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Autologous platelet-rich plasma for treating chronic wounds

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  • Intervention

Authors

  • Maria José Martinez-Zapata,

    Corresponding author
    1. CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain, Iberoamerican Cochrane Centre. Universitat Autònoma de Barcelona. Institute of Biomedical Research Sant Pau (IIB Sant Pau), Barcelona, Barcelona, Catalonia, Spain
    • Maria José Martinez-Zapata, Iberoamerican Cochrane Centre. Universitat Autònoma de Barcelona. Institute of Biomedical Research Sant Pau (IIB Sant Pau), Barcelona, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain, Sant Antoni M. Claret 171, Casa de Convalescència, Barcelona, Catalonia, 08041, Spain. mmartinezz@santpau.cat.

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  • Arturo J Martí-Carvajal,

    1. Universidad Tecnológica Equinoccial, Facultad de Ciencias de la Salud Eugenio Espejo, Quito, Ecuador
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  • Ivan Solà,

    1. Institute of Biomedical Research (IIB Sant Pau), Iberoamerican Cochrane Centre, Barcelona, Catalunya, Spain
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  • José Angel Expósito,

    1. Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality (CAHIAQ), Barcelona, Catalonia, Spain
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  • Ignasi Bolíbar,

    1. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Epidemiología Clínica y Salud Pública, Barcelona, Catalunya, Spain
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  • Luciano Rodríguez,

    1. Unidad de Terapia Celular, Banco de Sangre de cordon umbilical de Barcel, Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Spain
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  • Joan Garcia

    1. Banc de Sang i Teixits. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya, Centre de Teixits i Teràpia Cel·lular, Barcelona, Catalunya, Spain
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Abstract

Background

Autologous platelet-rich plasma (PRP) is a treatment that contains fibrin and high concentrations of growth factors and has the potential to aid wound healing.

Objectives

To determine whether autologous PRP promotes the healing of chronic wounds.

Search methods

We searched the Cochrane Wounds Group Specialised Register (searched 15 August 2012); The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2012, Issue 8); Ovid MEDLINE (1950 to August Week 1 2012); Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations, August 14, 2012); Ovid EMBASE (1980 to 2012 Week 32); EBSCO CINAHL (1982 to 10 August 2012) and International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)(accessed 22 August 2012). No date or language restrictions were applied.

Selection criteria

We included randomised controlled trials (RCTs) that compared autologous PRP with placebo or alternative treatments for any type of chronic wound in adults.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed each study against the inclusion criteria, extracted data and assessed risk of bias for all included trials. We calculated the risk ratio (RR) or the mean difference (MD) and time to wound healing was analysed as survival data using the hazard ratio (HR). We considered heterogeneity as significant when I2 was >75%.

Main results

Nine eligible RCTs were included, with a total of 325 participants of whom 44% were women. The median number of participants per RCT was 26 (range 10 to 86). Four RCTs recruited people with mixed chronic wounds (there were participants with wounds caused by more than one aetiology and participants who had wounds of several aetiologies in the same trial), three RCTs recruited people with venous leg ulcers and two RCTs considered foot ulcers in people with diabetes. The median length of treatment was 12 weeks (range eight to 40 weeks).

One study was at low risk of bias, three studies were at high risk of bias with the remainder being at overall unclear risk of bias. The proportion of completely healed chronic wounds was reported in seven RCTs that compared PRP with standard treatment or placebo, with no statistically significant difference between the groups, in diabetic foot ulcers (RR 1.16; 95% CI 0.57 to 2.35), in venous leg ulcers (pooled RR 1.02; 95% CI 0.81 to 1.27; I2=0% ) and in mixed chronic wounds (pooled RR 1.85; 95% CI 0.76 to 4.51; I2=42%). The total area epithelialised at the end of the intervention was reported in three RCTs of mixed chronic wounds, there was no statistically significant difference between the groups (pooled MD -1.94 cm2; 95% CI -4.74 to 0.86; I2=47%). The percentage of wound area healed was reported in two RCTs of mixed chronic wounds, and results were statistically significant in favour of the PRP group (RR 51.78%; 95% CI 32.70 to 70.86; I2= 0%). Wound complications like infection or necrosis were reported by three RCTs, and there was no statistically significant difference between groups (RR 1.08; 95% CI 0.31 to 3.73). Adverse effects were reported by three studies and there was no statistically significant difference between people treated with PRP and those not given PRP (pooled RR 1.07; 95% CI 0.32 to 3.58; I2=0%).

