Intervention Review

Oestrogens for treatment or prevention of pelvic organ prolapse in postmenopausal women

  1. Sharif I Ismail1,*,
  2. Christine Bain2,
  3. Suzanne Hagen3

Editorial Group: Cochrane Incontinence Group

Published Online: 8 SEP 2010

Assessed as up-to-date: 5 MAY 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD007063.pub2

How to Cite

Ismail SI, Bain C, Hagen S. Oestrogens for treatment or prevention of pelvic organ prolapse in postmenopausal women. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 9. Art. No.: CD007063. DOI: 10.1002/14651858.CD007063.pub2.

Author Information

  1. 1

    Singleton Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology, Swansea, Wales, UK

  2. 2

    Aberdeen Royal Infirmary, Aberdeen, UK

  3. 3

    Glasgow Caledonian University, Nursing, Midwifery and Allied Health Professions Research Unit, Glasgow, UK

*Sharif I Ismail, Department of Obstetrics and Gynaecology, Singleton Hospital, Swansea, Wales, SA2 8QA, UK. Sharif212121@yahoo.co.uk.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 8 SEP 2010

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Abstract

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Background

Pelvic organ prolapse is common and can be detected in up to 50% of parous women although many are asymptomatic. Oestrogen preparations are used to improve vaginal thinning (atrophy). It is possible that oestrogens, alone or in conjunction with other interventions, might prevent or assist in the management of pelvic organ prolapse, for example by improving the strength of weakened supporting structures.

Objectives

To determine the effects of oestrogens or drugs with oestrogenic effects alone, or in conjunction with other treatments, both for prevention and treatment of pelvic organ prolapse.

Search methods

We searched the Cochrane Incontinence Group Specialised Register of trials (searched 6 May 2010), MEDLINE (January 1950 to April 2010) as well as reference lists of relevant articles.

Selection criteria

Randomised or quasi-randomised controlled trials that included the use of any oestrogens or drugs with oestrogenic (or anti-oestrogenic) actions for pelvic organ prolapse.

Data collection and analysis

Trials were assessed and data extracted independently by two review authors.

Main results

Three trials and one meta-analysis of adverse effects of a further three trials were identified. One trial did not provide useable data. Two trials included 148 women with prolapse, one included 58 postmenopausal women and the meta-analysis reported a mixed population (women with and without prolapse) of postmenopausal women (N=6984). The meta analysis and one other small trial investigated the effect of selective oestrogen receptor modulators (SERMs) for treatment or prevention of osteoporosis but also collected data of the effects on prolapse. Interventions included oestradiol, conjugated equine oestrogen and two (SERMs), raloxifene and tamoxifen. Only one small trial addressed the primary outcome (prolapse symptoms).

One small treatment trial of oestradiol for three weeks before prolapse surgery found a reduced incidence of cystitis in the first four weeks after surgery but this unexpected finding needs to be confirmed in a larger trial.

A meta-analysis of adverse effects of a SERM, raloxifene (used for treatment or prevention of osteoporosis in postmenopausal women) found a statistically significant reduction in the need for prolapse surgery at three year follow up (OR 0.50, 95% CI 0.31 to 0.81), but this was statistically significant only in women older than 60 years (OR 0.68, 95% CI 0.22 to 2.08) and the total number of women having prolapse surgery was small. A further small trial comparing conjugated equine oestrogen, raloxifene, tamoxifen and placebo in postmenopausal women having pelvic floor muscle training was too small to detect effects on prolapse outcomes.

Authors' conclusions

There was limited evidence from randomised controlled trials regarding the use of oestrogens for the prevention and management of pelvic organ prolapse. The use of local oestrogen in conjunction with pelvic floor muscle training before surgery may reduce the incidence of post-operative cystitis within four weeks after surgery. Oral raloxifene may reduce the need for pelvic organ prolapse surgery in women older than 60 years although this cannot be taken as an indication for practice.

There is a need for rigorous randomised controlled trials with long term follow up to assess oestrogen preparations for prevention and management of pelvic organ prolapse, particularly as an adjunctive treatment for women using pessaries and also before and after prolapse surgery.

 

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Oestrogens for treatment or prevention of pelvic organ prolapse in women

Many women suffer from pelvic organ prolapse, which is a downward descent of the vagina (front passage) and/or uterus (womb). It is more common after childbirth and after the menopause.  Women may not have symptoms or they may feel bulge and/or pressure vaginally, as well as a range of urinary, bowel and sexual problems. These symptoms may affect quality of life. Prolapse is associated with weakness in muscles and supporting structures in the pelvis. Treatment can be conservative (pessaries or rings), pelvic floor muscle training or surgery.  Oestrogen (female hormone) treatment can be used to reduce thinning of the vaginal and pelvic tissues. This may help to reduce or prevent the symptoms of prolapse, or may be used to make other prolapse treatments work better. This review did not find any clear evidence to suggest whether oestrogens work. However, as they are often used, especially with pessaries or before and after prolapse surgery, research is needed to identify any benefits or risks.  

