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Intervention Review

Statins for age-related macular degeneration

  1. Peter Gehlbach1,*,
  2. Tianjing Li2,
  3. Elham Hatef3

Editorial Group: Cochrane Eyes and Vision Group

Published Online: 14 MAR 2012

Assessed as up-to-date: 16 SEP 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD006927.pub3


How to Cite

Gehlbach P, Li T, Hatef E. Statins for age-related macular degeneration. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 3. Art. No.: CD006927. DOI: 10.1002/14651858.CD006927.pub3.

Author Information

  1. 1

    Johns Hopkins University School of Medicine, Retina Division, Wilmer Eye Institute, Baltimore, Maryland, USA

  2. 2

    Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Cochrane Eyes and Vision Group US Project, Baltimore, Maryland, USA

  3. 3

    Johns Hopkins University School of Medicine, Wilmer Eye Institute, Baltimore, Maryland, USA

*Peter Gehlbach, Retina Division, Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University School of Medicine, 1550 Orleans Street, Cancer Research Building #2, Baltimore, Maryland, 21231, USA. pgelbach@jhmi.edu.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 14 MAR 2012

SEARCH

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Abstract

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  4. Résumé
  5. Résumé simplifié

Background

Age-related macular degeneration (AMD) is a progressive late onset disorder of the macula affecting central vision. Age-related macular degeneration is the leading cause of blindness in people over 65 years in industrialized countries (Congdon 2003). Recent epidemiologic, genetic and pathological evidence has shown AMD shares a number of risk factors with atherosclerosis, leading to the hypothesis that statins may exert protective effects in AMD.

Objectives

To examine the effectiveness of statins compared with other treatments, no treatment, or placebo in delaying the onset and/or progression of AMD.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2011, Issue 9), MEDLINE (January 1950 to September 2011), EMBASE (January 1980 to September 2011), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (January 1982 to September 2011), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). There were no date or language restrictions in the electronic searches for trials. The electronic databases were last searched on 16 September 2011.

Selection criteria

We included randomized controlled trials (RCTs) that compared statins with other treatments, no treatment, or placebo in participants who were either susceptible to or diagnosed as having early stages of AMD.

Data collection and analysis

Two authors independently evaluated the search results against the selection criteria. Two Italian speaking colleagues extracted data. One author entered data. We did not perform a meta-analysis because only one completed RCT was identified.

Main results

Two studies met the selection criteria. One trial reported insufficient details to assess the risk of bias; the other trial is ongoing.

Of the completed trial, the analyses of 30 participants did not show a statistically significant difference between the simvastatin and the placebo arm in visual acuity at three months of treatment (decimal visual acuity 0.21± 0.56 in simvastatin and 0.19± 0.40 in placebo arm) or 45 days after the completion of treatment (decimal visual acuity 0.20± 0.50 in simvastatin and 0.19± 0.48 in placebo arm). The lens and retina status were unchanged during and after the treatment period for both groups.

Of the ongoing trial, the preliminary analyses of 42 participants who completed 12 months follow-up did not show a statistically significant difference between the simvastatin and the placebo arm in visual acuity, drusen score or visual function (effect estimates and confidence intervals were not available). We contacted the investigators and will update the review as data become available.

Authors' conclusions

Evidence from currently available RCTs was insufficient to conclude that statins have any role in preventing or delaying the onset or progression of AMD.

 

Plain language summary

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  2. Abstract
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  5. Résumé simplifié

Statins for delaying the onset and progression of age-related macular degeneration

Age-related macular degeneration (AMD) is a progressive late onset disorder of the macula affecting central vision. Studies have shown that some of the factors that may lead to atherosclerosis and strokes are the same as those which may lead to AMD. Statins have proved very effective in preventing strokes, so it is possible that they are also protective for AMD. A number of observational studies have examined the relationship between AMD and the use of statins; however, the results have been contradictory.

This systematic review identified one completed and one ongoing randomized controlled trial. Of the completed trial, in which 30 patients received either 20 mg simvastatin or a placebo daily for a period of three months, the analyses did not show a statistically significant difference in visual acuity at completion of study treatment or 45 days after the completion of study treatment. Of the ongoing trial, the preliminary analyses after 12 months of treatment did not show a statistically significant difference between 40 mg simvastatin daily and placebo in visual acuity, drusen score or visual function. Due to the small size of the completed trial and the short duration of the treatment and follow-up period, no conclusion regarding the effects of statins on the onset or progression of AMD can be made at this time. We will update this review as data from the ongoing trial become available.

