Get access

Interventions for restoring patency of occluded central venous catheter lumens

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Central venous catheters (CVCs) facilitate the administration of intravenous drugs, fluids, blood products and parenteral nutrition to patients with either chronic disease or critical illness. Despite a pivotal role within medical management, a common complication associated with CVC use is occlusion of the CVC lumen(s). CVC occlusion can interrupt and cause serious delays in administration of treatment interventions.

Objectives

The primary objective of this review was to assess the efficacy and safety of different interventions used to restore patency of occluded CVC lumens, in adults and children.

Search methods

We identified trials by searching the Cochrane Central Register of Clinical Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, Issue 9); OvidSP MEDLINE (1950 to September 2011); OvidSP EMBASE (1980 to September 2011) and NHS Evidence CINAHL (1982 to September 2011). We also searched clinical trial registers, handsearched reference lists, contacted pharmaceutical companies and authors of publications that met the inclusion criteria to identify trials.

Selection criteria

We selected randomized controlled trials which investigated the efficacy of an intervention (chemical, surgical or drug) used to restore patency to an occluded CVC lumen, in either adults or children.

Data collection and analysis

Three authors independently assessed those studies that met the inclusion criteria for quality and extracted the relevant data using a standardized form.

Main results

No studies were found that investigated the efficacy and safety of either chemical or surgical interventions.

Seven studies (eight papers) with a total of 632 participants were identified from the search. They investigated different comparisons, strengths of thrombolytic or anticoagulant drug interventions for treating CVC lumen occlusion thought to be caused by a thrombus.

There was low quality evidence from a meta-analysis of two studies suggesting that urokinase (various strengths) was more effective than placebo for restoring patency to occluded CVC lumens in adults and children with underlying medical conditions (relative risk (RR) 2.09, 95% confidence interval (CI) 1.47 to 2.95), with a number needed to treat of 4 (95% CI 2 to 8). There was insufficient evidence to draw conclusions on the safety of urokinase.

The overall quality of the evidence provided by these studies was low to very low due to one or more domains being assessed as either at 'unclear risk of bias' or 'high risk of bias'. Furthermore, the total number of participants in these studies was small and consequently may lead to spurious results.

Authors' conclusions

There is inadequate evidence to draw strong conclusions on the efficacy or safety of the drug interventions included in this review. There is some low quality evidence from a meta-analysis of two studies investigating urokinase (various strengths) and some very low evidence from two single studies investigating alteplase 2 mg/2 mL that suggest that these two drug interventions may be effective in treating withdrawal or total occlusion of CVC lumens caused by thrombosis. Further high quality, sufficiently powered research is still required to look at the efficacy and safety of urokinase, alteplase and other chemical, surgical and drug interventions for treating CVC lumen occlusion. Research studies which exclusively include child participants are especially warranted.

Résumé scientifique

Interventions pour rétablir la perméabilité d'une lumière de cathéter veineux central obstruée

Contexte

Les cathéters veineux centraux (CVC) facilitent l'administration par voie intraveineuse de médicaments, de liquides, de produits sanguins et d'alimentation parentérale aux patients souffrant d'une pathologie chronique ou d'une maladie grave. Malgré son rôle pivot dans la prise en charge médicale, une complication est fréquemment associée à l'utilisation des CVC : l'obstruction de la lumière des CVC. L'obstruction d'un CVC peut interrompre et retarder sérieusement l'administration des interventions thérapeutiques.

Objectifs

L'objectif principal de cette revue était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de différentes interventions destinées à restaurer la perméabilité des lumières de CVC obstruées, chez l'adulte et chez l'enfant.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons identifié des essais en effectuant une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library  2011, numéro 9), OvidSP MEDLINE (de 1950 à septembre 2011), OvidSP EMBASE (de 1980 à septembre 2011) et NHS Evidence CINAHL (de 1982 à septembre 2011). Afin d'identifier des essais, nous avons également recherché dans des registres d'essais cliniques, passé au crible des références bibliographiques, contacté des compagnies pharmaceutiques et les auteurs de publications répondant aux critères d'inclusion.

Critères de sélection

Nous avons sélectionné des essais contrôlés randomisés ayant étudié l'efficacité d'une intervention (chimique, chirurgicale ou médicamenteuse) utilisée pour restaurer la perméabilité d'une lumière de CVC obstruée, chez l'adulte ou l'enfant.