 

Resumen

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Antecedentes

Estrógenos para el tratamiento o la prevención del prolapso de órganos pélvicos en mujeres posmenopáusicas

El prolapso de órganos pélvicos es frecuente y se observa en el 50% de las mujeres que han tenido hijos, aunque muchas permanecen asintomáticas. Las preparaciones con estrógenos se utilizan para mejorar el adelgazamiento vaginal (atrofia). Es posible que los estrógenos, solos o junto con otras intervenciones, puedan prevenir o ayudar en el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos, por ejemplo al mejorar la fuerza de las estructuras de apoyo debilitadas.

Objetivos

Determinar los efectos de los estrógenos o de los fármacos con efectos estrogénicos solos o junto con otros tratamientos para la prevención y el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de ensayos del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence Group) (búsqueda 6 mayo 2010), MEDLINE (enero 1950 hasta abril 2010) y en las listas de referencias de los artículos pertinentes.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que incluyeron el uso de cualquier estrógeno o fármacos con acciones estrogénicas (o antiestrogénica) para el prolapso de órganos pélvicos.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores evaluaron los ensayos y extrajeron los datos de forma independiente.

Resultados principales

Se identificaron tres ensayos y un metanálisis de los efectos adversos de tres ensayos adicionales. Un ensayo no proporcionó datos utilizables. Dos ensayos incluyeron 148 mujeres con prolapso, uno incluyó 58 mujeres posmenopáusicas y el metanálisis informó una población mixta (mujeres con y sin prolapso) de mujeres posmenopáusicas (n = 6984). El metanálisis y otro ensayo pequeño investigaron el efecto de los moduladores selectivos de receptores estrogénicos (MSRE) para el tratamiento o la prevención de la osteoporosis pero también recopilaron datos de los efectos sobre el prolapso. Las intervenciones incluyeron estradiol, estrógeno equino conjugado y dos MSRE (raloxifeno y tamoxifeno). Solamente un ensayo pequeño se centró en el resultado primario (síntomas de prolapso).

Un ensayo pequeño de tratamiento de estradiol durante tres semanas antes de la cirugía por prolapso encontró una reducción en la incidencia de cistitis en las primeras cuatro semanas después de la cirugía, pero este hallazgo inesperado se debe confirmar en un ensayo más grande.

Un metanálisis de los efectos adversos del MSRE raloxifeno (utilizado para el tratamiento o la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas) encontró una reducción estadísticamente significativa en la necesidad de cirugía por prolapso a los tres años de seguimiento (OR 0,50; IC del 95%: 0,31 a 0,81), pero fue estadísticamente significativo sólo en mujeres mayores de 60 años (OR 0,68; IC del 95%: 0,22 a 2,08) y el número total de mujeres a las que se les realizó cirugía por prolapso fue pequeño. Un ensayo pequeño adicional que comparó estrógeno equino conjugado, raloxifeno, tamoxifeno y placebo en mujeres posmenopáusicas que recibieron entrenamiento muscular del suelo pélvico fue demasiado pequeño para detectar efectos sobre los resultados del prolapso.

Conclusiones de los autores

Hubo pruebas limitadas de los ensayos controlados aleatorios con respecto al uso de los estrógenos para la prevención y el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos. El uso de estrógeno local junto con el entrenamiento muscular del suelo pélvico antes de la cirugía puede reducir la incidencia de cistitis postoperatoria durante las cuatro semanas después de la cirugía. El raloxifeno oral puede reducir la necesidad de cirugía por prolapso de órganos pélvicos en mujeres mayores de 60 años, aunque no se puede tomar como una indicación para la práctica.

Se necesitan ensayos controlados aleatorios rigurosos con un seguimiento a largo plazo para evaluar las preparaciones con estrógenos para la prevención y el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos, en particular como tratamiento coadyuvante para las mujeres que usan pesarios y también antes y después de la cirugía por prolapso.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Les œstrogènes pour le traitement ou la prévention du prolapsus des organes pelviens chez la femme ménopausée

Contexte

Le prolapsus des organes pelviens est chose courante et peut être observé chez 50% des femmes ayant accouché, bien qu'il soit souvent asymptomatique. Des préparations d'œstrogènes sont utilisées pour lutter contre l'atrophie vaginale. Il est possible que les œstrogènes, seuls ou en conjonction avec d'autres interventions, puissent prévenir le prolapsus des organes pelviens ou aider à sa prise en charge, par exemple en renforçant les structures porteuses affaiblies.

