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Second-line chemotherapy in advanced and metastatic CRC

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  • Intervention

Authors

  • Marta Roqué i Figuls,

    Corresponding author
    1. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Iberoamerican Cochrane Centre. CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP) Spain, Barcelona, Catalunya, Spain
    • Marta Roqué i Figuls, Iberoamerican Cochrane Centre. CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP) Spain, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Casa de Convalescència, c/ Sant Antoni M. Claret 171, 4ª planta, Barcelona, Catalunya, 08041, Spain. mroque@santpau.es.

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  • Ivan Solà,

    1. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Iberoamerican Cochrane Centre, Barcelona, Catalunya, Spain
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  • Marta Martin-Richard,

    1. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Clinical Oncology, Barcelona, Spain
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  • Juan-José López,

    1. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Medical Oncology, Barcelona, Spain
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  • Xavier Bonfill Cosp

    1. Universitat Autonòma de Barcelona, Iberoamerican Cochrane Centre. CIBER de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. , Barcelona, Catalonia, Spain
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Abstract

Background

Chemotherapy is widely used in colorectal cancer that has relapsed or failed to respond to first-line treatment.

Objectives

To determine the efficacy of second-line chemotherapy for the treatment of advanced colorectal cancer.

Search methods

We performed electronic searches in the following databases: MEDLINE (via PubMed; 1964-September 2007), EMBASE (via OVID; 1980-September 2007) and The Cochrane Library 2007, Issue 2.

Selection criteria

Studies assessing the efficacy of second-line chemotherapy (single or combined treatment with any chemotherapeutic agent, at any dose and number of cycles) in patients with advanced colorectal cancer that progressed, recurred or did not respond to first-line chemotherapy.

Data collection and analysis

A descriptive analysis of the included trials was performed, due to the huge clinical heterogeneity between them.

Main results

Seven randomized controlled trials (RCTs) were included; one of high quality, five of moderate quality, and one conference abstract. Second-line chemotherapy (irinotecan) showed moderate benefits in overall survival and progression-free survival over Best Supportive Care (BSC) and fluorouracil (5-FU). Fractionated administration has not proven to be more beneficial and is more toxic. Definitive results concerning the benefits and risks of oxaliplatin are pending publication.

Authors' conclusions

Second-line chemotherapy is effective in prolonging time to progression and survival in patients with advanced colorectal cancer. Further RCTs are needed to assess the optimal chemotherapy regimen.

摘要

背景

事先進行第二線化療和轉移性大腸直腸癌(CRC)手術治療的功效

化學治療廣泛用於大腸直腸癌復發或是第一線治療無效性治療方式

目標

本研究的主要目的在於希望能夠瞭解第二線化學治療對於末期大腸直腸癌患者進行治療的功效

搜尋策略

我們針對了下列資料庫進行檢索:MEDLINE (透過 PubMed進行,文獻期間為1964至2007年9月), EMBASE (透過OVID進行,文獻期間為1980年至2007年9月)以及Cochrane Library,2007年第2期

選擇標準

本研究係評估使用第二線化學治療(使用任何劑量、任何化學治療藥劑及任何治療週期數進行單一或混合治療)治療症狀惡化中、復發或是對第一線化學治療藥劑沒有反應的末期大腸直腸癌患者的治療效益

資料收集與分析

因為在各試驗之間存在有巨大的臨床異質性,因此針對所有納入研究的試驗進行描述性分析

主要結論

有7個隨機試驗被納入研究中,其中1個試驗具有高度嚴謹的方法學品質,有5個試驗具有中度的方法學品質,而另1個試驗則是論文摘要。使用irinotecan藥物進行第二線化學治療對於整體存活率及無病存活率progression free survival來說都優於使用Best Supportive Care (BSC)或fluorouracil (5FU)藥物,研究中無法證明分次給藥的好處,而是會產生更多毒性。目前有關使用oxaliplatin藥物益處及風險的明確結果正在等待發表中

作者結論

進行第二線化學治療對於延長末期大腸直腸癌患者惡化發作的時間和存活率是有幫助的,需要進行更多的試驗來評估最適當的化學治療療程

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌

總結

患有移轉性或末期大腸直腸癌的患者通常都會進行化學治療,如果接受特定的化學治療療程後患者的病況並未改善,便可能會嘗試使用另一種化學治療療程,這就稱為第二線治療,通常第二線治療的目的在於增加患者存活率及提升生活品質,本研究納入了1個將第二線化學治療與支持性照護進行比較的試驗,基於該試驗的結果可以發現,相對於支持性照護來說,進行化學治療可能可以增加整體存活率4至8週,雖然本研究中也另外納入了6個比較不同第二線化學治療藥物功效的試驗,但是並沒有任何結論性的結果,並且無法得知哪一種是最適當的化學治療方法,本研究無法確認有關於第三線獲釋其他後續治療的證據,因此還無法獲得合適證據的支持

アブストラクト

進行性および転移性のCRCにおけるセカンドライン化学療法

背景

再発した、または初回治療に奏効しなかった大腸癌には化学療法が広く用いられている。

目的

進行性大腸癌の治療におけるセカンドライン化学療法の有効性を明らかにする。

検索戦略

以下のデータベースの電子検索を行った:MEDLINE(PubMedを介して、1964~2007年9月)、EMBASE(OVIDを介して、1980~2007年9月)およびコクラン・ライブラリ2007年第2号。

選択基準

進行した、再発した、あるいは初回化学療法に奏効しなかった進行性大腸癌患者を対象に、セカンドライン化学療法(用量およびクール数にかかわりなく、化学療法薬単独または他剤との併用)の有効性を評価している研究。

データ収集と分析

試験間の臨床的異質性が非常に大きかったため、含めた試験の記述的解析を行った。

主な結果

7件のランダム化比較試験(RCT)を含めた。うち1件は質が高く、5件は中程度であり、1件は学会抄録集であった。セカンドライン化学療法(イリノテカン)には、全生存期間および無増悪生存期間において最善の支持ケア(BSC)およびフルオロウラシル(5-FU)を上回る中等度の利益があった。分割投与にさらなる有益性は実証されておらず、毒性がより強かった。オキサリプラチンの利益とリスクに関する決定的な結果は発表待ちである。

著者の結論

セカンドライン化学療法は、進行性大腸癌患者の無増悪生存期間および生存期間の延長に有効である。至適な化学療法レジメンを評価するためにRCTがさらに必要である。

訳注

監  訳: 柴田 実,2009.9.15

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Second-line chemotherapy may increase survival of patients with advanced or metastatic colorectal cancer that have failed a first chemotherapy treatment.

Patients with metastatic or advanced colorectal cancer are often treated with chemotherapy. If the disease doesn't improve with a specific chemotherapy regimen, a different chemotherapy regimen may be tried, called second-line treatment, with the aim to increase survival and improve quality of life. This review has identified a single trial comparing second-line chemotherapy with supportive care. Based on its results, chemotherapy may increase overall survival in 4 to 8 weeks with respect to supportive care. Although the review has identified six trials comparing different second-line chemotherapy regimens, no conclusive results were reached and it's not clear which is the optimal chemotherapy regimen. The review has failed to identify any evidence on third and subsequent lines of therapy, which thus are not currently supported by sound evidence.

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