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Intervention Review

Mailuoning for acute ischaemic stroke

  1. Weimin Yang1,
  2. Zilong Hao1,
  3. Shihong Zhang1,
  4. Wei Dong1,
  5. Taixiang Wu2,
  6. Guan Jian Liu2,
  7. Ming Liu1,*

Editorial Group: Cochrane Stroke Group

Published Online: 15 APR 2009

Assessed as up-to-date: 2 SEP 2008

DOI: 10.1002/14651858.CD007028.pub2


How to Cite

Yang W, Hao Z, Zhang S, Dong W, Wu T, Liu GJ, Liu M. Mailuoning for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD007028. DOI: 10.1002/14651858.CD007028.pub2.

Author Information

  1. 1

    West China Hospital, Sichuan University, Department of Neurology, Chengdu, Sichuan Province, China

  2. 2

    West China Hospital, Sichuan University, Chinese Cochrane Centre, Chinese EBM Centre, Chengdu, Sichuan, China

*Ming Liu, Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University, No. 37, Guo Xue Xiang, Chengdu, Sichuan Province, 610041, China. wyplmh@hotmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 15 APR 2009

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Abstract

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  7. 摘要

Background

Mailuoning is widely used in the treatment of acute ischaemic stroke in China.

Objectives

To determine the efficacy and safety of mailuoning in the treatment of patients with acute ischaemic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (January 2008), the Chinese Stroke Trials Register (December 2007), the Trials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field (December 2007), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 4, 2007), MEDLINE (1966 to December 2007), EMBASE (1980 to January 2008), AMED (1985 to December 2007), the China Biological Medicine Database (CBM-disc 1979 to December 2007) and the Chinese National Knowledge Infrastructure (1979 to December 2007). We searched clinical trials and research registers, handsearched 10 Chinese journals including relevant conference proceedings, scanned reference lists and contacted the pharmaceutical company manufacturing mailuoning. We also attempted to contact trial authors to obtain further data.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing mailuoning with placebo or mailuoning plus other treatment compared with the other treatment in patients with acute ischaemic stroke.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected trials for inclusion, assessed trial quality and extracted the data.

Main results

Fifteen trials involving 1280 participants were included. Numbers of deaths and dependent patients at the end of follow up of at least three months were not reported in the included trials. From six trials that reported adverse events, five events occurred in two trials. Fourteen trials were assessed to be of inferior quality; when analysing these trials together, mailuoning was associated with a significant increase in the number of patients with improved neurological deficit (risk ratio (RR) 0.30; 95% confidence interval (CI) 0.22 to 0.42). One placebo-controlled trial, assessed to be of good methodological quality, failed to show an improvement of neurological deficit at the end of three months follow up (mean difference (MD) 0.69; 95% CI -3.42 to 4.80), or in activities of daily life. Quality of life, assessed in one trial, did not show significant improvement.

Authors' conclusions

We found no convincing evidence, from trials of sufficient methodological quality, to support the routine use of mailuoning to promote recovery after stroke. High-quality and large-scale randomised controlled trials are needed to confirm its efficacy.

 

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Mailuoning for acute ischaemic stroke

Mailuoning, a type of Chinese traditional medicine, is widely used in the treatment of acute ischaemic stroke in China even though its efficacy is still uncertain. Animal experimental studies and clinical pharmacological research indicate that mailuoning could improve microcirculation, prevent ischaemic injury and protect heart and brain tissue. This review evaluated 15 randomised controlled trials, involving 1280 participants, of mailuoning for patients with acute ischaemic stroke. We found no convincing evidence, from trials with sufficient methodological quality, to support the routine use of mailuoning to promote recovery after stroke. High-quality and large-scale randomised controlled trials are needed to confirm its efficacy.

 

Résumé scientifique

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Mailuoning pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

Contexte

Le mailuoning est largement utilisé pour le traitement de l'AVC ischémique aigu en Chine.