Recueil et analyse des données

Trois auteurs ont, de manière indépendante, évalué les études qui remplissaient les critères de qualité pour inclusion et extrait les données pertinentes à l'aide d'un formulaire standard.

Résultats principaux

Aucune étude n'a été trouvée concernant l'efficacité et l'innocuité d'interventions chimiques ou chirurgicales.

Sept études (huit articles) totalisant 632 participants ont été identifiées au cours de la recherche. Elles avaient examiné différentes comparaisons et puissances de médicaments thrombolytiques ou anticoagulants pour le traitement des obstructions de lumière de CVC supposées être causées par un thrombus.

Les résultats de faible qualité d'une méta-analyse de deux études laissent penser que l'urokinase (puissances diverses) était plus efficace qu'un placebo pour restaurer la perméabilité de lumières obstruées de CVC chez les adultes et les enfants atteints d'affections sous-jacentes (risque relatif (RR) 2,09 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,47 à 2,95), avec un nombre de sujets à traiter de 4 (IC à 95 % 2 à 8). Il n'y avait pas suffisamment de données probantes pour tirer des conclusions sur l'innocuité de l'urokinase.

La qualité globale des données fournies par ces études était faible ou très faible car un ou plusieurs domaines avaient été évalués comme étant à « risque incertain de biais » ou à « risque élevé de biais ». En outre, le nombre total de participants à ces études était faible ce qui peut conduire à des résultats erronés.

Conclusions des auteurs

Il n'y a pas suffisamment de données probantes pour tirer des conclusions solides sur l'efficacité ou l'innocuité des interventions médicamenteuses incluses dans cette revue. Les résultats de faible qualité de la méta-analyse de deux études sur l'urokinase (puissances diverses) ainsi que certains résultats de très faible qualité de deux études distinctes portant sur l'altéplase 2 mg / 2 ml laissent penser que ces deux interventions médicamenteuses pourraient être efficaces pour traiter le retrait ou l'obstruction totale d'une lumière de CVC causée par une thrombose. De nouvelles recherches de haute qualité et de puissance suffisante sont encore nécessaires afin d'examiner l'efficacité et l'innocuité de l'urokinase, de l'altéplase et d'autres interventions chimiques, chirurgicales et médicamenteuses pour le traitement des lumières de CVC obstruées. Il conviendrait tout particulièrement d'effectuer des recherches portant exclusivement sur des enfants.

Resumo

Intervenções para restaurar a patência dos lúmens de cateteres venosos centrais ocluídos

Introdução

Os cateteres venosos centrais (CVCs) facilitam a administração de fármacos intravenosos, fluidos, produtos do sangue e nutrição parenteral em pacientes com doença crônica ou doença grave. Apesar de seu papel fundamental para o manejo médico, uma complicação comum associada ao uso do CVC é a oclusão de seu(s) lúmen(s). A oclusão do CVC pode interromper e causar grandes atrasos na administração das intervenções terapêuticas.

Objetivos

O objetivo primário desta revisão foi avaliar a eficácia e a segurança de diferentes intervenções empregadas para restaurar a patência dos lúmens de CVCs ocluídos, em adultos e crianças.

Métodos de busca

Identificamos os estudos pela busca na Cochrane Central Register of Clinical Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, 2011, fascículo 9); OvidSP MEDLINE (1950 até Setembro de 2011); OvidSP EMBASE (1980 até Setembro de 2011) e NHS Evidence CINAHL (1982 até Setembro de 2011). Também pesquisamos os registros de ensaios clínicos, fizemos busca manual nas listas de referências e contatamos as empresas farmacêuticas e os autores das publicações que atenderam aos critérios de inclusão para identificar os estudos.

Critério de seleção

Selecionamos ensaios clínicos randomizados que investigaram a eficácia de uma intervenção (química, cirúrgica ou farmacológica) empregada para restaurar a patência de um lúmen de CVC ocluído, em adultos ou crianças.

Coleta dos dados e análises

Três autores independentemente avaliaram os estudos que preencheram aos critérios de inclusão referente a qualidade e, então extraíram os dados relevantes usando um formulário padronizado.

