Treatment for sialorrhea (excessive saliva) in people with motor neuron disease/amyotrophic lateral sclerosis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Motor neuron disease (MND), also known as amyotrophic lateral sclerosis, is a progressive, neurodegenerative condition which may cause dysphagia, as well as limb weakness, dysarthria, emotional lability and respiratory failure. Since normal salivary production is 0.5 to 1.5 litres daily, loss of salivary clearance due to dysphagia leads to salivary pooling and sialorrhea, often resulting in distress and inconvenience to patients.

Objectives

To systematically review evidence on treatment of sialorrhea in MND, including medications, radiotherapy and surgery.

Search methods

We searched the Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register (1 October 2010), the Cochrane Central Register of Controlled Trials )(CENTRAL) (The Cochrane Library issue 3, 2010), MEDLINE (January 1966 to September 2010), EMBASE (January 1980 to September 2010), AMED (1985 to September 2010) and CINAHL Plus (January 1937 September 2010). All bibliographies of the identified randomized trials were reviewed and authors contacted as needed. Known experts in the field were contacted to identify further published and unpublished papers.

Selection criteria

We included randomized and quasi-randomised controlled studies on any intervention for sialorrhea and related symptoms, in people with MND.

Data collection and analysis

Review authors summarised data independently in a customised data collection form and confirmed data presented in Cochrane Review Manager software.

Main results

Only one randomized controlled trial was identified. This was a well designed study of botulinum toxin B injected into parotid and submandibular glands of 20 patients, which showed positive results for four weeks (Jackson 2009). There was low risk of bias in the study and no significant adverse events reported.

Authors' conclusions

There is some evidence for use of botulinum toxin injections to salivary glands for the treatment of sialorrhea in MND. Further research is required on this important symptom. Data are needed on the problem of sialorrhea in MND and its measurement, both by patient self report measures and objective tests. These will allow the development of better randomized controlled trials.

Resumen

Antecedentes

Tratamiento para la sialorrea en pacientes con enfermedad de la motoneurona o esclerosis lateral amiotrófica

La enfermedad de la neurona motora (ENM), también conocida como esclerosis lateral amiotrófica, es una enfermedad neurodegenerativa progresiva que puede causar disfagia, así como debilidad de extremidades, disartria, labilidad emocional e insuficiencia respiratoria. Debido a que la producción salival normal es de 0,5 a 1,5 litros diarios, la no alteración del paso de saliva debido a la disfagia causa acumulación salival y sialorrea, lo que a menudo resulta en dificultad e incomodidad para los pacientes.

Objetivos

Examinar sistemáticamente las pruebas sobre el tratamiento de la sialorrea en la ENM, que incluyen los fármacos, la radioterapia y la cirugía.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group) (1 octubre 2010), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials)(CENTRAL) (The Cochrane Library número 3, 2010), MEDLINE (enero 1966 hasta septiembre 2010), EMBASE (enero 1980 hasta septiembre 2010), AMED (1985 hasta septiembre 2010) y en CINAHL Plus (enero 1937 septiembre 2010). Se revisó la bibliografía de todos los ensayos aleatorios identificados y se estableció contacto con los autores cuando fue necesario. Se estableció contacto con expertos conocidos en el tema para identificar otros documentos publicados y no publicados.

Criterios de selección

Se incluyeron estudios controlados aleatorios y cuasialeatorios sobre cualquier intervención para la sialorrea y los síntomas relacionados, en pacientes con ENM.

Obtención y análisis de los datos

Los revisores resumieron los datos de manera independiente en un formulario para la obtención de datos y confirmaron los datos presentados en el programa informático Cochrane Review Manager.

Resultados principales

Se identificó sólo un ensayo controlado aleatorio. Este fue un estudio bien diseñado de toxina botulínica B inyectada en las glándulas parótida y submaxilar de 20 pacientes, que mostró resultados positivos durante cuatro semanas (Jackson 2009). Hubo bajo riesgo de sesgo en el estudio y no se informaron eventos adversos significativos.

Conclusiones de los autores

Existen algunas pruebas para el uso de inyecciones de toxina botulínica en las glándulas salivales para el tratamiento de la sialorrea en la ENM. Se requiere investigación adicional sobre este síntoma importante. Se necesitan datos sobre el problema de la sialorrea en la ENM y su medición con medidas autoinformadas por el paciente y con pruebas objetivas. Estos datos permitirán el desarrollo de mejores ensayos controlados aleatorios.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Traitement de la sialorrhée (salive excessive) chez les patients atteints de maladie des motoneurones/sclérose latérale amyotrophique

Contexte

La maladie des motoneurones (MMN), également connue sous le nom de sclérose latérale amyotrophique, est une maladie neurodégénérative progressive pouvant entraîner une dysphagie, un affaiblissement des membres, une dysarthrie, une labilité émotionnelle et une insuffisance respiratoire. La production normale de salive étant comprise entre 0,5 et 1,5 litre par jour, la perte d'évacuation salivaire due à la dysphagie entraîne une accumulation de la salive et une sialorrhée, qui est souvent source de stress et de désagrément pour les patients.

