Intervention Review

Xylitol for preventing acute otitis media in children up to 12 years of age

  1. Amir Azarpazhooh1,*,
  2. Hardy Limeback2,
  3. Herenia P Lawrence3,
  4. Prakeshkumar S Shah4

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 9 NOV 2011

Assessed as up-to-date: 16 AUG 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD007095.pub2


How to Cite

Azarpazhooh A, Limeback H, Lawrence HP, Shah PS. Xylitol for preventing acute otitis media in children up to 12 years of age. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 11. Art. No.: CD007095. DOI: 10.1002/14651858.CD007095.pub2.

Author Information

  1. 1

    Faculty of Dentistry, University of Toronto, Discipline of Dental Public Health, Discipline of Endodontics, Community Dental Health Services Research Unit, Toronto, Ontario, Canada

  2. 2

    Faculty of Dentistry, University of Toronto, Room 455A, Department of Preventive Dentistry, Toronto, Ontario, Canada

  3. 3

    Faculty of Dentistry, University of Toronto, Room 515D, Department of Biological and Diagnostic Sciences / Community Dentistry, Toronto, Ontario, Canada

  4. 4

    University of Toronto, Department of Paediatrics and Department of Health Policy, Management and Evaluation, Rm 775A, Toronto, Ontario, Canada

*Amir Azarpazhooh, Discipline of Dental Public Health, Discipline of Endodontics, Community Dental Health Services Research Unit, Faculty of Dentistry, University of Toronto, 521-A, 124 Edward St, Toronto, Ontario, M5G 1G6, Canada. amir.azarpazhooh@dentistry.utoronto.ca.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 9 NOV 2011

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Abstract

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Background

Acute otitis media (AOM) is the most common bacterial infection among young children in the United States with limitations and concerns over its treatment with antibiotics and surgery. Therefore, effective preventative measures are attractive. A potential preventative measure is xylitol, a natural sugar substitute that reduces the risk for dental decay. Xylitol can reduce the adherence of Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) and Haemophilus influenzae (H. influenzae) to nasopharyngeal cells in vitro.

Objectives

To assess the efficacy and safety of xylitol to prevent AOM in children up to 12 years old.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, Issue 3) which contains the Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register, MEDLINE (1950 to August Week 1, 2011), EMBASE (1974 to August 2011), CINAHL (1982 to August 2011), Health and Psychosocial Instruments (1985 to August 2011), Healthstar (OVID) (1966 to August 2011) and International Pharmaceutical Abstracts (2000 to August 2011).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) or quasi-RCTs of children aged 12 years or younger where xylitol supplementation was compared to placebo or no treatment to prevent AOM.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected trials from search results, assessed and rated study quality and extracted relevant data for inclusion in the review. We contacted trial authors to request missing data. We noted data on any adverse events of xylitol. We extracted data on relevant outcomes and estimated the effect size by calculating risk ratio (RR), risk difference (RD) and associated 95% confidence intervals (CI).

Main results

We identified four studies of adequate methodological quality that met our eligibility criteria. In three RCTs with a total of 1826 healthy Finnish children attending day care, there was a reduced risk of occurrence of AOM in the xylitol group (in any form) compared to the control group (RR 0.75; 95% CI 0.65 to 0.88). The fourth RCT included 1277 Finnish day care children with a respiratory infection and found no effect of xylitol on reducing the occurrence of AOM (RR 1.13; 95% CI 0.83 to 1.53). Xylitol chewing gum was superior to xylitol syrup in preventing AOM among healthy children (RR 0.59; 95% CI 0.39 to 0.89) but not during respiratory infection (RR 0.68; 95% CI 0.43 to 1.07). There was no difference between xylitol lozenges and xylitol syrups in preventing AOM among healthy children (RR 0.77; 95% CI 0.53 to 1.11) or among children during respiratory infection (RR 0.74; 95% CI 0.47 to 1.14). Similarly, no difference was noted between xylitol chewing gum and xylitol lozenges in preventing AOM among healthy children (RR 0.73; 95% CI 0.47 to 1.13) or among children during respiratory infection (RR 0.92; 95% CI 0.59 to 1.46). Among the reasons for drop-outs, there were no significant differences in abdominal discomfort and rash between the xylitol and the control groups.

Authors' conclusions

There is fair evidence that the prophylactic administration of xylitol among healthy children attending day care centres reduces the occurrence of AOM by 25%. This meta-analysis is limited since the data arise from a small number of studies, mainly from the same research group.