Principais resultados

Nenhum estudo que investigasse a eficácia e a segurança de intervenções químicas ou cirúrgicas foi encontrado.

Sete estudos (oito artigos) com um total de 632 participantes foram identificados pela busca. Eles investigaram diferentes comparações de fármacos trombolíticos ou anticoagulantes para tratar a oclusão de lúmens de CVC atribuída a um trombo.

Houve baixa qualidade de evidências a partir de metanálise de dois estudos sugerindo que a uroquinase (poder variável) foi mais efetiva que o placebo para restaurar a patência de lúmens de CVC ocluídos em adultos e crianças com diversas morbidades (risco relativo (RR) 2,09, intervalo de confiança (IC) de 95% 1,47 a 2,95), com um número necessário para tratar igual a 4 (IC 95% 2 a 8). Não houve evidências suficientes para extrair conclusões quanto a segurança da uroquinase.

A qualidade geral das evidências provindas por meio desses estudos foi classificada como baixa a muito baixa devido a um ou mais domínios tendo sido avaliados como “risco incerto de viés incerto” ou “alto risco de viés” . Além disso, o número total de participantes nesses estudos foi bem pequeno e, consequentemente, pode conduzir a resultados falsos.

Conclusão dos autores

Há evidências inadequadas para extrair conclusões sólidas sobre a eficácia ou segurança das intervenções farmacológicas incluídas nesta revisão. Há poucas evidências de baixa qualidade derivadas de metanálise de dois estudos investigando a uroquinase (poder variável) e poucas evidências de qualidade muito baixa derivadas de dois estudos simples investigando a alteplase, 2 mg/2 ml, que sugerem que essas duas intervenções farmacológicas podem ser efetivas no tratamento de oclusões parciais ou totais de lúmens de CVC causadas por trombose. Mais pesquisas de alta qualidade e com poder suficiente ainda são necessárias para verificar a eficácia e a segurança da uroquinase, alteplase e outras intervenções químicas, cirúrgicas e farmacológicas para o tratamento da oclusão do lúmen de CVC. Pesquisas que incluem exclusivamente crianças são especialmente justificadas.

Notas de tradução

Traduzido por: Paulo do Nascimento Jr, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato:portuguese.ebm.unit@gmail.com

Plain language summary

Interventions for restoring patency of occluded central venous catheter lumens

A central venous catheter is a small, hollow tube that is inserted into a large vein in either the chest, neck or groin. Central venous catheters enable healthcare professionals to administer drugs and other fluids directly into the blood stream, in order to treat critically ill patients or those patients with a long-term condition. In certain chronic conditions, patients or their carers may also be involved with the administration of treatment interventions via the central venous catheter.

Occasionally, the catheter lumens can become blocked with either a blood clot or a treatment intervention solidifying in the tube, or due to the position of the tube inside the vein. If the catheter does become blocked it may mean that the patient has to undergo further surgery to remove and replace the blocked catheter.

No studies were found investigating the efficacy and safety of surgical interventions (brush, snare or guidewire exchange) or chemical interventions (hydrochloric acid, sodium bicarbonate, 70% ethanol solution) to unblock the catheter.

Our search identified seven studies (eight papers), with a total of 632 participants, that investigated different drug comparisons or compared different strengths of drug therapies for treating catheters that were either completely or partially blocked with a blood clot.

This review has found low to very low quality evidence suggesting that thrombolytic drugs (urokinase and alteplase) could be effective in unblocking central venous catheter lumens blocked by blood clots. However, the total number of participants included in these trials was small and consequently the results of the analysis may well be over exaggerated. There were also issues with the way the studies were conducted that could possibly have introduced bias.

In conclusion, more research is required to establish the efficacy and safety of different treatment interventions used to unblock occluded central venous catheter lumens. Particularly, there is a need for studies exclusively in children.

Résumé simplifié

Interventions pour rétablir la perméabilité d'une lumière de cathéter veineux central obstruée

Un cathéter veineux central est un petit tuyau creux qui est inséré dans une grosse veine, dans la poitrine, le cou ou l'aine. Les cathéters veineux centraux permettent au personnel médical d'administrer des médicaments et des liquides directement dans le flux sanguin, afin de traiter les patients gravement malades ou les patients atteints d'une affection à long terme. Dans certaines affections chroniques, les patients ou leurs soignants peuvent aussi être impliqués dans l'administration de traitements via le cathéter veineux central.