Authors' conclusions

There is currently no evidence to suggest that autologous PRP is of value for treating chronic wounds. However, current evidence is based on a small number of RCTs, most of which are either at high or unclear risk of bias. Well-designed and adequately powered clinical trials are needed.

Résumé scientifique

Plasma riche en plaquettes autologue pour le traitement des plaies chroniques

Contexte

Le plasma riche en plaquettes (PRP) autologue est un traitement qui contient de la fibrine et une concentration élevée de facteurs de croissance et il a le potentiel pour faciliter la cicatrisation des plaies.

Objectifs

Déterminer si le PRP autologue favorise la guérison des plaies chroniques.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies et contusions (recherche du 15 août 2012) ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2012, numéro 8) ; Ovid MEDLINE (de 1950 à la semaine 1 d'août 2012) ; Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations, 14 août 2012) ; Ovid EMBASE (de 1980 à la semaine 32 de l’année 2012) ; EBSCO CINAHL (de 1982 au 10 août 2012) et le système d’enregistrement international des essais cliniques - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (consulté le 22 août 2012). Aucune restriction n'a été appliquée sur la date ou la langue.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés (ECR) qui comparaient le PRP autologue avec un placebo ou des traitements alternatifs pour tout type de plaie chronique chez les adultes.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont, de manière indépendante, évalué chaque étude en regard des critères d'inclusion, extrait les données et évalué le risque de biais pour tous les essais inclus. Nous avons calculé le risque relatif (RR) ou la différence moyenne (DM) et le temps de cicatrisation a été analysé en tant que donnée de survie en utilisant le hazard ratio (HR). Nous avons considéré l'hétérogénéité comme significative lorsque I2 était > 75 %.

Résultats principaux

Neuf ECR éligibles ont été inclus, avec un total de 325 participants, dont 44 % étaient des femmes. Le nombre médian de participants par ECR était de 26 (plage allant de 10 à 86). Quatre ECR ont recruté des personnes présentant des plaies chroniques mixtes (il y avait des participants avec des plaies provoquées par plus d'une étiologie et des participants qui avaient des plaies de plusieurs étiologies dans le même essai), trois ECR ont recruté des personnes présentant des ulcères de jambe veineux et deux ECR ont pris en compte les ulcères du pied chez les diabétiques. La durée de traitement médiane était de 12 semaines (plage allant de 8 à 40 semaines).

Une étude était à faible risque de biais, trois études étaient à risque de biais élevé, les autres étant en général à risque de biais incertain. La proportion de plaies chroniques complètement guéries a été signalée dans sept ECR qui comparaient le PRP avec un traitement standard ou un placebo, sans aucune différence statistiquement significative entre les groupes, dans les ulcères du pied des diabétiques (RR 1,16 ; IC à 95 % 0,57 à 2,35), dans les ulcères de jambe veineux (RR combiné 1,02 ; IC à 95 % 0,81 à 1,27 ; I2 = 0 %) et dans les plaies chroniques mixtes (RR combiné 1,85 ; IC à 95 % 0,76 à 4,51 ; I2 = 42 %). La surface totale épithélialisée à la fin de l'intervention a été indiquée dans trois ECR de plaies chroniques mixtes, il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre les groupes (DM combinée -1,94 cm2 ; IC à 95 % -4,74 à 0,86 ; I2 = 47 %). Le pourcentage de surface de la plaie guérie a été indiqué dans deux ECR de plaies chroniques mixtes, et les résultats étaient statistiquement significatifs en faveur du groupe PRP (RR 51,78 % ; IC à 95 % 32,70 à 70,86 ; I2 = 0 %). Des complications des plaies comme l'infection ou la nécrose ont été signalées par trois ECR, et il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre les groupes (RR 1,08 ; IC à 95 % 0,31 à 3,73). Des effets indésirables ont été signalés par trois études et il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre les personnes traitées avec le PRP et celles qui n'ont pas reçu le PRP (RR combiné 1,07 ; IC à 95 % 0,32 à 3,58 ; I2 = 0 %).