 

Plain language summary

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Xylitol sugar supplement for preventing middle ear infection in children up to 12 years of age 

There is fair evidence to show that a daily dose 8.4 g of xylitol (two pieces of chewing gum, five times a day after meals for at least five minutes) can prevent acute middle ear infection (acute otitis media (AOM)) in children without acute upper respiratory infections attending day care centres.

AOM is the most common bacterial infection among young children in the United States. The key step in the disease is colonisation of the upper airway with bacteria which move from the nasopharynx (the part of the pharynx lying directly behind the nasal passages and above the soft palate) to the middle ear by way of a slender passage called the Eustachian tube. By the age of one, approximately 62% of children have experienced at least one episode of AOM; and by the age of three, almost 83% of children have experienced at least one episode. Although serious complications are rare, this common childhood ailment imposes a huge impact on the healthcare system. In the United States, it accounted for almost 16 million office visits in 2000 and costs almost USD 3.8 billion annually in direct and indirect healthcare costs. Antibiotic treatment of AOM is costly and raises concerns regarding the development of antibiotic-resistant strains of bacteria. Surgery is invasive and costly and because of these factors, effective measures for preventing AOM are sought. An alternative treatment is xylitol or birch sugar. Xylitol has been used for decades as a natural non-sugar sweetener principally in chewing gums, confectionery, toothpaste and medicines, and can reduce the risk of tooth decay. This review found four clinical trials in 3103 Finnish day care children, mainly from the same research group. It was found that xylitol (administered in chewing gum, lozenges or syrup) reduced the occurrence of AOM among healthy children with no acute upper respiratory infection by 25%. No significant adverse effects were identified.

 

Résumé scientifique

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Xylitol for preventing acute otitis media in children up to 12 years of age

Contexte

L'otite moyenne aiguë (OMA) est l'infection bactérienne la plus fréquente chez les jeunes enfants aux États-Unis, son traitement par les antibiotiques et la chirurgie étant sujet à des limitations et à des préoccupations. Par conséquent, les mesures préventives efficaces sont intéressantes. Une mesure préventive potentielle est le xylitol, un succédané naturel du sucre qui réduit le risque de carie dentaire. Le xylitol peut réduire l'adhérence de Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) et Haemophilus influenzae (H. influenzae) aux cellules naso-pharyngiennes in vitro.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité du xylitol dans la prévention de l'OMA chez les enfants de moins de 12 ans.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, numéro 3) qui contient le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les infections respiratoires aiguës, ainsi que dans MEDLINE (1950 jusqu'à la 1ère semaine du mois d'août 2011), EMBASE (1974 jusqu'août 2011), CINAHL (1982 jusqu'août 2011), Health and Psychosocial Instruments (1985 jusqu'août 2011), Healthstar (OVID) (1966 jusqu'août 2011) et International Pharmaceutical Abstracts (2000 jusqu'août 2011).

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés (ECR) ou quasi-randomisés portant sur des enfants de moins de 12 ans chez lesquels la supplémentation en xylitol a été comparée à un placebo ou à l'absence de traitement préventif pour l'OMA.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont indépendamment sélectionné les essais d'après les résultats de recherche, évalué et noté la qualité des études et extrait les données pertinentes à inclure dans la revue. Nous avons contacté les auteurs des essais afin de leur demander les données manquantes. Nous avons noté les données sur les événements indésirables du xylitol. Nous avons extrait les données sur les critères de jugement pertinents et nous avons estimé l'ampleur de l'effet en calculant le risque relatif (RR), la différence de risques (DR) et les intervalles de confiance (IC) à 95 % associés.

Résultats principaux

Nous avons identifié quatre études de qualité méthodologique adéquate qui remplissaient nos critères d’éligibilité. Dans trois ECR portant sur un total de 1 826 enfants finlandais en bonne santé allant à la garderie, le risque d'OMA était réduit dans le groupe d'enfants recevant du xylitol (sous quelle que forme que ce soit) par rapport au groupe témoin (RR 0,75 ; IC à 95 % 0,65 à 0,88). Le quatrième ECR comportait 1 277 enfants finlandais allant à la garderie et souffrant d'une infection respiratoire, et il n'a mis en évidence aucun effet du xylitol sur la réduction des cas d'OMA (RR 1,13 ; IC à 95 % 0,83 à 1,53). Le chewing-gum au xylitol était plus efficace que le sirop au xylitol pour prévenir l'OMA chez les enfants en bonne santé (RR 0,59 ; IC à 95 % 0,39 à 0,89) mais pas pendant un épisode d'infection respiratoire (RR 0,68 ; IC à 95 % 0,43 à 1,07). Les losanges au xylitol et les sirops au xylitol ne présentaient aucune différence en terme de prévention de l'OMA, que ce soit chez les enfants en bonne santé (RR 0,77 ; IC à 95 % 0,53 à 1,11) ou chez les enfants souffrant d'une infection respiratoire (RR 0,74 ; IC à 95 % 0,47 à 1,14). De même, aucune différence n'a été observée entre le chewing-gum au xylitol et les losanges au xylitol en terme de prévention de l'OMA, que ce soit chez les enfants en bonne santé (RR 0,73 ; IC à 95 % 0,47 à 1,13) ou chez les enfants souffrant d'une infection respiratoire (RR 0,92 ; IC à 95 % 0,59 à 1,46). Parmi les causes de sorties d’étude, la gêne abdominale et les éruptions cutanées ne présentaient aucune différence significative entre le groupe d'enfants recevant du xylitol et le groupe témoin.