Objectifs

Déterminer les effets des œstrogènes ou des médicaments à effets œstrogéniques, seuls ou en conjonction avec d'autres traitements, tant pour la prévention que pour le traitement du prolapsus des organes pelviens.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé d'essais cliniques du groupe Cochrane sur l’incontinence (le 6 mai 2010), MEDLINE (de janvier 1950 à avril 2010), ainsi que dans les références bibliographiques d'articles pertinents.

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés ayant inclus l'utilisation d'œstrogènes ou de médicaments à action œstrogénique (ou anti-œstrogénique) pour le prolapsus des organes pelviens.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont, indépendamment, évalué les essais et extrait les données.

Résultats Principaux

Trois essais et une méta-analyse des effets indésirables de trois autres essais ont été identifiés. Un essai ne fournissait pas de données utilisables. Deux essais avaient inclus 148 femmes souffrant de prolapsus, un portait sur 58 femmes ménopausées et la méta-analyse rendait compte d'une population mixte (femmes avec et sans prolapsus) de femmes ménopausées (N = 6984). La méta-analyse et un autre petit essai avaient étudié l'effet des modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques (SERM) pour le traitement ou la prévention de l'ostéoporose, mais avaient aussi recueilli des données relatives aux effets sur le prolapsus. Les interventions utilisaient notamment l'œstradiol, les estrogènes conjugués équins et deux SERM (le raloxifène et le tamoxifène). Un seul petit essai s'était intéressé au principal critère de résultat (les symptômes de prolapsus).

Un petit essai de traitement à l'œstradiol pendant trois semaines avant opération chirurgicale du prolapsus avait constaté une incidence réduite de la cystite au cours des quatre premières semaines suivant l'opération, mais ce résultat inattendu doit être confirmé dans un plus vaste essai.

Une méta-analyse des effets indésirables d'un SERM, le raloxifène (utilisé pour le traitement ou la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées) a montré une réduction statistiquement significative des besoins en opérations chirurgicales du prolapsus après trois ans de suivi (RC 0,50 ; IC 95% 0,31 à 0,81), mais cela n'était statistiquement significatif que chez les femmes de plus de 60 ans (RC 0,68 ; IC 95% 0,22 à 2,08) et le nombre total de femmes ayant été opérées du prolapsus était petit. Un autre petit essai comparant les œstrogènes conjugués équins, le raloxifène, le tamoxifène et un placebo chez des femmes ménopausées effectuant un entraînement des muscles du plancher pelvien était trop petit pour détecter des effets sur les critères de résultat liés au prolapsus.

Conclusions des auteurs

Il y avait quelques preuves limitées issues d'essais contrôlés randomisés concernant l'utilisation d'œstrogènes pour la prévention et la prise en charge du prolapsus des organes pelviens. L'utilisation d'œstrogènes locaux en conjonction avec l'entraînement des muscles du plancher pelvien avant l'opération chirurgicale pourrait réduire l'incidence de la cystite postopératoire pendant quatre semaines. Le raloxifène par voie orale pourrait réduire le besoin d'opération chirurgicale du prolapsus des organes pelviens chez les femmes de plus de 60 ans, bien que cela ne puisse être considéré comme une indication pour la pratique clinique.

Des essais contrôlés randomisés rigoureux avec suivi à long terme seront nécessaires afin d'évaluer les préparations d'oestrogène pour la prévention et la prise en charge du prolapsus des organes pelviens, en particulier en tant que traitement adjuvant pour les femmes utilisant des pessaires et aussi avant et après une opération chirurgicale du prolapsus.

 

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Les œstrogènes pour le traitement ou la prévention du prolapsus des organes pelviens chez la femme ménopausée

Les œstrogènes pour le traitement ou la prévention du prolapsus des organes pelviens chez la femme

Beaucoup de femmes souffrent de prolapsus des organes pelviens, c.-à-d. de la descente du vagin et/ou de l'utérus. Cela est plus fréquent après l'accouchement et après la ménopause.  La femme peut ne présenter aucun symptôme ou bien sentir un renflement et/ou une pression vaginale, ainsi que toute une gamme de problèmes urinaires, intestinaux et sexuels. Ces symptômes peuvent affecter la qualité de vie. Le prolapsus est associé à une faiblesse dans les muscles et les structures porteuses du bassin. Le traitement peut être conservateur (pessaires ou anneaux), mais peut aussi impliquer l'entraînement des muscles du plancher pelvien ou la chirurgie.  Le traitement aux œstrogènes (une hormone femelle) peut être utilisé pour réduire l'amincissement des tissus vaginaux et pelviens. Cela peut aider à réduire ou prévenir les symptômes du prolapsus, ou peut être utilisé pour améliorer l'efficacité d'autres traitements. Cette revue n'a pas trouvé de preuves claires de l'utilité des œstrogènes. Cependant, comme ils sont souvent utilisés, en particulier avec des pessaires ou avant et après l'opération du prolapsus, des recherches seront nécessaires pour identifier d'éventuels bénéfices ou risques.  