Objectifs

Déterminer l'efficacité et la sécurité du mailuoning pour le traitement des patients victimes d'un AVC ischémique aigu.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (janvier 2008), le registre des essais chinois sur les accidents vasculaires cérébraux (décembre 2007), le registre des essais du groupe Cochrane dans le champ « Médecine complémentaire » (décembre 2007), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane Numéro 4, 2007), MEDLINE (1966 à décembre 2007), EMBASE (1980 à janvier 2008), AMED (1985 à décembre 2007), la China Biological Medicine Database (disque CBM, 1979 à décembre 2007) et la Chinese National Knowledge Infrastructure (1979 à décembre 2007). Nous avons consulté des registres d'essais cliniques et de recherches, effectué une recherche manuelle dans 10 revues chinoises (y compris les actes de conférence pertinents), examiné les références bibliographiques et contacté la société pharmaceutique fabriquant le mailuoning. Nous avons également essayé de contacter les auteurs des essais pour obtenir des données supplémentaires.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant le mailuoning à un placebo ou le mailuoning plus un autre traitement à cet autre traitement chez des patients victimes d'un AVC ischémique aigu.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont sélectionné les essais à inclure, évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante.

Résultats principaux

Quinze essais portant sur 1 280 participants ont été inclus. Le nombre de décès et de patients dépendants au terme d'un suivi d'au moins trois mois n'étaient pas rapportés dans les essais inclus. Six essais rapportaient des événements indésirables, dont cinq s'étaient produits dans deux essais. Quatorze essais ont été considérés comme étant de qualité inférieure ; lors de l'analyse combinée de ces essais, le mailuoning était associé à une augmentation significative du nombre de patients présentant une amélioration du déficit neurologique (risque relatif (RR) de 0,30 ; intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre 0,22 et 0,42). Un essai contrôlé par placebo, considéré comme présentant une bonne qualité méthodologique, ne rapportait aucune amélioration du déficit neurologique au terme du suivi de trois mois (différence moyenne (DM) de 0,69 ; IC à 95 %, entre -3,42 et 4,80) ou des activités de la vie quotidienne. La qualité de vie, évaluée dans un essai, ne présentait pas d'amélioration significative.

Conclusions des auteurs

Les essais présentant une qualité méthodologique suffisante ne rapportent pas de preuves convaincantes favorables à l'utilisation régulière du mailuoning pour faciliter le rétablissement suite à un AVC. Des essais contrôlés randomisés de haute qualité et de grande échelle sont nécessaires pour confirmer son efficacité.

 

Résumé simplifié

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Mailuoning pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

Le mailuoning, un remède traditionnel chinois, est largement utilisé pour le traitement de l'AVC ischémique aigu en Chine, bien que son efficacité n'ait pas été établie avec certitude. Les études expérimentales sur des animaux et les recherches en pharmacologie clinique indiquent que le mailuoning pourrait améliorer la microcirculation, prévenir la lésion ischémique et protéger les tissus cardiaques et cérébraux. Cette revue évaluait 15 essais contrôlés randomisés portant sur 1 280 participants et étudiant le mailuoning chez des patients victimes d'un AVC ischémique aigu. Les essais présentant une qualité méthodologique suffisante ne rapportent pas de preuves convaincantes favorables à l'utilisation régulière du mailuoning pour faciliter le rétablissement suite à un AVC. Des essais contrôlés randomisés de haute qualité et de grande échelle sont nécessaires pour confirmer son efficacité.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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急性虚血性脳卒中に対するmailuoning

背景

mailuoningは中国で急性虚血性脳卒中の治療に広く使用されている。

目的

急性虚血性脳卒中の患者の治療におけるmailuoningの有効性と安全性を明らかにする。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(2008年1月)、Chinese Stroke Trials Register(2007年12月)、Trials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field(2007年12月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2007年第4号)、MEDLINE(1966年~2007年12月)、EMBASE(1980年~2008年1月)、AMED(1985年~2007年12月)、China Biological Medicine Database(CBM-disc 1979年~2007年12月)、Chinese National Knowledge Infrastructure(1979年~2007年12月)を検索した。臨床試験と研究登録を検索し、関連性のある学会予稿集を含む10誌の中国の雑誌をハンドサーチし、参考文献リストを入念に調べ、さらにmailuoningを製造している製薬企業に問い合わせた。さらなるデータを入手するために試験著者への問い合わせも試みた。

選択基準

急性虚血性脳卒中の患者を対象にmailuoningをプラセボと比較、またはmailuoning単独および他の治療との併用をその他の治療と比較しているランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に、含める試験を選択し、試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

1,280例の参加者を対象としていた15件の試験を含めた。含まれた試験には、最低3ヵ月の追跡終了時に死亡数や要介護患者数について報告されていなかった。有害事象を報告していた6件の試験のうち2件の試験で5件のイベントが発生していた。14件の試験は質が不良であると評価された。これらの試験を統合して解析したところ、mailuoningにより神経脱落症候が改善した患者数に有意な増加がみられた(リスク比(RR))0.30、95%信頼区間(CI)0.22~0.42)。方法論の質が良好であると評価された1件のプラセボ比較試験では、3ヵ月の追跡終了時に神経脱落症候の改善(平均差(MD)0.69、95%CI-3.42~4.80)も日常生活動作の改善も認められなかった。生活の質は1件の試験で評価されており、有意な改善はなかった。

著者の結論

方法論の質が十分な試験から、脳卒中後の回復を促すためにmailuoningのルーチン使用を支持する説得力のあるエビデンスは認められなかった。mailuoningの有効性を確認するために質の高い大規模なランダム化比較試験が必要である。

訳注

監  訳: 江川 賢一,2009.9.15

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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背景

Mailuoning於急性缺血性中風的治療

在中國,Mailuoning被廣泛地使用於急性缺血性中風的治療。

目標

要確定Mailuoning使用於急性缺血性中風病人治療的療效和安全性。

搜尋策略

我們搜尋了:Cochrane Stroke Group Trials Register (2008年1月)、Chinese Stroke Trials Register (2007年12月)、Trials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field (2007年12月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 4, 2007)、MEDLINE (1966年至2007年12月)、EMBASE (1980年至2008年1月)、AMED (1985年至2007年12月)、China Biological Medicine Database (CBMdisc 1979年至2007年12月)和Chinese National Knowledge Infrastructure (1979年至2007年12月). 。我們搜尋了臨床試驗和研究登錄、手工搜尋10種中文期刊並包括有關的會議紀錄、審視參考文獻目錄並聯繫生產Mailuoning的製藥公司。我們也嘗試聯繫試驗作者以獲得進一步的數據。

選擇標準

比較Mailuoning與安慰劑,或Mailuoning加上其他治療與其他治療,使用於急性缺血性中風病人的隨機對照試驗。

資料收集與分析

兩位回顧作者獨立地選擇要納入的試驗,評估試驗的品質,並摘錄數據。

主要結論

包括1280位受試者的15個試驗被納入。在至少3個月的追蹤期末,死亡和依賴病人的數目,在納入的試驗當中並沒有被報告。根據六個有報告有害事件的試驗,5個有害事件發生在兩個試驗中。14個試驗被評估為品質較差;當我們把這些試驗一起分析,Mailuoning與神經功能缺損改善的病人數的顯著增加有相關(risk ratio (RR) 0.30; 95% confidence interval (CI) 0.22 to 0.42)。一個被評估為有良好方法學品質的安慰劑對照試驗,在三個月的追蹤期末,未能顯現出神經功能缺損的改善(mean difference (MD) 0.69; 95% CI −3.42 to 4.80),或在日常生活活動的改善。生活品質在一個試驗中有被評估,沒有顯現出顯著的改善。

作者結論

根據有足夠方法學品質的的試驗,我們發現沒有令人信服的證據,足以支持常規使用Mailuoning能促進腦中風後的恢復。我們需要高品質和大規模的隨機對照試驗來證實其效果。

翻譯人

本摘要由奇美醫院張偉倫翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Mailuoning是一種中國傳統藥物,在中國,即使其療效仍然不明確,它卻被廣泛地使用於急性缺血性中風的治療。動物實驗研究和臨床藥理學研究指出,Mailuoning可改善微循環、預防缺血性損傷和保護心臟及腦組織。這篇回顧論文評估15個隨機對照試驗,其中包括1280位受試者,使用Mailuoning治療急性缺血性中風的病人。根據有足夠方法學品質的的試驗,我們發現沒有令人信服的證據,足以支持常規使用Mailuoning能促進腦中風後的恢復。我們需要高品質和大規模的隨機對照試驗來證實其效果。