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Beta-blockers for congestive heart failure in children

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Beta-blockers are an essential part of standard therapy in adult congestive heart failure and are therefore also expected to be beneficial in children. However, congestive heart failure in children differs strongly from that in adults in terms of characteristics and aetiology; also, an increased drug clearance has been reported. Paediatric needs have therefore to be specifically investigated.

Objectives

To assess the effect of beta-adrenoceptor-blockers in children with congestive heart failure.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) on The Cochrane Library (Issue 4 2007), MEDLINE (1966 to January 2008), EMBASE (1980 to January 2008), and LILACS (1980 to January 2008). Bibliographies of identified studies were checked. No language restrictions were applied.

Selection criteria

Randomised, controlled clinical trials investigating the effect of beta-blocker therapy on paediatric congestive heart failure.

Data collection and analysis

Two authors independently extracted and assessed data from the included trials.

Main results

Three studies with an overall number of 203 participants were identified. Two small studies, with 20 and 22 children respectively, showed an improvement of congestive heart failure, while a larger study with 161 participants showed no evidence of benefit over placebo in the composite measure of heart failure outcomes which was the main outcome measure of the trial (56% improvement in both the placebo and the treatment group, p=0.74). However, study populations showed vast differences with regard to treatment (choice of beta-blocker, dosing, duration of treatment), age and age range of the participants and in particular with regard to condition (aetiology and severity of heart failure; homogeneity of condition in the study population). In addition methods and outcome measures differed strongly and were not standardised. The results can therefore not be compared against each other.

Authors' conclusions

There are not enough data to recommend or discourage the use of beta-blockers in children with congestive heart failure. Further investigations in clearly defined populations with standardised methodology are required to establish guidelines for therapy. Pharmacokinetic investigations of beta-blockers in children are required to provide effective dosing in future trials.

Résumé scientifique

Bêta-bloquants pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez l'enfant

Contexte

Les bêta-bloquants font partie intégrante du traitement standard des adultes atteints d'insuffisance cardiaque congestive et devraient donc présenter des effets bénéfiques chez l'enfant. Néanmoins, l'insuffisance cardiaque congestive est très différente chez l'enfant et chez l'adulte en termes de caractéristiques et d'étiologie ; en outre, une clairance supérieure du médicament a été rapportée. Les besoins pédiatriques doivent donc être spécifiquement étudiés.

Objectifs

Évaluer les effets des bêta-bloquants chez les enfants atteints d'insuffisance cardiaque congestive.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) dans la Bibliothèque Cochrane (numéro 4, 2007), MEDLINE (1966 à janvier 2008), EMBASE (1980 à janvier 2008) et LILACS (1980 à janvier 2008). Les références bibliographiques des études identifiées ont été examinées. Aucune restriction de langue n'a été appliquée.

Critères de sélection

Les essais cliniques comparatifs randomisés étudiant les effets du traitement bêta-bloquant dans l'insuffisance cardiaque congestive pédiatrique.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait et évalué les données des essais inclus de manière indépendante.

Résultats principaux

Trois études portant sur un total de 203 participants ont été identifiées. Deux petites études, portant respectivement sur 20 et 22 enfants, rapportaient une amélioration de l'insuffisance cardiaque congestive, tandis qu'une étude à plus grande échelle portant sur 161 participants ne rapportait aucune preuve d'effet bénéfique par rapport au placebo concernant la mesure composite des résultats de l'insuffisance cardiaque, qui était la principale mesure de résultat de l'essai (amélioration de 56 % dans le groupe du placebo et le groupe du traitement, p = 0,74). Néanmoins, les populations étudiées présentaient d'importantes différences en termes de traitement (choix du bêta-bloquant, posologie, durée du traitement), d'âge et de classe d'âges des participants et, en particulier, de maladie (étiologie et gravité de l'insuffisance cardiaque ; homogénéité de la maladie au sein de la population étudiée). De plus, les méthodes et mesures de résultats variaient considérablement et n'étaient pas standardisées. Les résultats des différentes études ne peuvent donc pas être comparés.

