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Antifibrinolytic agents for reducing blood loss in scoliosis surgery in children

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Authors


Abstract

Background

Scoliosis surgery is often associated with substantial blood loss and potential detrimental effects in children. Antifibrinolytic agents are often used to reduce perioperative blood loss. Clinical trials have evaluated their effect in children undergoing surgical correction of scoliosis but no systematic review has been published. We performed a systematic review on the efficacy and safety of antifibrinolytic drugs in children undergoing scoliosis surgery.

Objectives

To assess the efficacy and safety of aprotinin, tranexamic acid and aminocaproic acid in reducing blood loss and transfusion requirements in children undergoing scoliosis surgery.

Search methods

We searched CENTRAL (The Cochrane Library 2007, Issue 3), OVID MEDLINE (1950 to September 3rd 2007), LILACS (1992 to June 20th 2007) and EMBASE (1980 to July 23rd 2007). We also searched conference proceedings from 2003 to 2007 and the clinicaltrials.gov registry. No language restriction was applied.

Selection criteria

We included blinded or unblinded randomized controlled trials that evaluated the effect of antifibrinolytics on perioperative blood loss in children that were 18 years of age or younger and undergoing scoliosis surgery.

Data collection and analysis

Two authors independently performed the data extraction. Primary outcomes were mortality and number of patients transfused. Secondary outcomes were number of patients transfused with allogeneic blood, amount of total blood transfused, total blood loss and adverse events. To assess heterogeneity we used the I2 test and for the quantitative analysis we used a fixed-effect model.

Main results

Six studies fulfilled the inclusion criteria. The total number of participants was 254, of whom 127 were allocated to placebo and 127 to antifibrinolytic drugs. Aprotinin, tranexamic acid and aminocaproic acid were evaluated in two studies each. All studies had placebo as the control group intervention. There were no deaths or any serious adverse events in any study, in either the active or the control group. The risk of being transfused was similar in patients receiving antifibrinolytic drugs or placebo. Antifibrinolytics drugs decreased the amount of blood transfused by 327 ml (95% CI -469.04 to -185.78) and the amount of blood loss by 427 ml (95% CI -602.51 to -250.56). There was no indication of publication bias, however, we cannot rule it out due to the small number of studies included.

Authors' conclusions

The effect of antifibrinolytic drugs on mortality could not be assessed. Antifibrinolytic drugs reduced blood loss and the amount of blood transfused in children undergoing scoliosis surgery; however, their effect on the number of children requiring blood transfusion remains unclear. Aprotinin, tranexamic acid and aminocaproic acid seem to be similarly effective.

Resumen

Antifibrinolíticos para la reducción de la pérdida de sangre en la cirugía de escoliosis en niños

Antecedentes

La cirugía de escoliosis suele asociarse con pérdida de sangre considerable y posibles efectos perjudiciales en niños. Los antifibrinolíticos suelen utilizarse para la reducción de la pérdida sanguínea perioperatoria. Los ensayos clínicos evaluaron el efecto en los niños sometidos a corrección quirúrgica de la escoliosis, pero no se publicaron revisiones sistemáticas. Se realizó una revisión sistemática sobre la eficacia y la seguridad de los antifibrinolíticos en los niños sometidos a cirugía de escoliosis.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad de la aprotinina, el ácido tranexámico y el ácido aminocaproico en la reducción de la pérdida de sangre y de la necesidad de transfusión en niños sometidos a cirugía de escoliosis.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library 2007, número 3), OVID MEDLINE (1950 hasta el 3 septiembre 2007), LILACS (1992 hasta el 20 de junio 2007) y en EMBASE (1980 hasta el 23 de julio 2007). También se hicieron búsquedas en los resúmenes de congresos desde 2003 hasta 2007 y en el registro de clinicaltrials.gov. No se aplicó ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios cegados o no cegados que evaluaron el efecto de los antifibrinolíticos en la pérdida de sangre perioperatoria en niños de 18 años de edad o menores sometidos a cirugía de escoliosis.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, realizaron la extracción de datos. Las medidas de resultado primarias fueron la mortalidad y el número de pacientes transfundidos. Las medidas de resultado secundarias fueron el número de pacientes transfundidos con sangre alogénica, la cantidad total de sangre transfundida, el total de pérdida de sangre y los eventos adversos. Para evaluar la heterogeneidad se utilizó la prueba de I2 y para el análisis cuantitativo se utilizó un modelo de efectos fijos.