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 17th May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

摘要

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背景

以雌激素治療或預防停經後婦女之骨盆腔器官脫垂

骨盆腔器官脫垂是十分常見且可在高達50% 經產婦診斷出的疾病,儘管多數沒有症狀.雌激素治劑一般是用來改善陰道萎縮. 以雌激素單獨或合併其他療法來預防或輔助治療骨盆腔器官脫垂是可能的,例如改善已變弱的支持構造.

目標

為了確定雌激素或含雌激素藥物單獨或聯同其他治療方法對於預防以及治療盆腔器官脫垂的療效。

搜尋策略

我們檢索了Cochrane尿失禁團隊特定註冊的臨床試驗(於2010年5月6日搜尋),MEDLINE(1950年1月至2010年4月)以及引索清單上的相關文獻。

選擇標準

隨機或半隨機對照試驗,其中包括使用任何雌激素與含雌激素藥物(或抗雌激素)針對骨盆腔器官脫垂的作用。

資料收集與分析

試驗評估和數據提取是由兩位獨立審查的作者完成。

主要結論

三項臨床試驗與另三項臨床試驗之統合分析被選出.一項臨床試驗無法提供有效數據.兩項臨床試驗共包括148名骨盆腔器官脫垂的婦女,其中一項包括58名停經後婦女.而統合分析包含6984位停經後婦女 (包括有無脫垂的婦女) 。此項統合分析和另一項小型試驗研究了以選擇性雌激素受器調節藥物 (SERMs) 治療或預防骨質疏鬆症的療效,且同時蒐集了治療脫垂的療效數據。藥物包括雌二醇,對偶馬雌激素和兩種選擇性雌激素受器調節藥物 (raloxifene及 tamoxifen) 。 僅一項小型試驗提出了治療脫垂療效的結果。一項小型臨床試驗,在脫垂手術前以雌二醇治療三週,發現減少了術後四周內膀胱炎的發生率,但是這意外的發現需要更大型的試驗來證實。一項評估SERM (raloxifene) (用於治療或預防停經後婦女骨質疏鬆症) 副作用的統合分析發現在三年的追蹤中,顯著的減少了脫垂手術的需求 (OR 0.50, 95% CI 0.31 to 0.81)) ,但是此統計僅適用於60歲以上之婦女 (OR 0.68, 95% CI 0.22 to 2.08) 且接受脫垂手術的婦女屬於少數。另一項小型試驗比較了對偶馬雌激素, raloxifene,tamoxifen以及安慰劑針對停經且有接受骨盆肌肉訓練的婦女,其治療脫垂的療效是證據不足的。

作者結論

以隨機對照試驗探討關於使用雌激素預防和治療骨盆器官脫垂的證據是不足的。使用局部雌激素與骨盆肌肉訓練合併治療也許可以減少脫垂手術術後四周內的膀胱炎發生率。對於年齡大於60歲的婦女而言,口服raloxifene 可以減低骨盆腔脫垂手術的需要,但這在臨床上仍無法成為適應症。我們需要更嚴謹且有更長期追蹤的隨機化受控試驗來評估雌激素治療對於骨盆器官脫垂的預防和治療效果,特別作為使用子宮托的婦女以及脫垂手術前後的一種附屬治療。

翻譯人

本摘要由臺北醫學大學萬芳醫院蕭志豪翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

以雌激素治療或預防停經後婦女之骨盆腔器官脫垂:許多婦女會因骨盆器官脫垂所苦,這是陰道前段合併 (或不合併) 子宮下降所造成。常在分娩或停經後發生。婦女可能無症狀或感覺陰道有澎出或壓力,且同時會合併泌尿,腸道或性方面的症狀。這些症狀也許會影響生活品質。骨盆器官脫垂與骨盆底的肌肉及支持構造變弱有關。治療方法包括保守治療 (子宮托或子宮環) ,骨盆底肌肉訓練或手術。雌激素 (女性荷爾蒙) 治療可以減緩陰道和骨盆組織的變薄。這也許可以減少或防止脫垂的症狀或者使其他脫垂治療的療效更好。本文獻回顧沒有發現雌激素治療是否有效的明證。然而,此療法在臨床上常被應用,尤其是針對放置子宮托的病人或在脫垂手術的前後,我們需要更多研究去探討此療法的療效或所造成的風險。