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Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Lilia E Ziganshina,

    Corresponding author
    1. Kazan State Medical Academy, Department of Clinical Pharmacology and Pharmacotherapy, Kazan, Tatarstan, Russian Federation
    • Lilia E Ziganshina, Department of Clinical Pharmacology and Pharmacotherapy, Kazan State Medical Academy, 11 Mushtari Street, 420012, 14-15 Malaya Krasnaya Street, 420015, Kazan, Tatarstan, Russian Federation. lezign@mail.ru. lezign@gmail.com.

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  • Tatyana Abakumova,

    1. Kazan State Medical Academy, Department of Clinical Pharmacology and Pharmacotherapy, Kazan, Tatarstan, Russian Federation
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  • Alexandra Kuchaeva

    1. Kazan State Medical Academy, Department of Clinical Pharmacology and Pharmacotherapy, Kazan, Tatarstan, Russian Federation
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Abstract

Background

Cerebrolysin is a mixture of low-molecular-weight peptides and amino acids derived from pigs' brain tissue which has proposed neuroprotective and neurotrophic properties. It is widely used in the treatment of acute ischaemic stroke in Russia and China.

Objectives

To assess the benefits and risks of cerebrolysin for treating acute ischaemic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (February 2009), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 1, 2009), MEDLINE (1966 to February 2009), EMBASE (1974 to February 2009), LILACS (1982 to February 2009), Science Citation Index (1940 to February 2009), SIGLE Archive (1980 to March 2005), and a number of relevant Russian Databases (1988 to February 2009). We also searched reference lists, ongoing trials registers and conference proceedings.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing cerebrolysin with placebo or no treatment in patients with acute ischaemic stroke.

Data collection and analysis

Three review authors independently applied the inclusion criteria, assessed trial quality and extracted the data.

Main results

We included one trial involving 146 participants. There was no difference in death (6/78 in the cerebrolysin group versus 6/68 in the placebo group; risk ratio (RR) 0.87, 95% confidence interval (CI) 0.29 to 2.58) or in the total number of adverse events (16.4% versus 10.3%; RR 1.62, 95% CI 0.69 to 3.82) between the treatment and control groups.

Authors' conclusions

There is not enough evidence to evaluate the effect of cerebrolysin on survival and dependency in people with acute ischaemic stroke. High-quality and large-scale randomised controlled trials may help to gain a better understanding of the potential value of cerebrolysin in acute ischaemic stroke.

摘要

背景

Cerebrolysin治療急性缺血性中風

Cerebrolysin為來自豬腦組織低分子量胜?與胺基酸的混合物,具有神經保護與神經滋養特性。在俄羅斯與中國,廣泛用於急性缺血性中風的治療。

目標

評估以cerebrolysin治療急性缺血性中風的益處與風險。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Stroke Group Trials Register (2009年2月) 、 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 1, 2009) 、MEDLINE (1966年到2009年2月) 、EMBASE (1974年到2009年2月) 、 LILACS (1982年到2009年2月) 、 Science Citation Index (1940年到 2009年2月) 、SIGLE Archive (1980年到2005年3月) ,以及數個相關Russian Databases (1988年到2009年2月) 。我們也搜尋了參考文獻的清單、正在進行的試驗登記,以及學術研討會的發表紀錄。

選擇標準

在急性缺血性中風病人中,比較cerebrolysin與安慰劑或無治療的隨機對照試驗 (randomised controlled trials) 。

資料收集與分析

三名文獻回顧作者獨立運用收納準則,評估試驗品質,並選用資料。

主要結論

我們納入一個包含146名參與者的試驗。治療與控制組之間,死亡 (cerebrolysin組6/78以及安慰劑組6/68;risk ratio (RR) 0.87, 95% confidence interval (CI) 0.29 to 2.58) 或不良反應總數 (16.4% 以及 10.3%; RR 1.62, 95% CI 0.69 to 3.82) 上沒有差異。

作者結論

不具有足夠證據評估cerebrolysin對於急性缺血性中風者在存活及依賴性的影響。高品質且大規模的隨機對照試驗,有助於增加對於cerebrolysin在急性缺血性中風的潛在價值之瞭解。

翻譯人

本摘要由許丹斐翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

Cerebrolysin治療急性缺血性中風: Cerebrolysin為來自豬腦組織的混合物,在俄羅斯及中國被廣泛使用。我們回顧了探討cerebrolysin治療急性缺血性中風者的隨機對照試驗之證據。此次包含146名參與者的一個試驗之文獻回顧,顯示cerebrolysin對於急性缺血性中風不具明顯效果。沒有任何cerebrolysin的特定不良效果被報導。試驗的藥物及方法學由cerebrolysin的製造廠商EBEWE Pharma提供。cerebrolysin可能有助於急性缺血性中風處理的證據不足。

Résumé scientifique

Cérébrolysine pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

Contexte

La cérébrolysine est un mélange de peptides de bas poids moléculaire et d'acides aminés issus du tissu cérébral du porc. Il a été suggéré qu'elle possédait des propriétés neuroprotectrices et neurotrophiques. Elle est largement utilisée pour le traitement de l'AVC ischémique aigu en Russie et en Chine.