Conclusions des auteurs

Des données de niveau de preuve moyen indiquent que l'administration prophylactique de xylitol chez les enfants en bonne santé allant à la crèche réduit de 25 % le nombre de cas d'OMA. Cette méta-analyse est limitée puisque les données sont issues d'un petit nombre d'études, essentiellement du même groupe de recherche.

 

Résumé simplifié

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Succédané de sucre à base de xylitol destiné à prévenir l'otite moyenne aiguë chez les enfants de moins de 12 ans 

Un certain nombre de données indiquent que l'administration quotidienne de 8,4 g de xylitol (deux morceaux de chewing-gum, cinq fois par jour après les repas pendant au moins cinq minutes) peut prévenir l'otite moyenne aiguë (OMA) chez les enfants ne souffrant pas d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures et qui vont à la crèche.

L'OMA est l'infection bactérienne la plus fréquente chez les jeunes enfants aux États-Unis. L'étape clé de la maladie est la colonisation des voies aériennes supérieures par des bactéries qui migrent de la partie nasale du pharynx (la partie du pharynx située directement à l'arrière des voies nasales et au-dessus du voile du palais) jusqu'à l'oreille moyenne par un passage étroit appelé trompe d'Eustache. À l'âge d'un an, environ 62 % des enfants ont connu au moins un épisode d'OMA ; et à trois ans, presque 83 % des enfants ont connu au moins un épisode d'OMA. Bien que les complications graves soient rares, cette affection infantile courante a des répercussions considérables sur le système de soins de santé. Aux États-Unis, elle a fait l'objet de près de 16 millions de consultations en 2000 et engendré des coûts de santé directs et indirects approchant 3,8 milliards d'USD. Le traitement antibiotique de l'OMA est coûteux et soulève des inquiétudes concernant le développement de souches bactériennes résistantes aux antibiotiques. La chirurgie est une méthode invasive et coûteuse, et en raison de ces facteurs, on est à la recherche de mesures efficaces pour prévenir l'OMA. Le xylitol ou sucre de bouleau constitue un traitement alternatif. Le xylitol est utilisé depuis des décennies en tant qu'édulcorant naturel sans sucre, principalement dans les chewing-gums, les confiseries, les dentifrices et les médicaments, et il peut réduire le risque de carie dentaire. Cette revue a trouvé quatre essais cliniques portant sur 3 103 enfants finlandais allant à la garderie, essentiellement issus du même groupe de recherche. On a observé que le xylitol (administré sous forme de chewing-gum, de losanges ou de sirop) réduisait de 25 % les cas d'OMA chez les enfants en bonne santé ne souffrant pas d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures. Aucun effet indésirable important n’a été identifié.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st December, 2011
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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12歳までの小児における急性中耳炎の予防を目的としたキシリトール投与

背景

急性中耳炎(AOM)は、米国で幼児に最も多い細菌感染であり、抗菌薬および手術による治療には限界と懸念がある。そのため、有効な予防策に関心が集まっている。予防策の可能性のひとつが、齲歯リスクを低減する天然の砂糖代用品のキシリトールである。キシリトールはin vitroにおいて、肺炎球菌(S. pneumoniae)およびインフルエンザ菌(H. influenzae)の鼻咽頭細胞への吸着を抑制する。

目的

12歳までの小児を対象にAOMの予防に対するキシリトールの有効性と安全性を評価する。

検索戦略

Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Registerを含むCochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2011年第3号)、MEDLINE(1950年~2011年8月第1週)、EMBASE(1974年~2011年8月)、CINAHL(1982年~2011年8月)、Health and Psychosocial Instruments(1985年~2011年8月)、Healthstar(OVID)(1966年~2011年8月)、 International Pharmaceutical Abstracts(2000年~2011年8月)を検索した。