La lumière du cathéter est parfois obstruée par un caillot de sang ou par un produit de traitement qui s'est solidifié dans le tuyau, ou en raison de la position du tuyau à l'intérieur de la veine. Si le cathéter se bouche, le patient peut avoir à subir une nouvelle intervention chirurgicale pour l'enlever et le remplacer.

Aucune étude n'a été trouvée concernant l'efficacité et l'innocuité des interventions chirurgicales (remplacement de brosse, d'anse ou de fil de guidage) ou des interventions chimiques (acide chlorhydrique, bicarbonate de sodium, solution d'éthanol à 70 %) destinées à déboucher le cathéter.

Notre recherche a identifié sept études (huit articles) totalisant 632 participants, qui avaient examiné différentes comparaisons de médicaments ou avaient comparé différentes puissances de thérapies médicamenteuses pour le traitement de cathéters totalement ou partiellement obstrués par un caillot de sang.

Cette revue a trouvé des preuves de faible à très faible qualité suggérant que les médicaments thrombolytiques (urokinase et altéplase) pourraient être efficaces dans le débouchage de lumières de cathéters veineux centraux obstrués par des caillots de sang. Toutefois, le nombre total de participants inclus dans ces essais était petit et les résultats de l'analyse pourraient bien être exagérés. Il y avait aussi des problèmes avec la façon dont les études avaient été menées qui pourraient avoir induit des biais.

En conclusion, des recherches supplémentaires seront nécessaires pour déterminer l'efficacité et l'innocuité de différentes interventions de traitement utilisées pour déboucher les lumières obstruées de cathéters veineux centraux. Il y a, en particulier, un besoin d'études consacrées exclusivement aux enfants.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Resumo para leigos

Intervenções para restaurar a patência dos lúmens de cateteres venosos centrais ocluídos

Um cateter venoso central é um tubo oco e pequeno que é inserido em uma veia grossa no tórax, pescoço ou virilha. Os cateteres venosos centrais permitem que os profissionais da saúde administrem fármacos e outros fluidos diretamente na corrente sanguínea para tratar pacientes criticamente enfermos ou aqueles pacientes com alguma condição crônica. Em certas condições crônicas, os pacientes ou seus cuidadores podem também estar envolvidos com a administração de intervenções terapêuticas via cateter venoso central.

Ocasionalmente, os lúmens dos cateteres podem ficar entupidos por um coágulo sanguíneo ou por um tratamento que ficou solidificado no tubo, ou devido à posição do tubo dentro da veia. Caso o cateter fique entupido, isso pode significar que o paciente seja submetido à cirurgia para remover e substituir o cateter entupido.

Não foram encontrados estudos investigando a eficácia e a segurança de intervenções cirúrgicas (raspar ou puxar o coágulo, ou trocar o tubo com guia) ou de intervenções químicas (ácido hidroclorídrico, bicarbonato de sódio, solução de etanol a 70%) para desentupir o cateter.

Nossa pesquisa identificou sete estudos (oito artigods), com um total de 632 participantes, que investigaram diferentes comparações de fármacos ou o poder de diferentes terapias farmacológicas para tratar cateteres que estavam completamente ou parcialmente entupidos por um coágulo sanguíneo.

Esta revisão encontrou evidências de baixa a muito baixa qualidade sugerindo que os fármacos trombolíticos (uroquinase e alteplase) podem ser efetivos em desentupir lúmens de cateteres venosos centrais entupidos por coágulos sanguíneos. No entanto, o número total de participantes incluídos nesses estudos foi pequeno e consequentemente os resultados da análise podem estar superestimados. Também houve problemas com a maneira de conduzir os estudos, que possivelmente introduziram viés.

Em conclusão, mais pesquisas são necessárias para estabelecer a eficácia e a segurança de diferentes intervenções terapêuticas usadas para desentupir os lúmens de cateteres venosos centrais ocluídos. Particularmente, há necessidade de estudos exclusivamente em crianças.

Notas de tradução

Traduzido por: Paulo do Nascimento Jr, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato:portuguese.ebm.unit@gmail.com