Conclusions des auteurs

Il n'existe actuellement aucune preuve suggérant que le PRP autologue est utile pour le traitement des plaies chroniques. Toutefois, les données actuelles sont basées sur un petit nombre d'ECR, dont la plupart sont à risque de biais soit élevé soit incertain. Des essais cliniques bien conçus et ayant une puissance adéquate sont nécessaires.

アブストラクト

慢性創傷の治療のための自己多血小板血漿療法

背景

自己多血小板血漿(PRP)療法はフィブリンおよび高濃度の成長因子を含み、創傷治癒を助ける可能性のある治療法である。

目的

自己PRP療法が慢性創傷の治癒を促進するかどうかを判断すること。

検索戦略

Cochrane Wounds Group Specialised Register(2012年8月15日検索)、The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2012年第8号)、Ovid MEDLINE(1950~2012年8月第1週)、Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations、2012年8月14日)、Ovid EMBASE(1980~2012年第32週)、EBSCO CINAHL(1982~2012年8月10日)およびInternational Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)(2012年8月22日アクセス)を検索した。日付および言語による制限は設けなかった。

選択基準

成人でのあらゆる種類の慢性創傷に対し、自己PRP療法とプラセボまたは代替治療を比較したランダム化比較試験(RCT)を選択した。

データ収集と分析

2名のレビューアが独立して包含基準に照らして各研究を評価し、データを抽出し、すべての選択した試験についてバイアスのリスクを評価した。リスク比(RR)または平均差(MD)を算出し、創傷治癒までの時間をハザード比(HR)を用いて生存データとして解析した。I2統計量が75%を超える場合に異質性を有意と判断した。

主な結果

9件の適格なRCTを選択し、総研究参加者は325名で44%は女性であった。RCT毎の参加者数の中央値は26名(範囲、10~86名)であった。4件のRCTは様々な慢性創傷を保有する患者をリクルートしており(2つ以上の病因による創傷を有する参加者と数個の病因による創傷を有する参加者が同じ試験に存在した)、3件のRCTは静脈性下腿潰瘍を保有する患者をリクルートし、2件のRCTは糖尿病患者の足潰瘍を対象としていた。治療期間の中央値は12週(範囲、8~40週)であった。 1件の研究は低いバイアスのリスク、3件の研究は高いバイアスのリスクで残りのもののバイアスのリスクは全般的に不明であった。PRP療法と標準治療またはプラセボとを比較した7件のRCTにおいて、完全に治癒した慢性創傷の割合が報告されていた。糖尿病性足潰瘍(RR 1.16、95%CI 0.57~2.35)、静脈性下腿潰瘍(プールされたRR 1.02、95%CI 0.81~1.27、I2 = 0%)、および慢性創傷の混合(プールされた RR 1.85、95%CI 0.76~4.51、I2 = 42%)において群間に統計学的有意差はなかった。慢性創傷の混合の3件のRCTにおいて介入終了時の総上皮化面積の報告があり、群間に統計学的に有意な差はなかった(プールされたMD -1.94 cm2、95%CI -4.74~0.86、I2 = 47%)。治癒した創面積の割合は慢性創傷の混合の2件のRCTで報告があり、結果は統計学的に有意にPRP療法群を支持するものだった(RR 51.78%、95%CI 32.70~70.86、I2 = 0%)。感染や壊死のような創傷合併症は3件のRCTで報告され、群間に統計学的に有意な差はなかった(RR 1.08、95%CI 0.31~3.73)。有害な作用は3件の試験によって報告され、PRP療法による治療群とPRP療法が行われなかった群に統計学的に有意な差はなかった(プールされたRR 1.07、95%CI 0.32~3.58、I2 = 0%)。

