruparon los efectos del tratamiento y se calcularon los cocientes de riesgos (CR) para todos los resultados en los grupos de tratamiento y control.

Resultados principales

Dieciocho estudios (14 303 pacientes) compararon el tratamiento precoz con estatina versus placebo o atención habitual en pacientes con SCA. En comparación con el placebo o la atención habitual, el tratamiento precoz con estatina no redujo el resultado primario combinado de muerte, infarto de miocardio (IM) no mortal y accidente cerebrovascular al mes (cociente de riesgos [CR] 0,93; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,80 a 1,08) ni a los cuatro meses (CR 0,93; IC del 95%: 0,81 a 1,06) de seguimiento. No hubo reducciones estadísticamente significativas en el riesgo de las estatinas para muerte total, IM total, accidente cerebrovascular total, muerte cardiovascular, procedimientos de revascularización e insuficiencia cardíaca aguda al mes ni a los cuatro meses, aunque hubo tendencias favorables relacionadas con el uso de las estatinas para cada una de estas variables de evaluación. La incidencia de episodios de angina inestable se redujo significativamente a los cuatro meses después del SCA (CR 0,76; IC del 95%: 0,59 a 0,96). Hubo nueve pacientes con miopatía (niveles elevados de creatinquinasa > 10 veces el límite superior de lo normal) en los pacientes tratados con estatina (0,13%) versus uno (0,015%) en los grupos control. La toxicidad muscular grave estuvo limitada principalmente a los pacientes tratados con simvastatina 80 mg.

Conclusiones de los autores

Según las pruebas disponibles, el inicio del tratamiento con estatinas en el transcurso de 14 días después del SCA no reduce la muerte, el infarto de miocardio ni el accidente cerebrovascular hasta los cuatro meses, pero reduce la ocurrencia de angina inestable a los cuatro meses después del SCA.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Statines pour le traitement du syndrome coronarien aigu

Contexte

La période qui suit immédiatement le déclenchement du syndrome coronarien aigu (SCA) est une étape critique de la maladie coronarienne au cours de laquelle il existe un risque élevé d'événements récurrents et de décès. Les effets à court terme d'un traitement précoce aux statines sur les résultats des patients atteints de SCA sont incertains.

Objectifs

Évaluer les effets bénéfiques et délétères d'une administration précoce de statines chez des patients atteints de SCA sur la base d'essais contrôlés randomisés (ECR).

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté CENTRAL, MEDLINE, EMBASE et CINAHL (jusqu'au 1er février 2010). Aucune restriction de langue n'a été appliquée. Nous avons complété ces recherches en contactant des experts, en examinant les références bibliographiques des revues et articles sur le sujet et en consultant des registres d’essais cliniques.

Critères de sélection

Les ECR comparant des statines à un placebo ou à des soins habituels, avec une administration de statines dans les 14 jours suivant le déclenchement du SCA et un suivi d'au moins 30 jours, et rapportant au moins un résultat clinique.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué la qualité des études et extrait les données de manière indépendante. Nous avons combiné les effets du traitement et calculé les risques relatifs (RR) pour tous les critères de jugement dans le groupe du traitement et le groupe témoin à l'aide d'un modèle à effets aléatoires.

Résultats Principaux

Dix-huit études (14 303 patients) comparaient un traitement précoce aux statines à un placebo ou à des soins habituels chez des patients atteints de SCA. Par rapport au placebo ou aux soins habituels, le traitement précoce aux statines ne réduisait pas le critère de jugement principal combiné des décès, des infarctus du myocarde (IM) non mortels et des accidents vasculaires cérébraux (AVC) lors du suivi à un mois (risque relatif (RR) de 0,93, intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre 0,80 et 1,08) et à quatre mois (RR de 0,93, IC à 95 %, entre 0,81 et 1,06). Aucune réduction statistiquement significative du risque total de décès, d'IM, d'AVC, de décès cardio-vasculaire, de procédures de revascularisation et d'insuffisance cardiaque aiguë n'était observée à un mois et à quatre mois, mais des tendances favorables à l'utilisation des statines étaient rapportées pour chacun de ces critères de jugement. L'incidence des crises d'angine instable diminuait significativement à quatre mois après le SCA (RR de 0,76, IC à 95 %, entre 0,59 et 0,96). Neuf individus souffraient de myopathie (niveaux de créatine kinase > 10 fois la limite supérieure de la normale) parmi les patients traités aux statines (0,13 %) contre un individu (0,015 %) dans les groupes témoins. La toxicité musculaire grave était généralement limitée aux patients traités à la simvastatine 80 mg.

Conclusions des auteurs

Sur la base des preuves disponibles, le traitement aux statines initié dans les 14 jours suivant le SCA ne réduit pas les décès, les infarctus du myocarde ou les AVC jusqu'à quatre mois, mais réduit l'incidence de l'angine instable à quatre mois.

 

Résumé simplifié

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Statines pour le traitement du syndrome coronarien aigu

Statines pour le traitement du syndrome coronarien aigu

Il est démontré qu'un traitement à long terme aux statines (au moins un an) réduit le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral (AVC) ainsi que la mortalité toutes causes confondues chez les patients avec ou sans maladie coronarienne établie. La période qui suit immédiatement un syndrome coronarien aigu est une étape critique de la maladie coronarienne au cours de laquelle il existe un risque élevé d'événements récurrents et de décès. Nous avons tenté de déterminer si un traitement précoce aux statines réduisait le risque d'aggravation des résultats des patients au cours des quatre premiers mois suivant un syndrome coronarien aigu. Cette revue a identifié 18 études portant sur 14 303 patients. Nous n'avons identifié aucune réduction significative du risque de mortalité toutes causes confondues, de crise cardiaque ou d'AVC. Le risque d'angine instable diminuait d'environ 25 % à quatre mois après un syndrome coronarien aigu. Les effets secondaires graves associés à un traitement précoce aux statines étaient rares (0,1 %), et la toxicité musculaire grave était principalement observée avec de la simvastatine 80 mg.

Notes de traduction

Aucune.

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux