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Acanthopanax for acute ischaemic stroke

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Acute ischaemic stroke is a common cause of death and disability. A number of studies published in China have shown that acanthopanax is beneficial for acute ischaemic stroke.

Objectives

To assess the efficacy and safety of acanthopanax in patients with acute ischaemic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched January 2008), the Chinese Stroke Trials Register (last searched March 2008), and the Trials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field (last searched January 2008). In addition, we searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 1, 2008), MEDLINE (1966 to March 2008), EMBASE (1980 to March 2008), CINAHL (1982 to March 2008), AMED (1985 to March 2008), and nine Chinese databases, including the China Biological Medicine Database (CBM-disc) (1979 to March 2008). We handsearched three Chinese journals and searched reference lists, relevant clinical trials registers and research databases. In an attempt to identify further published, unpublished, and ongoing trials, we contacted a pharmaceutical company, researchers and study authors.

Selection criteria

We included randomised controlled trials comparing acanthopanax with placebo or open control (no placebo) in patients with acute ischaemic stroke.

Data collection and analysis

Two review authors selected trials for inclusion, assessed trial quality and extracted the data independently.

Main results

We included 13 trials (962 participants); the period of follow up in all included trials ranged from 10 to 30 days. None of the trials reported the pre-specified primary outcome death or dependency during the follow-up period. The outcome measure in all included trials was the improvement of neurological deficit after treatment; acanthopanax was associated with a significant increase in the number of participants whose neurological impairment improved (risk ratio (RR) 1.22, 95% confidence interval (CI) 1.15 to 1.29). Two trials reported adverse events; five trials reported no adverse events.

Authors' conclusions

The risk of bias in all the included trials was high, and hence the data were not adequate to draw reliable conclusions about the efficacy of acanthopanax in acute stroke. Much larger trials of greater methodological quality are needed.

摘要

背景

五加對急性缺血性中風之療效

急性缺血性中風是常見造成死亡及殘障的原因。在中國有數個已發表的研究顯示五加對治療急性缺血性中風是有幫助的。

目標

評估五加對急性缺血性中風之功效及安全性。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Stroke Group Trials Register(最後搜尋2008年一月),Chinese Stroke Trials Register(最後搜尋2008年三月)以及Trials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field(最後搜尋2008年一月)。此外,我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 1, 2008), MEDLINE (1966 to March 2008), EMBASE (1980 to March 2008), CINAHL (1982 to March 2008), AMED (1985 to March 2008),還有九個中文資料庫,包括了China Biological Medicine Database (CBMdisc) (1979 至2008年三月),我們也用人工搜尋三本中文期刊及其參考文獻,相關的臨床試驗,和研究型的資料庫。為了找出更多已發表文獻、未發表及正在進行的臨床試驗,我們也嘗試聯繫了藥廠、研究者及論文作者。

選擇標準

我們納入比較五加、安慰劑或開放式對照組(無安慰劑)來治療急性中風病患的隨機對照臨床試驗

資料收集與分析

二位檢閱的作者獨立挑選納入的臨床試驗,評估試驗的品質和摘錄資料。

主要結論

我們納入了13個臨床試驗(962個受試參與者),其追蹤的時間是10天至30天。在追蹤期間沒有任何一個試驗在初期結果出爐前有死亡事件發生。結果所要估量的是在接受治療之後神經缺陷的改善情況。所有納入的臨床試驗結果是在接受五加治療後神經缺損皆有改善;而接受五加治療後神經損傷有進步的人數也有顯著的增加(相對危險比 1.22,95%信賴區間1.15至1.29)。二個臨床試驗有不良事件報告,五個臨床試驗沒有不良事件報告。

作者結論

偏差的風險在所納入的臨床試驗是相當高的,所以五加對急性中風功效在現有資料中無法取得可信賴的結論。更大型及有高品質的試驗研究方法是必需的。

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院鄭博斌翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

大部分中風的發生是由於血塊阻擋了通往腦部的血管,沒有足夠的血液供應,腦部會遭受永久性的損傷。中風的腦部損傷可造成手或腳的無力,語言或視力功能喪失。一些實驗及人體研究顯示了中國傳統中藥五加或許對患有急性缺血性中風的人有幫助。它在中國被用於治療中風已有許多年。為了獲得五加對急性腦中風的功效的信賴評估,我們檢閱了13個研究資料,包含了962個受試參與者。由於臨床試驗的品質不良,以致於沒有足夠證據能夠支持常規使用五加於治療急性缺血性中風。更多高品質的臨床試驗是必需的。

Résumé scientifique

Acanthopanax pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

Contexte

L'AVC ischémique aigu est une cause fréquente de décès et d'incapacité. Plusieurs études publiées en Chine ont montré que l'acanthopanax était utile pour l'AVC ischémique aigu.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et la sécurité de l'acanthopanax chez des patients victimes d'un AVC ischémique aigu.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (dernière recherche effectuée en janvier 2008), le registre des essais chinois sur les accidents vasculaires cérébraux (dernière recherche effectuée en mars 2008) et le registre des essais du groupe Cochrane dans le champ « Médecine complémentaire » (dernière recherche effectuée en janvier 2008). Nous avons également consulté le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane Numéro 1, 2008), MEDLINE (1966 à mars 2008), EMBASE (1980 à mars 2008), CINAHL (1982 à mars 2008), AMED (1985 à mars 2008) ainsi que neuf bases de données chinoises, y compris la China Biological Medicine Database (disque CBM) (1979 à mars 2008). Nous avons effectué une recherche manuelle dans trois revues chinoises et consulté les références bibliographiques ainsi que les registres d'essais cliniques et bases de données de recherches pertinents. Dans le but d'identifier d'autres essais publiés, non publiés et en cours, nous avons contacté une société pharmaceutique, des chercheurs et les auteurs des études.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant l'acanthopanax à un placebo ou à un contrôle ouvert (sans placebo) chez des patients victimes d'un AVC ischémique aigu ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont sélectionné les essais à inclure, évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante.