選択基準

12歳以下の小児におけるAOM予防を目的として、キシリトール投与群とプラセボ群または無治療群とを比較したランダム化比較試験(RCT)または準ランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが、検索結果から独自に試験を選択し、本レビューの対象として研究の質を評価判定し、関連性のあるデータを抽出した。欠損データについては著者に問い合わせた。キシリトールに関するあらゆる有害事象を記録した。関連性のあるアウトカムに関するデータを抽出し、リスク比(RR)、リスク差(RD)および対応する95%信頼区間(CI)を算出して、効果サイズを推定した。

主な結果

本研究の適格基準を満たす適切な方法論的質を有する研究4件を同定した。フィンランドの保育所に通う健康な小児計1,826例を対象とした3件のRCTにおいて、対照群と比較してキシリトール投与群(剤形を問わず)にAOM発症リスクの低減が認められた(RR 0.75、95%CI 0.65~0.88)。4番目のRCTには、呼吸器感染症を有するフィンランドの保育所の小児1,277例が対象となり、キシリトールによるAOM発症率の低減効果は認められなかった(RR 1.13、95%CI 0.83~1.53)。キシリトールチューインガム は、健康な小児に対するAOM予防においてキシリトールシロップより優れていたが(RR 0.59、95%CI 0.39~0.89)、呼吸器感染症がある場合は優越性が認められなかった(RR 0.68、95%CI 0.43~1.07)。健康な小児(RR 0.77、95%CI 0.53~1.11)および呼吸器感染症がある小児(RR 0.74、95%CI 0.47~1.14)に対するAOM予防において、キシリトールトローチとシロップとの間に差はなかった。同様に、健康な小児(RR 0.73、95%CI 0.47~1.13)および呼吸器感染症がある小児(RR 0.92、95%CI 0.59~1.46)に対するAOM予防において、キシリトールチューインガムとトローチとの間に差はなかった。脱落の理由については、腹部不快感および発疹にキシリトール投与群と対照群との間に有意な差はなかった。

著者の結論

保育所に通う健康な小児において、キシリトールの予防投与は、AOM発症リスクを25%低下させる公正なエビデンスが認められた。本メタアナリシスは、主に同じ研究グループによる少数の研究に基づくデータであるため、限定的である。

訳注

監  訳: 尹 忠秀,2012.3.13

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

Resumo

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Xilitol para prevenção de otite média aguda em crianças com idade até 12 anos de idade

Introdução

A otite média aguda (OMA) é a infecção bacteriana mais comum entre as crianças americanas e existem dúvidas e preocupações quanto ao seu tratamento com antibióticos e cirurgia. Portanto, medidas preventivas eficazes são consideradas atraentes. Uma medida preventiva potencial é o uso do xilitol, um adoçante natural que reduz o risco de cáries dentárias. Estudos in vitro indicam que o xilitol pode reduzir a aderência do Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) e do Haemophilus influenzae (H. influenzae) às células da nasofaringe.

Objetivos

Avaliar a eficácia e a segurança do Xilitol para evitar OMA em crianças com até 12 anos de idade.

Métodos de busca

Pesquisamos as seguintes bases de dados: Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, Issue 3) que contém o the Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register, MEDLINE (de 1950 à 1ª semana de Agosto de 2011), EMBASE (de 1974 à Agosto de 2011) , CINAHL (de 1982 à Agosto de 2011), Health and Psychosocial Instruments (de 1985 a Agosto de 2011), Healthstar (OVID) (de 1966 à Agosto de 2011) e International Pharmaceutical Abstracts (de 2000 à Agosto de 2011).

Critério de seleção

Ensaios Clínicos Randomizados (ECR) ou quasi-randomizados, envolvendo crianças com até 12 anos de idade, que compararam a suplementação de Xilitol versus placebo ou nenhum tratamento para a prevenir episódios de OMA.

Coleta dos dados e análises

Dois revisores independentes analisaram as citações identificadas através da estratégia de busca, selecionaram os estudos a serem incluídos na revisão, avaliaram a qualidade desses estudos e fizeram a extração dos seus dados relevantes. Os autores dos estudos foram contatados para obter mais informações quando os dados estavam incompletos no artigo publicado. Foram extraídos dados sobre qualquer tipo de eventos adversos associados ao uso do xilitol. Foram extraídos dados sobre os desfechos relevantes e o tamanho do efeito foi avaliado através do cálculo do risco relativo (RR), diferença de risco (Risk difference RD) e seus respectivos intervalos de confiança de 95% (IC).