 

Résumé

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Les statines dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge

Contexte

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie évolutive de la macula à déclenchement tardif qui affecte la vision centrale. La dégénérescence maculaire liée à l'âge est la principale cause de cécité chez les personnes de plus de 65 ans dans les pays industrialisés (Congdon 2003). Des données épidémiologiques, génétiques et pathologiques récentes ont montré que la DMLA partage un certain nombre de facteurs de risque avec l'athérosclérose, ce qui conduit à l'hypothèse que les statines pourraient exercer un effet protecteur contre la DMLA.

Objectifs

Examiner l'efficacité des statines par rapport à d'autres traitements, à l'absence de traitement, ou à un placebo pour retarder l'apparition et/ou la progression de la DMLA.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2011, numéro 9), MEDLINE (de janvier 1950 à septembre 2011), EMBASE (de janvier 1980 à septembre 2011), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (de janvier 1982 à septembre 2011), le métaRegistre des essais contrôlés (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) et le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/fr). Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches électroniques d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 16 septembre 2011.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les statines à d'autres traitements, à l'absence de traitement ou à un placebo chez des participants chez qui une DMLA débutante a été diagnostiquée ou qui sont susceptibles d'en être atteints.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment évalué les résultats de la recherche au moyen des critères de sélection. Deux collègues italophones ont extrait les données. Un auteur a saisi les données. Nous n'avons pas effectué de méta-analyse car un seul ECR terminé a été identifié.

Résultats Principaux

Deux études répondaient aux critères de sélection. Un essai n'avait pas rendu compte de suffisamment de détails pour permettre l'évaluation du risque de biais ; l'autre essai est en cours.

Les analyses des 30 participants de l'essai terminé n'ont pas montré de différence statistiquement significative entre les groupes simvastatine et placebo au niveau de l'acuité visuelle après trois mois de traitement (acuité visuelle décimale 0,21 ± 0,56 dans le groupe simvastatine et 0,19 ± 0,40 dans le groupe placebo) ou 45 jours après la fin du traitement (acuité visuelle décimale 0,20 ± 0,50 dans le groupe simvastatine et 0,19 ± 0,48 dans le groupe placebo). Pour les deux groupes, l'état du cristallin et de la rétine n'avait pas changé pendant et après la période de traitement.

Pour l'essai en cours, les analyses préliminaires de 42 participants ayant terminé 12 mois de suivi n'ont pas montré de différence statistiquement significative entre les groupes simvastatine et placebo au niveau de l'acuité visuelle, de l'accumulation des drusens ou de la fonction visuelle (les estimations d'effet et les intervalles de confiance n'étaient pas disponibles). Nous avons contacté les chercheurs et nous mettrons à jour la revue dès que des données seront disponibles.

Conclusions des auteurs

Les données fournies par les ECR actuellement disponibles sont insuffisantes pour conclure que les statines ont un rôle quelconque pour prévenir ou retarder l'apparition ou la progression de la DMLA.

 

Résumé simplifié

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Les statines dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge

Les statines pour retarder l'apparition et la progression de la dégénérescence maculaire liée à l'âge

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie évolutive de la macula à déclenchement tardif qui affecte la vision centrale. Des études ont montré que certains des facteurs pouvant conduire à l'athérosclérose et aux accidents vasculaires cérébraux sont les mêmes que ceux pouvant conduire à la DMLA. Les statines se sont avérées très efficaces dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux, de sorte qu'il est possible qu'elles puissent aussi protéger de la DMLA. Un certain nombre d'études observationnelles avaient examiné la relation entre la DMLA et l'utilisation de statines, mais les résultats étaient contradictoires.

Cette revue systématique a identifié un essai contrôlé randomisé achevé et un en cours. Pour ce qui concerne l'essai achevé, dans lequel 30 patients avaient reçu quotidiennement pendant trois mois soit 20 mg de simvastatine soit un placebo, les analyses n'ont pas montré de différence statistiquement significative dans l'acuité visuelle à la fin du traitement ou 45 jours après l'achèvement du traitement. Pour l'essai en cours, les analyses préliminaires après 12 mois de traitement n'ont pas montré de différence statistiquement significative entre 40 mg quotidiens de simvastatine et un placebo, au niveau de l'acuité visuelle, de l'accumulation des drusens ou de la fonction visuelle. Vues la petite taille de l'essai terminé et la courte durée du traitement et de la période de suivi, aucune conclusion concernant les effets des statines sur l'apparition ou la progression de la DMLA ne peut être tirée à ce jour. Nous mettrons à jour cette revue lorsque les données de l'essai en cours seront disponibles.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 18th May, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français