Ginkgo biloba for intermittent claudication

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Authors


Abstract

Background

People with intermittent claudication (IC) suffer from pain in the muscles of the leg occurring during exercise which is relieved by a short period of rest. Symptomatic relief can be achieved by (supervised) exercise therapy and pharmacological treatments. Ginkgo biloba is a vasoactive agent and is used to treat IC.

Objectives

To assess the effect of Ginkgo biloba on walking distance in people with intermittent claudication.

Search methods

For this update the Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group Trials Search Co-ordinator searched the Specialised Register (March 2013) and CENTRAL (2013, Issue 2).

Selection criteria

Randomised controlled trials of Ginkgo biloba extract, irrespective of dosage, versus placebo in people with IC.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trials for selection, assessed study quality and extracted data. We extracted number of patients, mean walking distances or times and standard deviations. To standardise walking distance or time, caloric expenditures were used to express the difference between the different treadmill protocols, which were calculated from the speed and incline of the treadmill.

Main results

Fourteen trials with a total of 739 participants were included. Eleven trials involving 477 participants compared Ginkgo biloba with placebo and assessed the absolute claudication distance (ACD). Following treatment with Ginkgo biloba at the end of the study the ACD increased with an overall effect size of 3.57 kilocalories (confidence interval (CI) -0.10 to 7.23, P = 0.06), compared with placebo. This translates to an increase of just 64.5 ( CI -1.8 to 130.7) metres on a flat treadmill with an average speed of 3.2 km/h. Publication bias leading to missing data or "negative" trials is likely to have inflated the effect size.

Authors' conclusions

Overall, there is no evidence that Ginkgo biloba has a clinically significant benefit for patients with peripheral arterial disease.

Résumé scientifique

L'extrait de Ginkgo biloba pour le traitement de la claudication intermittente

Contexte

Les personnes souffrant de claudication intermittente (CI) souffrent de douleurs dans les muscles de la jambe qui surviennent durant l'exercice et soulagées par une courte période de repos. Le soulagement symptomatique peut être obtenue par un traitement à base d'exercices (supervisés) et de traitements pharmacologiques. L'extrait de Ginkgo biloba est un agent vasoactif et est utilisé pour traiter la CI.

Objectifs

Évaluer l'effet du Ginkgo biloba sur la distance de marche chez les personnes souffrant de claudication intermittente.

Stratégie de recherche documentaire

Pour cette mise à jour, le coordinateur du groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué des recherches dans le registre spécialisé (mars 2013) et CENTRAL (2013, numéro 2).

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés portant sur l'extrait de ginkgo biloba, quelle que soit la dose, par rapport à un placebo chez les personnes souffrant de CI.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont sélectionné les études, évalué leur qualité et extrait les données de manière indépendante. Nous avons extrait le nombre de patients, la distance ou le temps moyen de marche et les écarts types. Pour normaliser la distance de marche ou le temps, on a utilisé les dépenses caloriques pour exprimer la différence entre les différents protocoles de tapis roulant, calculés à partir de la vitesse et de l'inclinaison du tapis roulant.

Résultats principaux

Quatorze essais totalisant 739 participants ont été inclus. Onze essais portant sur 477 participants, comparaient le Ginkgo biloba à un placebo et évaluaient la distance de claudication absolue (ACD). A la fin de létude ceux qui avaient suivis le traitement par Ginkgo biloba, avaient une ACD augmentée avec de 3,57 kilocalories (intervalle de confiance (IC) à 95% -0.10 à 7,23, P =0,06), par rapport à un placebo. Cela se traduit par une augmentation de seulement 64,5 (95% -1,8 à 130,7) mètres sur un tapis roulant plat à une vitesse moyenne de 3,2 km/h. Un biais de publication concernant les données manquantes ou les essais « négatifs » est susceptible d'avoir entraîné une surestimation de l'ampleur de l'effet.

Conclusions des auteurs

Globalement, il n'existe aucune preuve indiquant que le Ginkgo biloba présente un bénéfice cliniquement significatif pour les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique.

アブストラクト

間欠性跛行に対するイチョウ葉

背景

間欠性跛行(IC)患者は、運動中に下肢の筋肉に痛みを覚えるが、短時間安静にすれば痛みは軽減する。(監視型)運動療法および薬理学的治療によって、症状は緩和できる。イチョウ葉は血管作用薬で、ICの治療に使用される。

目的

間欠性跛行患者の歩行距離に対するイチョウ葉の効果を評価すること。

検索戦略

本更新版では、Cochrane Peripheral Vascular Diseases Groupの試験検索コーディネーターがSpecialised Register(2013年3月)およびCENTRAL(2013年第2号)を検索した。

選択基準

IC患者を対象とした、(投与量とは無関係の)イチョウ葉エキス投与群とプラセボ群を比較したランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名の著者が独立して試験が選択基準を満たしているかどうか、さらに研究の質を評価し、データを抽出した。患者数、平均歩行距離または時間、標準偏差を抽出した。歩行距離または時間を標準化するために、カロリーの消費量を用い、トレッドミルの速度および傾斜から計算された異なるトレッドミル・プロトコル間の差を示した。

主な結果

計739例の参加者を対象とした14件の試験を選択した。477例の参加者を対象とした11件の試験で、イチョウ葉エキス群とプラセボ群を比較し、最大跛行距離(ACD)を評価した。研究終了時のイチョウ葉エキスでの治療後に、プラセボ群と比較して3.57キロカロリーの総効果サイズでACDが増加した(信頼区間(CI) -0.10~7.23、P = 0.06)。これは、3.2 km/時間の平均速度で傾斜設定無しのトレッドミルを使用すると、ちょうど64.5(CI -1.8~130.7)メートル増加するということになる。欠損データまたは「効果の示されなかった」試験に至る出版バイアスは、効果サイズを拡張した傾向にある。

