Xylitol for preventing acute otitis media in children up to 12 years of age

 

Abstract

Background

Acute otitis media (AOM) is the most common bacterial infection among young children in the United States with limitations and concerns over its treatment with antibiotics and surgery. Therefore, effective preventative measures are attractive. A potential preventative measure is xylitol, a natural sugar substitute that reduces the risk for dental decay. Xylitol can reduce the adherence of Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) and Haemophilus influenzae (H. influenzae) to nasopharyngeal cells in vitro.

Objectives

To assess the efficacy and safety of xylitol to prevent AOM in children up to 12 years old.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, Issue 3) which contains the Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register, MEDLINE (1950 to August Week 1, 2011), EMBASE (1974 to August 2011), CINAHL (1982 to August 2011), Health and Psychosocial Instruments (1985 to August 2011), Healthstar (OVID) (1966 to August 2011) and International Pharmaceutical Abstracts (2000 to August 2011).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) or quasi-RCTs of children aged 12 years or younger where xylitol supplementation was compared to placebo or no treatment to prevent AOM.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected trials from search results, assessed and rated study quality and extracted relevant data for inclusion in the review. We contacted trial authors to request missing data. We noted data on any adverse events of xylitol. We extracted data on relevant outcomes and estimated the effect size by calculating risk ratio (RR), risk difference (RD) and associated 95% confidence intervals (CI).

Main results

We identified four studies of adequate methodological quality that met our eligibility criteria. In three RCTs with a total of 1826 healthy Finnish children attending day care, there was a reduced risk of occurrence of AOM in the xylitol group (in any form) compared to the control group (RR 0.75; 95% CI 0.65 to 0.88). The fourth RCT included 1277 Finnish day care children with a respiratory infection and found no effect of xylitol on reducing the occurrence of AOM (RR 1.13; 95% CI 0.83 to 1.53). Xylitol chewing gum was superior to xylitol syrup in preventing AOM among healthy children (RR 0.59; 95% CI 0.39 to 0.89) but not during respiratory infection (RR 0.68; 95% CI 0.43 to 1.07). There was no difference between xylitol lozenges and xylitol syrups in preventing AOM among healthy children (RR 0.77; 95% CI 0.53 to 1.11) or among children during respiratory infection (RR 0.74; 95% CI 0.47 to 1.14). Similarly, no difference was noted between xylitol chewing gum and xylitol lozenges in preventing AOM among healthy children (RR 0.73; 95% CI 0.47 to 1.13) or among children during respiratory infection (RR 0.92; 95% CI 0.59 to 1.46). Among the reasons for drop-outs, there were no significant differences in abdominal discomfort and rash between the xylitol and the control groups.

Authors' conclusions

There is fair evidence that the prophylactic administration of xylitol among healthy children attending day care centres reduces the occurrence of AOM by 25%. This meta-analysis is limited since the data arise from a small number of studies, mainly from the same research group.

 

Plain language summary

Xylitol sugar supplement for preventing middle ear infection in children up to 12 years of age 

There is fair evidence to show that a daily dose 8.4 g of xylitol (two pieces of chewing gum, five times a day after meals for at least five minutes) can prevent acute middle ear infection (acute otitis media (AOM)) in children without acute upper respiratory infections attending day care centres.

AOM is the most common bacterial infection among young children in the United States. The key step in the disease is colonisation of the upper airway with bacteria which move from the nasopharynx (the part of the pharynx lying directly behind the nasal passages and above the soft palate) to the middle ear by way of a slender passage called the Eustachian tube. By the age of one, approximately 62% of children have experienced at least one episode of AOM; and by the age of three, almost 83% of children have experienced at least one episode. Although serious complications are rare, this common childhood ailment imposes a huge impact on the healthcare system. In the United States, it accounted for almost 16 million office visits in 2000 and costs almost USD 3.8 billion annually in direct and indirect healthcare costs. Antibiotic treatment of AOM is costly and raises concerns regarding the development of antibiotic-resistant strains of bacteria. Surgery is invasive and costly and because of these factors, effective measures for preventing AOM are sought. An alternative treatment is xylitol or birch sugar. Xylitol has been used for decades as a natural non-sugar sweetener principally in chewing gums, confectionery, toothpaste and medicines, and can reduce the risk of tooth decay. This review found four clinical trials in 3103 Finnish day care children, mainly from the same research group. It was found that xylitol (administered in chewing gum, lozenges or syrup) reduced the occurrence of AOM among healthy children with no acute upper respiratory infection by 25%. No significant adverse effects were identified.

 

Résumé

Contexte

L'otite moyenne aiguë (OMA) est l'infection bactérienne la plus fréquente chez les jeunes enfants aux ÉtatsUnis, son traitement par les antibiotiques et la chirurgie étant sujet à des limitations et à des préoccupations. Par conséquent, les mesures préventives efficaces sont intéressantes. Une mesure préventive potentielle est le xylitol, un succédané naturel du sucre qui réduit le risque de carie dentaire. Le xylitol peut réduire l'adhérence de Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) et de Haemophilus influenzae (H. influenzae) aux cellules nasopharyngiennes in vitro.

Objectif

Évaluer l'efficacité et l'innocuité du xylitol dans la prévention de l'OMA chez les enfants de moins de 12 ans.

Stratégie de recherche

Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, numéro 3) qui contient le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les infections respiratoires aiguës, ainsi que dans MEDLINE (1950 jusqu'à la 1ère semaine du mois d'aoÛt 2011), EMBASE (1974 jusqu'aoÛt 2011), CINAHL (1982 jusqu'aoÛt 2011), Health and Psychosocial Instruments (1985 jusqu'aoÛt 2011), Healthstar (OVID) (1966 jusqu'aoÛt 2011) et International Pharmaceutical Abstracts (2000 jusqu'aoÛt 2011).

