Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

 

Abstract

Background

Cerebrolysin is a mixture of low-molecular-weight peptides and amino acids derived from pigs' brain tissue which has proposed neuroprotective and neurotrophic properties. It is widely used in the treatment of acute ischaemic stroke in Russia and China.

Objectives

To assess the benefits and risks of cerebrolysin for treating acute ischaemic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (February 2009), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 1, 2009), MEDLINE (1966 to February 2009), EMBASE (1974 to February 2009), LILACS (1982 to February 2009), Science Citation Index (1940 to February 2009), SIGLE Archive (1980 to March 2005), and a number of relevant Russian Databases (1988 to February 2009). We also searched reference lists, ongoing trials registers and conference proceedings.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing cerebrolysin with placebo or no treatment in patients with acute ischaemic stroke.

Data collection and analysis

Three review authors independently applied the inclusion criteria, assessed trial quality and extracted the data.

Main results

We included one trial involving 146 participants. There was no difference in death (6/78 in the cerebrolysin group versus 6/68 in the placebo group; risk ratio (RR) 0.87, 95% confidence interval (CI) 0.29 to 2.58) or in the total number of adverse events (16.4% versus 10.3%; RR 1.62, 95% CI 0.69 to 3.82) between the treatment and control groups.

Authors' conclusions

There is not enough evidence to evaluate the effect of cerebrolysin on survival and dependency in people with acute ischaemic stroke. High-quality and large-scale randomised controlled trials may help to gain a better understanding of the potential value of cerebrolysin in acute ischaemic stroke.

 

Plain language summary

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

Cerebrolysin, a mixture derived from pigs' brain tissue, is widely used in Russia and China. We reviewed evidence from randomised controlled trials investigating cerebrolysin in people with acute ischaemic stroke. This review of one trial, involving 146 participants, showed no clear effect of cerebrolysin for acute ischaemic stroke. No adverse effects specific to cerebrolysin were reported. The medication and methodology of the trial were provided by the manufacturer of cerebrolysin, EBEWE Pharma. There is insufficient evidence that cerebrolysin may be helpful with the management of acute ischaemic stroke.

 

Résumé

Cérébrolysine pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

Contexte

La cérébrolysine est un mélange de peptides de bas poids moléculaire et d'acides aminés issus du tissu cérébral du porc. Il a été suggéré qu'elle possédait des propriétés neuroprotectrices et neurotrophiques. Elle est largement utilisée pour le traitement de l'AVC ischémique aigu en Russie et en Chine.

Objectifs

Évaluer les bénéfices et les risques de la cérébrolysine pour le traitement de l'AVC ischémique aigu.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (février 2009), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane Numéro 1, 2009), MEDLINE (1966 à février 2009), EMBASE (1974 à février 2009), LILACS (1982 à février 2009), Science Citation Index (1940 à février 2009), SIGLE Archive (1980 à mars 2005) ainsi que plusieurs bases de données russes pertinentes (1988 à février 2009). Nous avons également consulté les références bibliographiques, les registres d’essais cliniques en cours et les actes de conférence.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant la cérébrolysine à un placebo ou à l'absence de traitement chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.

Recueil et analyse des données

Trois auteurs de revue ont appliqué les critères d'inclusion, évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante.

Résultats Principaux

Un essai portant sur 146 participants a été inclus. Il n'existait pas de différence en termes de décès (6/78 dans le groupe de la cérébrolysine contre 6/68 dans le groupe du placebo ; risque relatif (RR) de 0,87, intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre 0,29 et 2,58) ou de nombre total d'événements indésirables (16,4 % contre 10,3 % ; RR de 1,62, IC à 95 %, entre 0,69 et 3,82) entre le groupe de traitement et le groupe témoin.

Conclusions des auteurs

Les preuves étaient insuffisantes pour évaluer l'effet de la cérébrolysine sur la survie et la dépendance des patients victimes d'un AVC ischémique aigu. Des essais contrôlés randomisés de haute qualité et de grande échelle pourraient permettre de mieux comprendre la valeur potentielle de la cérébrolysine pour l'AVC ischémique aigu.

 

Résumé simplifié

Cérébrolysine pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

Cérébrolysine pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

La cérébrolysine, un mélange obtenu à partir du tissu cérébral du porc, est largement utilisée en Russie et en Chine. Nous avons examiné les preuves issues d'essais contrôlés randomisés étudiant la cérébrolysine chez des personnes victimes d'un AVC ischémique aigu. Cette revue d'un essai portant sur 146 participants ne rapportait aucun effet évident de la cérébrolysine pour l'AVC ischémique aigu. Aucun effet indésirable spécifique à la cérébrolysine n'était rapporté. Le médicament et la méthodologie utilisés dans le cadre de cet essai étaient fournis par EBEWE Pharma, le fabricant de la cérébrolysine. Les preuves sont insuffisantes pour établir l'efficacité de la cérébrolysine pour la prise en charge de l'AVC ischémique aigu.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

摘要

背景

Cerebrolysin治療急性缺血性中風

Cerebrolysin為來自豬腦組織低分子量胜?與胺基酸的混合物，具有神經保護與神經滋養特性。在俄羅斯與中國，廣泛用於急性缺血性中風的治療。

目標

評估以cerebrolysin治療急性缺血性中風的益處與風險。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Stroke Group Trials Register (2009年2月) 、 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 1, 2009) 、MEDLINE (1966年到2009年2月) 、EMBASE (1974年到2009年2月) 、 LILACS (1982年到2009年2月) 、 Science Citation Index (1940年到 2009年2月) 、SIGLE Archive (1980年到2005年3月) ，以及數個相關Russian Databases (1988年到2009年2月) 。我們也搜尋了參考文獻的清單、正在進行的試驗登記，以及學術研討會的發表紀錄。

選擇標準

在急性缺血性中風病人中，比較cerebrolysin與安慰劑或無治療的隨機對照試驗 (randomised controlled trials) 。

資料收集與分析

三名文獻回顧作者獨立運用收納準則，評估試驗品質，並選用資料。

主要結論

我們納入一個包含146名參與者的試驗。治療與控制組之間，死亡 (cerebrolysin組6/78以及安慰劑組6/68;risk ratio (RR) 0.87, 95% confidence interval (CI) 0.29 to 2.58) 或不良反應總數 (16.4% 以及 10.3%; RR 1.62, 95% CI 0.69 to 3.82) 上沒有差異。

作者結論

不具有足夠證據評估cerebrolysin對於急性缺血性中風者在存活及依賴性的影響。高品質且大規模的隨機對照試驗，有助於增加對於cerebrolysin在急性缺血性中風的潛在價值之瞭解。

翻譯人

本摘要由許丹斐翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

Cerebrolysin治療急性缺血性中風: Cerebrolysin為來自豬腦組織的混合物，在俄羅斯及中國被廣泛使用。我們回顧了探討cerebrolysin治療急性缺血性中風者的隨機對照試驗之證據。此次包含146名參與者的一個試驗之文獻回顧，顯示cerebrolysin對於急性缺血性中風不具明顯效果。沒有任何cerebrolysin的特定不良效果被報導。試驗的藥物及方法學由cerebrolysin的製造廠商EBEWE Pharma提供。cerebrolysin可能有助於急性缺血性中風處理的證據不足。