Objectifs

Évaluer les bénéfices et les risques de la cérébrolysine pour le traitement de l'AVC ischémique aigu.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (février 2009), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane Numéro 1, 2009), MEDLINE (1966 à février 2009), EMBASE (1974 à février 2009), LILACS (1982 à février 2009), Science Citation Index (1940 à février 2009), SIGLE Archive (1980 à mars 2005) ainsi que plusieurs bases de données russes pertinentes (1988 à février 2009). Nous avons également consulté les références bibliographiques, les registres d’essais cliniques en cours et les actes de conférence.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant la cérébrolysine à un placebo ou à l'absence de traitement chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.

Recueil et analyse des données

Trois auteurs de revue ont appliqué les critères d'inclusion, évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante.

Résultats principaux

Un essai portant sur 146 participants a été inclus. Il n'existait pas de différence en termes de décès (6/78 dans le groupe de la cérébrolysine contre 6/68 dans le groupe du placebo ; risque relatif (RR) de 0,87, intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre 0,29 et 2,58) ou de nombre total d'événements indésirables (16,4 % contre 10,3 % ; RR de 1,62, IC à 95 %, entre 0,69 et 3,82) entre le groupe de traitement et le groupe témoin.

Conclusions des auteurs

Les preuves étaient insuffisantes pour évaluer l'effet de la cérébrolysine sur la survie et la dépendance des patients victimes d'un AVC ischémique aigu. Des essais contrôlés randomisés de haute qualité et de grande échelle pourraient permettre de mieux comprendre la valeur potentielle de la cérébrolysine pour l'AVC ischémique aigu.

アブストラクト

急性虚血性脳卒中に対するセレブロリジン

背景

セレブロリジンは、ブタの脳組織に由来する低分子量ペプチドとアミノ酸の混合物であり、神経保護作用と神経栄養作用を有すると提案されてきた。セレブロリジンはロシアや中国において急性虚血性脳卒中の治療に広く用いられている。

目的

急性虚血性脳卒中治療に対するセレブロリジンのベネフィットとリスクを評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(2009年2月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ 2009年第1号)、MEDLINE(1966年から2009年2月まで)、EMBASE(1974年から2009年2月まで)、LILACS(1982年から2009年2月まで)、Science Citation Index(1940年から2009年2月まで)、SIGLE Archive(1980年から2005年3月まで)、多数の関連するRussian Databases(1988年から2009年2月まで)を検索した。参考文献リスト、進行中の(臨床)試験一覧、学会抄録集も検索した。

選択基準

急性虚血性脳卒中患者を対象として、セレブロリジンとプラセボまたは無治療を比較したランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

3人のレビューアが独自に選択基準を適用し、試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

1件の試験(参加者146例)を選択した。治療群とコントロール群の間で死亡(セレブロリジン群6/78とプラセボ群6/68の比較;リスク比(RR)0.87、95%信頼区間(CI)0.29~2.58)あるいは総有害事象件数(16.4%と10.3%;RR 1.62、95%CI 0.69~3.82)に差はなかった。

著者の結論

セレブロリジンが急性虚血性脳卒中患者の生存や依存性に及ぼす効果を評価するのに、十分なエビデンスはない。質の高い大規模ランダム化比較試験があれば、急性虚血性脳卒中におけるセレブロジリンの潜在的価値をより良く理解する助けになると思われる。

訳注

監  訳: 大神 英一,2010.11.18

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

Cerebrolysin, a mixture derived from pigs' brain tissue, is widely used in Russia and China. We reviewed evidence from randomised controlled trials investigating cerebrolysin in people with acute ischaemic stroke. This review of one trial, involving 146 participants, showed no clear effect of cerebrolysin for acute ischaemic stroke. No adverse effects specific to cerebrolysin were reported. The medication and methodology of the trial were provided by the manufacturer of cerebrolysin, EBEWE Pharma. There is insufficient evidence that cerebrolysin may be helpful with the management of acute ischaemic stroke.

Résumé simplifié

Cérébrolysine pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

La cérébrolysine, un mélange obtenu à partir du tissu cérébral du porc, est largement utilisée en Russie et en Chine. Nous avons examiné les preuves issues d'essais contrôlés randomisés étudiant la cérébrolysine chez des personnes victimes d'un AVC ischémique aigu. Cette revue d'un essai portant sur 146 participants ne rapportait aucun effet évident de la cérébrolysine pour l'AVC ischémique aigu. Aucun effet indésirable spécifique à la cérébrolysine n'était rapporté. Le médicament et la méthodologie utilisés dans le cadre de cet essai étaient fournis par EBEWE Pharma, le fabricant de la cérébrolysine. Les preuves sont insuffisantes pour établir l'efficacité de la cérébrolysine pour la prise en charge de l'AVC ischémique aigu.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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