Objectifs

Effectuer une revue systématique des preuves relatives au traitement de la sialorrhée dans la MMN, y compris les médicaments, la radiothérapie et la chirurgie.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les affections neuromusculaires (1er octobre 2010), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane, numéro 3, 2010), MEDLINE (janvier 1966 à septembre 2010), EMBASE (janvier 1980 à septembre 2010), AMED (1985 à septembre 2010) et CINAHL Plus (janvier 1937 à septembre 2010). Toutes les références bibliographiques des essais randomisés identifiés ont été examinées, et les auteurs ont été contactés si nécessaire. Des experts reconnus dans ce domaine ont été contactés afin d'identifier d'autres articles publiés et non publiés.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés portant sur n'importe quelle intervention dans la sialorrhée et les symptômes associés chez les patients atteints de MMN.

Recueil et analyse des données

Les auteurs de revue ont résumé les données de manière indépendante dans un formulaire de recueil de données conçu à cet effet, et confirmé les données saisies dans le logiciel Review Manager de Cochrane.

Résultats principaux

Un seul essai contrôlé randomisé a été identifié. Il s'agissait d'une étude bien planifiée portant sur de la toxine botulinique B injectée dans les glandes parotides et sous-maxillaires de 20 patients, qui rapportait des résultats positifs pendant quatre semaines (Jackson 2009). Cette étude présentait un faible risque de biais, et aucun événement indésirable significatif n'était rapporté.

Conclusions des auteurs

Certaines preuves sont favorables à l'utilisation d'injections de toxine botulinique dans les glandes salivaires dans le traitement de la sialorrhée associée à la MMN. Des recherches supplémentaires sont nécessaires concernant ce symptôme important. Des données sont nécessaires concernant la sialorrhée dans la MMN, qui doit être mesurée à l'aide des données rapportées par les patients et au moyen d'examens objectifs. Ces informations permettront de développer des essais contrôlés randomisés de meilleure qualité.

Plain language summary

Treatment of unintentional drooling of saliva in motor neuron disease

Unintentional drooling of saliva (sialorrhea) is a distressing symptom suffered by up to 25% of patients with motor neuron disease. The management of sialorrhea currently involves the use of suction, drug treatments and more invasive approaches, including injection of botulinum toxin to the salivary glands, radiotherapy to the salivary glands and ligation (surgery to tie off) of the salivary gland ducts.

An extensive search of the literature identified only one randomized controlled trial, of 20 patients, which could be included in the review. This study reported a beneficial effect of botulinum toxin type B injected into the parotid and submandibular salivary glands in patients with MND on a single occasion. The study appeared to have low risk of bias, and no serious adverse events were recorded.

Although other treatments are supported by case control studies, there was no evidence to compare the effectiveness of different treatments for sialorrhea. Further research is needed to compare the different treatments available and to optimise treatment regimens.

Résumé simplifié

Traitement de l'écoulement involontaire de salive dans la maladie des motoneurones

L'écoulement involontaire de salive (sialorrhée) est un symptôme désagréable observé chez jusqu'à 25 % des patients atteints de maladie des motoneurones. La prise en charge de la sialorrhée consiste actuellement à utiliser une aspiration, des traitements pharmacologiques et des approches plus invasives, telles qu'une injection de toxine botulinique dans les glandes salivaires, une radiothérapie des glandes salivaires et une ligature (chirurgie de fermeture) des conduits des glandes salivaires.

Une recherche exhaustive de la littérature nous a permis d'identifier un seul essai contrôlé randomisé portant sur 20 patients éligible dans la revue. Cette étude rapportait un effet bénéfique associé à de la toxine botulinique de type B en injection unique dans les glandes parotides et sous-maxillaires des patients atteints de MMN. Cette étude semblait présenter un faible risque de biais, et aucun événement indésirable grave n'était rapporté.

Bien que l'efficacité d'autres traitements soit étayée par des études cas-témoins, aucune preuve ne permettait de comparer l'efficacité des différents traitements dans la sialorrhée. D'autres recherches sont nécessaires afin de comparer les différents traitements disponibles et identifier les schémas thérapeutiques les plus efficaces.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.