Résultats principaux

13 essais portant sur 962 participants ont été inclus ; la période de suivi était comprise entre 10 et 30 jours pour tous les essais inclus. Aucun des essais ne rapportait le critère de jugement principal prédéfini (décès ou dépendance) au cours de la période de suivi. Dans tous les essais inclus, le critère d'évaluation était l'amélioration du déficit neurologique après le traitement ; l'acanthopanax était associé à une augmentation significative du nombre de participants présentant une amélioration des troubles neurologiques (risque relatif (RR) de 1,22, intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre 1,15 et 1,29). Deux essais rapportaient des événements indésirables ; cinq essais ne rapportaient aucun événement indésirable.

Conclusions des auteurs

Le risque de biais était élevé pour tous les essais inclus et les données ne permettaient donc pas de tirer de conclusions fiables concernant l'efficacité de l'acanthopanax pour l'AVC aigu. Des essais présentant des dimensions beaucoup plus importantes et une meilleure qualité méthodologique sont nécessaires.

アブストラクト

急性虚血性脳卒中に対するアカントパナクス(ウコギ属植物)

背景

急性虚血性脳卒中は死亡および能力障害の一般的な原因である。中国で発表された多くの研究から、アカントパナクスは急性虚血性脳卒中に有益であることが示されている。

目的

急性虚血性脳卒中の患者を対象にアカントパナクスの有効性および安全性を評価する。

検索戦略

Chochrane Stroke Group Trials Register(最終検索2008年1月)、Chinese Stroke Trials Register(最終検索2008年3月)およびTrials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field(最終検索2008年1月)を検索した。さらに、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2008年第1号)、MEDLINE(1966年~2008年3月)、EMBASE(1980年~2008年3月)、CINAHL(1982年~2008年3月)、AMED(1985年~2008年3月)、ならびにChina Biological Medicine Database(CBM-disc)(1979年~2008年3月)を含む9件の中国語文献データベースを検索した。また、中国のジャーナル3誌をハンドサーチし、参考文献リスト、関連性のある臨床試験の登録および研究データベースを検索した。発表済みの試験、未発表の試験および進行中の試験をさらに同定するため、製薬会社、研究者および研究著者にも問い合わせた。

選択基準

急性虚血性脳卒中の患者を対象にアカントパナクスをプラセボまたはオープン・コントロール(プラセボなし)と比較しているランダム化比較試験を含めた。

データ収集と分析

レビューア2名が独自に含める試験を選択し、試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

試験13件(参加者962例)を含めた。含めたすべての試験の追跡期間は10日~30日であった。いずれの試験も、事前に特定していた主要アウトカムである追跡期間中における死亡および自立障害について報告していなかった。含めた試験のすべてのアウトカム指標は、治療後の神経脱落症候の改善であった。アカントパナクスは神経学的障害が改善した参加者数の有意な増加と関連していた(リスク比(RR)1.22、95%信頼区間(CI)1.15~1.29)。有害事象は試験2件で報告されていたが、5件では有害事象の報告はなかった。

著者の結論

含まれた試験はすべてバイアスの危険性が高かった。そのため、データは急性脳卒中におけるアカントパナクスの有効性に関して信頼できる結論を導き出すには適切でなかった。方法論的に質の高いはるかに大規模な試験が必要である。 (監訳 江川賢一)

訳注

監  訳: 江川 賢一,2009.11.16

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Acanthopanax for acute ischaemic stroke

Most strokes take place when a blood clot blocks a blood vessel leading to the brain. Without a proper blood supply, the brain quickly suffers damage, which can be permanent. The damage from a stroke can cause arm or leg weakness, or difficulties with language or vision. Data from some experimental and human studies have suggested acanthopanax, a traditional Chinese medicine, may be beneficial for people with acute ischaemic stroke. It has been used in China for many years to treat stroke. To obtain a reliable assessment of the effects of acanthopanax in acute ischaemic stroke, we reviewed data from 13 studies involving 962 participants. The quality of the trials was poor, and there was not enough evidence to support the routine use of acanthopanax in the treatment of acute ischaemic stroke. More high-quality trials are needed.

Résumé simplifié

Acanthopanax pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

La majorité des AVC se produisent lorsqu'un caillot sanguin bloque un vaisseau menant au cerveau. La réduction de l'apport sanguin endommage rapidement le cerveau et peut entraîner des lésions permanentes. Les lésions dues à un AVC peuvent entraîner des faiblesses au niveau des bras ou des jambes, ou des troubles du langage ou de la vision. Les données issues d'études expérimentales et de recherches chez les humains suggèrent que l'acanthopanax, un remède traditionnel chinois, pourrait être bénéfique pour les personnes victimes d'un AVC ischémique aigu. Il est utilisé en Chine depuis de nombreuses années pour traiter l'AVC. Afin d'obtenir une évaluation fiable des effets de l'acanthopanax pour l'AVC ischémique aigu, nous avons examiné les données issues de 13 études portant sur 962 participants. La qualité des essais était faible et les preuves étaient insuffisantes pour justifier l'utilisation régulière de l'acanthopanax pour le traitement de l'AVC ischémique aigu. D'autres essais de haute qualité sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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