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés (ECR) ou quasirandomisés portant sur des enfants de moins de 12 ans chez lesquels la supplémentation en xylitol a été comparée à un placebo ou à l'absence de traitement préventif pour l'OMA.

Collecte de données et analyse

Deux auteurs de revue ont indépendamment sélectionné les essais d'après les résultats de recherche, évalué et noté la qualité des études et extrait les données pertinentes à inclure dans la revue. Nous avons contacté les auteurs des essais afin de leur demander les données manquantes. Nous avons noté les données sur les événements indésirables du xylitol. Nous avons extrait les données sur les critères de jugement pertinents et nous avons estimé l'ampleur de l'effet en calculant le risque relatif (RR), la différence de risques (DR) et les intervalles de confiance (IC) à 95% associés.

Principaux résultats

Nous avons identifié quatre études de qualité méthodologique adéquate qui remplissaient nos critères d'éligibilité. Dans trois ECR portant sur un total de 1 826 enfants finlandais en bonne santé allant à la garderie, le risque d'OMA était réduit dans le groupe d'enfants recevant du xylitol (sous quelle que forme que ce soit) par rapport au groupe témoin (RR 0,75; IC à 95% 0,65 à 0,88). Le quatrième ECR comportait 1 277 enfants finlandais allant à la garderie et souffrant d'une infection respiratoire, et il n'a mis en évidence aucun effet du xylitol sur la réduction des cas d'OMA (RR 1,13; IC à 95% 0,83 à 1,53). Le chewinggum au xylitol était plus efficace que le sirop au xylitol pour prévenir l'OMA chez les enfants en bonne santé (RR 0,59; IC à 95% 0,39 à 0,89) mais pas pendant un épisode d'infection respiratoire (RR 0,68; IC à 95% 0,43 à 1,07). Les losanges au xylitol et les sirops au xylitol ne présentaient aucune différence en terme de prévention de l'OMA, que ce soit chez les enfants en bonne santé (RR 0,77; IC à 95% 0,53 à 1,11) ou chez les enfants souffrant d'une infection respiratoire (RR 0,74; IC à 95% 0,47 à 1,14). De même, aucune différence n'a été observée entre le chewinggum au xylitol et les losanges au xylitol en terme de prévention de l'OMA, que ce soit chez les enfants en bonne santé (RR 0,73; IC à 95% 0,47 à 1,13) ou chez les enfants souffrant d'une infection respiratoire (RR 0,92; IC à 95% 0,59 à 1,46). Parmi les causes de sorties d'étude, la gêne abdominale et les éruptions cutanées ne présentaient aucune différence significative entre le groupe d'enfants recevant du xylitol et le groupe témoin.

Conclusions des auteurs

Des données de niveau de preuve moyen indiquent que l'administration prophylactique de xylitol chez les enfants en bonne santé allant à la crèche réduit de 25% le nombre de cas d'OMA. Cette métaanalyse est limitée puisque les données sont issues d'un petit nombre d'études, essentiellement du même groupe de recherche.

Utilisation du xylitol dans la prévention de l'otite moyenne aiguë chez les enfants de moins de 12 ans

Traduction

Centre Cochrane Français  Décembre 2011

 

Plain language summary (fr)

Resume En Langage Simplifie

Succédané de sucre à base de xylitol destiné à prévenir l'otite moyenne aiguë chez les enfants de moins de 12 ans

Un certain nombre de données indiquent que l'administration quotidienne de 8,4 g de xylitol (deux morceaux de chewinggum, cinq fois par jour après les repas pendant au moins cinq minutes) peut prévenir l'otite moyenne aiguë (OMA) chez les enfants ne souffrant pas d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures et qui vont à la crèche.

L'OMA est l'infection bactérienne la plus fréquente chez les jeunes enfants aux ÉtatsUnis. L'étape clé de la maladie est la colonisation des voies aériennes supérieures par des bactéries qui migrent de la partie nasale du pharynx (la partie du pharynx située directement à l'arrière des voies nasales et audessus du voile du palais) jusqu'à l'oreille moyenne par un passage étroit appelé trompe d'Eustache. À l'âge d'un an, environ 62% des enfants ont connu au moins un épisode d'OMA; et à trois ans, presque 83% des enfants ont connu au moins un épisode d'OMA. Bien que les complications graves soient rares, cette affection infantile courante a des répercussions considérables sur le système de soins de santé. Aux ÉtatsUnis, elle a fait l'objet de près de 16 millions de consultations en 2000 et engendré des coÛts de santé directs et indirects approchant 3,8 milliards d'USD. Le traitement antibiotique de l'OMA est coÛteux et soulève des inquiétudes concernant le développement de souches bactériennes résistantes aux antibiotiques. La chirurgie est une méthode invasive et coÛteuse, et en raison de ces facteurs, on est à la recherche de mesures efficaces pour prévenir l'OMA. Le xylitol ou sucre de bouleau constitue un traitement alternatif. Le xylitol est utilisé depuis des décennies en tant qu'édulcorant naturel sans sucre, principalement dans les chewinggums, les confiseries, les dentifrices et les médicaments, et il peut réduire le risque de carie dentaire. Cette revue a trouvé quatre essais cliniques portant sur 3 103 enfants finlandais allant à la garderie, essentiellement issus du même groupe de recherche. On a observé que le xylitol (administré sous forme de chewinggum, de losanges ou de sirop) réduisait de 25% les cas d'OMA chez les enfants en bonne santé ne souffrant pas d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures. Aucun effet indésirable important n'a été identifié.