著者の結論

自己PRP療法が慢性創傷の治療に有用であると示唆するエビデンスは現在のところみられない。しかし、現在のエビデンスは小規模なRCTに基づいたものであり、多くが、バイアスのリスクが高いか不明なものである。良くデザインされた十分な検出力を備えた臨床試験が必要である。

Plain language summary

Autologous platelet-rich plasma (PRP) for chronic wounds

Chronic wounds include pressure ulcers, venous leg ulcers, arterial ulcers, neurotrophic ulcers and foot ulcers in people with diabetes. Autologous platelet-rich plasma (PRP) is a potential wound-healing treatment because it contains fibrin and high concentrations of growth factors that are thought to help healing. This review evaluated the effectiveness and safety of PRP and included nine randomised clinical trials, with a total of 325 participants. There were no differences between the autologous PRP and the control groups in terms of healing. However, these results require confirmation in adequately powered, well conducted RCTs.

Résumé simplifié

Plasma riche en plaquettes (PRP) autologue pour le traitement des plaies chroniques

Les plaies chroniques comprennent les plaies de pression, les ulcères de jambe veineux, les ulcères artériels, les ulcères de contrainte et les ulcères du pied chez les diabétiques. Le plasma riche en plaquettes (PRP) autologue constitue un traitement cicatrisant des plaies potentiel parce qu'il contient de la fibrine et de fortes concentrations de facteurs de croissance qui sont censés aider à guérir. Cette revue a évalué l'efficacité et la sécurité du PRP et a inclus neuf essais cliniques randomisés, avec un total de 325 participants. Il n'y avait aucune différence entre le PRP autologue et les groupes témoins en termes de guérison. Toutefois, ces résultats nécessitent d'être confirmés par des ECR bien menés, avec une puissance adéquate.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 2nd November, 2012
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

Laički sažetak

Autologna plazma bogata trombocitima za kronične rane

Kronične rane uključuju dekubitalni ulkus, venske ulkuse nogu, arterijske ulkuse, neurotrofične ulkuse i ulkuse stopala u osoba s dijabetesom. Autologna plazma bogata trombocitima (PBT) je potencijalno korisna terapija za zacjeljivanje rana jer sadrži fibrin i visoke koncentracije faktora rasta za koje se smatra da pomažu cijeljenju. Ovaj Cochrane sustavni pregled je ocijenjivao učinkovitost i sigurnost PBT-a i uključio je 9 randomiziranih kliničkih istraživanja, s ukupno 325 sudionika. Nije bilo razlika između autologne PBT i kontrolnih skupina u pogledu cijeljenja. Međutim, ovi rezultati zahtijevaju potvrdu s dobro provedenim randomiziranim kliničkim istraživanjima odgovarajuće snage.

Bilješke prijevoda

Cochrane Hrvatska
Prevela: Katarina Vučić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

平易な要約

慢性創傷のための自己多血小板血漿(PRP)療法

慢性創傷は、褥瘡、静脈性下腿潰瘍、動脈性潰瘍、神経障害性潰瘍、糖尿病患者の足潰瘍などを含みます。自己多血小板血漿(PRP)療法には治癒を助けると考えられているフィブリンと高濃度の成長因子が含まれているため、創傷治癒の治療として有用な可能性があります。このレビューでは、総参加者325名の9件のランダム化臨床試験を採用し、PRP療法の有効性と安全性を評価しました。治癒の面から見て、PRP療法群とコントロール群に差はありませんでした。しかし、十分な検出力を備えた良く実施されたRCTによってこれらの結果を確認する必要があります。

訳注

監  訳: 浅田 真弓,2013.2.19

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

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