Principais resultados

Quatro estudos de qualidade metodológica adequada que preencheram os critérios de elegibilidade foram encontrados. Em três ECRs, com um total de 1826 crianças finlandesas saudáveis que freqüentavam creches, houve uma redução do risco de ocorrência de OMA no grupo que recebeu qualquer tipo de suplemento cmo Xilitol comparado ao grupo controle (RR 0,75; 95% IC 0,65 a 0,88). O quarto ECR incluiu 1.277 crianças finlandesas que frequentavam creches e estavam com infecção respiratória; neste estudo, o uso do Xilitol não reduziu de forma significativa a ocorrência de OMA (RR 1,13, IC 95% 0,83 a 1,53). A goma de mascar com xilitol foi superior ao xarope com xilitol na prevenção de OMA em crianças saudáveis (RR 0,59, IC 95% 0,39 a 0,89), mas não em crianças com infecção respiratória (RR 0,68, IC 95% 0,43 a 1,07). Não houve diferença entre pastilhas e xaropes de xilitol na prevenção de OMA em crianças saudáveis (RR 0,77, IC 95% 0,53 a 1,11) ou entre as crianças com infecção respiratória (RR 0,74, IC 95% 0,47 a 1,14). Da mesma forma, nenhuma diferença foi observada entre goma de mascar com xilitol e pastilhas com xilitol na prevenção de OMA em crianças saudáveis (RR 0,73, IC 95% 0,47 a 1,13) ou entre as crianças com infecção respiratória (RR 0,92, IC 95% 0,59 - 1,46). Entre as razões para desistir do tratamento preventivo, não foram encontradas diferenças significativas na taxa de desconforto abdominal e erupções cutâneas entre o grupo que usou xilitol e o grupo controle.

Conclusão dos autores

Existem evidências moderadas indicando que a administração profilática de xilitol entre crianças saudáveis que frequentam creches pode reduzr em 25% a ocorrência de OMAs. Esta meta-análise é limitada uma vez que os dados foram provenientes de um pequeno número de estudos sendo que a maioria deles foram feitos pelo mesmo grupo de pesquisadores.

 

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Suplementação com xilitol para prevenção de infecção do ouvido médio em crianças com até 12 anos de idade

Existe evidência moderada indicando que uma dose diária de 8.4g de xilitol (2 pedaços de goma de mascar, cinco vezes por semana após as refeições por pelo menos cinco minutos) pode prevenir infecções agudas do ouvido médio (otite média aguda - OMA) em crianças sem infecções agudas das vias aéreas superiores que estiverem frequentando creches.

A OMA é a infecção bacteriana mais comum em crianças pequenas americanas. O passo inicial da doença é a colonização do trato respiratório superior pelas bactérias que sobem da nasofaringe (parte da faringe que fica logo atrás das passagens nasais e acima do palato mole) até o ouvido médio através de um tubo estreito chamado trompa de Eustáquio. Até seu primeiro aniversário, cerca de 62% das crianças já tiveram pelo menos um episódio de OMA e até os três anos de idade, quase 83% de todas as crianças terão tido pelo menos um episódio de OMA. Apesar das complicações graves serem raras, essa doença que é bastane comum na infância tem um impacto enorme sobre o sistema de saúde. Nos Estados Unidos, a OMA foi responsável por 16 milhões de consultas médicas no ano de 2000, e estima-se que leve a gastos de quase 3.8 bilhões de dólares anualmente em custos de saúde diretos e indiretos. O tratamento da OMA com antibióticos custa caro e gera preocupações em relação ao desenvolvimento de bactérias resistantes aos antibióticos. O tratamento cirúrgico é invasivo e caro. Por todos esses motivos, existe uma busca por soluções efetivas para a prevenção da OMA. Um tratamento alternativo é o xilitol ou açúcar de bétula. O xilitol têm sido usado por décadas como um adoçante natural principalmente em gomas de mascar, doces, pasta de dente e remédios, e pode reduzir o risco de cáries. Essa revisão encontrou quatro ensaios clínicos envolvendo 3103 crianças que frequentavam creches na Finlândia, sendo que a maioria desses estudos foram feitos pelo mesmo grupo de pesquisadores. O xilitol (administrado na forma de agoma de mascar, pastilhas ou xarope) reduziu a ocorrência de OMA em 25% entre crianças saudáveis sem infecção aguda no trato respiratório superior. Nenhum efeito adverso significante foi encontrado.

Notas de tradução

Traduzido por: Brazilian Cochrane Centre
Tradução patrocinada por: None