Resultados principales

Seis estudios cumplieron los criterios de inclusión. El número total de participantes fue de 254, de los cuales 127 fueron asignados al placebo y 127 a los antifibrinolíticos. Dos estudios evaluaron la aprotinina, el ácido tranexámico y el ácido aminocaproico. Todos los estudios utilizaron placebo como intervención del grupo de control. No hubo muertes ni eventos adversos graves en los estudios, tanto en el grupo activo como en el de control. El riesgo de recibir una transfusión fue similar en los pacientes con antifibrinolíticos o con placebo. Los antifibrinolíticos redujeron la cantidad de sangre transfundida en 327 ml (IC del 95%: -469,04 a -185,78) y la cantidad de pérdida de sangre en 427 ml (IC del 95%: -602,51 a -250,56). No hubo indicios del sesgo de publicación, sin embargo no se puede descartar esta posibilidad debido al escaso número de estudios incluidos.

Conclusiones de los autores

No se pudo evaluar el efecto de los antifibrinolíticos en la mortalidad. Los antifibrinolíticos redujeron la pérdida de sangre y la cantidad de sangre transfundida en los niños sometidos a cirugía de escoliosis; sin embargo, todavía no se conoce el efecto en el número de niños que requieren transfusión de sangre. Al parecer, la aprotinina, el ácido tranexámico y el ácido aminocaproico son igualmente efectivos.

Plain language summary

Antifibrinolytic agents to reduce blood loss in the surgical correction of scoliosis (abnormal curvatures of the spine) in children

Correction of scoliosis is a surgical procedure in which substantial bleeding occurs, which may lead to serious complications. There are many methods for decreasing and controlling blood loss including the use of drugs that modify the coagulation cascade, such as antifibrinolytic drugs. Antifibrinolytic drugs can reduce the bleeding by preventing the breakdown of a blood clot. The antifibrinolytic drugs evaluated in this systematic review were aprotinin, tranexamic acid and aminocaproic acid. The total number of participants in the included studies was 254, of whom 127 received placebo and 127 received antifibrinolytic drugs. Antifibrinolytic drugs decreased the amount of blood transfused by 327 ml and the amount of blood loss by 427 ml. However, the actual need of transfusion was not significantly decreased. Although no deaths or adverse events were noted with the use of these antifibrinolytic drugs, the number of children evaluated was too small and the duration of follow up too short to draw any conclusion on their safety.

This systematic review showed that antifibrinolytic drugs reduce blood loss, but their effect on the need for blood transfusion as well as their safety remains unclear.

Resumen en términos sencillos

La corrección de la escoliosis es un procedimiento quirúrgico que conlleva una hemorragia importante que puede provocar complicaciones graves. Existen muchos métodos para reducir y controlar la pérdida de sangre, incluido el uso de fármacos que modifican la cascada de la coagulación, como los antifibrinolíticos. Los antifibrinolíticos pueden reducir la hemorragia previniendo la disolución del coágulo de sangre. Los antifibrinolíticos evaluados en esta revisión sistemática fueron la aprotinina, el ácido tranexámico y el ácido aminocaproico. El número total de participantes en los estudios incluidos fue de 254, de los cuales 127 recibieron placebo y 127 recibieron antifibrinolíticos. Los antifibrinolíticos redujeron la cantidad de sangre transfundida en 327 ml, y la cantidad de pérdida de sangre en 427 ml. Sin embargo, no hubo una reducción significativa de la necesidad de transfusión. Si bien no se observaron muertes ni eventos adversos asociados con el uso de antifibrinolíticos, el número de niños evaluados fue demasiado pequeño y la duración del seguimiento demasiado corta para establecer conclusiones sobre la seguridad de estos fármacos.

Esta revisión sistemática halló que los antifibrinolíticos reducen la pérdida de sangre, pero aún no se sabe qué efecto tiene en la necesidad de transfusión de sangre ni en la seguridad.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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