Conclusions des auteurs

Les données sont insuffisantes pour recommander ou déconseiller l'utilisation de bêta-bloquants chez les enfants atteints d'insuffisance cardiaque congestive. D'autres recherches portant sur des populations clairement définies et utilisant une méthodologie standardisée sont nécessaires afin d'émettre des recommandations concernant le traitement. Des recherches pharmacocinétiques portant sur des bêta-bloquants chez l'enfant sont nécessaires afin de déterminer la posologie efficace dans le cadre de futurs essais.

Plain language summary

Beta-blockers for congestive heart failure in children

The term congestive heart failure describes a disorder in which the heart is unable to sufficiently and efficiently pump blood through the body. Depending on the severity of the condition, this causes breathlessness and fatigue due to insufficient oxygen supply as well as accumulation of fluids in tissues and organs. In children, congestive heart failure is mainly due to congenital heart defects. Drug treatment, depending on the specific condition, may be used for long-term control of heart failure, or to bridge the time until corrective surgery. For dilated or restrictive cardiomyopathy, a disorder with a high mortality, heart transplantation remains the only option when drug treatment fails. Beta-blockers have proven beneficial and even life-saving in adults with congestive heart failure and are therefore part of the standard treatment. For children, similar benefits have to be expected, but beta-blockers are, if at all, used off-label. Since in children the causes for heart failure are different from those in adults, the main effect as well as adverse events may differ. In addition dosing might have to be specifically adapted for different age groups. This review therefore summarises and discusses the available information on the use of beta-blockers in children with congestive heart failure. Three studies with 20, 22 and 161 patients respectively were included in the review. While the two smaller trials were able to show an improvement of heart failure with beta-blocker therapy, the trial with 161 participants did not show a significant effect of the investigated beta-blocker over placebo. Neither of the studies reported any severe beta-blocker related adverse events. There are not enough data to recommend or discourage the use of beta-blockers in children with congestive heart failure. Further investigations are required to establish guidelines for therapy. 

Résumé simplifié

Bêta-bloquants pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez l'enfant

Une insuffisance cardiaque congestive est un trouble qui se caractérise par une incapacité du cœur à pomper suffisamment et efficacement le sang dans l'ensemble de l'organisme. Selon la gravité de la maladie, cela peut entraîner une dyspnée et de la fatigue en raison d'un apport insuffisant en oxygène et d'une accumulation de fluides dans les tissus et les organes. Chez l'enfant, l'insuffisance cardiaque congestive est principalement due à des défauts cardiaques congénitaux. Selon le trouble spécifique, un traitement médicamenteux peut être utilisé pour le contrôle à long terme de l'insuffisance cardiaque ou en attendant la chirurgie correctrice. Dans la myocardiopathie dilatée ou restrictive, un trouble associé à une mortalité élevée, la transplantation cardiaque est la seule solution en cas d'échec du traitement médicamenteux. Les bêta-bloquants se sont avérés efficaces et même vitaux chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque congestive et font donc partie intégrante du traitement standard. Bien qu'on puisse s'attendre à des bénéfices similaires chez l'enfant, les bêta-bloquants ne sont que peu ou pas utilisés. Les causes de l'insuffisance cardiaque étant différentes chez l'enfant et chez l'adulte, l'effet principal et les événements indésirables peuvent différer. De plus, il se pourrait que la posologie doive être spécifiquement adaptée aux différentes classes d'âges. Cette revue résume et examine les informations disponibles concernant l'utilisation de bêta-bloquants chez les enfants atteints d'insuffisance cardiaque congestive.Trois études portant respectivement sur 20, 22 et 161 patients ont été incluses dans la revue. Tandis que les deux petits essais rapportaient une amélioration de l'insuffisance cardiaque sous traitement bêta-bloquant, l'essai portant sur 161 participants n'identifiait aucun effet significatif du bêta-bloquant testé par rapport au placebo. Aucune des études ne rapportait d'événement indésirable grave associé aux bêta-bloquants.Les données sont insuffisantes pour recommander ou déconseiller l'utilisation de bêta-bloquants chez les enfants atteints d'insuffisance cardiaque congestive. Des études supplémentaires sont nécessaires afin d'émettre des recommandations concernant le traitement.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

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