著者の結論

総体的に、イチョウ葉は末梢動脈疾患の患者に対して臨床的に有意な効果があることを示すエビデンスはない。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.1]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Ginkgo biloba for people with leg pain while walking (intermittent claudication)

The main symptom of peripheral arterial disease (PAD) is leg pain in one or both calves while walking. Typically, this pain occurs during walking and is relieved by a short period of rest. This clinical phenomenon is called intermittent claudication (IC). Peripheral arterial disease is caused by progressive narrowing of the arteries in one or both legs and is a manifestation of systematic atherosclerosis, possibly leading to cardiovascular events. Conservative treatment consists of treatment for cardiovascular risk factors and symptomatic relief by exercise therapy and pharmacological treatments. One of the pharmacotherapeutical options is Ginkgo biloba extract, which is derived from the leaves of the Ginkgo biloba tree and has been used in traditional Chinese medicine for centuries. It is a vasoactive agent which is believed to have a positive effect on walking ability in patients with PAD. This review shows that people using Ginkgo biloba could walk 64.5 metres further, which was a non-significant difference compared with the placebo group. Overall, there is no evidence that Ginkgo biloba has a clinically significant benefit for patients with PAD.

Résumé simplifié

L'extrait de Ginkgo biloba pour les personnes souffrant de douleurs dans les jambes lors de la marche (claudication intermittente)

Le principal symptôme de la maladie artérielle périphérique (MAP) est une douleur dans un mollet ou les deux lors de la marche. Typiquement, cette douleur survient pendant la marche et est soulagée par une courte période de repos. Ce phénomène clinique est appelé claudication intermittente (CI). La maladie artérielle périphérique est provoquée par un rétrécissement progressif des artères dans un ou deux jambes et est une manifestation de l'athérosclérose systémique pouvant conduire à des événements cardiovasculaires. Le traitement conservateur consiste en un traitement contre les facteurs de risque cardiovasculaires et le soulagement symptomatique par un traitement à base d'exercices et de traitements pharmacologiques. L'une des options pharmacothérapeutiques est l'extrait de ginkgo biloba, qui est dérivé des feuilles du Ginkgo biloba et a été utilisé en médecine traditionnelle chinoise depuis des siècles. Cest un agent vasoactif ayant un effet positif sur la capacité de marche chez les patients atteints d'une MAP. Cette revue montre que les personnes utilisant du Ginkgo biloba pouvaient marcher 64,5 mètres de plus, ce qui était une différence non significative par rapport au groupe du placebo. Globalement, il n'existe aucune preuve indiquant que le Ginkgo biloba présente un bénéfice cliniquement significatif pour les patients atteints d'une MAP.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 20th November, 2013
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

Laički sažetak

Ginkgo biloba za ljude s boli u nogama za vrijeme hodanja (intermitentna klaudikacija)

Glavni simptom periferne arterijske bolesti (PAB) je bol u nogama u jednom ili oba lisna mišića za vrijeme hodanja. Tipično, takva se bol javlja za vrijeme hodanja a ublažuju je kratka razdoblja odmora. Taj klinički fenomen zove se povremena hromost (intermitentna klaudikacija - IC). Perifernu arterijsku bolest uzrokuje progresivno sužavanje arterija u jednoj ili u obje noge i posljedica je sustavne ateroskleroze, s mogućnošću razvitka srčano-žilnih bolesti. Konzervativno liječenje sastoji se od prevencije rizika od srčano-žilnih bolesti te simptomatskog ublažavanja vježbanjem i farmakološkim postupcima. Jedna od mogućnosti liječenja je ekstrakt Ginkgo bilobe koji se dobiva iz lišća stabla Ginkgo bilobe a u kineskoj se medicini koristi stoljećima. To je vazoaktivno sredstvo za koje se vjeruje da ima pozitivan učinak na mogućnost hodanja u bolesnika s PAB. Ovaj Cochrane sustavni pregled pokazao je da su bolesnici koji su koristili ekstrakt Ginkgo bilobe mogli hodati 64,5 metara više, što nije značajna razlika u usporedbi s bolesnicima koji su dobivali placebo. Sve u svemu, nema dokaza da korištenje Ginkgo bilobe ima klinički značajne koristi za pacijente s PAB.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane <br> Prevela: Željana Leskur <br> Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

平易な要約

歩行中に下肢痛のある人(間欠性跛行)に対するイチョウ葉

末梢動脈疾患(PAD)の主な症状は、歩行時における片方または両ふくらはぎの下肢痛である。一般的に、この痛みは歩行時に発症し、短時間安静にすると軽減する。この臨床的現象は間欠性跛行(IC)と呼ばれる。末梢動脈疾患は、片脚または両脚の動脈が徐々に狭くなるために起こる。全身にアテローム性動脈硬化症が発症し、心血管イベントに至ることもある。 保存療法は、心血管危険因子の治療、運動療法および薬理学的治療による症状緩和からなる。 薬物療法の一つがイチョウ葉エキスで、イチョウの樹木の葉から抽出される。何世紀にもわたって漢方薬として使用されている。これは血管作動薬で、PAD患者の歩行能力に有効であると考えられている。本レビューでは、イチョウ葉エキス投与群の人は64.5メートル遠くへ歩くことができたことが確認されたが、これはプラセボ群と比較して有意差ではなかった。総体的に、PAD患者に対してイチョウ葉に臨床的有意な効果があることを示したエビデンスは認められなかった。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.1]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。